Servizi per il riconoscimento MFDS in Corea del Sud delle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti
Aggiornato il
Servizi per il riconoscimento MFDS in Corea del Sud delle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti
La Corea del Sud ha istituito un sistema di riconoscimento della sicurezza per le materie prime ammissibili in resina sintetica riciclata fisicamente, utilizzate per fabbricare utensili, contenitori e imballaggi destinati al contatto con gli alimenti. I produttori di PET o PP riciclato fisicamente, gli operatori dei processi di riciclo e i pertinenti produttori di materiali o imballaggi dovrebbero determinare se la procedura di riconoscimento del Ministero della sicurezza degli alimenti e dei farmaci (MFDS) si applichi in base alle materie in ingresso, al sistema di raccolta e riciclo, all’uso previsto e alla struttura della catena di fornitura.
REACH24H può esaminare il tipo di materiale, le materie in ingresso, il processo di riciclo, i documenti di controllo qualità e i dati di prova disponibili per supportare la valutazione del percorso, l’individuazione delle lacune nei dati, le prove e il coordinamento con i laboratori, la consulenza per preparare la domanda, la comunicazione tecnica e gli aggiornamenti normativi per il mercato sudcoreano.
Navigazione rapida
Riconoscimento in Corea del Sud delle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti: informazioni principali
| Autorità competente | Ministero della sicurezza degli alimenti e dei farmaci (MFDS) |
| Base giuridica principale | Legge sull’igiene alimentare e norme e specifiche per utensili, contenitori e imballaggi |
| Ambito attuale del riconoscimento | Materie prime ammissibili in PET riciclato fisicamente e PP riciclato fisicamente |
| Principali ambiti di valutazione | Materie in ingresso, processo di riciclo, controllo dei contaminanti o capacità di decontaminazione, sicurezza del materiale finale e sistema di assicurazione qualità |
| Esame ufficiale | Esame del fascicolo di domanda e, a seconda del progetto, ispezione del sito e comunicazione tecnica necessaria |
| Termine ufficiale di trattamento | Government24 indica un termine complessivo di trattamento di 60 giorni; la preparazione del fascicolo, le prove e le informazioni integrative richiedono una pianificazione separata del progetto |
| Tariffa ufficiale di domanda | Ad agosto 2026, Government24 non indica alcuna tariffa ufficiale di domanda; i costi per prove, traduzione e servizi tecnici sono separati |
Che cos’è il riconoscimento MFDS in Corea del Sud delle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti?
Il riconoscimento MFDS delle materie prime riciclate è una valutazione regolamentare di sicurezza per determinate materie prime in resina sintetica riciclata fisicamente e per processi di riciclo destinati alla fabbricazione di utensili, contenitori e imballaggi a contatto con gli alimenti. Il richiedente deve costruire una catena di prove che comprenda il controllo delle materie in ingresso, il processo di riciclo, il controllo dei contaminanti o la capacità di decontaminazione, la sicurezza della materia prima finale e il sistema di assicurazione qualità.
Sul mercato la procedura viene talvolta descritta come «certificazione coreana della plastica riciclata per uso alimentare». Tuttavia, il riconoscimento MFDS è il termine più preciso. Si tratta di una decisione dell’autorità su una materia prima riciclata e un processo definiti, non di una normale prova di prodotto, di una certificazione del contenuto riciclato o di un certificato generico di terza parte.
Il 27 marzo 2026, il MFDS ha emanato la Notifica n. 2026-24, che ha aggiunto criteri di riconoscimento per il polipropilene (PP) riciclato fisicamente ammissibile. Il quadro sudcoreano di riconoscimento delle materie prime in resina sintetica riciclata fisicamente è stato così esteso dal PET anche al PP.
Quali aziende dovrebbero considerare il riconoscimento MFDS delle materie prime riciclate?
Il servizio è destinato principalmente ai produttori di materiali riciclati e agli operatori dei processi di riciclo, soprattutto nei seguenti casi:
Produttori di plastica riciclata: che intendono fornire granuli di PET o PP riciclato fisicamente alla catena di fornitura dei materiali a contatto con gli alimenti in Corea del Sud.
Operatori dei processi di riciclo: che desiderano dimostrare che un sistema definito di raccolta, selezione, lavaggio, decontaminazione e rilavorazione è adatto ad applicazioni a contatto con gli alimenti in Corea del Sud.
Produttori di materiali o imballaggi: che intendono utilizzare PET o PP riciclato in utensili, contenitori o imballaggi a contatto con gli alimenti e devono verificare lo stato del riconoscimento della materia prima e del processo di riciclo a monte.
