Certificazione BIS FMCS per le sostanze chimiche in India: cosa occorre sapere

Panoramica del BIS FMCS

Schema di certificazione dei produttori esteri (FMCS) è regolamentato dal Ufficio indiano per le norme (BIS) in conformità con il Legge sul BIS, 2016, e con i Regolamento del Bureau of Indian Standards (valutazione della conformità), 2018. Lo schema di certificazione consente ai produttori esteri di continuare le proprie attività in India dopo aver ottenuto la licenza BIS. Attualmente lo schema di certificazione non è obbligatorio per tutte le categorie di prodotti. Tuttavia, alcune merci possono essere importate in India esclusivamente con il Marchio Standard e una licenza BIS, come annunciato dal governo indiano nell'ambito degli Ordini di controllo della qualità (QCO).I QCO sono regolamentati da vari organismi normativi o ministeri India, sotto la supervisione dei dipartimenti del governo centrale, in base alle categorie di prodotto. I QCO sono pubblicati nella Gazzetta ufficiale India con la relativa data di entrata in vigore. Dopo la data effettiva di entrata in vigore del QCO, salvo il possesso di una valida Licenza o Certificato di conformità (CoC) rilasciato dal BIS, nessuno può fabbricare, importare, distribuire, vendere, noleggiare, concedere in leasing, immagazzinare o esporre per la vendita alcun prodotto coperto dal QCO senza un Marchio Standard. Per conoscere la data di entrata in vigore e gli aggiornamenti dei QCO, fare clic qui.

Autorità competente

Nell'ambito dello Schema di certificazione dei produttori esteri (FMCS), il Ufficio indiano per le norme gestisce il programma di certificazione dei prodotti per i produttori esteri.

Obbligo

I produttori le cui società o sedi sono situate al di fuori dell'India sono tenuti a presentare la domanda per lo Schema di certificazione dei produttori esteri (FMCS) al fine di ottenere una licenza BIS e garantire la conformità dei propri prodotti alle specifiche degli standard indiani applicabili.

Rappresentante indiano autorizzato (AIR)

Ai sensi della Regola 16B del BIS (4) di 1987, se un richiedente estero desidera ottenere una licenza BIS, deve innanzitutto designare un Rappresentante indiano autorizzato (AIR). L'AIR deve essere residente in India ed è responsabile di garantire, per conto del richiedente estero, il rispetto delle norme e dei regolamenti BIS. Per maggiori informazioni sull'AIR, fare clic qui.

Schemi di certificazione obbligatoria BIS

Il BIS offre quattro tipi di schemi di certificazione obbligatoria. Per le normative specifiche sulle sostanze chimiche, esistono due schemi:

• Schema I: Schema del marchio dell'Indian Standard Institution (Schema del marchio ISI)

• Schema II: Schema di registrazione obbligatoria (CRS)

Processo di certificazione BIS FMCS (per lo schema del marchio ISI)

Sostanze chimiche regolamentate nell'ambito degli schemi BIS I e II

Nell'ambito dello schema del marchio ISI (Schema I): Elenco delle sostanze chimiche, dei fertilizzanti, dei polimeri e dei prodotti tessili regolamentati

Fonte delle informazioni: https://www.bis.gov.in/product-certification/products-under-compulsory-certification/scheme-i-mark-scheme/

Totale dei QCO chimici notificati all'OMC dal Dipartimento delle sostanze chimiche e dei prodotti petrolchimici nell'anno precedente

Nell'ambito dello Schema di registrazione obbligatoria (Schema-II): elenco delle sostanze chimiche regolamentate

