ECHA unterstützt EU-weite PFAS-Beschränkung mit gezielten Ausnahmen
Aktualisiert am
Kurznachrichten
Helsinki, 26. März 2026: Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat ihre jüngste offizielle Stellungnahme veröffentlicht. Beide wissenschaftlichen Ausschüsse – der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) und der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC)– äußerten Unterstützung für die Umsetzung umfassender EU-weiter Beschränkungen für Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), wobei ausdrücklich erklärt wurde, dass gezielte Ausnahmen eingeführt werden, um den zunehmenden und anhaltenden Risiken zu begegnen, die PFAS für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellen.
In dieser Bekanntmachung veröffentlichte der RAC seine abschließende Stellungnahme, während der SEAC seinen Entwurf einer Stellungnahme vorlegte. Insgesamt stimmten beide Ausschüsse der Notwendigkeit weitreichender Beschränkungen für PFAS zu, legten jedoch unterschiedliche Erwägungen hinsichtlich der konkreten Schwerpunktbereiche und der Bewertung des von fünf EU-Mitgliedstaaten gemeinsam vorgelegten Beschränkungsvorschlags vor.
Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC): Priorisierung der Gefahrenkontrolle durch strengeren Geltungsbereich und begrenzte Ausnahmen
Definition des Geltungsbereichs von PFAS
Der Vorschlag der fünf Länder sah vor, bestimmte PFAS-Untergruppen, die ausschließlich CF3-X oder X-CF2-X’ enthalten (wobei X = -OR oder -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, aromatische Gruppe, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ oder -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, aromatische Gruppe oder -C(O)-), aufgrund ihrer vollständigen Abbaubarkeit vom Geltungsbereich der Beschränkung auszunehmen. Der RAC erachtete die im Vorschlag vorgelegten Nachweise zur Abbaubarkeit als unzureichend und befürwortete keine Ausnahmen für diese angeblich „vollständig abbaubaren“ PFAS-Untergruppen vom Geltungsbereich der Beschränkung.
Haltung zu spezifischen Ausnahmen für Verwendungen
Ausnahmen für allgemeine Verwendungen: Der RAC erachtete ein vollständiges Verbot (RO1 mit einer Übergangsfrist von 18 Monaten) als die wirksamste Maßnahme zur Emissionsminderung, mit einer geschätzten Reduktionsrate von 96%. Die im Vorschlag vorgesehenen Ausnahmen würden die Wirksamkeit auf 76% reduzieren und zu etwa 700000 zusätzlichen Tonnen PFAS-Emissionen führen. Daher unterstützte der RAC ausdrücklich nur Ausnahmen für persönliche Schutzausrüstung (PSA) und entsprechende Imprägniermittel.
Wirkstoffe (Pestizide, Biozide, Arzneimittel): Der Vorschlag gewährte für diese Wirkstoffe, die durch andere spezifische Vorschriften geregelt sind, unbefristete Ausnahmen. Der RAC argumentierte, dass bei Gewährung solcher Ausnahmen Maßnahmen zur Minimierung von Emissionen innerhalb der geltenden Regelungsrahmen verstärkt werden müssen.
Produkt- und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung (PPORD): Der Vorschlag sah unbefristete Ausnahmen für alle PPORD-Tätigkeiten vor. Der RAC stellte fest, dass diese Ausnahmen die Branchen oder Verwendungen nicht hinreichend spezifisch definierten und keine quantitativen Grenzwerte für die Stoffe enthielten. Der RAC empfahl, dass die Bestimmungen zu Ausnahmen klarer definiert und durch belastbarere Nachweise gestützt werden sollten.
Strengere Kontrollmaßnahmen für ausgenommene Verwendungen
Für die im Vorschlag beibehaltenen ausgenommenen Verwendungen erachtete der RAC die bestehenden Kontrollmaßnahmen als unzureichend. Der RAC empfahl, dass alle ausgenommenen Verwendungen mit äußerst strengen Kontrollbedingungen einhergehen müssen, einschließlich der verpflichtenden Erstellung standortspezifischer PFAS-Managementpläne, einer obligatorischen Emissionsüberwachung, einer verbesserten Übermittlung von Informationen entlang der Lieferkette sowie der Ergänzung der Produkte um eine eindeutige Verbraucherkennzeichnung und Anweisungen zur sicheren Entsorgung.
Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC): Schwerpunkt auf praktischer Umsetzung und größerer Flexibilität bei den Ausnahmeregelungen
Definition des Geltungsbereichs von PFAS
In der wissenschaftlichen Frage der Stoffdefinition unterstützte der SEAC die Auffassung des RAC und erklärte, dass die im ursprünglichen Vorschlag vorgelegten Nachweise zur Abbaubarkeit nicht ausreichten, um die Ausnahme bestimmter Stoffe, die ausschließlich CF3-X- oder X-CF2-X’-Struktureinheiten enthalten (wobei X = -OR oder -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, aromatische Gruppe, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ oder -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, aromatische Gruppe oder -C(O)-), vom Geltungsbereich der Beschränkung zu rechtfertigen.
Haltung zu Beschränkungsoptionen
Ablehnung von RO1 (vollständiges Verbot mit einer Übergangsfrist von 18 Monaten): Für viele Sektoren, in denen derzeit keine geeigneten Ersatzstoffe verfügbar sind, würde ein verbindliches Verbot unverhältnismäßig hohe soziale und wirtschaftliche Kosten verursachen, die den Umweltnutzen überwiegen.
Unterstützung für RO2 (Beschränkung mit gezielten Ausnahmen): RO2 wurde wegen der geringeren Kosten gegenüber RO1 bevorzugt, da diese Option gezielte Ausnahmeregelungen vorsieht.
Differenzierte Bewertung von RO3 (Fortsetzung der Verwendung unter strenger Kontrolle): RO3 wurde für die Elektronik- und Halbleiterindustrie als verhältnismäßig erachtet. Auch für die Energie-, PFAS-Herstellungs- und technischen Textilindustrien könnte die Option verhältnismäßig sein. Für die Sektoren Transport, Dichtungsanwendungen und mechanische Anwendungen wurde sie jedoch als nicht hinreichend wirksam bewertet.
Empfehlungen zu Ausnahmen für spezifische Verwendungen und acht neu identifizierte Sektoren
Fluorierte Gase: Die im ursprünglichen Vorschlag vorgesehenen spezifischen Ausnahmen für fluorierte Gase in verschiedenen Anwendungen wurden weitgehend als unangemessen erachtet, da sie im Widerspruch zur bestehenden EU-F-Gas-Verordnung stehen oder sich mit dieser überschneiden würden.
Wirkstoffe (Pestizide, Biozide, Arzneimittel): Der ursprüngliche Vorschlag lieferte keine ausreichende Begründung für die unbefristeten Ausnahmen für diese Anwendungsbereiche.
Acht neu identifizierte Sektoren: Für die im August 2025 hinzugefügten acht Sektoren (Druckanwendungen, Dichtungsanwendungen, mechanische Anwendungen, sonstige medizinische Anwendungen, militärische Anwendungen, Explosivstoffe, technische Textilien und breitere industrielle Anwendungen) war der SEAC nicht in der Lage, innerhalb des vorgegebenen Zeitraums eine umfassende und gründliche Bewertung durchzuführen. Er empfahl die Gewährung zeitlich begrenzter Ausnahmen, vorbehaltlich weiterer Bewertungen.
Öffentliche Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme
Mit der Veröffentlichung des Entwurfs der SEAC-Stellungnahme hat die ECHA offiziell eine 60-tägige öffentliche Konsultation eingeleitet, die allen Interessenträgern offensteht, darunter Industrievertretern, NGOs, Herstellern und Entwicklern von Ersatzstoffen, Forschern sowie der Allgemeinheit.
1. Konsultationszeitraum: 26. März 2026 – 25. Mai 2026.
2. Beteiligungsmethode: Einreichungen über das Online-Tool EUSurvey der Europäischen Kommission. Die Konsultation umfasst 15 sektorspezifische Fragebögen (für die bereits vom SEAC bewerteten Branchen) und einen allgemeinen Fragebogen.
