Test della notifica dei dentifrici in Cina
Aggiornato il
Questo articolo fornisce una panoramica delle normative relative ai dentifrici in Cina, comprese le recenti modifiche normative e i requisiti di notifica per i prodotti dentifrici.
Panoramica della notifica dei dentifrici in Cina
A giugno 2020, la Normativa sulla supervisione e l'amministrazione dei cosmetici (CSAR) è stata ufficialmente emanata e includeva il dentifricio come prodotto regolamentato ai sensi delle normative sui cosmetici ordinari. In China, la National Medical Products Administration (NMPA) regolamenta quindi i dentifrici prima e dopo la loro immissione sul mercato.
Il dentifricio per bambini è regolamentato dalle Disposizioni sulla supervisione e l'amministrazione dei cosmetici per bambini, emanate a ottobre 2021. Pertanto, anche il dentifricio per bambini deve essere notificato come cosmetico per bambini e riportare un marchio speciale che indichi che il prodotto è destinato all'uso da parte di persone di età inferiore a 12 anni. A partire da 1 dicembre 2023, le Misure amministrative sui dentifrici (di seguito denominate le Misure) emanate dalla State Administration for Market Regulation (SAMR) cinese entreranno in vigore. Tali misure chiariscono la definizione di dentifricio, i metodi di regolamentazione, i soggetti responsabili, le indicazioni di efficacia consentite e i requisiti di notifica.
Definizione di dentifricio
Ai sensi delle Misure, il dentifricio è definito come una preparazione in pasta applicata sulla superficie dei denti umani mediante frizione, a fini detergenti.
Quali sono gliobblighi delle imprese?
Le imprese che producono o commercializzano prodotti dentifrici in Cina devono garantire la conformità alle Misure, compresa la notifica delle formule e delle etichette dei prodotti prima della loro immissione sul mercato.
Procedure di notifica/registrazione dei dentifrici in Cina
Notifica dei dentifrici
La procedura di notifica dei dentifrici è simile a quella prevista per i cosmetici ordinari. I dentifrici prodotti in Cina devono essere notificati agli uffici dell'amministrazione dei prodotti medicali delle province, delle regioni autonome o dei comuni direttamente sottoposti al Governo centrale in cui è situato il notificante, prima della commercializzazione. I dentifrici importati devono essere notificati alla NMPA prima dell'importazione.
Notification Dossiers
Per notificare un dentifricio, il notificante o il responsabile nazionale deve presentare i seguenti documenti:
nome, indirizzo e informazioni di contatto del notificante,
nome, indirizzo e informazioni di contatto del produttore,
nome del prodotto,
formula del prodotto,
norma di riferimento,
bozza del modello di etichetta,
rapporto di prova,
documenti di valutazione della sicurezza.
In caso di notifica di dentifrici importati, è necessario presentare documenti di certificazione che dimostrino che il prodotto è stato venduto nel Paese (o nella regione) di produzione e che il produttore estero è conforme alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) per i cosmetici.Tali documenti devono essere presentati contemporaneamente alla notifica del dentifricio. Se il prodotto dentifricio è fabbricato esclusivamente per l'esportazione in Cina e non è possibile ottenere documenti di certificazione che dimostrino che il prodotto è stato venduto nel Paese (o nella regione) di produzione, il notificante deve presentare la documentazione pertinente relativa alle attività di ricerca e ai test condotti sulla base dei consumatori cinesi.
Requisiti di etichettatura Toothpaste Lichettatura
Le etichette dei dentifrici devono indicare:
nome del prodotto,
nome e indirizzo del notificante e del responsabile nazionale (per un notificante estero),
nome e indirizzo del produttore e numero della licenza di produzione (per i dentifrici prodotti in Cina),
numero della norma di riferimento,
elenco completo degli ingredienti,
contenuto netto,
durata di conservazione,
avvertenze di sicurezza necessarie,
altri contenuti richiesti dalle leggi, dai regolamenti amministrativi e dalle norme nazionali obbligatorie.
Se necessario, le modalità d'uso del prodotto devono essere indicate sul pannello visibile della confezione di vendita. Prima della notifica del dentifricio, i notificanti devono effettuare autonomamente valutazioni della sicurezza oppure affidarle a un istituto professionale. Il personale incaricato della valutazione della sicurezza dei dentifrici deve avere oltre 5 anni di esperienza lavorativa pertinente e possedere conoscenze professionali relative alla qualità e alla sicurezza dei dentifrici o dei cosmetici.
In che modo REACH24H può aiutare
Presso REACH24H, sfruttiamo la nostra vasta esperienza nella conformità normativa dei cosmetici e la nostra accurata interpretazione delle normative per aiutare i clienti a soddisfare i requisiti relativi agli ingredienti e all'etichettatura dei dentifrici. Il nostro team di valutatori della sicurezza cosmetica e tossicologi conduce valutazioni scientifiche della sicurezza dei prodotti dentifrici in modo obiettivo ed efficiente, fornendo ai nostri clienti rapporti adeguati.
Verifica della formula e dell'etichettatura
Notifica/registrazione dei dentifrici
Servizi pertinenti
Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci a customer@reach24h.com.
Servizi pertinenti
Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.