ECHA sostiene la restrizione a livello dell’UE sui PFAS con deroghe mirate
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Breve rassegna delle notizie
Helsinki, 26 marzo 2026 : l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha pubblicato la sua ultima dichiarazione ufficiale. Entrambi i suoi comitati scientifici—il Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) e il Comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC)—hanno espresso sostegno all'attuazione di restrizioni complete a livello dell'UE sulle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), dichiarando esplicitamente che saranno introdotte deroghe mirate per affrontare i rischi crescenti e persistenti che le PFAS comportano per la salute umana e l'ambiente.
Nel presente annuncio, il RAC ha pubblicato il suo parere definitivo, mentre il SEAC ha reso pubblico il suo progetto di parere. Nel complesso, entrambi i comitati hanno concordato sulla necessità di ampie restrizioni sulle PFAS, ma hanno presentato considerazioni divergenti riguardo agli ambiti specifici e alla valutazione della proposta di restrizione presentata congiuntamente da cinque Stati membri dell'UE.
Comitato per la valutazione dei rischi (RAC): priorità al controllo dei pericoli con un ambito più rigoroso e deroghe limitate
Definizione dell'ambito delle PFAS
La proposta dei cinque Paesi suggeriva di escludere dall'ambito della restrizione alcuni sottogruppi di PFAS contenenti esclusivamente CF3-X o X-CF2-X’ (dove X = -OR o -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, gruppo aromatico, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ o -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, gruppo aromatico o -C(O)-), sostenendo che tali sostanze fossero completamente degradabili. Il RAC ha ritenuto insufficienti le prove di degradabilità fornite nella proposta e non ha approvato l'esenzione dall'ambito della restrizione di tali sottogruppi di PFAS presumibilmente «completamente degradabili».
Posizione sulle deroghe per usi specifici
Deroghe per l'uso generale: il RAC ha ritenuto che un divieto totale (RO1, con un periodo di transizione di 18 mesi) costituisse la misura più efficace per la riduzione delle emissioni, conseguendo un tasso di riduzione stimato pari a 96%. Le deroghe previste nella proposta ridurrebbero l'efficacia a 76%, determinando circa 700000 tonnellate aggiuntive di emissioni di PFAS. Pertanto, il RAC ha sostenuto esplicitamente deroghe solo per i dispositivi di protezione individuale (DPI) e i relativi agenti impregnanti.
Sostanze attive (pesticidi, biocidi, prodotti farmaceutici): la proposta concedeva deroghe a tempo indeterminato per tali sostanze attive disciplinate da altre normative specifiche. Il RAC ha sostenuto che, qualora tali deroghe fossero concesse, le misure di minimizzazione delle emissioni dovrebbero essere rafforzate nell'ambito dei quadri normativi applicabili.
Ricerca e sviluppo orientati ai prodotti e ai processi (PPORD): la proposta suggeriva di concedere deroghe a tempo indeterminato per tutte le attività PPORD. Il RAC ha ritenuto che tali deroghe fossero insufficientemente specifiche nella definizione dei settori o degli usi e prive di limiti quantitativi per le sostanze. Il RAC ha raccomandato che le disposizioni relative alla deroga fossero definite più chiaramente e supportate da prove più solide.
Misure di controllo più rigorose per gli usi esentati
Per gli usi esentati mantenuti nella proposta, il RAC ha ritenuto inadeguate le misure di controllo esistenti. Il RAC ha raccomandato che qualsiasi uso esentato fosse accompagnato da condizioni di controllo estremamente rigorose, tra cui la preparazione obbligatoria di piani di gestione delle PFAS specifici per il sito, il monitoraggio obbligatorio delle emissioni, un rafforzamento della comunicazione delle informazioni lungo la catena di approvvigionamento e l'aggiunta sui prodotti di un'etichettatura chiara per i consumatori e di istruzioni per lo smaltimento sicuro.
Comitato per l'analisi socioeconomica (SEAC): enfasi sull'attuazione pratica e maggiore flessibilità nelle politiche sulle deroghe
Definizione dell'ambito delle PFAS
In merito alla questione scientifica della definizione delle sostanze, il SEAC ha sostenuto la posizione del RAC, affermando che le prove di degradabilità fornite nella proposta originaria erano insufficienti a giustificare l'esenzione dall'ambito della restrizione di alcune sostanze contenenti esclusivamente unità strutturali CF3-X o X-CF2-X’ (dove X = -OR o -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, gruppo aromatico, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ o -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, gruppo aromatico o -C(O)-).
Posizione sulle opzioni di restrizione
Rifiuto di RO1 (divieto totale con un periodo di transizione di 18 mesi): per molti settori attualmente privi di sostituti praticabili, un divieto obbligatorio comporterebbe costi sociali ed economici sproporzionatamente elevati, superiori ai benefici ambientali.
Sostegno a RO2 (restrizione con deroghe mirate): RO2, con i suoi costi inferiori, è stata ritenuta preferibile a RO1 grazie all'inclusione di disposizioni mirate in materia di deroga .
Valutazione differenziata di RO3 (uso continuato sotto stretto controllo): RO3 è stata considerata proporzionata per l'industria elettronica e dei semiconduttori. Potrebbe inoltre essere proporzionata per i settori dell'energia, della produzione di PFAS e dei tessili tecnici. Tuttavia, è stata ritenuta insufficientemente efficace per i settori dei trasporti, delle applicazioni di tenuta e delle applicazioni meccaniche.
