Registrazione di un nuovo pesticida in Cina: procedura, requisiti dei dati e strategia di progetto

Che cos'è un nuovo pesticida?

Un nuovo pesticida indica qualsiasi prodotto contenente un principio attivo che non è ancora stato approvato per la registrazione in Cina, compresi le materie tecniche (o i concentrati tecnici) di nuovo pesticida e le formulazioni di nuovo pesticida.

Ai sensi delle Misure per la gestione della registrazione dei pesticidi, i richiedenti sono tenuti a presentare simultaneamente le domande per la materia tecnica e per la formulazione, insieme a standard di riferimento certificati per i pesticidi.

Chi dovrebbe concentrarsi sulla registrazione dei nuovi pesticidi in Cina?

• Aziende che sviluppano in modo indipendente nuovi principi attivi di pesticidi;

• Imprese che intendono introdurre o licenziare nuovi prodotti pesticidi dai mercati nazionali o globali;

• Aziende internazionali con dati esistenti e prodotti registrati nell'UE, negli Stati Uniti, in Japan o in altre regioni, che intendono entrare nel mercato cinese;

• Aziende di ricerca e sviluppo che hanno identificato composti candidati e devono valutare l'investimento, i tempi e i rischi tecnici della registrazione in Cina.

Pertanto, prima di avviare un progetto di registrazione in Cina, le aziende devono innanzitutto confermare:

1. Stato di registrazione: Se il principio attivo è effettivamente non registrato in Cina, confermando la sua classificazione nella categoria dei nuovi pesticidi;

2. Strategia di presentazione: La strategia normativa ottimale per raggruppare la materia tecnica (o il concentrato tecnico) e la formulazione in una domanda congiunta;

3. Analisi delle lacune nei dati: Le lacune specifiche tra il dossier di dati esistente dell'azienda e i requisiti di registrazione attualmente vigenti in Cina.

Orientarsi nella registrazione dei nuovi pesticidi in Cina: principali cambiamenti normativi nel 2026

Nel 2025, il Ministero dell'Agricoltura e degli Affari rurali della Repubblica popolare cinese (MARA) ha rivisto regolamentazioni chiave, tra cui le Misure per la gestione della registrazione dei pesticidi e le Misure per la gestione delle prove di registrazione dei pesticidi. Queste modifiche cruciali sono entrate ufficialmente in vigore il 1 gennaio 2026. (Nota: REACH24H ha pubblicato un confronto tra le misure di registrazione dei pesticidi riviste e quelle precedenti per riferimento.)

A seguito di ciò, il 31 luglio 2026, il Dipartimento della produzione vegetale del Ministero dell'Agricoltura e degli Affari rurali ha pubblicato un avviso per raccogliere osservazioni sulle revisioni dei Requisiti in materia di dati per la registrazione dei pesticidi. Queste revisioni proposte introducono adeguamenti sostanziali, affinando ulteriormente i requisiti in materia di dati per i nuovi pesticidi.

Per un'analisi dettagliata delle modifiche proposte ai dati di ecotossicologia per i nuovi pesticidi chimici, si prega di consultare il nostro articolo dedicato:  Dalla completezza al rigore scientifico: l'ecotossicologia nella registrazione dei nuovi pesticidi in Cina.

Maggiore chiarezza sulla regola di protezione dei dati di sei anni

Le versioni rivedute delle Misure per la gestione della registrazione dei pesticidi affermano esplicitamente:

Per un pesticida contenente un composto di nuova registrazione, si applica un periodo di protezione dei dati di sei anni a partire dalla data della prima registrazione. Durante questo periodo, qualsiasi richiedente successivo che intenda registrare un pesticida con lo stesso nuovo principio attivo deve ottenere un'autorizzazione formale all'uso dei dati dal titolare originale del certificato di registrazione, salvo che il richiedente presenti dati generati in modo indipendente.

L'avviso per raccogliere osservazioni sulle revisioni dei Requisiti in materia di dati per la registrazione dei pesticidi afferma che:

Le recenti bozze di revisione dei requisiti in materia di dati per la registrazione dei pesticidi enfatizzano meccanismi più solidi di protezione dei dati. Introducono nuove categorie di registrazione, delineano percorsi più chiari per il trasferimento e l'autorizzazione dei dati e stabiliscono requisiti più precisi per i metaboliti tossicologici e ambientali principali.