Gruppi che gestiscono catene di fornitura transfrontaliere: che devono chiarire le modalità relative a siti produttivi esteri, richiedente, lingua dei documenti, ispezione del sito e requisiti dei clienti coreani.
Nota per la pianificazione del progetto: Per le aziende estere, le modalità relative al richiedente, le esigenze di coordinamento locale, il trattamento del sito produttivo estero e i requisiti di ispezione del sito possono influenzare il percorso del progetto. Questi aspetti dovrebbero essere confermati prima di commissionare una prova di contaminazione controllata o di preparare un fascicolo di domanda completo.
Quale percorso si applica a rPET, rPP e plastiche riciclate chimicamente?
| Materiale / Percorso | Rientra in questa procedura di riconoscimento? | Principali condizioni di applicabilità | Principali aspetti da preparare |
|---|---|---|---|
| PET riciclato fisicamente | Richiesto ove applicabile | Origine, qualità e precedente uso a contatto con gli alimenti delle materie in ingresso, secondo i requisiti applicabili | Origine e tracciabilità, processo di riciclo, convalida della decontaminazione con contaminanti surrogati, sicurezza della materia prima finale e controllo qualità |
| PP riciclato fisicamente | Richiesto ove applicabile | Utensili, contenitori o imballaggi alimentari monomateriale in PP raccolti in un sistema chiuso, controllato e tracciabile, nel rispetto delle condizioni applicabili relative a stampa, adesivi, lavaggio e aspetti connessi | Controllo delle materie in ingresso, prevenzione dell’esposizione a contaminazione non alimentare, segregazione dei processi, dati scientifici, condizioni operative e assicurazione qualità |
| Plastiche riciclate chimicamente | Generalmente al di fuori della procedura di riconoscimento del riciclo fisico | Il materiale viene scomposto, purificato e ripolimerizzato con metodi chimici; il processo effettivo richiede comunque una valutazione caso per caso | Il materiale deve comunque rispettare le norme applicabili alle resine sintetiche e agli utensili, contenitori e imballaggi a contatto con gli alimenti; l’esclusione da questa procedura di riconoscimento non dimostra la conformità complessiva |
Importante: La logica delle prove documentali per PET e PP non è identica. La necessità di una prova di contaminazione controllata, la scelta dei contaminanti surrogati e le modalità di valutazione dei risultati dovrebbero essere determinate caso per caso in base al materiale, ai controlli sulle materie in ingresso, al processo di riciclo e ai requisiti MFDS attuali.
Quali informazioni e prove documentali dovrebbero essere preparate prima della domanda?
A seconda del progetto, il fascicolo di riconoscimento deve generalmente costruire una catena di prove nei quattro gruppi di informazioni seguenti. I documenti e le prove esatti dovrebbero essere confermati in base al percorso PET o PP applicabile e alle attuali linee guida MFDS.
1. Informazioni sulle materie in ingresso
Informazioni sui produttori e sulla catena di fornitura delle scaglie in ingresso o di altri materiali in ingresso applicabili.
Identità, colore, forma fisica, origine e uso precedente o previsto delle materie in ingresso.
Controlli per raccolta, selezione e lavaggio, comprese misure per prevenire la contaminazione non alimentare.
Ove applicabile, prove che le materie in ingresso rispettino i requisiti pertinenti dell’autorità ambientale competente sudcoreana.
2. Informazioni sul processo di riciclo
Principio di riciclo, caratteristiche del processo e diagramma di flusso completo del processo.
Apparecchiature principali, fasi del processo e condizioni operative quali temperatura, pressione e tempo.
Controlli della stabilità del processo, monitoraggio operativo, gestione delle deviazioni e procedure di controllo delle modifiche.
3. Prove del controllo dei contaminanti e della decontaminazione
Possibili scenari di contaminazione delle materie in ingresso e relativi controlli.
Ove applicabile, una prova di contaminazione controllata con contaminanti surrogati che dimostri l’efficienza di decontaminazione del processo di riciclo.
Dati di migrazione, livelli residui, efficienza di decontaminazione o altre valutazioni di sicurezza.
Disegno delle prove, rappresentatività dei campioni, metodi analitici e interpretazione dei risultati.
4. Sicurezza della materia prima riciclata finale e assicurazione qualità
Rapporti di prova applicabili ai sensi delle norme e specifiche per utensili, contenitori e imballaggi.
Specifiche della materia prima riciclata finale, tipi di alimenti previsti, condizioni di contatto e proporzione proposta di materiale riciclato.
Sistema di assicurazione qualità dello stabilimento, procedure operative standard e documentazione per il rilascio dei lotti.
