Notifica dei cosmetici in Thailandia: quadro normativo e fasi di conformità
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Panoramica normativa
La normativa thailandese sui cosmetici è allineata alla Direttiva ASEAN sui cosmetici (ACD). In linea con l’ACD, il governo thailandese ha promulgato la Legge sui cosmetici B.E. 2558 (2015) il 9 settembre 2015 e la Cosmetic Act (No.2) B.E. 2565 (2022) il 11 ottobre B.E. 2565 (BE 20222). Questa normativa ha gettato le basi per un sistema completo di notifica dei cosmetici e ha introdotto un periodo di validità di tre anni per la notifica dei cosmetici. In questo regime, la sorveglianza post-commercializzazione è diventata una priorità normativa.
Le sezioni seguenti forniscono una panoramica dell’autorità normativa, delle normative e dei requisiti di notifica/registrazione , della documentazione e delle misure pratiche necessarie per conseguire la conformità dei cosmetici in Thailandia, aiutando i brand a gestire il processo in modo efficiente e positivo.
Autorità normativa
Il principale organismo di regolamentazione dei cosmetici in Thailandia è il Gruppo di controllo dei cosmetici della Thai Food and Drug Administration (Thai FDA), che opera sotto il Ministero della Salute Pubblica (MOPH). Il Ministro della Salute Pubblica è responsabile della definizione e dell’applicazione delle leggi, degli standard e delle misure in materia di cosmetici. La Thai FDA tutela la salute pubblica garantendo la sicurezza, la qualità e l’efficacia dei prodotti regolamentati, tra cui alimenti, medicinali, dispositivi medici, stupefacenti, sostanze volatili, materiali pericolosi, medicinali tradizionali e cosmetici. La notifica dei prodotti cosmetici viene effettuata direttamente tramite il Cosmetic Control Group, mentre il MOPH supervisiona la politica e l’applicazione delle misure in materia di salute pubblica.
Normativa sulla notifica dei prodotti cosmetici
| Normativa | Data di entrata in vigore | Stato |
| Legge sui cosmetici B.E. 2558 (2015) | 2015-09-09 | In vigore |
| Legge sui cosmetici (n. 2) B.E. 2565 (2022) | 2022-10-13 | In vigore |
| Annuncio del Ministero della Salute Pubblica relativo a: notifica, rilascio delle ricevute di notifica, rinnovo delle ricevute di notifica, modifica dei dati riportati nelle ricevute di notifica e rilascio di duplicati delle ricevute di notifica dei cosmetici | 2018-08-30 | In vigore |
| Annuncio del Ministero della Salute Pubblica relativo a: criteri, procedure e condizioni per la produzione o l’importazione di cosmetici | 2018-05-24 | In vigore |
| Annuncio del Ministero della Salute Pubblica relativo a: richiesta di certificazione e rilascio di certificati per i siti di produzione o importazione di cosmetici | 2018-06-21 | In vigore |
| Annuncio del Ministero della Salute Pubblica relativo a: criteri, procedure e condizioni sui requisiti per le persone che producono per la vendita, le persone che importano per la vendita o i produttori conto terzi, ai fini della raccolta di informazioni relative ai cosmetici per l’ispezione | 2018-05-22 | In vigore |
| Annuncio del Comitato per i cosmetici relativo alle etichette dei cosmetici, B.E. 2562 (2019) | 2019-07-09 | In vigore |
Requisiti per la notifica dei cosmetici in Thailandia
Secondo la normativa thailandese sui cosmetici, la notifica dei prodotti cosmetici deve essere effettuata da una società registrata in Thailandia con un permesso di importazione valido. Gli esportatori esteri possono adempiere a tale requisito:
Costituendo una filiale locale in Thailandia
Collaborando con un distributore locale esperto e autorizzato
Nominando un agente di conformità terzo quale titolare del permesso
Documenti e informazioni richiesti
Per presentare una notifica cosmetica alla Thai FDA, sono generalmente richieste le seguenti informazioni e documentazioni:
Nome del prodotto/nome del brand/varianti di tonalità o colore
Forma del prodotto/istruzioni per l’uso/caratteristiche fisiche
Formula completa: nomi INCI, concentrazioni e finalità d’uso secondo l’International Cosmetic Ingredient Dictionary
Design della confezione e delle etichette del prodotto (interno ed esterno)
Informazioni sul titolare locale del permesso (società thailandese)
Lettera di autorizzazione (LoA) dal titolare del brand al notificante
Dati del produttore e certificato GMP
Certificato di registrazione del marchio (se disponibile)
Processo di notifica
Conferma dell’entità locale
Passaggio 1- Costituzione dell’entità locale: costituire una società locale presso il Department of Business Development (DBD). Passaggio 2 - Ottenimento del permesso o della licenza di importazione: costituire una LTO locale presso la Thai FDA e predisporre un magazzino fisico e un ufficio fisico per ottenere la LTO.
Preparazione dei documenti e revisione della conformità
Effettuare una revisione completa della formulazione del prodotto, delle etichette, delle dichiarazioni e della documentazione GMP per garantire la conformità alle normative della Thai FDA.
Notifica del prodotto alla Thai FDA
Presentare i documenti richiesti al sistema SKYNET prima dell’importazione. A seguito della presentazione corretta, verrà rilasciato un certificato di notifica valido per 3 anni.
Predisposizione dell’etichetta in thailandese
Predisporre etichette conformi in lingua thailandese in conformità con i requisiti locali in materia di etichettatura.
Tempistiche stimate
Richiesta del permesso di importazione: ~2-3 mesi
Notifica del prodotto cosmetico: ~3 giorni lavorativi dalla presentazione
Validità della notifica: 3 anni
I nostri servizi
Servizio di titolare della licenza thailandese
Possiamo agire in qualità di titolare ufficiale del vostro permesso in Thailandia, consentendo al vostro brand di accedere legalmente al mercato thailandese senza costituire un’entità locale.
Revisione della conformità degli ingredienti
Valutiamo la formulazione del vostro prodotto rispetto agli standard della Thai FDA e della Direttiva ASEAN sui cosmetici, per garantire l’assenza di sostanze vietate o soggette a restrizioni.
Revisione di etichette e confezioni
Il nostro team verifica che l’etichettatura del vostro prodotto soddisfi i requisiti thailandesi relativi alla lingua e al formato normativo, comprese le avvertenze obbligatorie e le istruzioni per l’uso.
Supporto per la documentazione della notifica
Forniamo assistenza nella raccolta, revisione e presentazione di tutti i documenti richiesti alla Thai FDA per una notifica del prodotto corretta.
Traduzione e design delle etichette in thailandese
Aiutiamo a tradurre e formattare le etichette dei vostri prodotti in thailandese, nel pieno rispetto delle normative locali.
Preparazione del Product Information File (PIF)
Ti aiutiamo a compilare e mantenere il Product Information File (PIF) richiesto, supportandoti negli obblighi successivi all’immissione sul mercato. Se hai bisogno di supporto per qualsiasi aspetto della conformità dei prodotti cosmetici in Thailandia, il nostro team esperto è a tua disposizione. Non esitare a contattarci al customer@reach24h.com.
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