Registrazione ordinaria | Registrazione di nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH)

Panoramica

Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza n. 12 del Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente della Repubblica Popolare Cinese, Ordinanza MEE n. 12) è stata pubblicata nell’aprile 2020 ed è entrata in vigore a partire da 1 gennaio 2021. Ha sostituito le Misure sulla gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza MEP n. 7) ed è diventata un nuovo standard di gestione per le nuove sostanze chimiche in Cina.

Ordinanza MEE n. 12 si applica qualora le aziende intendano fabbricare o importare sostanze chimiche non elencate nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC). I fascicoli di registrazione devono essere presentati al Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche del MEE (SCC-MEE) e sottoposti ad approvazione. Prima che una nuova sostanza chimica entri nel mercato cinese deve essere rilasciato un certificato; in caso contrario, le aziende interessate saranno soggette a severe sanzioni.

Registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH) include registrazione ordinaria, registrazione semplificata, registrazione mediante notifica, e registrazione per la gestione dei nuovi usi.

Questo articolo si concentra sulla registrazione ordinaria ai sensi di Denominazione: China REACH, fornendo alle aziende una chiara comprensione della relativa applicabilità, dei fascicoli richiesti, dei requisiti in materia di dati, della procedura di registrazione, delle tempistiche e degli obblighi successivi alla registrazione. Evidenziando sia le aspettative normative sia le fasi pratiche di conformità, questa panoramica mira ad aiutare le imprese a prepararsi efficacemente alla registrazione ordinaria e a garantire un ingresso agevole nel mercato cinese.

Condizioni di applicabilità della registrazione ordinaria

Nuove sostanze chimiche fabbricate o importate in quantità pari o superiori a 10t/y.

Soggetti registranti

• Fabbricanti/importatori diretti di nuove sostanze chimiche in Cina

• Aziende estere che intendono importare nuove sostanze chimiche in Cina (designare un agente rappresentante al momento della presentazione della domanda di registrazione)

Materiali richiesti per la registrazione ordinaria

• Modulo di domanda per la registrazione ordinaria

• Allegati al modulo di domanda:

• Certificato della persona giuridica o licenza commerciale, contratto o accordo di rappresentanza, lettera di autorizzazione

• Rapporto o dati di prova

• Rapporto di valutazione del rischio ambientale

• Rapporto di analisi dei benefici socioeconomici (per le nuove sostanze chimiche altamente pericolose)

• Documentazione che attesti la necessità della protezione delle informazioni (qualora si desideri richiedere la protezione delle informazioni identificative delle sostanze chimiche)

• Lettera d’impegno all’attuazione e alla trasmissione delle misure di controllo del rischio ambientale e dei requisiti di gestione ambientale

• Qualifica degli istituti di prova

• Altre informazioni già ottenute dal richiedente sulle proprietà di pericolo per l’ambiente e la salute e sui rischi ambientali della sostanza

Requisiti in materia di dati

Procedura di registrazione ordinaria

Periodo di registrazione

Il periodo di registrazione per la registrazione mediante notifica è di 14~24 mesi.

Obblighi successivi alla registrazione

• Trasmissione delle informazioni

• Conservazione dei dati

• Rapporto sulla prima attività

• Rapporto annuale

• Nuove informazioni sui pericoli e monitoraggio del rischio ambientale

• Accettare la supervisione ambientale e i controlli a campione

Informazioni correlate

FAQ aggiornate sulla registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina

I nostri servizi

• Servizio di agente rappresentante

• Ricerca completa nell’IECSC

• Registrazione semplificata delle nuove sostanze chimiche

• Schema generale di registrazione

• Valutazione dei dati/Analisi delle lacune nei dati/Analisi delle esenzioni/Identificazione delle proprietà PBT

• Rapporto di valutazione senza test (QSAR, read-across)

• Monitoraggio delle prove

• Comunicazione con le autorità competenti/gli esperti

• Traduzione dei documenti di registrazione

• Obblighi successivi alla registrazione

• Formazione personalizzata

Perché scegliere REACH24H

• Ampia esperienza accumulata: Esperienza accumulata nella gestione della conformità normativa globale in materia di sostanze chimiche e nella consulenza tecnica.

• Vasta esperienza: Oltre 10 anni di esperienza pratica nel settore della normativa cinese sulla gestione delle nuove sostanze chimiche.

• Risultati eccellenti: A dicembre 2021, REACH24H aveva presentato con successo più di 3,000 domande ai sensi del Decreto MEP n. 7, comprese decine di sostanze difficili ad alto tonnellaggio, con un tasso di approvazione pari a 100%.

• Solida competenza tecnica: Disponiamo di un team composto da oltre 30 tecnici senior con formazione accademica e professionale in tossicologia, chimica analitica, ingegneria chimica, biologia, farmacologia, ambiente, ecc.

Per qualsiasi domanda al riguardo, non esiti a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.