Consulenza per la registrazione e la conformità dei prodotti farmaceutici
BaiPharm, una società interamente controllata da REACH24H, fornisce servizi completi di consulenza normativa e tecnica in ambito farmaceutico per un’ampia gamma di prodotti correlati al settore farmaceutico, tra cui intermedi, API, eccipienti, materiali di confezionamento e forme farmaceutiche finite. Il nostro portafoglio integrato di servizi comprende la registrazione dei prodotti, la farmacovigilanza, i servizi di Domestic Responsible Person (DRP) per i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio (MAH) esteri, la conformità GxP, l’intelligence normativa e la valutazione del rischio tossicologico.

I nostri servizi
Registrazione dei prodotti
Deposito DMF in Cina per API, eccipienti e materiali di confezionamentoConformità post-commercializzazione: rapporti annuali, variazioni e rinnoviDomande di sperimentazione clinica in Cina (IND/CTA)Domande di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali in Cina (NDA/BLA/ANDA)Registrazione ANDA in Cina per farmaci generici
Farmacovigilanza
DRP dei MAH esteri
Consulenza sulla conformità GxP
Esperienza e vantaggi

Comprovata competenza tecnica

Eccellente rete globale di servizi
Casi di successo
Notizie e approfondimenti
Vedi tuttoNotizie di settore
Industria farmaceuticaOrientarsi nel fast track IND di 30 giorni in Cina: guida strategica per gli sviluppatori di farmaci esteriNotizie di settore
Industria farmaceuticaGuida alla protezione dei farmaci chimici: esclusività dei dati NMPA 2026Notizie di settore
Industria farmaceutica2025 Approfondimenti normativi: orientarsi nella normativa farmaceutica in Cina
Industria farmaceuticaOrientarsi nel fast track IND di 30 giorni in Cina: guida strategica per gli sviluppatori di farmaci esteriNotizie di settore
Industria farmaceuticaGuida alla protezione dei farmaci chimici: esclusività dei dati NMPA 2026Notizie di settore
Industria farmaceutica2025 Approfondimenti normativi: orientarsi nella normativa farmaceutica in Cina



