Servizi di registrazione ai sensi di UK REACH
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SERVIZI DI REGISTRAZIONE UK REACH
UK REACH si applica alla maggior parte delle sostanze chimiche fabbricate o importate in Gran Bretagna—Inghilterra, Scozia e Galles. Un’entità giuridica con sede in Gran Bretagna deve generalmente registrare una sostanza quando la sua fabbricazione o importazione raggiunge 1 tonnellata o più all’anno, salvo applicabilità di un’esenzione. L’obbligo può riguardare sostanze in quanto tali, sostanze contenute in miscele e sostanze destinate a essere rilasciate da articoli.
REACH24H supporta produttori esteri, formulatori, produttori di articoli e importatori con sede in Gran Bretagna per la registrazione UK REACH, i servizi di Rappresentante esclusivo, le verifiche dell’ammissibilità DUIN, le richieste relative agli articoli 26, la strategia di condivisione dei dati, la preparazione dei fascicoli IUCLID e la gestione successiva alla registrazione. Possiamo iniziare esaminando l’identità della sostanza, il tonnellaggio annuo, gli usi, la struttura degli importatori e la catena di approvvigionamento storica per individuare il percorso appropriato.
Navigazione rapida
UK REACH in sintesi
| Voce | Informazioni principali |
|---|---|
| Mercato di applicazione | Gran Bretagna: Inghilterra, Scozia e Galles |
| Autorità competente | Denominazione: Health and Safety Executive (HSE) |
| Soglia di registrazione principale | 1 tonnellata o più per sostanza, all’anno, per ciascuna entità giuridica con sede in Gran Bretagna |
| Percorsi principali | Acquisizione automatica, notifica d’importazione da parte dell’utilizzatore a valle (DUIN) seguita dalla registrazione transitoria, oppure nuova registrazione |
| Percorso per i fornitori esteri | Nominare un Rappresentante esclusivo con sede in Gran Bretagna o fare affidamento sugli importatori con sede in Gran Bretagna |
| Modalità di presentazione | Conformità a UK REACH; le richieste e i fascicoli di registrazione sono preparati in IUCLID |
| Scadenze transitorie attuali | 27 ottobre 2029, 27 ottobre 2030 e 27 ottobre 2031, a seconda del tonnellaggio e del profilo di pericolo |
| Supporto REACH24H | Valutazione dell’applicabilità e del percorso, Rappresentante esclusivo, supporto DUIN, richiesta, fascicolo, condivisione dei dati e gestione continuativa |
Che cos’è UK REACH?
UK REACH è il quadro normativo della Gran Bretagna per la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche. È entrato in vigore il 1 gennaio 2021, dopo che il regolamento REACH dell’UE è stato recepito nel diritto nazionale con le modifiche necessarie per la Gran Bretagna.
I principi fondamentali del REACH dell’UE sono stati mantenuti, ma i due sistemi ora operano in modo indipendente. UK REACH disciplina le sostanze chimiche immesse sul mercato in Gran Bretagna. Il REACH dell’UE continua ad applicarsi nell’Unione europea, nello Spazio economico europeo e nell’Irlanda del Nord.
L’ Denominazione: Health and Safety Executive svolge il ruolo di Agenzia UK REACH. I registranti trasmettono le informazioni tramite il servizio Comply with UK REACH .
Ambito geografico del mercato
Questa pagina si concentra sulla registrazione per Inghilterra, Scozia e Galles. Le aziende che riforniscono sia la Gran Bretagna sia l’Unione europea o l’Irlanda del Nord devono valutare separatamente i due regimi, inclusi l’entità giuridica responsabile, il tonnellaggio annuo, i diritti sui dati e la copertura degli importatori.
Chi deve valutare la registrazione UK REACH?
È necessario valutare i propri obblighi prima della fabbricazione o dell’importazione se la propria azienda è:
un produttore con sede in Gran Bretagna che produce una sostanza in quantità pari o superiore a 1 tonnellata all’anno;
un importatore con sede in Gran Bretagna che introduce una sostanza in Gran Bretagna in quantità pari o superiore a 1 tonnellata all’anno;
un produttore o formulatore estero che fornisce sostanze o miscele a clienti in Gran Bretagna;
un produttore estero di articoli che fornisce articoli dai quali è previsto il rilascio di sostanze;
un importatore di vernici, inchiostri, adesivi, prodotti per la pulizia, polimeri, additivi per materie plastiche, coloranti o altre miscele in cui una singola sostanza può raggiungere la soglia;
un’azienda che in precedenza faceva affidamento su una registrazione REACH dell’UE e deve determinare se si applicano le disposizioni sull’acquisizione automatica o sul DUIN;
un’azienda che aggiunge importatori, aumenta il tonnellaggio, modifica gli usi o ristruttura la propria catena di approvvigionamento; oppure
un’azienda che entra per la prima volta nel mercato della Gran Bretagna.
