Guida completa alla procedura filippina di notifica prima della fabbricazione e dell’importazione (PMPIN)
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Panoramica
La legge filippina sul controllo delle sostanze tossiche e dei rifiuti pericolosi e nucleari (R.A. 6969), istituita nel 1990, disciplina la produzione, l'importazione e l'uso delle sostanze chimiche nel Paese. Nell'ambito del proprio quadro normativo, la legge impone ai produttori e agli importatori di presentare una Notifica pre-produzione e pre-importazione (PMPIN) al Dipartimento dell'Ambiente e delle Risorse Naturali (DENR) prima di immettere nuove sostanze chimiche sul mercato. Questo articolo illustra gli aspetti essenziali della procedura PMPIN, compresi l'ambito di applicazione, le esenzioni e le modalità con cui le aziende possono garantire la conformità.
Chi disciplina la procedura PMPIN: DENR-EMB
L’Ufficio per la gestione ambientale (EMB) del DENR è responsabile della supervisione della procedura PMPIN. L'EMB garantisce che tutte le sostanze chimiche siano valutate sotto il profilo della sicurezza e dell'impatto ambientale prima di essere prodotte o importate nelle Filippine.
Chi deve presentare una PMPIN?
La PMPIN si applica a:
Importatori che intendono importare nuove sostanze chimiche nelle Filippine.
Produttori presenti nelle Filippine che producono nuove sostanze chimiche.
Per «nuova sostanza chimica» si intende qualsiasi sostanza non inclusa nell'Inventario filippino delle sostanze e dei prodotti chimici (PICCS) e introdotta per la prima volta nel Paese dopo il 31 dicembre 1993.
Esenzioni dall'obbligo di PMPIN
Tra le sostanze e i prodotti esenti dalla PMPIN figurano:
Formulazioni che non contengono nuove sostanze chimiche.
Sostanze naturali (non lavorate o sottoposte a lavorazione minima).
Prodotti disciplinati da altre leggi (ad es. materiali radioattivi, pesticidi, prodotti farmaceutici, alimenti e cosmetici).
Sottoprodotti e intermedi non isolati.
Sostanze chimiche prodotte o importate in quantità inferiori a 1 tonnellata all'anno.
Polimeri che soddisfano criteri specifici.
Tipi di presentazione della PMPIN
Esistono due tipi di presentazione PMPIN: modulo abbreviato e modulo dettagliato. La scelta del modulo applicabile dipende dal fatto che la sostanza chimica sia inclusa in uno degli inventari internazionali riconosciuti.
Modulo abbreviato
Modulo di domanda
Scheda di dati di sicurezza (SDS)
Pubblicazioni o rapporti di prova (fisico-chimici, tossicologici o ecologici) oppure una sintesi.
Per le sostanze chimiche incluse negli inventari delle sostanze chimiche di Stati Uniti, UE, Australia, Giappone, Canada o Corea del Sud, ma non nel PICCS.
Tempo di esame: 90 giorni lavorativi.
Modulo dettagliato
Modulo di domanda
SDS
GLP (Buona pratica di laboratorio) rapporti di prova relativi a dati fisico-chimici, tossicologici ed ecologici.
Per le sostanze chimiche non incluse in alcun inventario internazionale delle sostanze chimiche.
Tempo di esame: 120 giorni lavorativi.
Una volta approvata la presentazione, il DENR-EMB rilascerà un certificato PMPIN. Inoltre, alla prima importazione o produzione, deve essere presentata una Notifica di avvio (NOC). Trascorso un anno dalla presentazione della NOC, la sostanza chimica sarà ufficialmente inclusa nel PICCS.
Licenza per l'importazione di piccoli quantitativi (SQI)
Se una nuova sostanza chimica viene prodotta o importata in quantità inferiori a 1 tonnellata all'anno, le aziende possono richiedere una licenza per l'importazione di piccoli quantitativi (SQI). Con tale approvazione, le aziende sono esenti dalla procedura PMPIN. I documenti richiesti per la SQI includono:
Modulo di domanda
SDS
La licenza SQI è valida per un anno o fino a quando la quantità annuale di produzione/importazione raggiunge 1 tonnellata. Al termine del periodo di un anno, la licenza può essere rinnovata fino a cinque volte per la stessa sostanza chimica.
Esenzioni per i polimeri
I polimeri che soddisfano determinati criteri possono essere esenti dalla procedura PMPIN. Tra questi rientrano:
Polimeri i cui monomeri sono tutti inclusi nel PICCS.
Polimeri contenenti nuovi monomeri o nuovi intermedi di reazione con un rapporto di alimentazione inferiore a 2%.
Polimeri a bassa preoccupazione (PLC) che soddisfano specifici requisiti relativi al peso molecolare e al basso contenuto di oligomeri.
Per richiedere le esenzioni per i polimeri, le aziende devono presentare:
Modulo di domanda
Dati di caratterizzazione del polimero (ad es. GPC/IR)
SDS
Il periodo ufficiale di esame delle richieste di esenzione per i polimeri è di 20 giorni lavorativi.
Servizi di REACH24H
REACH24H offre servizi completi di consulenza e conformità per le aziende che devono gestire la procedura PMPIN, tra cui:
Consulenza normativa: analisi approfondita dei requisiti PMPIN e degli scenari di esenzione.
Identificazione delle nuove sostanze chimiche: assistenza per determinare se una sostanza chimica è già inclusa nel PICCS o in inventari internazionali riconosciuti.
Piani personalizzati per la presentazione della PMPIN: strategie su misura per presentare il modulo PMPIN appropriato in base alle caratteristiche del prodotto.
Conformità successiva alla presentazione: supporto per la Notifica di avvio e gli obblighi di rendicontazione annuale.
Servizi di formazione: formazione personalizzata sulla conformità normativa per il vostro team.
Conclusione
La gestione della normativa filippina sulle sostanze chimiche può essere complessa, ma comprendere la procedura PMPIN e i requisiti stabiliti dal DENR-EMB è fondamentale per garantire la conformità. Se importate o producete nuove sostanze chimiche nelle Filippine, è essenziale mantenersi informati su questi requisiti normativi per evitare sanzioni e ritardi nelle attività.
Per ulteriore assistenza nella gestione della procedura PMPIN e nel garantire la conformità alla normativa filippina sulle sostanze chimiche, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.