Pertanto, per le aziende che intendono registrare nuovi composti in Cina — siano essi sviluppati in modo indipendente, acquisiti in licenza o sviluppati congiuntamente — il successo dipende da più dei soli dati di registrazione solidi. I richiedenti devono definire in modo proattivo una strategia su:

• Tempistica: Ottimizzare i tempi della prima registrazione;

• Titolarità dei dati: Definire chiari diritti di titolarità sui dati di registrazione;

• Acquisizione e compensazione: Stabilire quadri di riferimento su come i dati saranno acquisiti o autorizzati.

• Accordi di partenariato: Strutturare i termini di utilizzo dei dati e di compensazione tra i co-sviluppatori.

• Accordi di partenariato: Strutturare i termini di utilizzo dei dati e di compensazione tra i co-sviluppatori.

Processo di registrazione dei nuovi pesticidi in Cina

Requisiti in materia di dati per la registrazione dei nuovi pesticidi in Cina

I requisiti specifici in materia di dati per la registrazione di un nuovo pesticida variano in base alle intrinseche proprietà del principio attivo, della categoria di pesticida, del tipo di formulazione e della coltura o dello scenario di applicazione proposto.

Nel quadro normativo generale, un dossier di registrazione completo comprende in genere le seguenti categorie di dati tecnici fondamentali:

I dati OECD/GLP esteri possono essere utilizzati per la registrazione dei pesticidi in Cina?

In base alle vigenti Misure per l’amministrazione della registrazione dei pesticidi, la risposta diretta è no. Tutte le relazioni degli studi di registrazione devono essere emesse da strutture di prova ufficialmente riconosciute dal Ministero dell’Agricoltura e degli Affari rurali della Cina. Di conseguenza, gli studi di registrazione formali devono essere condotti in Cina.

Per i prodotti già registrati in regioni come l’UE, gli Stati Uniti o Japan, i dati OECD/GLP esteri esistenti non possono soddisfare direttamente i requisiti di registrazione della Cina. Tali dati restano tuttavia molto preziosi come riferimento essenziale e base fondante per progettare protocolli di studio specifici per la Cina.

L’approccio strategico: analisi delle lacune di dati (DGA)

Invece di partire da zero, la strategia più efficace consiste nel condurre un inventario globale completo dei dati, seguito da un’analisi mirata delle lacune di dati (DGA). Ciò comporta una valutazione sistematica, voce per voce, di:

• Linee guida degli studi: i protocolli di prova specifici applicati;

• Disegno dello studio: parametri chiave e metodologie utilizzati;

• Integrità dei dati: completezza e qualità complessiva degli studi;

• Discrepanze normative: Lacune specifiche rispetto agli attuali requisiti cinesi in materia di dati di registrazione.

Fattori chiave che influiscono sui tempi e sui costi della registrazione dei nuovi pesticidi

Quanto tempo richiede in genere la registrazione di un nuovo pesticida in Cina?

Sulla base dell’esperienza pratica di progetto, un progetto completo di registrazione di un nuovo pesticida può generalmente essere pianificato su una base di circa 4–5 anni. Una registrazione completa di un nuovo pesticida richiede in genere un orizzonte di pianificazione di 4 a 5 anni. Se i tempi variano in base alla categoria di pesticida, la durata effettiva è fortemente influenzata da:

• Il volume delle prove di registrazione richieste.

• Vincoli stagionali e cicli colturali per le prove di campo.

• Classificazione del prodotto e scenari di applicazione proposti.

• La necessità di valutazioni approfondite dei metaboliti principali o delle impurezze.

• Anomalie o ritardi imprevisti durante le prove di laboratorio.

• La completezza iniziale del vostro dossier di registrazione.

• Richieste di dati supplementari o di ulteriori studi durante l’esame tecnico ufficiale.

Conclusione strategica: Se la vostra azienda ha un chiaro obiettivo di commercializzazione in Cina, dovete adottare una strategia di pianificazione a ritroso. Le iniziative di registrazione devono iniziare con largo anticipo, invece di attendere che il prodotto sia prossimo al lancio commerciale finale.

Che cosa determina il costo della registrazione dei nuovi pesticidi?

Non esiste un budget unico valido per tutte le registrazioni di nuovi pesticidi in Cina.

I costi complessivi del progetto sono determinati principalmente da:

• Categoria di pesticida e proprietà intrinseche.

• La strategia di presentazione combinata per il materiale tecnico (TC/TK) e la formulazione.

• Usi registrati proposti e ambito delle colture bersaglio.

• La completezza e l’applicabilità dei dati esistenti.

