Registrazione semplificata | Registrazione di nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH)
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Panoramica: registrazione semplificata delle nuove sostanze chimiche in Cina
Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza n. 12 del Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente della Repubblica Popolare Cinese, Ordinanza MEE n. 12) è stata pubblicata nell’aprile 2020 ed è entrata in vigore a partire da 1 gennaio 2021. Ha sostituito le Misure sulla gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza MEP n. 7) e costituisce un nuovo standard di gestione delle nuove sostanze chimiche in Cina.
L’Ordinanza MEE n. 12 si applica se le aziende intendono fabbricare o importare sostanze chimiche non incluse nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC). I dossier di registrazione devono essere presentati al Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche del MEE (SCC-MEE) e deve esserne richiesta l’approvazione. Prima che una nuova sostanza chimica venga immessa sul mercato cinese deve essere rilasciato un certificato; in caso contrario, le aziende interessate saranno soggette a sanzioni severe.
Registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH) include registrazione ordinaria, registrazione semplificata,, registrazione mediante notifica, e registrazione per la gestione dei nuovi usi.
Questo articolo fornisce una guida mirata alla registrazione semplificata ai sensi di China REACH, illustrando le condizioni applicabili, gli organismi di registrazione, i materiali richiesti, la procedura e le tempistiche di registrazione, nonché gli obblighi delle aziende successivi alla registrazione.
Condizioni applicabili alla registrazione semplificata
Denominazione: New chemical substances manufactured or imported in quantities of 1-10 t/y
Soggetti che effettuano la registrazione
Fabbricanti/importatori diretti di nuove sostanze chimiche in Cina
Aziende estere che intendono importare nuove sostanze chimiche in Cina (designare un rappresentante al momento della presentazione della domanda di registrazione)
Materiali richiesti
Modulo di domanda di registrazione semplificata
Allegati al modulo di domanda:
Certificato della persona giuridica o licenza commerciale, contratto o accordo di rappresentanza, lettera di autorizzazione
Rapporto o dati di prova
Conclusioni sulla persistenza, bioaccumulo e tossicità delle nuove sostanze chimiche e relativa base scientifica
Documentazione attestante la necessità di proteggere le informazioni (qualora si desideri richiedere la protezione delle informazioni identificative delle sostanze chimiche)
Lettera d’impegno all’attuazione e alla trasmissione delle misure di controllo dei rischi ambientali
Qualifica degli istituti di prova
Altre informazioni già acquisite dal richiedente sulle proprietà di pericolo per l’ambiente e la salute e sui rischi ambientali della sostanza
Requisiti dei dati
Procedura di registrazione semplificata
Periodo di registrazione
Il periodo di registrazione della registrazione mediante notifica è di 6~12 mesi.
Obblighi successivi alla registrazione
Trasmissione delle informazioni
Conservazione dei dati
Prima relazione sulle attività
Nuove informazioni sui pericoli e monitoraggio dei rischi ambientali
Accettazione della supervisione ambientale e dei controlli a campione
Informazioni correlate
I nostri servizi
Servizio di rappresentante
Ricerca completa nell’IECSC
Registrazione semplificata delle nuove sostanze chimiche
Schema di registrazione complessivo
Valutazione dei dati/analisi delle lacune nei dati/analisi delle esenzioni/identificazione delle proprietà PBT
Rapporto di valutazione senza prove (QSAR, read-across)
Monitoraggio delle prove
Comunicazione con le autorità competenti/gli esperti
Traduzione dei documenti di registrazione
Obblighi successivi alla registrazione
Formazione personalizzata
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