Guida alla conformità normativa delle plastiche riciclate per imballaggi alimentari negli Stati Uniti
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Panoramica
Orientarsi tra i requisiti legali della FDA statunitense per le materie plastiche riciclate negli imballaggi alimentari è fondamentale per la registrazione e l'accesso al mercato. Sebbene ottenere una Lettera di non opposizione (NOL) sia volontario, ciò convalida il processo di riciclaggio. Semplifichiamo il processo, illustrando chi può presentare la domanda, i metodi di riciclaggio (primario, secondario, terziario) e i requisiti dei dati per gli scenari di contatto con gli alimenti. È una lettura indispensabile per i produttori e gli esportatori che puntano alla conformità normativa e al riconoscimento del settore.
Contesto: normative statunitensi sulle materie plastiche riciclate a contatto con gli alimenti
Gli Stati Uniti consentono l'uso di materie plastiche riciclate negli imballaggi alimentari, sotto la supervisione dell’Amministrazione statunitense degli alimenti e dei farmaci (FDA). L'Office of Food Additive Safety (OFAS) della FDA è responsabile della valutazione di specifici processi di riciclaggio delle materie plastiche riciclate. Le normative e i documenti di orientamento che disciplinano e guidano specificamente l'uso conforme delle materie plastiche riciclate negli imballaggi alimentari includono:- Normativa federale: Legge federale sugli alimenti, i farmaci e i cosmetici (legge FD&C)
- Normativa federale: Titolo 21 del Codice dei regolamenti federali (21 CFR)
Lettera di non opposizione (NOL)
Negli Stati Uniti, la registrazione delle materie plastiche riciclate per applicazioni a contatto con gli alimenti si riferisce generalmente alla richiesta, da parte dei produttori, di una Lettera di non opposizione (NOL) alla FDA statunitense. Sebbene l'ottenimento della NOL non sia obbligatorio per legge ai sensi delle normative statunitensi, questa lettera può essere considerata una valutazione positiva da parte della FDA del processo di riciclaggio. Gode di un elevato grado di riconoscimento nel settore delle materie plastiche riciclate. Per le imprese che esportano prodotti in plastica riciclata sul mercato statunitense, si raccomanda vivamente di richiedere proattivamente alla FDA una Lettera di non opposizione (NOL).Chi può richiedere la NOL
- Produttore di materie plastiche riciclate
- Produttore di apparecchiature per materie plastiche riciclate
- Utilizzatore di materie plastiche riciclate (la domanda può essere presentata congiuntamente al produttore di materie plastiche riciclate)
Processi di riciclaggio
Riciclaggio primario
Il processo prevede l'utilizzo come materie prime degli scarti generati durante la produzione di prodotti a contatto con gli alimenti e il loro riciclaggio all'interno di un sistema a ciclo chiuso. A condizione che siano rispettate le buone pratiche di fabbricazione, questi scarti vengono ritrattati per produrre imballaggi alimentari.Riciclaggio secondario
Noto anche come riciclaggio fisico, comporta la lavorazione meccanica delle materie plastiche riciclate mediante macinazione, fusione, estrusione e altri metodi fisici. Questo processo mira a rimuovere i contaminanti residui dal materiale di alimentazione, garantendo al contempo che la composizione e la struttura del polimero delle materie plastiche ritrattate rimangano invariate.Riciclaggio terziario
Noto anche come riciclaggio chimico, si riferisce a un processo che prevede la decomposizione chimica dei materiali riciclati in monomeri o oligomeri, seguita da raffinazione, distillazione e purificazione per rimuovere i contaminanti residui. I monomeri purificati vengono quindi ripolimerizzati mediante reazioni chimiche per produrre nuovi pellet di plastica. Tutti e tre i processi di riciclaggio sopra descritti possono essere oggetto di una richiesta di Lettera di non opposizione (NOL) alla FDA.Requisiti dei dati per la domanda NOL
I requisiti dei dati per la domanda NOL variano in base allo scenario di utilizzo delle materie plastiche riciclate negli imballaggi alimentari.
Uso previsto specifico
Le materie plastiche riciclate a contatto con gli alimenti sono utilizzate a contatto con gli alimenti di Tipo VIII, inclusi frutta e verdura crude e uova con guscio, a temperatura ambiente o in condizioni di refrigerazione. Requisiti dei dati: descrizione del processo di riciclaggio, descrizione dell'uso previsto e rapporto dei test di conformità.
Uso previsto generale
Le materie plastiche riciclate a contatto con gli alimenti sono utilizzate a contatto con tutti i tipi di alimenti e le condizioni d'uso possono includere la sterilizzazione ad alta temperatura. Requisiti dei dati: descrizione del processo di riciclaggio, descrizione dell'uso previsto, rapporto dei test di conformità e rapporto dei test sui contaminanti surrogati.
Rapporto dei test sui contaminanti surrogati: eseguire test sui contaminanti surrogati (comunemente chiamati test di sfida) per verificare se il processo di riciclaggio raggiunge una capacità di decontaminazione sufficiente. Questo requisito si applica ai processi di riciclaggio secondario (fisico) e terziario (chimico), mentre il processo di riciclaggio primario ne è esente.
Procedura di presentazione della domanda
Domanda per uso previsto generale
Domanda per uso previsto specifico
Servizi di REACH24H
- Analisi della conformità normativa preliminare alla domanda
- Domanda NOL per uso previsto generale (con test sui contaminanti surrogati)
- Domanda NOL per uso previsto specifico
- Domanda NOL per riciclaggio primario
- Supervisione dei test sui contaminanti surrogati
- Comunicazioni ufficiali con la FDA e richieste PNC
- Servizio di aggiornamento delle informazioni normative
Punti di forza di REACH24H
- Specializzazione nella conformità dei materiali a contatto con gli alimenti e ricerca approfondita sulle principali normative globali, tra cui Cina, Stati Uniti, UE, Canada, MERCOSUR, ecc.
- Successi comprovati in tutti i tipi di domanda
- Risorse di laboratorio affidabili per i test sui contaminanti surrogati
- Supporto da parte di un team multinazionale, con filiali negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Irlanda, Corea del Sud, Giappone e Singapore
Conclusione
La FDA statunitense consente l'uso di materie plastiche riciclate negli imballaggi alimentari e ottenere una Lettera di non opposizione (NOL) rappresenta un passaggio volontario ma altamente riconosciuto per convalidare i processi di riciclaggio. Si incoraggiano produttori ed esportatori a presentare domanda per una NOL.
REACH24H offre servizi completi e professionali per la conformità normativa delle materie plastiche riciclate a contatto con gli alimenti, aiutando le imprese a semplificare l'accesso al mercato. Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.