Punti importanti relativi all’ambito e ai confini
Le miscele non sono registrate nel loro complesso. Ogni sostanza contenuta in una miscela deve essere valutata separatamente e i volumi sono aggregati per l’entità giuridica pertinente.
I polimeri sono generalmente esenti dalla registrazione, ma i monomeri o altre sostanze costituenti possono comunque richiedere la registrazione.
Gli articoli richiedono una valutazione separata. La registrazione può essere applicabile quando una sostanza è destinata a essere rilasciata e viene raggiunta la soglia di tonnellaggio prevista.
Un’esenzione dalla registrazione non elimina tutti gli obblighi di conformità. Possono continuare ad applicarsi gli obblighi relativi a classificazione, etichettatura, informazioni sulla sicurezza, autorizzazione, restrizione e comunicazione nella catena di approvvigionamento.
Come scegliere il percorso corretto di registrazione UK REACH
Il percorso corretto dipende dalla sede giuridica del richiedente, dalla catena di approvvigionamento precedente a 2021, dallo status REACH esistente nell’UE, dalla storia della sostanza e dalle importazioni future previste. L’acquisizione automatica, il DUIN e la nuova registrazione sono meccanismi diversi e non devono essere considerati intercambiabili.
| Scenario aziendale | Percorso probabile | Verifiche fondamentali |
|---|---|---|
| Un’entità giuridica con sede in Gran Bretagna deteneva una registrazione REACH dell’UE ammissibile prima della fine del periodo transitorio | Acquisizione automatica | Confermare la titolarità della registrazione e la cronologia dei trasferimenti; fornire quanto prima le informazioni iniziali se non sono ancora state trasmesse; pianificare la scadenza transitoria applicabile |
| Un utilizzatore a valle o distributore con sede in Gran Bretagna importava una sostanza registrata ai sensi del REACH dell’UE prima del 1 gennaio 2021 e ha continuato a importarla dopo tale data | DUIN seguito dalla registrazione transitoria | Verificare la catena di approvvigionamento storica e il periodo di ammissibilità; un DUIN tardivo può ancora essere possibile per un’entità ammissibile; il DUIN non è una preregistrazione |
| Un produttore, formulatore o fabbricante di articoli estero desidera centralizzare la conformità per gli importatori con sede in Gran Bretagna | Nominare un rappresentante esclusivo con sede in Gran Bretagna | Confermare che l’entità nominante sia idonea; definire la copertura degli importatori, l’allocazione dei quantitativi e le responsabilità di comunicazione |
| Un’azienda entra per la prima volta nel mercato della Gran Bretagna o non soddisfa le condizioni transitorie | Nuova registrazione | Completare la registrazione prima che la fabbricazione o l’importazione raggiunga 1 tonnellata all’anno; iniziare con un’inchiesta ai sensi dell’articolo 26 |
| Una sostanza è stata registrata ai sensi del REACH dell’UE, ma il richiedente è un nuovo produttore o importatore della Gran Bretagna | Nuova registrazione di una sostanza precedentemente registrata, spesso denominata NRES | Presentare un’inchiesta ai sensi dell’articolo 26; l’HSE indicherà se una presentazione di informazioni complete può essere differita ai fini della condivisione dei dati |
Attualmente l’HSE accetta informazioni tardive sul grandfathering e DUIN tardivi quando l’entità interessata è idonea, ma la presentazione dovrebbe essere effettuata quanto prima. Un rappresentante esclusivo di nuova nomina non può creare l’idoneità al DUIN per un importatore che non soddisfaceva le condizioni storiche.
Rappresentante esclusivo o registrazione dell’importatore ai sensi del REACH del Regno Unito?
