Servizi normativi per i cosmetici in Corea del Sud

Panoramica normativa

In Corea del Sud, la normativa sui cosmetici è disciplinata dal Legge sui cosmetici, che costituisce la legislazione principale. A supporto di questa legge vi sono regolamenti subordinati, tra cui il Decreto di attuazione della Legge sui cosmetici e le Regolamento di attuazione della Legge sui cosmetici. Le notifiche relative ai cosmetici sono emanate dal Ministry of Food and Drug Safety. Tali disposizioni mirano a disciplinare la produzione, l'importazione, la vendita e l'esportazione dei cosmetici, con l'obiettivo di migliorare la salute pubblica e promuovere la crescita dell'industria cosmetica.

Definizione e classificazione dei cosmetici in Corea del Sud

In Corea del Sud, i cosmetici sono definiti come prodotti applicati al corpo umano mediante sfregamento, nebulizzazione o metodi analoghi. Le loro finalità comprendono la pulizia, l'abbellimento, l'aumento dell'attrattiva e il miglioramento dell'aspetto, con l'intento di mantenere o promuovere la salute della pelle e dei capelli. I cosmetici sono classificati in cosmetici generali e cosmetici funzionali, in base all'uso previsto e agli effetti sull'organismo.

Registrazione/notifica dei cosmetici in Corea del Sud

Tipi di registrazione/notifica

Per l'importazione sia di cosmetici generali sia di cosmetici funzionali è richiesta la procedura di Avviso preliminare sulle tariffe doganali standard . Nel caso dei cosmetici funzionali, è necessario sottoporre a valutazione o notifica la procedura relativa alla loro efficacia presso la Korea Food and Drug Administration (KFDA), in base agli effetti previsti. La procedura per la notifica dello sdoganamento standard anticipato dei cosmetici importati è la seguente.

Procedure di registrazione/notifica

Dossier/documenti richiesti per la notifica/registrazione

Quando si importano cosmetici in Corea del Sud, è necessario predisporre i seguenti documenti. Prima dello sdoganamento, una Standard Customs Advance Notice deve essere presentata alla Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) come documento commerciale elettronico. Solo i prodotti che superano il controllo di qualità possono essere venduti. Inoltre, è importante verificare lo stato di registrazione dell'impresa responsabile della vendita di cosmetici prima dell'importazione. I documenti richiesti per il rapporto previsionale di sdoganamento standard sono i seguenti:

I nostri servizi

1. Servizio di revisione delle informazioni sui cosmetici

• Revisione degli ingredienti e delle indicazioni riportate sull'imballaggio dei prodotti cosmetici finiti

• Fornitura dei requisiti di etichettatura obbligatori in Corea per i prodotti cosmetici finiti

• Servizi di consulenza normativa sulla legislazione coreana in materia di cosmetici

• Servizi di consulenza sulle procedure di importazione di ingredienti/prodotti cosmetici finiti

• Domanda di standardizzazione dei nomi degli ingredienti cosmetici

2. Servizio di consulenza per la gestione delle problematiche normative sui cosmetici

• Registrazione/notifica dei cosmetici funzionali

• Ricerca, programmazione e monitoraggio degli istituti per studi clinici sull'efficacia

• Monitoraggio della normativa coreana sui cosmetici

• Distributore responsabile di cosmetici (escluso il commercio)

3. Sdoganamento all'importazione tramite agente

• Servizio di agenzia per il rapporto previsionale di sdoganamento standard

• Richiesta di test di qualità dei cosmetici

• Adempimento delle responsabilità della persona responsabile dei cosmetici (RP) e rendicontazione periodica

• Registrazione/notifica dei cosmetici funzionali

• In caso di produzione all'estero: agenzia amministrativa per la registrazione/notifica presso MFDS e KPTA

4. Altri servizi

• Ispezione della qualità dei prodotti su commissione

• Domanda di standardizzazione dei nomi degli ingredienti cosmetici

Perché scegliere REACH24H

• Competenza ed esperienza

Il team cosmetico di REACH24H è composto da professionisti con una vasta esperienza pratica e una formazione completa nella revisione normativa, nella registrazione dei prodotti e nella valutazione degli ingredienti cosmetici e dell’etichettatura per l’importazione di cosmetici in Corea del Sud. I nostri esperti qualificati, con una media di oltre 10 anni di esperienza nel settore, consentono di esplorare il mercato coreano in modo rapido ed efficace.

