Progetto di controllo ECHA REF-16 per verificare la conformità alle restrizioni REACH nei prodotti

ECHA REF-16: focus sulle restrizioni REACH e sulle vendite online

Nell’ambito del prossimo progetto REF-16, gli ispettori verificheranno se i prodotti o le miscele immessi sul mercato dell’UE sono conformi ai requisiti in materia di restrizioni previsti dalla legislazione dell’UE sulle sostanze chimiche, in particolare alle restrizioni elencate nell’allegato XVII del regolamento REACH.

Le ispezioni dovrebbero verificare se le sostanze pericolose soggette a restrizioni contenute nei prodotti rimangono al di sotto dei limiti di legge applicabili. Ciò può riguardare un’ampia gamma di prodotti e miscele, a seconda della loro composizione, del loro uso e della categoria di prodotto.

Una caratteristica fondamentale di REF-16 è l’inclusione delle vendite online. Si prevede che l’ECHA e le autorità nazionali di controllo prestino maggiore attenzione ai prodotti venduti tramite:

Il Forum collaborerà inoltre con la Commissione europea e le autorità degli Stati membri per esaminare in che modo i risultati delle ispezioni sulle vendite online possano sostenere l’applicazione del regolamento sui servizi digitali, in particolare nei casi in cui le piattaforme online siano utilizzate per commercializzare prodotti non conformi.

Altre azioni di controllo dell’ECHA: inchiostri per tatuaggi, aggiornamenti dei fascicoli CLP e biocidi

Oltre a REF-16, il Forum per l’applicazione della normativa dell’ECHA e il suo sottogruppo sui biocidi hanno annunciato diverse azioni mirate riguardanti altri ambiti prioritari della conformità.

Inchiostri per tatuaggi e trucco permanente

Gli ispettori condurranno un progetto pilota sugli inchiostri per tatuaggi e sui prodotti per il trucco permanente. Il progetto verificherà se tali prodotti sono conformi alle restrizioni sulle sostanze pericolose e se le etichette soddisfano i requisiti applicabili.

Le ispezioni sono previste per il 2027, mentre la relazione dovrebbe essere pubblicata nel 2028.

Questo progetto è rilevante per i produttori, gli importatori, i titolari dei marchi e i distributori di inchiostri per tatuaggi e prodotti per il trucco permanente venduti nell’UE.

REI-1: applicazione rapida della normativa sugli aggiornamenti dei fascicoli CLP

La prima iniziativa di applicazione rapida della normativa dell’ECHA, REI-1, si concentrerà sulle aziende che non aggiornano i propri fascicoli di registrazione a seguito di modifiche alla classificazione e all’etichettatura armonizzate.

Ai sensi del regolamento CLP dell’UE, la classificazione e l’etichettatura armonizzate contribuiscono a garantire una comunicazione coerente dei pericoli in tutta l’UE. Quando una sostanza riceve o modifica la propria classificazione armonizzata, i dichiaranti possono dover aggiornare di conseguenza i propri fascicoli di registrazione REACH.

L’iniziativa REI-1 indica che le autorità degli Stati membri potrebbero intraprendere azioni di follow-up più mirate e rapide sui casi individuati dall’ECHA.

BEF-4: vendite online di prodotti biocidi

Il prossimo progetto di controllo sui biocidi, BEF-4, si concentrerà sulla vendita online di prodotti biocidi e sulla cooperazione transfrontaliera tra le autorità di controllo.

Gli ispettori dovrebbero verificare se i prodotti biocidi venduti online, come i preservanti del legno, i rodenticidi o gli insetticidi:

• forniscono ai clienti le informazioni richieste;

• dispongono di autorizzazioni valide per il prodotto;

• contengono sostanze attive approvate;

• sono conformi ai requisiti applicabili ai sensi del regolamento dell’UE sui biocidi.

Le ispezioni BEF-4 sono previste per il 2028, mentre la relazione dovrebbe essere pubblicata nel 2029.

Perché questo è importante per le aziende che riforniscono il mercato dell’UE

Le prossime azioni di controllo mostrano che le autorità dell’UE stanno passando da un’attuazione normativa generale a una vigilanza del mercato più mirata. È probabile che l’attenzione si concentri sui prodotti con un rischio più elevato di non conformità, in particolare sui prodotti importati e su quelli venduti online.

Per le aziende al di fuori dell’UE, ciò può creare difficoltà pratiche di conformità. Anche se un prodotto è fabbricato al di fuori dell’Europa, può comunque essere sottoposto a controllo una volta immesso sul mercato dell’UE da un importatore, distributore, venditore su un mercato online o partner commerciale a valle.

I principali ambiti di rischio includono:

• sostanze soggette a restrizioni presenti in prodotti o miscele in concentrazioni superiori ai limiti applicabili;

• dichiarazioni dei fornitori incomplete o obsolete;

• schede prodotto che non riportano le informazioni richieste sui pericoli o sull’autorizzazione;

• etichette non coerenti con le SDS, i fascicoli o le informazioni sui prodotti online;

• fascicoli di registrazione REACH non aggiornati dopo modifiche alla classificazione e all’etichettatura armonizzate;

• prodotti biocidi venduti online senza un’autorizzazione valida o senza sostanze attive approvate.

Le aziende dovrebbero considerare il calendario dei controlli come un’opportunità per riesaminare i propri sistemi di conformità dei prodotti nell’UE prima dell’inizio delle ispezioni.

