ECHA สนับสนุนการจำกัด PFAS ทั่วสหภาพยุโรปพร้อมข้อยกเว้นเฉพาะเป้าหมาย

ข่าวสั้น

ที่เฮลซิงกิ เมื่อ 26 มีนาคม 2026 สำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) ออกแถลงการณ์ทางการล่าสุด คณะกรรมการวิทยาศาสตร์ทั้งสอง คือ คณะกรรมการประเมินความเสี่ยง (RAC) และ คณะกรรมการวิเคราะห์เศรษฐกิจและสังคม (SEAC)ได้แสดง การสนับสนุน การดำเนิน ข้อจำกัดอย่างครอบคลุมทั่วสหภาพยุโรป ต่อสารเพอร์ฟลูออโรแอลคิลและพอลิฟลูออโรแอลคิล (PFAS) พร้อมระบุชัดว่าจะมีข้อยกเว้นเฉพาะเป้าหมายเพื่อรับมือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นและคงอยู่ของ PFAS ต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม  

ในการประกาศนี้ RAC เผยแพร่ความเห็นสุดท้าย ส่วน SEAC เผยแพร่ร่างความเห็น ทั้งสองเห็นพ้องว่าต้องจำกัด PFAS ในวงกว้าง แต่พิจารณาจุดเน้นและการประเมินข้อเสนอร่วมของห้ารัฐสมาชิกสหภาพยุโรปแตกต่างกัน  

RAC: ให้ความสำคัญกับการควบคุมความเป็นอันตราย ด้วยขอบเขตเข้มงวดขึ้นและข้อยกเว้นจำกัด

การกำหนดขอบเขต PFAS  

ข้อเสนอห้าประเทศแนะนำให้ยกเว้นกลุ่มย่อย PFAS ที่มีเพียง CF3-X หรือ X-CF2-X’ (โดย X = -OR หรือ -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, หมู่อะโรมาติก, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ หรือ -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, หมู่อะโรมาติก หรือ -C(O)-) เพราะเชื่อว่าสลายตัวได้ทั้งหมด RAC เห็นว่าหลักฐานการสลายตัวยังไม่พอ และไม่สนับสนุนการยกเว้นกลุ่มที่อ้างว่า «สลายตัวได้ทั้งหมด» ออกจากขอบเขต  

ท่าทีต่อข้อยกเว้นการใช้เฉพาะ 

• การใช้ทั่วไป: RAC เห็นว่าการห้ามทั้งหมด (RO1 ช่วงเปลี่ยนผ่าน 18 เดือน) ลดการปล่อยได้ดีที่สุด โดยประมาณ 96% ข้อยกเว้นในข้อเสนอจะลดประสิทธิผลเหลือ 76% ทำให้ปล่อย PFAS เพิ่มราว 700,000 ตัน RAC จึงสนับสนุนอย่างชัดเจนเฉพาะข้อยกเว้นสำหรับอุปกรณ์คุ้มครองส่วนบุคคล (PPE) และสารชุบที่เกี่ยวข้อง

• สารออกฤทธิ์ (สารกำจัดศัตรูพืช สารฆ่าชีวภาพ ยา): ข้อเสนอให้ยกเว้นไม่มีกำหนดแก่สารที่อยู่ภายใต้กฎเฉพาะอื่น RAC เห็นว่าหากให้ข้อยกเว้น ดังกล่าว ต้องเสริมมาตรการลดการปล่อยในกรอบกฎระเบียบที่ใช้บังคับ

• การวิจัยและพัฒนาที่มุ่งเน้นผลิตภัณฑ์และกระบวนการ (PPORD): ข้อเสนอให้ยกเว้นทุกกิจกรรม PPORD ไม่มีกำหนด RAC เห็นว่ายังไม่ระบุอุตสาหกรรมหรือการใช้ชัดเจน และขาดขีดจำกัดปริมาณสาร จึงแนะนำว่าบทบัญญัติข้อยกเว้น ควรชัดเจนและมีหลักฐานที่หนักแน่นขึ้น  

