ECHA, Hedefli Muafiyetlerle AB Genelinde PFAS Kısıtlamasını Destekliyor
Güncellenme tarihi
Kısa Haber
Helsinki'de 26 Mart 2026'da Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) son resmî açıklamasını yayımladı. İki bilimsel komitesi olan Risk Değerlendirme Komitesi (RAC) ve Sosyoekonomik Analiz Komitesi (SEAC), AB genelinde şu maddelere yönelik kapsamlı kısıtlamaların uygulanmasını destekledi : perfloroalkil ve polifloroalkil maddeleri (PFAS). Komiteler, PFAS'ın insan sağlığı ve çevre için artan ve kalıcı risklerini ele almak üzere hedefli muafiyetler getirileceğini açıkça belirtti.
Bu duyuruda RAC nihai görüşünü, SEAC ise taslak görüşünü yayımladı. İkisi de kapsamlı PFAS kısıtlamalarının gerekliliğinde uzlaştı; ancak beş AB Üye Devletinin ortak teklifinin değerlendirilmesi ve belirli odak alanları konusunda farklı hususlar öne sürdü.
Risk Değerlendirme Komitesi (RAC): Daha Sıkı Kapsam ve Sınırlı Muafiyetlerle Tehlike Kontrolüne Öncelik
PFAS Kapsamının Tanımı
Beş ülkenin teklifi, tamamen parçalanabilir oldukları gerekçesiyle yalnızca CF3-X veya X-CF2-X’ içeren belirli PFAS alt gruplarını kapsam dışında bırakmayı önerdi (burada X = -OR veya -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, aromatik grup, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ veya -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, aromatik grup veya -C(O)-). RAC, parçalanabilirlik kanıtlarını yetersiz buldu ve sözde “tamamen parçalanabilir” alt grupların kapsamdan muaf tutulmasını desteklemedi.
Belirli Kullanımlara Yönelik Muafiyetlere Yaklaşım
Genel kullanım muafiyetleri: RAC, toplam yasağı (RO1, 18 aylık geçiş) tahmini 96% azalmayla en etkili emisyon azaltım önlemi olarak gördü. Teklifteki muafiyetler etkinliği 76% düzeyine düşürerek yaklaşık 700,000 ton ilave PFAS emisyonuna yol açacaktı. Bu nedenle RAC yalnızca kişisel koruyucu donanım (PPE) ve ilgili emprenye maddeleri için muafiyetleri açıkça destekledi.
Aktif maddeler (pestisitler, biyositler, ilaçlar): teklif, diğer özel düzenlemelere tabi bu maddelere süresiz muafiyet tanıyordu. RAC, bu tür muafiyetler tanınırsa geçerli düzenleyici çerçevelerde emisyon azaltım önlemlerinin güçlendirilmesi gerektiğini savundu.
Ürün ve Süreç Odaklı Araştırma ve Geliştirme (PPORD): teklif, tüm PPORD faaliyetlerine süresiz muafiyet önerdi. RAC, sektör veya kullanım tanımlarını yeterince açık bulmadı ve maddeler için nicel sınırların eksikliğini belirtti. RAC, muafiyet hükümlerinin daha açık tanımlanmasını ve daha güçlü kanıtlarla desteklenmesini önerdi.
Muaf Kullanımlar için Daha Sıkı Kontroller
RAC, teklifte tutulan muaf kullanımların mevcut kontrollerini yetersiz buldu. Son derece sıkı koşullar önerdi: tesise özgü zorunlu PFAS yönetim planları, zorunlu emisyon izleme, tedarik zincirinde daha güçlü bilgi iletişimi ve ürünlerde açık tüketici etiketleri ile güvenli bertaraf talimatları.
Sosyoekonomik Analiz Komitesi (SEAC): Pratik Uygulama ve Daha Esnek Muafiyet Politikaları
PFAS Kapsamının Tanımı
Madde tanımında SEAC, RAC'ı destekledi: ilk teklifteki parçalanabilirlik kanıtları yalnızca CF3-X veya X-CF2-X’ yapısal birimleri içeren maddeleri kapsam dışında bırakmaya yetmiyordu (burada X = -OR veya -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, aromatik grup, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ veya -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, aromatik grup veya -C(O)-).
Kısıtlama Seçeneklerine Yaklaşım
RO1'in reddi (18 aylık geçişle toplam yasak): uygulanabilir alternatifleri bulunmayan birçok sektör için zorunlu yasak, çevresel faydayı aşan orantısız sosyal ve ekonomik maliyetler doğuracaktı.
RO2'nin desteklenmesi (hedefli muafiyetlerile kısıtlama): daha düşük maliyetli RO2, hedefli hükümlere yer vermesi nedeniyle RO1'e tercih edildi; bunlar muafiyet hükümleriydi.
RO3'ün farklılaştırılmış değerlendirmesi (sıkı kontrol altında kullanıma devam): RO3 elektronik ve yarı iletken sektörleri için orantılı bulundu. Enerji, PFAS imalatı ve teknik tekstiller için de orantılı olabilir. Ulaştırma, sızdırmazlık ve mekanik uygulamalar için ise yeterince etkili bulunmadı.
