Materiali a contatto con gli alimenti e plastica riciclata

Conformità dei materiali a contatto con alimenti nell’ASEAN: servizi di accesso al mercato per gli esportatori di imballaggi alimentari

Aggiornato il 8 luglio 2026

SERVIZI DI CONFORMITÀ PER I MATERIALI A CONTATTO CON GLI ALIMENTI NELL'ASEAN

REACH24H fornisce servizi di conformità per i materiali a contatto con gli alimenti (FCM) nell'ASEAN per imballaggi alimentari, utensili da cucina, contenitori, rivestimenti, adesivi, inchiostri, guarnizioni in gomma e altri prodotti a contatto con gli alimenti destinati ai mercati del Sud-est asiatico. Aiutiamo produttori, esportatori, proprietari di marchi, importatori e team della catena di approvvigionamento a valutare i requisiti specifici di ciascun Paese, confermare i percorsi di accesso al mercato, preparare la documentazione tecnica e pianificare il supporto per la registrazione o la certificazione, ove applicabile.

Accesso ai mercati del Sud-est asiatico Verifica delle liste positive Strategia di test DoC e fascicoli tecnici

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In sintesi A chi è rivolto il servizio Servizi forniti Informazioni necessarie Flusso di lavoro Strategia di mercato Considerazioni sui singoli Paesi FAQ

Servizi di conformità FCM nell'ASEAN in sintesi

Prodotti interessati	Imballaggi alimentari, contenitori, stoviglie, utensili da cucina, rivestimenti, adesivi, inchiostri, guarnizioni in gomma, parti a contatto utilizzate nella lavorazione degli alimenti e altri articoli a contatto con gli alimenti.
Mercati interessati	Indonesia, Vietnam, Thailandia, Malaysia, Filippine, Singapore e altri mercati del Sud-est asiatico.
Principali attività di conformità	Verifica dell'applicabilità normativa, verifica delle liste positive, strategia di test, preparazione della Dichiarazione di conformità (DoC), sviluppo del fascicolo tecnico e supporto per la registrazione o la certificazione.
Sfida principale	L'ASEAN non costituisce un unico mercato FCM armonizzato. Le aziende necessitano di una valutazione della conformità specifica per ciascun Paese prima della spedizione, della verifica da parte dell'importatore, dell'onboarding del cliente o della pianificazione della certificazione.

A chi serve il supporto per la conformità FCM nell'ASEAN?

Questo servizio è pensato per le aziende che devono confermare se i propri prodotti a contatto con gli alimenti possono entrare in uno o più mercati del Sud-est asiatico, quale documentazione è richiesta e se i rapporti di prova o i fascicoli di conformità esistenti sono sufficienti per il Paese di destinazione.

Scenario del cliente	Esigenza comune in materia di conformità	Come supporta REACH24H
Esportatore di imballaggi alimentari	Confermare il percorso di accesso al mercato ASEAN o del Sud-est asiatico applicabile prima della spedizione.	Verifica dell'applicabilità normativa specifica per ciascun Paese e valutazione delle lacune documentali.
Produttore di utensili da cucina, stoviglie o contenitori	Identificare i requisiti applicabili di test e documentazione specifici per il materiale.	Classificazione dei materiali, definizione della strategia di test e preparazione della DoC o del fascicolo tecnico.
Fornitore di imballaggi multistrato o articoli rivestiti	Esaminare strati, rivestimenti, adesivi, inchiostri, additivi e condizioni d'uso previste.	Valutazione basata sui componenti, verifica delle liste positive e pianificazione del pacchetto di evidenze.
Proprietario del marchio, importatore o team acquisti	Preparare evidenze di conformità pronte per il cliente ai fini della qualificazione dei fornitori o degli audit.	Esaminare le evidenze dei fornitori, redigere dichiarazioni di conformità e preparare la documentazione tecnica.
Fornitore di materiali riciclati o biodegradabili	Valutare se possano essere necessarie ulteriori verifiche, giustificazioni, test o documentazione.	Valutazione basata sul rischio e strategia per la documentazione di supporto nei mercati selezionati.

Cosa riceverai da REACH24H

REACH24H si concentra su risultati pratici per l'accesso al mercato. Invece di limitarsi a riassumere le normative, aiutiamo a trasformare i requisiti frammentati dei singoli Paesi in documenti di conformità operativi, decisioni sui test ed evidenze destinate ai clienti.