Un produttore, formulatore o fabbricante di articoli estero normalmente non può agire direttamente in qualità di dichiarante ai sensi del REACH del Regno Unito. Può nominare un Rappresentante esclusivo (OR), oppure ciascun importatore con sede in Gran Bretagna può detenere la propria registrazione.
| Percorso | Implicazione pratica |
|---|---|
| Rappresentante esclusivo | Centralizza la gestione della registrazione per gli importatori coperti; richiede il mantenimento continuativo degli elenchi degli importatori, dei quantitativi coperti e delle evidenze della catena di approvvigionamento |
| Registrazione dell’importatore | Ogni importatore con sede in Gran Bretagna gestisce la propria registrazione, i quantitativi, l’accesso ai dati e la manutenzione del fascicolo |
La valutazione di un OR dovrebbe considerare il controllo commerciale, la riservatezza, il numero di importatori, l’allocazione dei quantitativi, la titolarità dei dati e la manutenzione a lungo termine, non soltanto la presentazione iniziale del fascicolo.
Scadenze transitorie per la registrazione ai sensi del REACH del Regno Unito: 2029–2031
Il Regolamento REACH (modifica) (n. 2) 2026 (S.I. 2026/849) è stato adottato il 16 luglio 2026 ed entra in vigore il 6 agosto 2026. Estende le scadenze scaglionate per la presentazione relative alle registrazioni transitorie idonee fino a 2029, 2030 e 2031.
| Scadenza | Quantitativo o profilo di pericolo |
|---|---|
| 27 ottobre 2029 | 1,000 tonnellate o più all’anno; sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione a 1 tonnellata o più all’anno; sostanze molto tossiche per gli organismi acquatici a 100 tonnellate o più all’anno; e sostanze estremamente preoccupanti dell’elenco di sostanze candidate incluse entro il 27 ottobre 2027 |
| 27 ottobre 2030 | 100 tonnellate o più all’anno; e sostanze estremamente preoccupanti dell’elenco di sostanze candidate incluse dal 28 ottobre 2027 al 27 ottobre 2028 |
| 27 ottobre 2031 | Altre sostanze a 1 tonnellata o più all’anno |
La proroga della scadenza non costituisce un rinvio generale per tutte le registrazioni.
Queste date si applicano ai percorsi transitori idonei, comprese le registrazioni grandfathered ammissibili e le registrazioni correlate ai DUIN. Un produttore o importatore della Gran Bretagna alla prima esperienza che non rientra nelle disposizioni transitorie deve comunque completare una nuova registrazione prima di raggiungere 1 tonnellata all’anno.
Per l’aggiornamento giuridico e il contesto di attuazione, vedere Scadenze transitorie per la registrazione ai sensi del REACH del Regno Unito prorogate legalmente fino a 2029–2031.
Qual è lo stato del modello transitorio alternativo di registrazione?
Il modello transitorio alternativo di registrazione (ATRm) intende rivedere i requisiti informativi per le sostanze già presenti sul mercato nell’ambito di registrazioni transitorie idonee. Nella sua risposta di marzo 2026, il Governo del Regno Unito ha descritto un modello comprendente conclusioni sui pericoli, informazioni sugli usi e sull’esposizione, relazioni sulla sicurezza chimica, gruppi di sostanze e poteri di valutazione transitori.
Tuttavia, la modifica della scadenza 2026 non attua di per sé l’ATRm. Il Governo ha dichiarato che sarà presentata ulteriore normativa. Fino a quando i requisiti riveduti non saranno attuati giuridicamente e supportati da linee guida definitive, le aziende non dovrebbero presumere che le precedenti proposte di consultazione abbiano sostituito gli attuali requisiti di registrazione.
Quali informazioni sono necessarie per la registrazione ai sensi del REACH del Regno Unito?
Il fascicolo esatto dipende dall’identità della sostanza, dalla fascia di quantitativo, dagli usi, dal profilo di pericolo, dallo status di intermedio, dai dati esistenti e dai diritti di utilizzo dei dati. Prima di acquistare diritti di accesso o commissionare nuovi test, è necessario completare un’analisi delle lacune informative e della titolarità.