• L’ambito degli studi di registrazione nazionali di nuova imposizione.

• La complessità e la quantità di metaboliti e impurezze specifici.

• Esiti delle valutazioni preliminari dei rischi.

• La selezione delle strutture di prova e dei protocolli di laboratorio specifici.

• Eventuali studi supplementari richiesti durante l’esame normativo.

Raccomandazione: Per i progetti ancora nelle fasi iniziali di ricerca e sviluppo o di acquisizione in licenza, raccomandiamo vivamente di eseguire una valutazione preliminare dei rischi e una analisi delle lacune di dati (DGA) per stabilire una base di riferimento affidabile prima di definire tempi e budget.

Mitigazione dei rischi di progetto nella registrazione dei nuovi pesticidi

Lo sviluppo di nuovi pesticidi comporta lunghi cicli di ricerca e sviluppo e investimenti di capitale sostanziali. La sfida ultima va quindi oltre il mero completamento delle prove obbligatorie; consiste nell’individuare il prima possibile i rischi normativi critici per tutelare la registrazione finale.

Fase 1: avvio del progetto e valutazione preliminare dei rischi

Prima di investire in studi di registrazione formali su larga scala (ad es. durante la selezione dei candidati o le fasi di acquisizione in licenza), è fondamentale valutare la fattibilità normativa e i principali rischi per la sicurezza del composto.

A seconda della fase del progetto, questa valutazione integra:

• Ricerca nella letteratura globale e nei dossier di registrazione internazionali;

• Dati da analoghi e approcci per analogia;

• Denominazione: In silico modellazione computazionale (Q)SAR;

• Saggi in vitro mirati o studi esplorativi in vivo;

• Valutazione preliminare dei rischi per la salute umana e per l’ambiente.

L’obiettivo: Questa valutazione preliminare non consiste nell’aggiungere ulteriori prove. Risponde alla domanda fondamentale: Questo composto merita di continuare l’investimento? Individuando i potenziali ostacoli per la sicurezza prima che siano sostenuti costi rilevanti, le aziende possono individuare esattamente quali questioni richiedono strategie difensive negli studi successivi.

Fase 2: gestione integrale degli studi di registrazione

Nuovo pesticida studi di registrazione coinvolgono più moduli, tra cui chimica del prodotto, tossicologia, efficacia, residui, ecotossicologia e destino ambientale.

Una gestione efficace del progetto include generalmente:

• Preparazione e sigillatura ufficiali dei campioni di studio.

• Selezione strategica dei laboratori e deposito degli studi.

• Revisione rigorosa dei protocolli di studio e dei piani di prova.

• Verifiche tecniche alle tappe critiche.

• Analisi proattiva e mitigazione dei risultati di prova anomali.

• Revisioni complete dei rapporti di studio.

• Verifica della coerenza dei dati tra i moduli.

La revisione dei protocolli di studio prima dell'inizio delle prove, il monitoraggio delle questioni tecniche critiche durante l'intero processo e l'audit completo di dati e rapporti al termine possono aiutare a evitare in anticipo i problemi che potrebbero compromettere la registrazione finale.

Fase 3: Revisione scientifica del dossier e difesa tecnica

Il completamento di tutti gli studi di registrazione non significa che il progetto sia privo di rischi.

Prima della presentazione formale, il dossier completo deve essere sottoposto a una revisione scientifica rigorosa per determinare:

• I set di dati sono compiutamente completi?

• La logica scientifica è coerente in tutti i moduli tecnici?

• I dati sul materiale tecnico (TC/TK) e sulla formulazione si supportano reciprocamente?

• Alcuni risultati tossicologici o ambientali chiave pongono un rischio per la revisione regolamentare?

• I profili delle impurezze, il comportamento dei metaboliti e le valutazioni del rischio formano una catena solida di peso delle evidenze?

• Sono necessarie spiegazioni scientifiche preventive e strategie di difesa per eventuali richieste ufficiali?

La nostra soluzione: Per i progetti con studi completati, REACH24H offre una Revisione scientifica completa del dossier prima della presentazione formale. Verifichiamo l'integrità dei dati, la validità scientifica e la coesione logica tra tutti i moduli dal punto di vista dell'autorità valutatrice.

Pianificazione strategica per la registrazione di nuovi pesticidi in Cina

Per gli innovatori nazionali: principi attivi sviluppati in modo indipendente

Per i nuovi pesticidi sviluppati in modo indipendente, la valutazione della sicurezza dovrebbe essere anticipata il prima possibile, idealmente durante le fasi di screening dei composti candidati e di avvio del progetto.