Servizio fornito	Descrizione
Memorandum sul percorso normativo specifico per ciascun Paese	Identificare i requisiti applicabili, le autorità competenti, i probabili percorsi documentali e le eventuali necessità di registrazione o certificazione per ciascun mercato di destinazione.
Matrice di verifica delle liste positive	Esaminare sostanze, additivi, materie prime, rivestimenti, adesivi, inchiostri e altri componenti rispetto agli elenchi e alle restrizioni pertinenti dei mercati, ove applicabile.
Piano della strategia di test	Associare gli elementi da sottoporre a test al tipo di prodotto, alla categoria di materiale, all'uso previsto, alle condizioni di contatto con gli alimenti, al Paese di destinazione e alla finalità documentale.
Checklist della DoC e del fascicolo tecnico	Preparare Dichiarazioni di conformità pronte per il cliente, dichiarazioni sull'applicabilità normativa, evidenze dei fornitori, sintesi dei rapporti di prova e fascicoli tecnici di supporto.
Piano d'azione per la registrazione o la certificazione	Determinare se, in base al prodotto e al percorso di accesso al mercato, possano essere pertinenti una domanda BPOM, una certificazione volontaria di idoneità al contatto con gli alimenti, una verifica dell'applicabilità o altro supporto rivolto alle autorità.

Informazioni necessarie per una valutazione della conformità FCM nell'ASEAN

Per valutare in modo efficiente il percorso di conformità applicabile, le aziende dovrebbero fornire informazioni sul prodotto e sull'uso previsto prima di finalizzare le decisioni relative ai test o alla spedizione. Le informazioni seguenti aiutano a determinare se i rapporti esistenti siano utilizzabili e quali ulteriori evidenze possano essere necessarie.

Informazioni sul prodotto

Nome e tipo di prodotto
Categoria del materiale e strati
Foto, specifiche o disegni

Informazioni sulla composizione

Materie prime e additivi
Numeri CAS, ove disponibili
Dichiarazioni dei fornitori o SDS

Uso previsto

Tipologia di alimento a contatto
Temperatura e durata del contatto
Scenario monouso o di uso ripetuto

Mercato ed evidenze

Paesi di destinazione
Rapporti di prova esistenti
Richieste di documenti da parte dell’importatore o del cliente

Workflow tipico del progetto

Definizione dell’ambito del prodotto e del mercato

Confermare il tipo di prodotto, la composizione dei materiali, l’uso previsto, i mercati target e la documentazione probatoria esistente.

Conferma del percorso normativo

Individuare i requisiti nazionali applicabili, le autorità competenti e i possibili percorsi di presentazione o certificazione.

Esame delle sostanze e delle lacune documentali

Esaminare le informazioni sulla formulazione e valutare se i rapporti di prova esistenti e la documentazione dei fornitori siano idonei.

Strategia per i test e il fascicolo tecnico

Sviluppare piani di prova, la struttura delle DoC, i fascicoli tecnici e dichiarazioni di conformità pronte per il cliente.

Supporto per registrazione, certificazione o audit

Fornire supporto per le domande, la pianificazione della certificazione volontaria, la revisione da parte dell’importatore o la documentazione per gli audit del marchio, ove applicabile.

Perché la conformità ASEAN FCM richiede una strategia mercato per mercato

A giugno 2026, l’ASEAN non ha ancora istituito un quadro normativo pienamente armonizzato per i materiali a contatto con gli alimenti. I requisiti restano frammentati nei singoli sistemi nazionali, creando difficoltà pratiche per le aziende globali.

Diversità degli approcci normativi: L’approccio basato sulle liste positive della BPOM indonesiana differisce dai requisiti di prova QCVN 12 correlati al Ministero della Salute del Vietnam; pertanto, un unico pacchetto di conformità non può essere applicato a tutti i mercati.
Soglie di registrazione e certificazione: Il quadro BPOM indonesiano può richiedere la registrazione delle sostanze non elencate nelle normative applicabili, mentre determinate categorie di prodotti malesi possono essere soggette a revisioni offline o procedure di certificazione.
Sviluppi normativi in corso: La Thailandia sta portando avanti revisioni delle bozze che potrebbero ampliare l’ambito degli FCM regolamentati nel 2026, mentre il quadro della BPOM indonesiana ha continuato ad aggiornarsi attraverso il processo di elaborazione della bozza 2025.
Requisiti documentali rigorosi: I marchi a valle, gli importatori e i team addetti agli approvvigionamenti richiedono spesso DoC, rapporti di prova, valutazioni delle liste positive e registri di registrazione o certificazione prima di accettare i prodotti.

Per le aziende che esportano in più Paesi del Sud-est asiatico, la difficoltà va oltre la semplice interpretazione delle normative. Consiste nel costruire una strategia di conformità specifica per Paese, allineata alla composizione dei materiali del prodotto, all’uso previsto, alla formulazione e ai requisiti documentali del cliente.