Raccomandazioni di deroga per usi specifici e otto settori recentemente individuati
Gas fluorurati: le specifiche deroghe per i gas fluorurati nelle varie applicazioni, come proposte nella proposta originaria, sono state in gran parte ritenute irragionevoli, poiché sarebbero in conflitto o si sovrapporrebbero all'attuale regolamento dell'UE sui gas fluorurati.
Sostanze attive (pesticidi, biocidi, prodotti farmaceutici): la proposta originaria non forniva una giustificazione adeguata per le deroghe a tempo indeterminato per tali ambiti applicativi.
Otto settori recentemente individuati: per gli otto settori aggiunti ad agosto 2025 (applicazioni di stampa, applicazioni di tenuta, applicazioni meccaniche, altre applicazioni mediche, applicazioni militari, esplosivi, tessili tecnici e usi industriali più ampi), il SEAC non è stato in grado di effettuare una valutazione completa e approfondita entro i tempi previsti. Ha raccomandato la concessione di deroghe a tempo limitato, in attesa di ulteriori valutazioni.
Consultazione pubblica sul progetto di parere del SEAC
Con la pubblicazione del progetto di parere del SEAC, l'ECHA ha ufficialmente avviato una consultazione pubblica di 60 giorni, aperta a tutti i portatori di interesse, inclusi rappresentanti dell'industria, ONG, produttori e sviluppatori di sostituti, ricercatori e il pubblico in generale.
1. Periodo della consultazione: 26 marzo 2026 – 25 maggio 2026.
2. Modalità di partecipazione: invio dei contributi tramite lo strumento online EUSurvey della Commissione europea. La consultazione comprende 15 questionari specifici per settore (per le industrie già valutate dal SEAC) e un questionario generale.
3. Principali ambiti per i contributi dei portatori di interesse: la presente consultazione riguarda esclusivamente la valutazione socioeconomica del SEAC e non riesaminerà la valutazione scientifica dei rischi del RAC. Le imprese sono invitate a fornire contributi sui seguenti aspetti:
Disponibilità di sostituti: fattibilità tecnica ed economica, adeguatezza dell'offerta, sicurezza per l'uomo e l'ambiente e tempo necessario per sviluppare sostituti praticabili.
Impatto economico: impatti diretti sulle imprese, quali perdite di profitto previste, potenziali riduzioni della forza lavoro e rischi di chiusura temporanea o permanente delle attività.
Impatto sociale: effetti negativi sulla società, tra cui il minore accesso a determinati prodotti o il calo della qualità dei prodotti.
Volumi di utilizzo: il tonnellaggio specifico di PFAS non polimeriche, PFAS polimeriche o gas fluorurati utilizzati o importati annualmente nello Spazio economico europeo (SEE).
Otto settori recentemente individuati: presentazione, tramite il questionario generale, di dati socioeconomici e informazioni sui sostituti per tali settori.
Cosa succede ora: tempistiche verso la decisione finale dell'UE sulla restrizione delle PFAS
25 maggio 2026: chiusura della consultazione pubblica.
Fine del 2026: il SEAC finalizzerà il proprio parere sulla base dei contributi ricevuti, segnando il completamento della fase di valutazione scientifica dell'ECHA.
Decisioni successive: i pareri definitivi del RAC e del SEAC saranno trasmessi alla Commissione europea, che redigerà il regolamento definitivo sulle restrizioni e lo sottoporrà al voto degli Stati membri dell'UE.
Raccomandazioni di REACH24H per le imprese
Il quadro generale per restrizioni complete sulle PFAS è stato definito, ma le deroghe mirate offrono alle industrie opportunità fondamentali di sopravvivenza e transizione.
REACH24H consiglia alle imprese interessate di sfruttare questa opportunità cruciale durante la consultazione pubblica del SEAC per presentare le proprie preoccupazioni. Le prove principali fornite durante la consultazione potrebbero influenzare direttamente le decisioni definitive dei responsabili politici sui periodi di deroga per usi specifici.
Per gli otto settori recentemente individuati, tali contributi potrebbero incoraggiare i comitati scientifici a effettuare valutazioni socioeconomiche e dei sostituti complete, portando allo sviluppo di disposizioni specifiche e ragionevoli in materia di controllo o di deroga nella decisione definitiva.
Per assistere le imprese nell'affrontare la proposta di restrizione delle PFAS, REACH24H offre il seguente supporto professionale:
Preparazione e presentazione dei contributi delle parti interessate: assistenza alle imprese nell’organizzazione degli argomenti chiave relativi alle barriere tecniche relative ai sostituti, ai costi economici, ecc., nella redazione di pareri persuasivi e nella loro presentazione all’ECHA per conto dell’impresa.
Interpretazione normativa approfondita: fornitura di relazioni personalizzate basate sulla proposta di restrizione dei PFAS e sui pareri più recenti dei due comitati scientifici, per aiutare le imprese a individuare con precisione gli obblighi di conformità e le potenziali lacune.
Sviluppo e valutazione dei pericoli dei sostituti: assistenza alle imprese nell’utilizzo di strumenti professionali di valutazione dei pericoli per individuare sostanze chimiche sostitutive dei PFAS più sicure e accelerare lo sviluppo di alternative prive di fluoro.
Certificazione senza PFAS: offerta di una consulenza professionale sulla conformità ai requisiti della certificazione senza PFAS, per rafforzare la preparazione normativa, l’efficacia operativa e la competitività sul mercato delle imprese.
Se la vostra attività è interessata dalle restrizioni proposte sui PFAS, è il momento di agire. Non esitate a contattare i nostri esperti per definire la vostra strategia personalizzata di conformità ai PFAS.