Oltre a valutare l'efficacia, le aziende devono valutare in modo proattivo:

• Rischi tossicologici potenziali;

• Impatti ambientali ed ecotossicologici;

• Comportamenti dei metaboliti;

• Profili delle impurezze;

• Scenari di esposizione umana e ambientale;

• Requisiti di dati dei mercati globali di destinazione.

Valore strategico: Individuare precocemente i segnali di allarme critici per la sicurezza consente di adattare tempestivamente i composti candidati, gli usi proposti o le pipeline di sviluppo. Ciò mitiga in modo significativo il rischio di incontrare difetti fatali solo dopo che sono iniziate prove formali di registrazione costose e su larga scala.

Per le aziende nazionali: acquisizione in licenza o introduzione di prodotti fuori brevetto

Per i principi attivi già valutati sui mercati esteri, i dossier internazionali pubblicamente disponibili possono essere confrontati con le esigenze del mercato cinese per uno screening preliminare di fattibilità.

Le considerazioni chiave del progetto dovrebbero includere:

• Stato di registrazione globale e storia regolamentare;

• Quadro attuale della registrazione in Cina;

• Panorami brevettuali e strategie di generazione dei dati;

• Analisi delle lacune nei dati (DGA) specifica per la Cina;

• Capacità di mercato e viabilità commerciale;

• Investimento complessivo di registrazione rispetto al ciclo di vita atteso del prodotto.

Aziende internazionali: sincronizzare la Cina con le strategie di sviluppo globali

Per le aziende multinazionali che detengono dati esistenti dell'UE, degli Stati Uniti, Japan o di altre regioni, eseguire un inventario globale completo dei dati all'inizio del progetto è fondamentale. È cruciale determinare:

• Quali studi esistenti sono applicabili a supporto della registrazione in Cina;

• Quali moduli di dati richiedono un'ulteriore giustificazione scientifica per l'applicabilità locale;

• Se gli studi di campo sono limitati da specifiche finestre di prova stagionali;

• Se specifici metaboliti principali o impurezze emergeranno come fattori del percorso critico che ritardano la tempistica di registrazione;

• Come sincronizzare in modo fluido il percorso di registrazione in Cina con gli altri mercati globali.

Valore strategico: Se la Cina è un mercato obiettivo strategico, i suoi requisiti regolamentari specifici devono essere incorporati nella pipeline di sviluppo globale fin dal primo giorno, anziché avviare un progetto Cina separato solo dopo il completamento delle registrazioni sui mercati principali.

Affrontare le principali sfide tecniche della registrazione dei nuovi pesticidi in Cina

1. La complessità della valutazione dei metaboliti principali

La valutazione dei metaboliti principali rimane uno degli ostacoli tecnici più impegnativi nelle registrazioni di nuovi pesticidi chimici. Durante le valutazioni di residui, destino ambientale e tossicologia, se un metabolita principale è segnalato per un'ulteriore valutazione, l'ambito del progetto può ampliarsi drasticamente fino a includere:

• Identificazione e caratterizzazione strutturale dei metaboliti;

• Sintesi di standard di riferimento o di campioni di prova;

• Profilazione tossicologica;

• Valutazione del comportamento e del destino ambientale;

• Giustificazione scientifica delle definizioni di residuo;

• Valutazione del rischio alimentare e ambientale.

L'impatto strategico: Poiché alcuni metaboliti possiedono strutture altamente complesse e presentano significative difficoltà di sintesi, possono influire pesantemente sia sui tempi sia sui budget del progetto. Piuttosto che scoprire questi colli di bottiglia tardi nelle prove formali, analizzare in modo proattivo le potenziali vie metaboliche e identificare precocemente i metaboliti chiave è cruciale per progettare una strategia complessiva di registrazione resiliente.

2. Collegare i dati esteri ai requisiti di registrazione in Cina

Le aziende multinazionali detengono spesso dati OECD/GLP provenienti da altri mercati (ad es. l'UE o gli USA). Sebbene ciò costituisca una solida base scientifica, il collegamento di questi dati richiede una valutazione rigorosa, voce per voce, rispetto ai requisiti di dati specifici della Cina. Il successo dipende dal giudizio accurato dell'applicabilità regolamentare dei dati esteri, dall'anticipazione degli obblighi di studio locali in Cina e dalla formulazione di una strategia mirata di dati integrativi.