Muafiyet: Belirli Kullanımlar ve Yeni Belirlenen Sekiz Sektör için Öneriler
Florlu gazlar: ilk teklifte çeşitli uygulamalardaki özel muafiyetler , mevcut AB F-Gaz Tüzüğü ile çelişecekleri veya örtüşecekleri için büyük ölçüde makul bulunmadı.
Aktif maddeler (pestisitler, biyositler, ilaçlar): ilk teklif, bu uygulama alanlarına süresiz muafiyetler tanınması için yeterli gerekçe sunmadı.
Yeni sekiz sektör: Ağustos 2025'te eklenen sekiz sektörün (baskı, sızdırmazlık, mekanik, diğer tıbbi, askerî uygulamalar, patlayıcılar, teknik tekstiller ve daha geniş endüstriyel kullanımlar) kapsamlı değerlendirmesi verilen sürede tamamlanamadı. SEAC, süreyle sınırlı muafiyetlertanınmasını ve sonraki değerlendirmelerin beklenmesini önerdi.
SEAC Taslak Görüşü için Kamu İstişaresi
SEAC taslağıyla ECHA, sektör temsilcileri, STK'lar, alternatif imalatçıları ve geliştiricileri, araştırmacılar ve genel kamu dahil tüm paydaşlara açık 60 günlük istişare başlattı.
1. İstişare dönemi: 26 Mart 2026 – 25 Mayıs 2026.
2. Katılım: Avrupa Komisyonu'nun çevrimiçi EUSurvey aracı üzerinden. SEAC'ın değerlendirdiği sektörler için 15 sektörel anket ve bir genel anket bulunuyor.
3. Temel konular: yalnızca SEAC'ın sosyoekonomik değerlendirmesine odaklanılıyor; RAC'ın bilimsel risk değerlendirmesi yeniden açılmayacak. Şirketlerden şu alanlarda bilgi bekleniyor:
Alternatifler: teknik ve ekonomik uygulanabilirlik, yeterli arz, insan ve çevre güvenliği ve uygulanabilir alternatiflerin geliştirilmesi için gereken süre.
Ekonomik etki: beklenen kâr kayıpları, olası çalışan azaltımları, geçici veya kalıcı kapanma riskleri gibi doğrudan etkiler.
Sosyal etki: ürünlere erişimin veya ürün kalitesinin düşmesi gibi olumsuz sonuçlar.
Kullanım miktarları: Avrupa Ekonomik Alanı'nda (EEA) yıllık kullanılan veya ithal edilen polimerik olmayan PFAS, polimerik PFAS veya florlu gazların tonajları.
Yeni sekiz sektör: genel anket üzerinden sosyoekonomik veriler ve alternatif bilgileri sunulması.
Sonraki Adımlar: Nihai AB PFAS Kısıtlama Kararına Giden Takvim
25 Mayıs 2026: istişare kapanır.
2026 sonu: SEAC, geri bildirimlere dayanarak görüşünü tamamlayacak ve ECHA'nın bilimsel değerlendirme aşaması sona erecek.
Sonraki kararlar: RAC ve SEAC nihai görüşleri Avrupa Komisyonu'na gönderilecek; Komisyon nihai kısıtlama tüzüğünü hazırlayıp AB Üye Devletlerinin oylamasına sunacak.
REACH24H'nin Şirketlere Önerileri
Kapsamlı PFAS kısıtlamalarının genel çerçevesi kuruldu; ancak hedefli muafiyetler sektörlere kritik ayakta kalma ve geçiş fırsatları sunuyor.
REACH24H, kaygıları sunmak için SEAC istişaresinden yararlanılmasını öneriyor. Temel kanıtlar, belirli kullanımlar için nihai kararlardaki muafiyet sürelerini doğrudan etkileyebilir.
Yeni sekiz sektör için katkılar, kapsamlı sosyoekonomik ve alternatif değerlendirmelerini teşvik ederek nihai kararda belirli ve makul kontrol veya muafiyet hükümleri geliştirilmesine yol açabilir.
REACH24H şu profesyonel desteği sunar:
Paydaş görüşlerinin hazırlanması ve sunulması: alternatiflerin teknik engelleri, ekonomik maliyetler ve diğer konularda temel savları düzenleme, ikna edici görüşler hazırlama ve şirket adına ECHA'ya sunma.
Ayrıntılı mevzuat yorumu: teklif ve iki komitenin en yeni görüşlerine dayalı özel raporlarla yükümlülükleri ve olası açıkları kesin belirleme.
Alternatif geliştirme ve tehlike değerlendirmesi: profesyonel araçlarla daha güvenli PFAS alternatifi kimyasallar bulma ve florsuz çözümleri hızlandırma.
PFAS içermeme sertifikası: düzenleyici hazırlık, işletme etkinliği ve rekabeti güçlendirmek için sertifika uyum rehberliği.
İşletmeniz tekliften etkileniyorsa harekete geçme zamanı. Lütfen uzmanlarımızla iletişime geçin ; size özel PFAS uyum stratejinizi oluşturalım.