Principali considerazioni sulla conformità ASEAN FCM per Paese

La seguente panoramica dei mercati è destinata a fungere da riferimento pratico per la pianificazione. Prima di confermare le tempistiche di accesso al mercato, i piani di prova o le strategie di presentazione, le aziende dovrebbero verificare i requisiti più recenti presso le autorità competenti.

Mercato	Ambito normativo	Azione pratica di conformità
Indonesia	Il quadro FCM dell’Indonesia è amministrato dalla BPOM e copre un’ampia gamma di materiali, tra cui plastica, gomma, carta e cartone e metalli. Il sistema si basa su controlli mediante liste positive per le sostanze autorizzate.	Confermare la categoria del materiale, verificare le materie prime e gli additivi rispetto alle liste positive e alle restrizioni applicabili, definire i protocolli di prova e preparare DoC e fascicoli tecnici a supporto delle domande correlate alla BPOM, ove richiesto.
Vietnam	Il Vietnam ha istituito la serie QCVN 12 di regolamenti tecnici obbligatori, che coprono le principali categorie di FCM, tra cui plastica, gomma, metalli, vetro, ceramica e articoli smaltati.	Selezionare la categoria QCVN 12 pertinente, confermare gli elementi di prova applicabili, verificare i limiti di migrazione e i requisiti relativi ai metalli pesanti e preparare i rapporti di supporto per l’accesso al mercato e gli audit dei clienti.
Thailandia	La Thailandia disciplina determinate categorie di FCM mediante notifiche del Ministero della Salute Pubblica sotto la supervisione della FDA thailandese. I requisiti attuali riguardano le materie plastiche per uso alimentare, la ceramica e i contenitori per alimenti destinati a neonati e bambini piccoli.	Monitorare le revisioni delle bozze previste nel 2026 e valutare se materiali quali articoli smaltati, pentole e utensili da cucina, metalli, vetro, carta e cartone possano essere soggetti a ulteriori requisiti di prova o documentazione. I requisiti in bozza dovrebbero essere considerati proposte fino alla conferma dell’adozione definitiva.
Malaysia	Il quadro primario della Malaysia comprende requisiti attuati nell’ambito del Food Safety and Quality Program, tra cui il Food Regulations 1985, che include requisiti per determinati materiali e sostanze oggetto di preoccupazione.	Distinguere gli obblighi di conformità obbligatori dai percorsi volontari di certificazione per uso alimentare e confermare se la certificazione sia pertinente per il prodotto specifico e il percorso di accesso al mercato.
Filippine	Gli FCM nelle Filippine sono disciplinati dal Food Safety Act e dalle relative circolari della Philippine FDA. Una proposta di bozza 2026 indica che, per gli FCM utilizzati negli alimenti trasformati preimballati, potrebbe essere richiesta una certificazione di applicabilità o documentazione equivalente.	Determinare se il prodotto rientra nell’ambito applicabile, preparare la documentazione di supporto e utilizzare, ove applicabile, i canali disponibili di presentazione o revisione online.
Singapore, Myanmar, Brunei, Cambogia e Laos	In diversi mercati ASEAN, tra cui Singapore, i sistemi normativi possono basarsi maggiormente sui principi generali di sicurezza alimentare, sugli standard Codex o sul riferimento alle giurisdizioni di altri Paesi.	Predisporre una giustificazione chiara e strutturata che dimostri che i materiali, i dati di prova e la documentazione soddisfano le aspettative locali in materia di sicurezza.

Esempio di buona pratica: percorso di conformità FCM BPOM per l’Indonesia

Per l’Indonesia, REACH24H supporta un percorso strutturato di conformità BPOM. Questo esempio mostra come un workflow specifico per Paese possa aiutare le aziende a evitare di fare affidamento sui rapporti di prova senza aver prima confermato l’applicabilità normativa e lo status delle sostanze.

Definire l’ambito del prodotto e l’applicabilità normativa

Determinare se il prodotto si qualifica come materiale a contatto con gli alimenti, identificarne il tipo di materiale, le condizioni d’uso previste e i requisiti BPOM applicabili.

Valutare la conformità della formulazione e alle liste positive

Esaminare materie prime, additivi e sostanze rispetto alle liste positive, alle restrizioni e ai requisiti relativi alle sostanze vietate pertinenti.

Sviluppare ed eseguire una strategia di prova

Selezionare prove di migrazione appropriate, prove sui metalli pesanti, analisi dei residui di monomeri e altri parametri pertinenti in base al rischio del prodotto e alle aspettative normative.