Differenze generali tra Schema-I e Schema-II

Differenze principali	Schema-I	Schema-II
Modulo di domanda	Modulo di domanda principale-V, come specificato nei Regolamenti BIS (Valutazione della conformità), 2018 Schema-I	Modulo di domanda principale-I, come specificato nei Regolamenti BIS (Valutazione della conformità), 2018-Schema-II
Audit dell'ispettore	Il BIS concede una licenza dopo aver effettuato una visita ispettiva presso lo stabilimento.	Il BIS concede una licenza al fabbricante sulla base dell'autodichiarazione di conformità del prodotto.
Moduli per la nomina dell'AIR	I fabbricanti esteri devono nominare/designare un rappresentante indiano autorizzato tramite il Modulo n. VI e VII, come specificato nei Regolamenti BIS (Valutazione della conformità), 2018, Schema-I	I fabbricanti esteri tenuti a nominare un rappresentante indiano devono utilizzare il Modulo - IIIA, il Modulo - IIIB e il Modulo – IV ai sensi dei Regolamenti BIS (Valutazione della conformità), 2018, Schema-II
Modalità di presentazione della domanda	La procedura di presentazione della domanda al BIS è disponibile in modalità manuale	Nel caso dello Schema-II, il portale online (CRS è progettato) per la presentazione della domanda.
Tempistica per la concessione della licenza	Si prevede che la procedura di concessione della licenza sia completata entro 90 giorni lavorativi, a condizione che tutta la documentazione e la conformità del prodotto risultino soddisfacenti al primo esame.	Si prevede che la procedura di concessione della licenza sia completata entro 20 giorni lavorativi, a condizione che tutta la documentazione sia stata fornita e che la conformità del prodotto sia ritenuta soddisfacente al primo esame.
Schema di marcatura	Dopo il rilascio della licenza, dovranno essere utilizzati i marchi ISI e la quota annuale di marcatura dovrà essere pagata in anticipo.	Dopo il rilascio della licenza, il Marchio di conformità sarà rilasciato al fabbricante.
Marcatura ed etichettatura	Lo schema cromatico non è applicabile al marchio ISI ai sensi dello Schema-1	Lo schema cromatico del Marchio di conformità deve essere conforme all’Allegato III, accluso allo Schema II.
Sostanze chimiche incluse nell’elenco	Attualmente, lo Schema-1 include 60 sostanze chimiche nell’ambito di sostanze chimiche, fertilizzanti, polimeri e tessili	Attualmente, lo Schema II include tre sostanze chimiche.

Validità: La licenza, ai sensi dello Schema I, viene inizialmente rilasciata per un periodo massimo di 2 anni. Successivamente, la licenza deve essere rinnovata per un periodo massimo di 5 anni.

Tariffa governativa

Schema del marchio dell’Indian Standard Institution (Schema I)

Per ulteriori informazioni su tariffe e oneri, fare clic qui.

Schema di registrazione obbligatoria (Schema II)

 Per ulteriori informazioni su tariffe e oneri, fare clic qui.

Servizi di REACH24H

• Preparazione e presentazione della domanda al BIS

• Nomina del Rappresentante indiano autorizzato (AIR)

• Richieste di informazioni e comunicazioni con le autorità competenti

• Assistenza per l’ispezione dello stabilimento nell’ambito dello Schema del marchio ISI

• Rinnovo e modifica dei certificati

• Supporto per la marcatura e l’etichettatura dopo il rilascio della licenza

• Formazione personalizzata

Per altri servizi, non esitate a contattarci a customer@reach24h.com.

Perché scegliere REACH24H

• Oltre 8,000 clienti soddisfatti: Ad oggi, abbiamo assistito oltre 8,000 imprese chimiche, fornendo loro servizi completi di conformità normativa che coprono un'ampia gamma di Paesi e regioni.

• Competenze diversificate e conoscenze linguistiche: Il nostro team di esperti vanta background professionali diversificati e competenze linguistiche complete, per fornire servizi di conformità normativa efficienti, diversificati e di alta qualità.

• Copertura di molteplici regioni: REACH24H fornisce servizi completi di conformità normativa per le sostanze chimiche in diverse regioni, tra cui Cina, UE, Regno Unito, Stati Uniti, Canada, Eurasia, Turchia, Giappone, Corea, Thailandia, Filippine, Vietnam, Malesia, India, Singapore, Australia, Nuova Zelanda e altre.

• Divisione specializzata per i prodotti chimici industriali: La nostra Divisione per i prodotti chimici industriali comprende dipartimenti specializzati in affari normativi REACH, conformità GHS ed EHS, registrazione delle sostanze chimiche AP, attività in Giappone e servizi tecnici.

Link correlati

• L'atteso REACH India sarà pubblicato entro pochi mesi

• Domande e risposte sulla certificazione BIS India