| Categoria di informazioni | Contenuto tipico |
|---|---|
| Azienda e catena di approvvigionamento | Dati del richiedente, elenco degli importatori, nomina dell’OR, ruoli nella catena di approvvigionamento e contatti del progetto |
| Identità della sostanza | Nome della sostanza, numeri CAS ed EC ove disponibili, composizione, impurità, metodi analitici e dati spettrali o cromatografici |
| Quantitativi e usi | Volume annuale di fabbricazione o importazione, usi, condizioni d’uso e quantitativi assegnati agli importatori coperti |
| Pericolo e sicurezza | Informazioni fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche, classificazione ed etichettatura, scheda di dati di sicurezza, informazioni sull’esposizione e sulla gestione dei rischi |
| Registrazione esistente e diritti sui dati | Evidenze della registrazione nell’UE, Lettera di accesso o altra autorizzazione all’utilizzo dei dati, informazioni sulla presentazione congiunta e relazioni sugli studi disponibili |
| Evidenze dell’idoneità transitoria | Registri delle transazioni storiche, rapporti nella catena di approvvigionamento 2019–2020 ed evidenze a sostegno del grandfathering o dell’idoneità al DUIN |
I requisiti devono essere confermati per ciascuna sostanza e ciascun percorso. Le informazioni già disponibili non sono necessariamente informazioni che il richiedente ha il diritto di utilizzare in un fascicolo REACH del Regno Unito.
Processo di registrazione ai sensi del REACH del Regno Unito
Valutazione dell’applicabilità
Confermare il mercato di destinazione, l’ambito relativo alla sostanza, il quantitativo annuale, gli usi, il rilascio previsto dagli articoli e le possibili esenzioni.
Valutazione dell’entità giuridica e del percorso
Determinare se la registrazione sarà detenuta da un produttore, importatore o rappresentante esclusivo con sede in Gran Bretagna.
Verifica dell’idoneità transitoria
Verificare le evidenze relative a grandfathering, DUIN e catena di approvvigionamento storica. Passare a una strategia di nuova registrazione se le condizioni non sono soddisfatte.
Verifica dell’identità della sostanza e inchiesta ai sensi dell’articolo 26
Esaminare le informazioni analitiche, compilare il fascicolo dell’inchiesta ai sensi dell’articolo 26 in IUCLID e presentarlo tramite Comply with UK REACH.
Condivisione dei dati e registrazione congiunta
Confermare l’identità della sostanza, individuare i registranti esistenti e il registrante capofila, e gestire l’accesso ai dati e la ripartizione dei costi ove applicabile.
Preparazione del fascicolo e revisione della qualità
Preparare il fascicolo della persona giuridica per il tonnellaggio, gli usi e il profilo di pericolo pertinenti e completare i controlli tecnici e delle regole aziendali.
Presentazione e pagamento della tariffa
Presentare il fascicolo, rispondere alle richieste amministrative e pagare la tariffa determinata dall’HSE dopo il superamento del controllo delle regole aziendali.
Mantenimento post-registrazione
Monitorare le variazioni del tonnellaggio, della composizione, degli usi, della classificazione, della persona giuridica e della copertura degli importatori e aggiornare il fascicolo ove richiesto.
Tempistiche e fattori di costo della registrazione UK REACH
Cosa incide sulle tempistiche?
Non esiste una tempistica di registrazione universale. La durata del progetto può dipendere da:
completezza e qualità delle informazioni sull’identità della sostanza;
richiesta ai sensi dell’articolo 26 e trattamento da parte dell’HSE;
stato dei registranti esistenti e del registrante capofila;
negoziazioni sulla condivisione dei dati e sulla Letter of Access;
lacune nei test o nella valutazione;
fascia di tonnellaggio, profilo di pericolo e complessità degli usi;
tempo di risposta del richiedente; e
eventuale qualificazione del progetto come nuova registrazione o registrazione transitoria ammissibile.
Le aziende che entrano per la prima volta nel mercato dovrebbero integrare la preparazione della registrazione nel piano di lancio commerciale, anziché attendere che le importazioni si avvicinino alla soglia di 1 tonnellate.
Cosa incide sui costi?
Il costo totale può includere:
tariffe amministrative dell’HSE;
costi per l’accesso ai dati o per la Letter of Access;
costi dei test e delle valutazioni degli esperti;
preparazione della richiesta e del fascicolo di registrazione;
servizi di Only Representative e gestione degli importatori; e
mantenimento e aggiornamenti post-registrazione.
Il tariffario dell’HSE in vigore dal 1 aprile 2025 indica una tariffa amministrativa standard di GBP 2,222 per una registrazione completa, individuale o congiunta, in tutte le fasce di tonnellaggio. Si applicano tariffe ridotte alle medie, piccole e microimprese ammissibili. Il costo totale del progetto non può essere stimato sulla sola tariffa ufficiale, poiché i dati sulla sostanza, i diritti sui dati, le esigenze di test e il percorso di registrazione possono rappresentare i principali fattori di costo. Gli oneri ufficiali devono essere riconfermati al momento della presentazione.