Preparare i documenti tecnici e le dichiarazioni di conformità

Raccogliere i dettagli della formulazione, le evidenze di conformità delle materie prime, i rapporti di prova, le informazioni sull’etichettatura, le DoC e i fascicoli tecnici di supporto.

Presentare le domande BPOM tramite un’entità locale, se richiesto

Coordinarsi con un importatore locale, un distributore, una filiale o un rappresentante autorizzato quando sia necessaria una presentazione formale.

Mantenere la conformità post-commercializzazione

Monitorare gli aggiornamenti normativi, le revisioni delle liste positive e i requisiti degli audit dei clienti; aggiornare, ove necessario, le formulazioni, le strategie di prova e la documentazione tecnica.

Come REACH24H può aiutare con la conformità ASEAN FCM

REACH24H fornisce supporto integrato per la conformità ASEAN FCM a produttori di imballaggi alimentari, esportatori di pentole, utensili e stoviglie, fornitori di apparecchiature per la trasformazione alimentare e team della catena di approvvigionamento dei marchi. I nostri servizi includono:

Analisi dell’accesso ai mercati target

Identificare le normative applicabili, le autorità competenti e i potenziali percorsi di presentazione in base al materiale del prodotto, all’uso previsto e alla destinazione di esportazione.

Conformità delle sostanze a contatto con gli alimenti e verifica degli elenchi positivi

Valutazione di formulazioni, additivi e materie prime rispetto agli elenchi normativi, alle restrizioni e ai requisiti specifici delle sostanze.

Strategie di prova personalizzate

Elaborazione di piani di prova mirati comprendenti migrazione, metalli pesanti, residui di monomeri e altre sostanze problematiche, bilanciando tempistiche, costi e valore della documentazione.

Valutazione della conformità e preparazione della DoC

Elaborazione di Dichiarazioni di conformità, dichiarazioni sull’applicabilità normativa e documentazione tecnica per clienti a valle, importatori, team acquisti e auditor.

Supporto per registrazione e certificazione

Assistenza nella preparazione della documentazione, nella mappatura dei processi, nel coordinamento delle presentazioni e nel follow-up per mercati quali Indonesia, Malaysia e Filippine.

Monitoraggio normativo e tracciamento degli aggiornamenti

Monitoraggio degli sviluppi normativi sui FCM nei mercati ASEAN e assistenza alle aziende nella valutazione dell’eventuale impatto su prodotti, formulazioni o documentazione esistenti.

Perché scegliere REACH24H?

Grazie alla lunga esperienza nei materiali a contatto con gli alimenti e nella conformità normativa alimentare in senso più ampio, REACH24H supporta produttori, esportatori, proprietari di marchi e team della catena di approvvigionamento nello sviluppo di strategie pratiche di accesso al mercato in molteplici giurisdizioni. Il nostro team FCM combina interpretazione normativa, competenze chimiche e sui materiali, coordinamento delle prove e gestione multilingue dei progetti per aiutare le aziende a predisporre una documentazione di conformità solida e difendibile per i mercati ASEAN.

Filiali globali

300+

Specialisti

15.000+

Aziende servite

20+

Tossicologi certificati

Competenza dedicata nella conformità FCM

Supporto per la verifica dell’applicabilità normativa FCM, lo screening delle sostanze, la strategia di prova, la preparazione della DoC e la documentazione specifica per il mercato.

Esperienza nell’accesso ai mercati globali

Esperienza nel supporto alla conformità dei materiali a contatto con gli alimenti e dei materiali riciclati in Cina, negli Stati Uniti, nell’UE, nell’ASEAN, in Giappone e in altri mercati principali.

Supporto tecnico basato sulla scienza

Competenze multidisciplinari in scienza degli alimenti, tossicologia, chimica, materiali e affari regolatori per supportare l’analisi delle lacune informative e la documentazione tecnica.

Coordinamento di progetti transfrontalieri

Comunicazione localizzata e coordinamento dei progetti per produttori esteri, importatori, distributori, laboratori e clienti proprietari di marchi a valle.

Team REACH24H per la conformità FCM

Il team di REACH24H dedicato ai materiali a contatto con gli alimenti è specializzato nella conformità normativa globale per materiali a contatto con gli alimenti e materiali riciclati. Operando in mercati quali Cina, Stati Uniti, UE, Canada, MERCOSUR, ASEAN e altre regioni, i nostri servizi coprono l’intero ciclo di vita del prodotto, dalle materie prime, dalle richieste per nuove sostanze e dagli intermedi fino alla conformità del prodotto finito.

Avete bisogno di confermare il percorso di conformità FCM nell’ASEAN per il vostro prodotto?