การควบคุมที่เข้มงวดขึ้นสำหรับการใช้ที่ยกเว้น  

RAC เห็นว่าการควบคุมที่มีอยู่ไม่พอ และแนะนำเงื่อนไขเข้มงวดมาก เช่น บังคับจัดทำแผนจัดการ PFAS เฉพาะสถานที่ บังคับติดตามการปล่อย เพิ่มการสื่อสารข้อมูลในห่วงโซ่อุปทาน และให้ฉลากผู้บริโภคที่ชัดเจนพร้อมวิธีกำจัดอย่างปลอดภัย  

SEAC: เน้นการปฏิบัติจริงและความยืดหยุ่นของข้อยกเว้น  

การกำหนดขอบเขต PFAS 

ด้านนิยามสาร SEAC สนับสนุน RAC ว่าหลักฐานการสลายตัวในข้อเสนอไม่พอจะยกเว้นสารที่มีเพียงหน่วย CF3-X หรือ X-CF2-X’ (โดย X = -OR หรือ -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, หมู่อะโรมาติก, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ หรือ -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, หมู่อะโรมาติก หรือ -C(O)-) จากขอบเขต  

ท่าทีต่อตัวเลือกการจำกัด  

• ไม่รับ RO1 (ห้ามทั้งหมดพร้อมเปลี่ยนผ่าน 18 เดือน): หลายภาคส่วนยังไม่มีสิ่งทดแทนที่ใช้ได้จริง การห้ามจะมีต้นทุนสังคมและเศรษฐกิจไม่สมส่วน สูงกว่าประโยชน์สิ่งแวดล้อม

• สนับสนุน RO2 (จำกัดพร้อม ข้อยกเว้นเฉพาะเป้าหมาย): ต้นทุนที่ต่ำกว่าทำให้ RO2 เหมาะกว่า RO1 เพราะมีบทบัญญัติเฉพาะเป้าหมายเรื่อง ข้อยกเว้น อยู่ด้วย

• ประเมิน RO3 ต่างกันตามภาคส่วน (ใช้ต่อภายใต้การควบคุมเข้มงวด): RO3 ได้สัดส่วนสำหรับอิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์ และอาจเหมาะกับพลังงาน การผลิต PFAS และสิ่งทอเทคนิค แต่ยังมีประสิทธิผลไม่พอสำหรับขนส่ง งานซีล และงานเชิงกล  

ข้อยกเว้น: ข้อแนะนำสำหรับการใช้เฉพาะและแปดภาคส่วนที่ระบุใหม่

• ก๊าซฟลูออริเนต: ข้อยกเว้น เฉพาะสำหรับก๊าซฟลูออริเนตในหลายการใช้ตามข้อเสนอเดิมส่วนใหญ่ไม่สมเหตุผล เพราะขัดแย้งหรือซ้ำซ้อนกับระเบียบ F-Gas ของสหภาพยุโรปที่มีอยู่

• สารออกฤทธิ์ (สารกำจัดศัตรูพืช สารฆ่าชีวภาพ ยา): ข้อเสนอเดิมให้เหตุผลไม่พอสำหรับข้อยกเว้น ไม่มีกำหนดในสาขาเหล่านี้

• แปดภาคส่วนใหม่: ภาคส่วนที่เพิ่มในสิงหาคม 2025 ได้แก่ งานพิมพ์ ซีล เชิงกล การแพทย์อื่น การทหาร วัตถุระเบิด สิ่งทอเทคนิค และอุตสาหกรรมกว้างขึ้น SEAC ประเมินอย่างครบถ้วนในเวลาที่มีไม่ได้ จึงแนะนำให้มีระยะเวลาจำกัดสำหรับ ข้อยกเว้นระหว่างรอประเมินเพิ่มเติม  

รับฟังความเห็นสาธารณะต่อร่าง SEAC 

พร้อมเผยแพร่ร่าง ECHA เปิดรับฟังความเห็น 60 วันแก่ทุกฝ่าย ทั้งอุตสาหกรรม องค์กรพัฒนาเอกชน ผู้ผลิตและพัฒนาสิ่งทดแทน นักวิจัย และประชาชน  

1. ระยะเวลา: 26 มีนาคม 2026 – 25 พฤษภาคม 2026  

2. วิธี: ส่งผ่าน EUSurvey ของคณะกรรมาธิการยุโรป มีแบบสอบถามเฉพาะภาคส่วน 15 ชุดสำหรับอุตสาหกรรมที่ SEAC ประเมินแล้ว และแบบทั่วไปหนึ่งชุด  