• Aggiornamento continuo sulle normative

Una risposta tempestiva ai cambiamenti normativi è fondamentale quando si tratta delle normative sull’importazione di cosmetici in Corea del Sud. Attraverso un monitoraggio regolare e una comunicazione efficace con le autorità competenti, REACH24H garantisce l’accesso a informazioni aggiornate sulle dinamiche normative coreane in materia di cosmetici.

Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.

Servizi pertinenti

• Registrazione/notifica dei prodotti cosmetici in Cina

• Registrazione/notifica di nuovi ingredienti cosmetici in Cina

• Codice di presentazione degli ingredienti cosmetici in Cina

• Relazione di valutazione delle dichiarazioni di efficacia

• Notifica dei dentifrici in Cina

• Notifica dei prodotti cosmetici nell’ASEAN

• Servizio di conformità per i prodotti cosmetici negli Stati Uniti

• Servizio di conformità per i prodotti cosmetici nell’UE

FAQ

D: Esiste un elenco degli ingredienti sbiancanti approvati in Corea del Sud? Come posso verificare se gli ingredienti sbiancanti presenti in un prodotto sono conformi per l’esportazione?

R: Sì, il MFDS ha specificato gli ingredienti sbiancanti e le relative concentrazioni nelle normative sui cosmetici funzionali. Se vengono utilizzati gli ingredienti e le concentrazioni elencati, il prodotto è esente dalla procedura di revisione. Tuttavia, se vengono utilizzati ingredienti non elencati come agenti sbiancanti attivi, i dati sulla sicurezza e sull’efficacia devono essere presentati al MFDS per la revisione.

D: Per le dichiarazioni riportate sull’etichettatura dei prodotti cosmetici (ad es. «Pelle liscia»), la KFDA richiede prove a supporto? In caso contrario, è necessario rimuovere tali dichiarazioni dalle etichette?

R: Per le dichiarazioni relative ai cosmetici generici (ad es. «Pelle liscia»), la KFDA non richiede la presentazione di prove a supporto, ma ci si aspetta che le aziende conservino internamente tali prove in caso di ispezioni.

Tuttavia, se il prodotto presenta dichiarazioni relative a cosmetici funzionali, sono necessarie un’approvazione o una notifica preventiva, insieme alla presentazione di dati scientifici a supporto.

D: Se desideriamo esportare cosmetici in Corea, gli ingredienti devono essere conformi al K-REACH?

R: No. In caso di esportazione di cosmetici in Corea, gli ingredienti sono disciplinati principalmente dalla legge coreana sui cosmetici, non dal K-REACH. La conformità richiede il rispetto delle disposizioni della legge relative agli ingredienti vietati o soggetti a restrizioni, ai filtri UV approvati e ad altre normative specifiche per gli ingredienti.

D: Per la registrazione di cosmetici funzionali in Corea, sono richiesti dati tossicologici per il nuovo ingrediente attivo funzionale o per il prodotto finito?

R: I test tossicologici sono generalmente richiesti per l’ingrediente attivo destinato a produrre l’effetto funzionale. Possono essere richiesti ulteriori dati a livello di prodotto, a seconda della formulazione specifica e delle dichiarazioni previste.

D: Per vendere prodotti cosmetici generici in Corea, è necessaria una notifica o una registrazione?

R: No. In Corea, i cosmetici generici non richiedono una notifica o una registrazione prima della vendita.

D: I prodotti a base di spicole sono considerati cosmetici?

R: L’ambito di applicazione dei prodotti a base di spicole non è definito esplicitamente dalla legge coreana sui cosmetici. In genere sono accettabili purché agiscano esclusivamente sullo strato corneo e non esercitino effetti farmacologici sul corpo umano. Se il prodotto presenta un’attività farmacologica, potrebbe non rientrare nella categoria dei cosmetici.