Inviateci il tipo di prodotto, il mercato di destinazione, la composizione del materiale, le condizioni previste di contatto con gli alimenti e i rapporti di prova esistenti. REACH24H può contribuire a valutare i requisiti applicabili e a individuare le prossime fasi per la conformità.

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Domande frequenti sulla conformità FCM nell’ASEAN

La conformità FCM nell’ASEAN equivale a un’unica approvazione regionale?

No. L’ASEAN fornisce un importante contesto regionale per la pianificazione, ma i requisiti per i materiali a contatto con gli alimenti sono ancora applicati attraverso sistemi nazionali individuali. Le aziende dovrebbero predisporre evidenze specifiche per ciascun Paese di destinazione.

Come possono le aziende verificare l’elenco positivo FCM dell’Indonesia?

Il quadro BPOM dell’Indonesia applica controlli basati sulle categorie e requisiti relativi agli elenchi positivi. Le aziende dovrebbero cercare le sostanze pertinenti tramite numero CAS o denominazione della sostanza, ove disponibile, verificare che ciascuna sostanza sia presente nell’elenco e confermare le restrizioni o i limiti di migrazione applicabili. Se una sostanza non è presente nell’elenco, potrebbe essere necessaria una valutazione tecnica o una richiesta al BPOM. In pratica, tale processo può richiedere circa 12 mesi e le aziende dovrebbero monitorare gli aggiornamenti normativi in corso, comprese le recenti revisioni delle bozze BPOM.

Cosa comprende la serie QCVN 12 del Vietnam?

La serie QCVN 12 comprende regolamenti tecnici nazionali obbligatori per i materiali a contatto con gli alimenti, tra cui plastica, gomma, metalli, nonché vetro, ceramica e articoli smaltati. Le aziende devono selezionare le prove pertinenti in base al tipo di materiale e all’uso previsto, comprese la migrazione globale, i limiti di migrazione specifica, i metalli pesanti e altri requisiti tecnici.

Quali documenti sono generalmente necessari per esportare imballaggi alimentari nel Sud-est asiatico?

La documentazione comune comprende rapporti di prova emessi da laboratori qualificati, Dichiarazioni di conformità, dichiarazioni sull’applicabilità normativa, registrazioni o certificazioni, dettagli della formulazione, evidenze della conformità delle materie prime, informazioni sull’etichettatura e documentazione tecnica di supporto. I requisiti specifici variano in base al Paese di destinazione, alla categoria del materiale e all’uso previsto.

Quali cambiamenti normativi dovrebbero monitorare le aziende in Thailandia?

La Thailandia sta portando avanti una revisione in bozza prevista nel 2026 che potrebbe ampliare significativamente l’ambito dei materiali a contatto con gli alimenti regolamentati, passando da plastica, ceramica e contenitori per neonati a ulteriori categorie quali articoli smaltati, utensili da cucina, metalli, vetro, carta e cartoncino. Le aziende dovrebbero effettuare con largo anticipo un’analisi delle lacune normative prima dell’ingresso nel mercato, soprattutto quando sono coinvolti tali materiali.

Quanto richiedono generalmente i servizi di conformità FCM ASEAN di REACH24H?

Le tempistiche dipendono dall’ambito del lavoro, ma in generale l’analisi dell’accesso al mercato richiede in genere circa 5–10 giorni lavorativi, lo screening degli elenchi positivi richiede 3–7 giorni lavorativi e la preparazione della DoC richiede comunemente 7–15 giorni lavorativi. Le tempistiche delle prove non sono incluse e possono variare in base al progetto. I casi urgenti dovrebbero essere valutati singolarmente.

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Asia-Pacifico	Servizi di conformità per materiali a contatto con gli alimenti in Giappone
Stati Uniti	Servizi di conformità per materiali a contatto con gli alimenti negli Stati Uniti \| Richiesta di notifica alla FDA statunitense per il contatto con gli alimenti
Europa	Servizi di conformità dell’UE per materiali a contatto con gli alimenti \| Dichiarazione di conformità UE per materiali a contatto con gli alimenti
Plastiche riciclate	Conformità degli imballaggi alimentari negli Stati Uniti per plastiche riciclate \| Lettera di assenza di obiezioni della FDA statunitense per plastiche riciclate

Letture consigliate

I seguenti approfondimenti e pagine di servizio di REACH24H possono aiutare le aziende a comprendere i più ampi requisiti di conformità per i materiali a contatto con gli alimenti nei principali mercati:

Riferimenti ufficiali

Le aziende dovrebbero verificare i requisiti più recenti presso le autorità competenti prima di confermare le tempistiche di accesso al mercato, i piani di prova o le strategie di presentazione.