Notifica dei prodotti cosmetici in Vietnam – DAS - ASEAN

Il Vietnam offre un mercato dei cosmetici in crescita, ma l’Amministrazione dei farmaci del Vietnam (DAS) applica una rigorosa supervisione normativa. Questa guida illustra i requisiti di notifica, le fasi procedurali e le misure di conformità necessarie affinché le aziende possano commercializzare legalmente i prodotti cosmetici in Vietnam.

Comprendere la normativa ASEAN sui cosmetici

Questa Associazione delle Nazioni del Sud-est asiatico (ASEAN) ha introdotto il Regime normativo armonizzato ASEAN per i cosmetici (AHCRS) per garantire standard uniformi di sicurezza e qualità in tutti i suoi 11 Stati membri: Malaysia, Thailandia, Vietnam, Myanmar, Cambogia, Laos, Singapore, Indonesia, Filippine, Brunei e Timor-Leste. Dalla piena attuazione della Direttiva ASEAN sui cosmetici (ACD) nel 2008, i prodotti cosmetici fabbricati o venduti in un Paese ASEAN possono essere commercializzati negli altri Stati membri, a condizione che soddisfino i requisiti locali di notifica. Tuttavia, le aziende devono comunque completare notifiche separate per ciascun Paese al fine di conformarsi alle normative locali.

Documenti normativi vietnamiti sulla notifica dei prodotti cosmetici

Autorità competente in Vietnam

Il Ministero della Salute (MoH) è incaricato di formulare ed emanare le principali normative sui cosmetici in Vietnam. L’Amministrazione dei farmaci del Vietnam (DAV) sotto il MoH è responsabile dell'emanazione di specifiche norme e misure di applicazione, dell'elaborazione delle notifiche e della sorveglianza post-commercializzazione.

Chi può presentare una notifica cosmetica in Vietnam?

Secondo le normative vietnamite sui cosmetici, solo un'azienda situata nel territorio del Vietnam può presentare una notifica alla DAV e immettere i prodotti sul mercato. In tal caso, gli esportatori possono scegliere di costituire una filiale, trovare un distributore locale affidabile ed esperto oppure affidarsi a una società di consulenza terza.

Procedura di notifica dei cosmetici in Vietnam

Fase 1: Verifica della formula e dell'imballaggio

Assicurarsi che la formula e l'imballaggio del prodotto siano conformi agli standard normativi vietnamiti.

Fase 2: preparazione dell'etichettatura in vietnamita

Le etichette devono includere le istruzioni per l'uso, il soggetto notificante e le precauzioni in vietnamita.

Fase 3: richiesta di un account NSW

Prima di accedere al sistema NSW (sportello unico nazionale), si dovrebbe richiedere l'account aziendale NSW.

Fase 4: presentazione online e pagamento

Presentare tutti i documenti richiesti tramite NSW. Il fascicolo di notifica sarà trasmesso alla DAV per la revisione. Durante questo periodo, il richiedente dovrebbe inoltre pagare la tassa amministrativa. La tassa di notifica è pari a 21 USD per ciascun prodotto.

Fase 5: approvazione della notifica

La DAV impiega circa 1 mese per esaminare il fascicolo di notifica. Se la DAV conferma che il fascicolo è valido e completo, rilascerà il numero della ricevuta di notifica. Il numero della ricevuta è valido per 5 anni.

Tempo di completamento della notifica: 2–3 mesi.

Documenti richiesti per la notifica dei cosmetici in Vietnam

• Marchio e nome del prodotto

• Tipo di prodotto (ad es., cura della pelle, cura dei capelli, trucco)

• Uso previsto

• Informazioni sul produttore/importatore/azienda di confezionamento/richiedente della notifica

• Paese di origine

• Certificato di libera vendita (CFS): in inglese o vietnamita

• Elenco completo degli ingredienti

• Lettera di autorizzazione (LoA): rilasciata dal titolare del marchio al richiedente della notifica, in inglese o vietnamita; deve essere una copia autenticata e legalizzata dal consolato

Nota: le istruzioni per l'uso, il soggetto notificante e le precauzioni riportate sull'etichetta devono essere redatti in vietnamita per soddisfare gli standard normativi. Per conoscere lo stato normativo dei vostri ingredienti, provate il nostro STRUMENTO DI RICERCA DEGLI INGREDIENTI COSMETICI per una ricerca completa.

Come può aiutare REACH24H

REACH24H è specializzata nel garantire che i prodotti cosmetici siano conformi agli standard normativi vietnamiti. I nostri servizi completi includono:

• Verifica degli ingredienti cosmetici vietati o soggetti a restrizioni specifici delle normative vietnamite

• Verifica della conformità della formula e dell'etichettatura

• Preparazione e presentazione della documentazione richiesta, inclusa l'etichettatura in vietnamita

• Assistenza nella presentazione online della notifica tramite il portale DAV

• Aggiornamenti e avvisi periodici sulle modifiche alla normativa vietnamita sui cosmetici

Perché affidarsi all'esperienza di REACH24H

REACH24H ha aiutato oltre 1.000 aziende cosmetiche in tutto il mondo a raggiungere la conformità. Le nostre innovative soluzioni normative ci distinguono nel settore. Per qualsiasi domanda, contattateci all’indirizzo customer@reach24h.com. 