Questo processo di collegamento dei dati è anche uno dei passi preparatori più critici per i prodotti importati che perseguono la registrazione in Cina.

3. Affrontare gli endpoint di sicurezza complessi e i commenti della revisione degli esperti

I progetti incontrano frequentemente un esame regolamentare intenso riguardo a endpoint di sicurezza complessi quali cancerogenicità, mutagenicità, interferenza endocrina, identificazione complessa di metaboliti, definizione dei residui o rischi ambientali.

Queste sfide tecniche ad alto rischio raramente hanno una "soluzione rapida" e non possono necessariamente essere risolte commissionando semplicemente uno studio aggiuntivo. Una strategia di difesa più solida consiste prima nell'isolare la questione scientifica esatta, seguita da una sintesi olistica di tutte le evidenze disponibili:

• Studi In vivo;

• Studi In vitro;

• Risultati di modellazione predittiva In silico (Q)SAR o di altri modelli;

• Rassegne della letteratura;

• Analisi del meccanismo d'azione (MoA);

• Percorsi di esito avverso (AOP);

• Quadri di peso delle evidenze (WoE),

Il nostro approccio: Sintetizzando meticolosamente questi elementi, determiniamo se la catena di evidenze esistente è sufficientemente solida da sostenere una giustificazione scientifica, o se studi integrativi altamente mirati sono realmente necessari.

Come REACH24H supporta la vostra registrazione di nuovi pesticidi in Cina

REACH24H fornisce soluzioni regolamentari complete che coprono l'intero ciclo di vita dello sviluppo di nuovi pesticidi, dallo screening precoce dei candidati e dal monitoraggio degli studi fino all'integrazione finale del dossier, alla difesa regolamentare e alla strategia di registrazione globale.

Le aziende possono selezionare servizi mirati per tappe specifiche oppure collaborare con noi per una gestione di progetto completa sull'intero ciclo di vita.

1. Screening in fase iniziale e valutazione della sicurezza

Per i principi attivi innovativi o acquisiti in licenza, conduciamo valutazioni di fattibilità e di sicurezza prima che investiate in studi formali di registrazione su larga scala.

A seconda della fase effettiva del progetto, la valutazione comprende:

• Ricerca nella letteratura globale e nei dossier storici;

• Previsione In silico (Q)SAR;

• Screening In vitro e studi esplorativi in vivo;

• Valutazione preliminare del rischio per la salute umana;

• Valutazione preliminare del rischio ambientale;

• Tabelle di marcia strategiche per gli studi formali di registrazione.

L'obiettivo: Identificare il prima possibile i segnali di allarme critici per la sicurezza, tutelando il vostro investimento in R&D.

Scopri di più sulla valutazione della sicurezza pre-registrazione dei nuovi pesticidi in Cina

2. Monitoraggio degli studi e gestione dei rischi nel ciclo di vita

Forniamo una supervisione integrata dei vostri studi formali. Il nostro supporto copre la selezione dei laboratori, la revisione rigorosa dei protocolli, il monitoraggio delle tappe, la risoluzione dei risultati anomali e la verifica dei rapporti finali. Poniamo un forte accento sull'ottimizzazione del disegno sperimentale, sulla qualità di esecuzione e sulla coerenza fluida dei dati tra i moduli.

3. Valutazione della sicurezza e giustificazione scientifica

Per ostacoli tecnici altamente complessi che coinvolgono tossicologia, destino ambientale, metaboliti o interferenza endocrina, costruiamo difese scientifiche solide utilizzando i dati già disponibili. Valutiamo la fattibilità scientifica di esoneri dai dati o esenzioni dagli studi e prepariamo dossier di giustificazione autorevoli. Quando gli studi standard non bastano, integriamo i quadri MoA, AOP e WoE per argomentazioni complete basate sul peso delle evidenze.

4. Verifica scientifica del dossier e difesa regolamentare

Prima della presentazione conduciamo una verifica rigorosa per garantire la validità scientifica, la completezza e la coerenza dell'intero dossier. Per i progetti che hanno ricevuto richieste ufficiali di esame tecnico, analizziamo le criticità regolamentari, massimizziamo l'uso delle evidenze esistenti per la difesa e, se necessario, progettiamo piani di studio supplementari altamente mirati.

5. Servizi integrati per la registrazione di nuovi pesticidi in Cina

Supportati dai nostri specialisti tecnici e dai responsabili di progetto, portiamo avanti progressi continui attraverso ogni tappa regolamentare:

• Analisi preliminare delle lacune nei dati;

• Pianificazione della strategia di registrazione;

• Domande di nome comune cinese;

• Gestione dei progetti di studio;

• Valutazione del rischio;

• Preparazione del dossier;

• Presentazione ufficiale della domanda di registrazione;

• Difesa tecnica dopo la presentazione e risposte ai commenti.