Cosa succede dopo la registrazione?
La registrazione è un obbligo di conformità continuativo. I registranti e gli Only Representative dovrebbero:
monitorare il tonnellaggio annuale per sostanza, persona giuridica e importatore coperto;
verificare se siano necessari aggiornamenti del fascicolo a seguito di variazioni del tonnellaggio, della composizione, degli usi, dell’esposizione o della classificazione;
mantenere i registri della nomina dell’OR, gli elenchi degli importatori e le prove della copertura della catena di approvvigionamento;
monitorare l’elenco delle sostanze candidate, l’elenco delle autorizzazioni e le restrizioni ai sensi del UK REACH;
mantenere allineate le schede di dati di sicurezza, le etichette e le misure di gestione dei rischi con le informazioni di registrazione; e
rispondere alle richieste di informazioni dell’HSE, ai controlli di conformità o ad altre comunicazioni normative.
Per il supporto correlato alla comunicazione dei pericoli, consulta Conformità globale a GHS, SDS/MSDS ed etichette.
Come può aiutarti REACH24H
| Modulo di servizio | Supporto REACH24H |
|---|---|
| Valutazione dell’applicabilità e del percorso | Valutare l’ambito della sostanza, il tonnellaggio, le esenzioni, la copertura del mercato e i ruoli nella catena di approvvigionamento |
| Only Representative con sede nel Regno Unito | Supportare produttori, formulatori e produttori di articoli esteri ammissibili tramite REACH24H CONSULTING (UK) LTD; gestire la copertura degli importatori e le informazioni sul tonnellaggio |
| Supporto per grandfathering e DUIN | Esaminare l’ammissibilità storica e le evidenze, preparare le informazioni per la notifica e pianificare la registrazione successiva |
| Richiesta ai sensi dell’articolo 26 | Esaminare le informazioni sull’identità della sostanza, preparare un fascicolo di richiesta IUCLID e supportare la presentazione tramite il sistema |
| Fascicolo di registrazione | Condurre una revisione delle lacune nei dati, sviluppare una strategia sui dati, preparare il fascicolo e supportare la presentazione e il follow-up con l’HSE |
| Registrante capofila e condivisione dei dati | Supportare le discussioni sull’identità della sostanza, i progetti del registrante capofila, le negoziazioni sui dati e gli accordi di ripartizione dei costi |
| Valutazione tecnica | Coordinare la strategia dei test, la revisione tossicologica ed ecotossicologica, le deroghe ai dati e la valutazione degli esperti |
| Mantenimento post-registrazione | Supportare gli aggiornamenti relativi a tonnellaggio, usi, composizione, classificazione, persona giuridica e copertura degli importatori |
Perché scegliere REACH24H?
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Supporto con sede in Gran Bretagna
REACH24H CONSULTING (UK) LTD fornisce un’entità locale per i progetti ammissibili di Only Representative e supporta la comunicazione e il coordinamento dei progetti in Gran Bretagna.
Esperienza in EU e UK REACH
Il nostro team può valutare come interagiscono le registrazioni separate UE e UK per quanto riguarda l’identità della sostanza, i diritti sui dati, la registrazione congiunta, la copertura degli importatori e il mantenimento continuativo.
Capacità tecnica multidisciplinare
Le competenze chimiche, ambientali, tossicologiche e di valutazione dei rischi supportano l’analisi delle lacune nei dati, la strategia dei test e la preparazione del fascicolo per le sostanze tecnicamente complesse.
Supporto prima e dopo la registrazione
REACH24H può fornire supporto per la selezione del percorso, il Rappresentante esclusivo, il DUIN, la richiesta di informazioni, la preparazione del fascicolo, la condivisione dei dati, il monitoraggio della presentazione e gli aggiornamenti successivi alla registrazione nell’ambito di un unico progetto.
Domande frequenti
Supporto alla conformità UK REACH
Devi confermare il tuo percorso di registrazione UK REACH o l’ammissibilità alle disposizioni transitorie?
Condividi l’identità della sostanza, il tonnellaggio annuo, la struttura degli importatori e la storia della catena di approvvigionamento per una valutazione iniziale.
Ambito della valutazione
✓ Verifica del percorso di registrazione
✓ Ammissibilità al DUIN e al grandfathering
✓ Pianificazione del fascicolo, delle tempistiche e dei costi
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Scritto da
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