3. ประเด็นหลัก: เฉพาะการประเมินเศรษฐกิจและสังคมของ SEAC ไม่ทบทวนการประเมินความเสี่ยงวิทยาศาสตร์ RAC บริษัทควรให้ข้อมูลเรื่อง  

• สิ่งทดแทน: ความเป็นไปได้ทางเทคนิคและเศรษฐกิจ อุปทานเพียงพอ ความปลอดภัยมนุษย์และสิ่งแวดล้อม และเวลาพัฒนาทางเลือกที่ใช้ได้จริง

• เศรษฐกิจ: ผลโดยตรง เช่น กำไรที่คาดว่าจะลดลง การลดพนักงาน และความเสี่ยงปิดกิจการชั่วคราวหรือถาวร

• สังคม: ผลเสีย เช่น เข้าถึงผลิตภัณฑ์ได้น้อยลงหรือคุณภาพลดลง

• ปริมาณ: น้ำหนักตัน PFAS ที่ไม่ใช่พอลิเมอร์ PFAS พอลิเมอร์ หรือก๊าซฟลูออริเนตที่ใช้หรือนำเข้าต่อปีในเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA)

• แปดภาคส่วนใหม่: ส่งข้อมูลเศรษฐกิจสังคมและสิ่งทดแทนผ่านแบบทั่วไป  

ขั้นตอนต่อไป: กำหนดเวลาสู่คำตัดสินจำกัด PFAS สุดท้ายของสหภาพยุโรป

• 25 พฤษภาคม 2026: ปิดรับความเห็น

• ปลายปี 2026: SEAC สรุปความเห็นจากข้อเสนอแนะ จบขั้นตอนประเมินวิทยาศาสตร์ของ ECHA

• หลังจากนั้น: ส่งความเห็นสุดท้าย RAC และ SEAC ให้คณะกรรมาธิการยุโรปร่างระเบียบสุดท้ายและเสนอรัฐสมาชิกลงคะแนน  

ข้อแนะนำของ REACH24H สำหรับธุรกิจ  

กำหนดกรอบทั่วไปของการจำกัด PFAS ครอบคลุมแล้ว แต่มาตรการเฉพาะเป้าหมายด้าน ข้อยกเว้น เป็นโอกาสสำคัญในการอยู่รอดและเปลี่ยนผ่านของอุตสาหกรรม  

REACH24H แนะนำให้ใช้การรับฟังความเห็น SEAC นำเสนอข้อกังวล หลักฐานสำคัญอาจมีผลโดยตรงต่อคำตัดสินสุดท้ายเรื่องระยะเวลา ข้อยกเว้น สำหรับการใช้เฉพาะ  

สำหรับแปดภาคส่วนใหม่ ข้อมูลอาจส่งเสริมการประเมินเศรษฐกิจสังคมและสิ่งทดแทนครบถ้วน นำสู่บทบัญญัติควบคุมหรือ ข้อยกเว้น ที่เฉพาะเจาะจงและสมเหตุผลในคำตัดสินสุดท้าย  

REACH24H มีการสนับสนุนวิชาชีพดังนี้  

• เตรียมและส่งความเห็น: จัดทำเหตุผลเรื่องอุปสรรคเทคนิคของสิ่งทดแทน ต้นทุนและปัจจัยอื่น ร่างความเห็นโน้มน้าวและส่ง ECHA แทนบริษัท

• ตีความกฎเชิงลึก: รายงานเฉพาะจากข้อเสนอและความเห็นล่าสุดของทั้งสองคณะ เพื่อระบุหน้าที่และช่องว่างอย่างแม่นยำ

• พัฒนาสิ่งทดแทนและประเมินความเป็นอันตราย: ใช้เครื่องมือวิชาชีพระบุสารทดแทน PFAS ที่ปลอดภัยกว่า และเร่งทางเลือกปลอดฟลูออรีน

• รับรองปลอด PFAS: แนะนำการปฏิบัติตามการรับรองเพื่อเสริมความพร้อมกฎ ประสิทธิผลดำเนินงาน และแข่งขัน  

หากข้อเสนอมีผลต่อธุรกิจ ถึงเวลาดำเนินการ โปรด ติดต่อผู้เชี่ยวชาญของเรา เพื่อจัดทำกลยุทธ์ PFAS เฉพาะของคุณ