6. Strategia di registrazione globale per i pesticidi innovativi

Per i principi attivi innovativi destinati a un ingresso simultaneo in Cina, negli Stati Uniti, nell'UE, in America Latina, nella regione Asia-Pacifico e in altri mercati, sincronizziamo i requisiti regolamentari tra più giurisdizioni. La nostra strategia globale supporta:

• Percorsi di accesso al mercato in più Paesi;

• Analisi globale delle lacune nei dati e sincronizzazione dei dati;

• Pianificazione ottimizzata degli studi supplementari;

• Preparazione dei dossier di registrazione globali;

• Presentazione localizzata delle domande e supporto alla rappresentanza autorizzata.

L'obiettivo: Massimizzare l'efficienza e il ritorno sull'investimento dei dati di R&S allineando le strategie di conformità globali fin dal primo giorno.

Il vantaggio REACH24H: perché collaborare con noi?

Il successo nella registrazione di un nuovo pesticida richiede più del semplice completamento degli studi obbligatori. Occorre identificare i rischi già nella fase di R&S, pianificare strategicamente i disegni sperimentali e costruire, per l'esame regolamentare, una catena di evidenze solida e scientificamente difendibile. REACH24H fornisce un supporto tecnico continuo e integrato, basato sull'esperienza pratica dei progetti di registrazione, su squadre tecniche multidisciplinari e su metodologie comprovate di valutazione della sicurezza.

Esperienza pratica nella registrazione di nuovi pesticidi in Cina

REACH24H è profondamente integrato nel panorama regolamentare dei pesticidi in Cina. Ad oggi abbiamo ottenuto con successo 7 certificati di registrazione di nuovi pesticidi in varie categorie, compresi i pesticidi chimici e biochimici. La nostra esperienza pratica spazia dalla valutazione della sicurezza in fase iniziale, alla valutazione di fattibilità e alla gestione dei progetti di registrazione, fino alla presentazione finale del dossier e a una rigorosa difesa tecnica.

Squadra tecnica multidisciplinare

La nostra squadra dedicata comprende esperti di tossicologia, ecotossicologia, chimica analitica, pesticida, chimica organica e strategia regolamentare. Supportati da titoli riconosciuti a livello internazionale—tra cui Denominazione: Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) e Tossicologo europeo registrato (ERT)—i nostri specialisti sono particolarmente qualificati per giustificare e risolvere parametri di sicurezza altamente complessi.

Metodologie di valutazione scientifica e definizione di standard tossicologici

Impieghiamo strumenti all'avanguardia di tossicologia computazionale e di valutazione del rischio (ad es. Derek Nexus, QSAR Toolbox, Sarah, MultiCASE), insieme a metodologie avanzate come (Q)SAR, NAMs, MoA, AOP e WoE per la selezione preliminare in fase iniziale.

Nel 2025 sono entrate ufficialmente in vigore due norme settoriali decisive, con REACH24H nel ruolo di organizzazione redazionale principale: le Linee guida per il metodo della soglia di preoccupazione tossicologica (T/CST 001-2025) e le Linee guida per gli approcci integrati di sperimentazione e valutazione (T/CST 002-2025). Questa iniziativa di riferimento ha coinvolto in modo esteso metodologie di valutazione avanzate, tra cui la soglia di preoccupazione tossicologica (TTC), gli approcci integrati di sperimentazione e valutazione (IATA), le nuove metodologie di approccio (NAMs) e il peso delle evidenze (WoE). Il nostro contributo centrale a queste norme sottolinea ulteriormente la profonda competenza tecnica della squadra REACH24H e il suo accumulo storico in tossicologia computazionale e nella valutazione del rischio dei pesticidi.

Competenza locale e visione strategica globale

La nostra squadra regolamentare principale opera sul campo in Cina e mantiene al contempo una comprensione approfondita dei quadri di valutazione scientifica di OECD, US EPA ed EFSA. Per gli innovatori che pianificano lanci simultanei su più mercati, sincronizziamo in modo fluido i requisiti globali sui dati, riduciamo le lacune nei dati e ottimizziamo il vostro percorso di registrazione globale fin dal primo giorno.

Registrazione dei nuovi pesticidi in Cina: FAQ