Registrazioni pertinenti della formazione del personale in materia di sicurezza e operatività.
Come funziona il processo di riconoscimento MFDS in Corea del Sud?
Determinare l’applicabilità
Identificare materiale, metodo di riciclo, materie in ingresso, uso previsto a contatto con gli alimenti, ruolo dell’azienda e configurazione della catena di fornitura sudcoreana per determinare se si applichi la procedura MFDS di riconoscimento del riciclo fisico.
Confermare il richiedente e il percorso del progetto
Esaminare la configurazione dell’azienda nazionale o estera, il sito produttivo e i requisiti MFDS di accettazione e deposito per confermare il richiedente appropriato e il percorso di comunicazione e documentazione.
Effettuare un’analisi delle lacune nei dati
Valutare la documentazione disponibile sul processo, sul sistema qualità e sulle prove rispetto alle norme e linee guida applicabili, individuando dati o prove a supporto mancanti.
Elaborare il piano di prove e valutazione
Determinare l’approccio per il controllo dei contaminanti, la convalida della decontaminazione e le prove sul materiale finale in base al progetto PET o PP e coordinarsi con laboratori dotati delle competenze pertinenti.
Preparare il fascicolo di domanda
Organizzare le informazioni su materie in ingresso, processo, prove e assicurazione qualità in un fascicolo documentale per preparare la domanda e la comunicazione tecnica.
Presentare la domanda e avviare l’esame MFDS
Il richiedente ammissibile completa la presentazione formale. Il MFDS esamina i documenti della domanda e può effettuare un’ispezione del sito a seconda del progetto.
Rispondere alle domande integrative
Preparare spiegazioni, dati o documenti aggiuntivi in risposta alle domande emerse durante l’esame e supportare la comunicazione tecnica su processo, prove e controlli qualità.
Ricevere la decisione e mantenere i controlli
Il MFDS emette la decisione di riconoscimento sulla base dell’esame. L’azienda dovrebbe continuare a controllare materie in ingresso, processo produttivo, uso previsto e sistema qualità in linea con le basi del riconoscimento.
Da cosa dipendono tempi e costi del progetto?
Government24 indica attualmente un termine ufficiale complessivo di trattamento di 60 giorni per il riconoscimento delle materie prime riciclate utilizzate in utensili, contenitori e imballaggi a contatto con gli alimenti. Questo termine ufficiale non coincide con il tempo complessivo dall’avvio del progetto al riconoscimento. Raccolta dei dati, progettazione ed esecuzione delle prove, traduzione, preparazione dei documenti di domanda, organizzazione dell’ispezione del sito e informazioni integrative possono prolungare il calendario complessivo del progetto.
I costi del progetto possono comprendere:
Valutazione del percorso regolamentare ed esame delle lacune nei dati.
Prove di contaminazione controllata, prove sui materiali a contatto con gli alimenti o altre valutazioni di sicurezza.
Preparazione dei documenti di domanda, traduzione e supporto tecnico.
Supporto per l’ispezione del sito specifico del progetto, prove integrative o generazione di dati aggiuntivi.
Ad agosto 2026, Government24 non indica alcuna tariffa ufficiale di domanda per questa procedura di riconoscimento. Tempi e budget specifici del progetto dovrebbero comunque essere valutati dopo aver confermato materiale, processo di riciclo, dati disponibili, modalità relative al richiedente e ambito delle prove.
Come REACH24H può supportare il tuo progetto di riconoscimento MFDS
Valutazione del percorso e della conformità prima della domanda: Esaminare materiale, materie in ingresso, processo di riciclo, uso previsto e configurazione della catena di fornitura sudcoreana per determinare se il riconoscimento MFDS sia probabilmente applicabile, individuare il percorso PET o PP e delineare i principali rischi e le lacune documentali.
Preparazione del fascicolo di domanda e consulenza di progetto: Aiutare a organizzare le informazioni su materie in ingresso, processo, controllo dei contaminanti, dati di prova e assicurazione qualità e sviluppare un piano pratico di preparazione dei documenti. Richiedente, firma e modalità di presentazione formale devono essere confermati per ogni progetto.
Strategia di prova e coordinamento con i laboratori: Aiutare a individuare le possibili esigenze di convalida della decontaminazione e di prove per il contatto alimentare, supportare la comunicazione con i laboratori e il monitoraggio del progetto ed esaminare i risultati delle prove. Le prove sono eseguite da laboratori terzi qualificati.
Supporto alla comunicazione tecnica: Aiutare a formulare quesiti tecnici e preparare risposte su documenti di domanda, condizioni di processo, disegno delle prove, quesiti integrativi e riscontri dell’esame, con supporto alla comunicazione di progetto in coreano, inglese o cinese secondo necessità.