Domande frequenti

D: I nuovi ingredienti cosmetici richiedono l'approvazione dell'autorità di regolamentazione? Oppure è necessario sottoporre all'approvazione solo il prodotto finale formulato? Cosa succede se il nuovo ingrediente non è ancora incluso nell'elenco positivo?

R: No, il Vietnam non dispone di una procedura specifica per la registrazione di nuovi ingredienti cosmetici. Finché l'ingrediente non è vietato e viene utilizzato in conformità con gli allegati dell'ACD, può essere utilizzato.

D: La registrazione dei cosmetici in Vietnam viene effettuata sulla base della formula anziché per riferimento del prodotto?

R: Sì. La notifica dei cosmetici in Vietnam viene effettuata sulla base della formula. Ogni notifica deve includere tutte le informazioni e i documenti giustificativi richiesti, inclusa la formula per ogni sku/tonalità/fragranza.

D: Quanto tempo richiede la registrazione dei cosmetici (approvazione DAV)? Circa 2–3 mesi?

R: In Vietnam, i tempi per la notifica dei cosmetici possono variare da caso a caso, ma in media richiedono generalmente da 1.5 a 2 mesi. Se la DAV solleva obiezioni o richiede chiarimenti aggiuntivi, i tempi possono allungarsi in base alla complessità della risposta.

D: Possiamo utilizzare i risultati dei test UVA in vitro (valore PA) per comprovare le indicazioni relative alla protezione solare sull'etichetta in Vietnam?

R: In Vietnam, l'etichettatura dei prodotti solari segue le linee guida ASEAN sull’etichettatura dei prodotti solari, che richiedono che i prodotti solari dimostrino una protezione sia contro i raggi UVB sia contro i raggi UVA. La protezione UV viene generalmente espressa tramite il valore SPF (per la protezione UVB). Se un prodotto presenta indicazioni relative agli UVA, si dovrebbe includere anche il valore PA per comprovare tali indicazioni.

D: Le etichette dei prodotti sono richieste per l'approvazione DAV?

R: L'etichetta del prodotto non è ufficialmente indicata tra i documenti richiesti per la notifica dei cosmetici in Vietnam. Tuttavia, nella pratica, la DAV può richiedere l'etichetta del prodotto durante il processo di approvazione. In tal caso, le aziende dovrebbero assicurarsi che le informazioni riportate sull'etichetta originale siano conformi, poiché la DAV può esaminarle attentamente e sollevare obiezioni in caso di indicazioni eccessive o dichiarazioni fuorvianti.

D: Possiamo dichiarare “antibatterico” (kháng khuẩn) per un prodotto detergente per il corpo?

R: In teoria, le indicazioni antibatteriche possono essere presentate come indicazioni secondarie per i cosmetici in Vietnam. Tuttavia, nella pratica, tali indicazioni sono spesso contestate o respinte dalla DAV durante il processo di notifica dei cosmetici, poiché possono implicare una funzione terapeutica. Le aziende dovrebbero pertanto prestare attenzione quando valutano indicazioni antibatteriche per prodotti cosmetici.

D: Per i cosmetici o i prodotti per la cura della persona importati in Vietnam, è necessario considerare lo stato di inventario del Vietnam NCI?

R: Per i prodotti cosmetici o detergenti finiti, non è necessario verificare l’inventario nazionale delle sostanze chimiche del Vietnam (NCI). Tuttavia, se si importano materie prime per cosmetici o prodotti detergenti come sostanze autonome, queste possono rientrare nella normativa vietnamita sulla gestione delle sostanze chimiche. In tali casi, possono applicarsi l'inserimento nell'inventario e determinati requisiti di dichiarazione previsti dal quadro normativo sulle sostanze chimiche.

D: L'etichetta per la registrazione dei cosmetici in Vietnam deve essere in vietnamita oppure è sufficiente aggiungere un'etichetta in vietnamita dopo il completamento della registrazione?

R: Durante la registrazione sono richieste etichette in lingua vietnamita. Dopo il completamento della registrazione, è possibile aggiungere un'etichetta in vietnamita alla confezione originale.

D: In Vietnam, gli ingredienti importati per cosmetici devono seguire lo stesso processo di registrazione dei prodotti cosmetici?

R: No, il Vietnam non dispone di una procedura di registrazione degli ingredienti. L'attenzione è concentrata sulla registrazione dei prodotti. Gli ingredienti contenuti nei prodotti devono essere conformi alle normative dell'ACD.