Conformità normativa dei cosmetici in Canada: guida completa per produttori e importatori

Introduzione

Il Canada mantiene un solido quadro normativo per garantire che i prodotti cosmetici presenti sul mercato siano sicuri, correttamente etichettati e classificati in modo appropriato.

Orientarsi tra questi requisiti può essere complesso per produttori e importatori, soprattutto in relazione alla sicurezza dei prodotti, all’etichettatura bilingue e agli obblighi di notifica.

Questa guida è stata concepita per aiutare le aziende a comprendere la normativa canadese sui cosmetici, chiarire le principali responsabilità in materia di conformità e fornire indicazioni pratiche per favorire l’accesso legittimo al mercato e il continuo rispetto della normativa.

Normativa sui cosmetici in Canada: autorità di regolamentazione e legislazione applicabile

Health Canada è la principale autorità federale responsabile della supervisione dei cosmetici in Canada e garantisce che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, etichettatura e notifica. I cosmetici sono disciplinati da un quadro legislativo completo che comprende:

• la legge sugli alimenti e sui farmaci,

• il regolamento sui cosmetici, e

• la legge sull’imballaggio e sull’etichettatura dei prodotti di consumo.

Nel loro insieme, queste leggi stabiliscono gli obblighi fondamentali di conformità per produttori, importatori e distributori, riguardanti aspetti quali la sicurezza degli ingredienti, l’etichettatura bilingue, la notifica dei prodotti e la classificazione.

Definizione di cosmetici in Canada

In Canada, per "cosmetico" si intende qualsiasi sostanza utilizzata per pulire, migliorare o modificare l’incarnato, la pelle, i capelli, le unghie o i denti. I cosmetici comprendono preparati di bellezza (trucco, profumo, crema per la pelle, smalto per unghie) e prodotti per la cura della persona (sapone, shampoo, crema da barba, deodorante).

Alcuni prodotti che sembrano cosmetici possono essere classificati diversamente e gestiti da programmi diversi presso Health Canada:

• Farmaci: I prodotti che dichiarano un effetto terapeutico (ad esempio, prevenire o trattare una malattia) o che contengono ingredienti attivi soggetti a restrizioni sono classificati come farmaci. Ne sono un esempio le creme antibiotiche topiche.

• Prodotti naturali per la salute (NHP): I prodotti contenenti ingredienti attivi naturali che dichiarano un effetto terapeutico, come i rimedi erboristici per accelerare la guarigione delle cicatrici, sono regolamentati come NHP ai sensi del regolamento sui prodotti naturali per la salute.

Requisiti di conformità per i cosmetici in Canada

Responsabilità di produttori o importatori

Modulo di notifica dei cosmetici (CNF)

In Canada, tutti i produttori e gli importatori sono legalmente tenuti a notificare Health Canada entro 10 giorni dalla prima vendita di un prodotto cosmetico. Il mancato rispetto di tale obbligo può comportare il rifiuto dell’ingresso del prodotto alla frontiera o l’ordine di ritiro dal mercato.

Il CNF richiede informazioni tra cui:

• Dettagli del prodotto: nome, funzione e categoria.

• Informazioni di contatto: nomi e indirizzi del produttore, dell’importatore o degli importatori e del formulatore o dei formulatori.

• Elenco degli ingredienti: elenco completo degli ingredienti con le rispettive concentrazioni

Un CNF deve essere aggiornato e ripresentato ogni volta che si verificano modifiche significative, come una riformulazione, cambiamenti del nome del prodotto, fusioni societarie o l’interruzione delle vendite.

Requisiti di etichettatura bilingue

Il Canada ha due lingue ufficiali: inglese e francese. Di conseguenza, per i cosmetici venduti in Canada, la maggior parte delle informazioni obbligatorie sull’etichetta deve comparire in entrambe le lingue, come l’identità del prodotto, la quantità netta, il Paese di origine, le istruzioni per l’uso e le avvertenze. Gli elenchi degli ingredienti possono utilizzare le denominazioni INCI (con un numero limitato di ingredienti che devono essere indicati in forma bilingue).

Nota sul Québec: ai sensi della Carta della lingua francese (e delle recenti modifiche, come il Bill 96), la provincia del Québec applica requisiti ancora più rigorosi. Tutte le informazioni per i consumatori devono essere disponibili in francese e il testo in francese deve avere almeno la stessa evidenza di qualsiasi altra lingua.

Prove della sicurezza del prodotto

I produttori e gli importatori sono responsabili della sicurezza dei loro prodotti. Devono essere pronti a fornire al Ministro della Salute, su richiesta, prove della sicurezza del prodotto.

I nostri servizi

• Classificazione del prodotto: determinazione dell’eventuale classificazione del prodotto come cosmetico, farmaco o prodotto naturale per la salute (NHP)

• Presentazione del CNF

• Revisione della formulazione e dell’etichettatura dei cosmetici

• Servizi di traduzione bilingue

• Raccolta dei dati sulla sicurezza