Impatto e consigli pratici per le aziende globali

Le aziende che esportano verso l’UE, producono nell’UE o distribuiscono all’interno dell’UE dovrebbero riesaminare in anticipo la conformità a livello di prodotto, le informazioni sulle vendite online e la documentazione normativa, prima del ciclo di controlli 2027–2029.

1. Esaminare la conformità alle restrizioni REACH

   Le aziende dovrebbero sottoporre i prodotti e le miscele a uno screening rispetto alle voci pertinenti dell’allegato XVII del REACH.

   Le azioni raccomandate includono:

   Le aziende dovrebbero evitare di fare affidamento esclusivamente su dichiarazioni generiche dei fornitori. Per i prodotti a rischio più elevato, possono essere necessarie documentazione tecnica, prove analitiche o la divulgazione completa dei materiali.

• individuare le sostanze soggette a restrizioni che possono essere presenti nei prodotti, nei componenti o nelle miscele;

• verificare i limiti di concentrazione applicabili e le condizioni di restrizione specifiche per prodotto;

• riesaminare le dichiarazioni dei fornitori, i rapporti di prova e i dati sulla formulazione;

• valutare i gruppi di prodotti a rischio più elevato, come beni di consumo, rivestimenti, prodotti in plastica, tessili, adesivi, inchiostri e miscele chimiche;

• conservare le prove che le sostanze soggette a restrizioni sono al di sotto dei limiti di legge applicabili.

2. Rafforzare la conformità delle vendite online

   Poiché le vendite online stanno diventando uno specifico ambito di controllo, le aziende dovrebbero verificare se le informazioni sui prodotti visualizzate online sono allineate ai requisiti dell’UE in materia di conformità alle norme sulle sostanze chimiche.

   Le azioni raccomandate includono:

   Ciò è particolarmente importante per le aziende che vendono tramite più piattaforme online, dove informazioni incoerenti sui prodotti possono aumentare il rischio di controlli.

• verificare che le descrizioni dei prodotti online corrispondano agli usi approvati e alle restrizioni;

• verificare che le informazioni richieste sui pericoli, sulla sicurezza o sull’autorizzazione non siano omesse;

• allineare le schede dei siti web, dei mercati online e dei distributori alle etichette dei prodotti e alle SDS;

• confermare che le vendite online di prodotti biocidi soddisfino i requisiti di autorizzazione e informazione del BPR;

• stabilire procedure interne di riesame prima di pubblicare schede online per l’UE.

3. Aggiornare i fascicoli di registrazione REACH quando richiesto

   Le aziende soggette agli obblighi di registrazione REACH dovrebbero monitorare le modifiche alla classificazione e all’etichettatura armonizzate e aggiornare i propri fascicoli di registrazione quando richiesto.

   Le azioni raccomandate includono:

   L’iniziativa REI-1 suggerisce che gli aggiornamenti tardivi o mancanti dei fascicoli potrebbero diventare un obiettivo di controllo più evidente.

• monitorare gli aggiornamenti delle classificazioni armonizzate dell’allegato VI del CLP;

• verificare se la modifica incide sulle sostanze registrate;

• aggiornare i fascicoli IUCLID ove necessario;

• garantire che le SDS e le etichette rimangano coerenti con la classificazione e l’etichettatura aggiornate;

• conservare i registri delle decisioni interne di riesame e aggiornamento.

4. Verificare l’autorizzazione dei prodotti biocidi e le informazioni online

   Le aziende che vendono prodotti biocidi nell’UE dovrebbero verificare lo stato dell’autorizzazione dei prodotti e le indicazioni relative alle vendite online prima dell’inizio delle ispezioni BEF-4.

   Le azioni raccomandate includono:

   Ciò è particolarmente rilevante per i preservanti del legno, i rodenticidi, gli insetticidi e altri prodotti biocidi comunemente venduti attraverso canali online.

• confermare che ciascun prodotto biocida disponga di un’autorizzazione valida per il mercato pertinente;

• verificare che le sostanze attive siano approvate per il tipo di prodotto pertinente;

• esaminare le indicazioni riportate online, le istruzioni per l’uso e le informazioni destinate ai clienti;

• verificare se le vendite online transfrontaliere comportino ulteriori problematiche di conformità a livello nazionale;

• allineare le etichette, i riepiloghi dei prodotti e le pagine di vendita online.

5. Predisporre un fascicolo di conformità pronto per l’ispezione

   Le aziende dovrebbero predisporre una documentazione in grado di comprovare la conformità dei prodotti durante un’ispezione o un audit da parte di un cliente.

   La documentazione utile può includere:

   Mantenere un fascicolo di conformità chiaro può aiutare le aziende a rispondere in modo più efficiente a importatori, distributori e piattaforme online dell’UE, nonché alle autorità di controllo.

• dati sulla formulazione e sulla composizione;

• registri dello screening delle sostanze soggette a restrizioni;

• dichiarazioni dei fornitori e rapporti di prova;

• SDS ed etichette;

• registri della registrazione REACH e degli aggiornamenti dei fascicoli;

• registri della revisione della classificazione e dell’etichettatura ai sensi del CLP;

• autorizzazioni per i prodotti biocidi;

• screenshot o archivi degli annunci dei prodotti online;

• registri interni delle revisioni di conformità.

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