Guida alla relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) nell’UE e nel Regno Unito
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Che cos'è una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico?
Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) è un documento importante per dimostrare la sicurezza dei cosmetici ed è anche un prerequisito affinché i prodotti possano entrare nel mercato dell'UE e del Regno Unito. È essenziale che i prodotti cosmetici messi a disposizione sul mercato siano sicuri per la salute umana se utilizzati in condizioni d'uso normali e ragionevolmente prevedibili. A tal fine, Regolamento (CE) n. 1223/2009 e l'Allegato 34 del Regno Unito ai Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019 richiedono che la Persona responsabile prima di immettere un prodotto cosmetico sul mercato, garantisca che il prodotto cosmetico sia stato sottoposto a una valutazione della sicurezza sulla base delle informazioni pertinenti e che sia redatta una relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico conformemente all'Allegato I.
Quali informazioni sono necessarie per una CPSR?
Conformemente all'Allegato I del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e all'Allegato 34 del Regno Unito ai Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, la CPSR deve contenere, «come minimo», le informazioni richieste in ciascuna delle sezioni della Parte A e della Parte B. La Parte A mira a raccogliere tutti i dati necessari per la valutazione della sicurezza del prodotto, mentre la Parte B definisce il ragionamento, a partire dai dati, per trarre conclusioni sulla sicurezza del prodotto. I dati pertinenti relativi ai prodotti cosmetici e alle sostanze coinvolte nel prodotto cosmetico sono i seguenti:
Composizione quantitativa e qualitativa (formula del prodotto cosmetico).
Caratteristiche fisiche/chimiche della sostanza contenuta nel prodotto cosmetico.
Stabilità dei prodotti cosmetici e compatibilità con l'imballaggio.
Specifiche microbiologiche e risultati del test di efficacia della conservazione.
In caso di tracce di sostanze vietate, evidenza della loro inevitabilità tecnica.
Caratteristiche pertinenti del materiale di imballaggio.
Avvertenze e istruzioni per l'uso riportate sull'etichettatura del prodotto.
Endpoint tossicologici pertinenti della sostanza contenuta nel prodotto cosmetico.
Tutti i dati disponibili sugli effetti indesiderati e sugli effetti indesiderati gravi.
Altre informazioni pertinenti, ad esempio studi esistenti condotti su volontari umani.
In che modo REACH24H può aiutarti?
Servizio di Persona responsabile UE e Regno Unito come terza parte
Notifica al Portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP)
Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR)
Fascicolo delle informazioni sul prodotto (PIF)
Servizio di consulenza
Formazione personalizzata
Perché scegliere REACH24H?
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Per qualsiasi domanda sulla relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici nell'UE e nel Regno Unito, non esitare a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.
Conclusioni
Ogni Relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico completata segna l'inizio di una nuova opportunità di mercato, fondata sulla sicurezza verificata e sulla certezza della conformità normativa. REACH24H semplifica l'intero processo con soluzioni complete, dalla preparazione professionale della CPSR e dalla rappresentanza come Persona responsabile nell'UE e nel Regno Unito alla presentazione delle notifiche CPNP, garantendo che i tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti normativi per un ingresso agevole sul mercato.
FAQ
1. Quali requisiti devono possedere i valutatori che redigono la CPSR?
La valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico deve essere effettuata da una persona in possesso di un diploma o di altra attestazione di qualifiche formali conseguita al termine di un corso universitario di studi teorici e pratici in farmacia, tossicologia, medicina o una disciplina analoga, oppure di un corso riconosciuto equivalente da uno Stato membro.
2. La CPSR dell'UE può essere utilizzata per la conformità dei cosmetici nel Regno Unito?
I requisiti della CPSR per l'UE e il Regno Unito sono simili. Tuttavia, è necessario verificare inoltre se gli ingredienti utilizzati nel prodotto siano soggetti a restrizioni o vietati dalla normativa del Regno Unito.
3. I dati sui test sugli animali condotti al di fuori dell'UE per conformarsi alle normative sui cosmetici di altri Paesi fanno scattare il divieto di sperimentazione animale?
I dati sui test sugli animali condotti al di fuori dell'UE per conformarsi alle normative sui cosmetici di altri Paesi non fanno scattare il divieto di sperimentazione animale, a condizione che i dati non siano utilizzati per la valutazione della sicurezza dei cosmetici nell'UE.
4. La CPSR ha un periodo di validità e deve essere aggiornata?
La CPSR non ha un periodo di validità, ma è necessario aggiornarla quando si verifica una o più delle seguenti situazioni:
(a) sono disponibili nuove scoperte scientifiche e dati tossicologici sulle sostanze che potrebbero modificare il risultato della valutazione della sicurezza esistente;
(b) si verificano modifiche nella formulazione o nelle specifiche delle materie prime;
(c) si verificano modifiche nelle condizioni d'uso;
(d) si osserva una tendenza crescente per quanto riguarda la natura, la gravità e la frequenza degli effetti indesiderati, sia in condizioni d'uso ragionevolmente prevedibili sia in caso di uso improprio.