Monitoraggio e aggiornamenti normativi: Seguire le modifiche delle norme, linee guida e documenti ufficiali sudcoreani sulle materie prime riciclate per applicazioni a contatto con gli alimenti e fornire aggiornamenti normativi pertinenti al progetto.
Perché scegliere REACH24H?
REACH24H combina supporto locale in Corea del Sud, competenze globali sui materiali a contatto con gli alimenti, capacità tecniche multidisciplinari e coordinamento pratico dei progetti.
9
filiali nel mondo
300+
specialisti
15.000+
aziende servite
20+
tossicologi certificati
Servizio e supporto alla comunicazione con sede in Corea
REACH24H dispone di una filiale in Corea del Sud. Il gruppo locale conosce il contesto di mercato e le prassi di comunicazione regolamentare e, ove richiesto dal progetto, può aiutare a coordinare le informazioni con autorità coreane, laboratori e clienti locali, riducendo le difficoltà legate a lingua, fusi orari e trasferimento delle informazioni.
Esperienza in progetti sulle plastiche riciclate in diversi mercati
REACH24H ha esperienza tecnica nel supportare progetti relativi alla lettera di non obiezione (NOL) della FDA statunitense e progetti UE EFSA sulle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti. Questa esperienza nei controlli delle materie in ingresso, nelle prove di contaminazione controllata, nell’efficienza di decontaminazione, nell’uso previsto e nei sistemi qualità può contribuire alla valutazione preliminare e alla preparazione del fascicolo per la Corea del Sud. I risultati ottenuti in un mercato non sostituiscono la valutazione MFDS indipendente richiesta per un progetto sudcoreano.
Coordinamento integrato di regolamentazione, prove e progetto
Il riconoscimento delle plastiche riciclate a contatto con gli alimenti combina interpretazione normativa, conoscenze dei processi di riciclo, dati di sicurezza e prove di laboratorio. REACH24H può coordinare questi filoni di lavoro e individuare lacune nei dati prima dell’avvio delle prove, contribuendo a ridurre le preparazioni ripetute causate da un percorso o da un disegno delle prove non adeguato.
Gruppo tecnico multidisciplinare
Il gruppo di progetto riunisce competenze in affari regolamentari, chimica, polimeri, tossicologia, alimenti e prove, consentendo di esaminare le informazioni di progetto dal punto di vista dei materiali, dei processi, del controllo dei contaminanti, della migrazione e della valutazione del rischio.
Domande frequenti
Avvia la valutazione per il riconoscimento in Corea del Sud delle plastiche riciclate
Stai pianificando un progetto sudcoreano per rPET o rPP a contatto con gli alimenti?
Se prevedi di utilizzare PET o PP riciclato fisicamente in utensili, contenitori o imballaggi a contatto con gli alimenti per il mercato sudcoreano, prepara il tipo di materiale, l’origine delle materie in ingresso, il processo di raccolta e riciclo, l’uso previsto, le informazioni sul sito produttivo, i documenti di gestione qualità e i rapporti di prova disponibili. REACH24H può utilizzare queste informazioni per valutare il percorso probabile, le lacune documentali, i tempi del progetto e i fattori di costo.
Aspetti centrali della valutazione
✓ Tipo di materiale e origine delle materie in ingresso
✓ Processo di raccolta e riciclo
✓ Uso previsto e informazioni sul sito produttivo
✓ Documenti di gestione qualità e rapporti di prova disponibili
Servizi correlati
Servizi di conformità dei materiali a contatto con gli alimenti (FCM) in Corea del Sud
Lettera di non obiezione (NOL) della FDA statunitense per plastiche PCR negli imballaggi alimentari
Autorizzazione UE delle plastiche riciclate per FCM e valutazione di sicurezza EFSA
Conformità dei materiali a contatto con gli alimenti e delle plastiche riciclate
Letture consigliate
Riferimenti ufficiali
Scritto da
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Il team di REACH24H dedicato ai materiali a contatto con gli alimenti (FCM) è specializzato nella conformità normativa globale dei materiali a contatto con gli alimenti e dei materiali riciclati. Copriamo mercati quali Cina, Stati Uniti, UE, Canada e MERCOSUR e vantiamo oltre 10 anni di comprovata esperienza nelle domande relative a nuove sostanze, con una conoscenza approfondita dei requisiti specifici per categoria. I nostri servizi coprono l’intero ciclo di vita del prodotto, dalle materie prime, dalle domande relative a nuovi ingredienti e dagli intermedi fino alla conformità del prodotto finito.