3. Zentrale Bereiche für Rückmeldungen der Interessenträger: Diese Konsultation konzentriert sich ausschließlich auf die sozioökonomische Bewertung des SEAC und wird die wissenschaftliche Risikobewertung des RAC nicht erneut behandeln. Unternehmen werden aufgefordert, zu folgenden Punkten Stellung zu nehmen:
Verfügbarkeit von Ersatzstoffen: Technische und wirtschaftliche Machbarkeit, ausreichende Versorgung, Sicherheit für Mensch und Umwelt sowie die für die Entwicklung geeigneter Ersatzstoffe erforderliche Zeit.
Wirtschaftliche Auswirkungen: Direkte Auswirkungen auf Unternehmen, etwa erwartete Gewinneinbußen, mögliche Personalreduzierungen sowie Risiken vorübergehender oder dauerhafter Betriebsschließungen.
Soziale Auswirkungen: Nachteilige gesellschaftliche Auswirkungen, einschließlich eines eingeschränkten Zugangs zu bestimmten Produkten oder einer Verschlechterung der Produktqualität.
Verwendungsmengen: Die spezifische Tonnage nichtpolymerer PFAS, polymerer PFAS oder fluorierter Gase, die jährlich im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) verwendet oder importiert werden.
Acht neu identifizierte Sektoren: Einreichung sozioökonomischer Daten sowie von Informationen zu Ersatzstoffen für diese Sektoren über den allgemeinen Fragebogen.
Wie geht es weiter? Zeitplan bis zur endgültigen EU-Entscheidung über die PFAS-Beschränkung
25. Mai 2026: Die öffentliche Konsultation endet.
Ende 2026: Der SEAC wird seine Stellungnahme auf Grundlage der eingegangenen Rückmeldungen abschließen, womit die wissenschaftliche Bewertungsphase der ECHA beendet wird.
Nachfolgende Entscheidungen: Die abschließenden Stellungnahmen des RAC und des SEAC werden der Europäischen Kommission vorgelegt. Diese wird die endgültige Beschränkungsverordnung ausarbeiten und den EU-Mitgliedstaaten zur Abstimmung vorlegen.
Empfehlungen von REACH24H für Unternehmen
Der übergeordnete Rahmen für umfassende PFAS-Beschränkungen wurde festgelegt, doch gezielte Ausnahmen bieten Branchen entscheidende Möglichkeiten zum Fortbestehen und für den Übergang.
REACH24H empfiehlt den betroffenen Unternehmen, diese entscheidende Gelegenheit während der öffentlichen Konsultation des SEAC zu nutzen, um ihre Anliegen vorzubringen. Die während der Konsultation vorgelegten zentralen Nachweise könnten die abschließenden Entscheidungen der Entscheidungsträger zu den Geltungszeiträumen von Ausnahmen für bestimmte Verwendungen unmittelbar beeinflussen.
Für die acht neu identifizierten Sektoren könnten diese Beiträge die wissenschaftlichen Ausschüsse dazu veranlassen, umfassende sozioökonomische Bewertungen und Ersatzstoffbewertungen durchzuführen, was zur Entwicklung spezifischer und angemessener Bestimmungen zur Kontrolle oder zu Ausnahmen in der endgültigen Entscheidung führen könnte.
Um Unternehmen bei der Bewältigung des PFAS-Beschränkungsvorschlags zu unterstützen, bietet REACH24H folgende professionelle Unterstützung an:
Vorbereitung und Einreichung von Stellungnahmen interessierter Kreise: Unterstützung von Unternehmen bei der Strukturierung zentraler Argumente zu technischen Hindernissen für Ersatzstoffe, wirtschaftlichen Kosten usw., bei der Ausarbeitung überzeugender Stellungnahmen und deren Einreichung bei der ECHA im Namen des Unternehmens.
Detaillierte regulatorische Auslegung: Erstellung maßgeschneiderter Berichte auf Grundlage des PFAS-Beschränkungsvorschlags und der neuesten Stellungnahmen der beiden wissenschaftlichen Ausschüsse, um Unternehmen dabei zu unterstützen, Compliance-Verpflichtungen und potenzielle Lücken präzise zu identifizieren.
Entwicklung und Gefahrenbewertung von Ersatzstoffen: Unterstützung von Unternehmen beim Einsatz professioneller Instrumente zur Gefahrenbewertung, um sicherere PFAS-Ersatzchemikalien zu identifizieren und die Entwicklung fluorfreier Alternativen zu beschleunigen.
PFAS-freie Zertifizierung: Professionelle Beratung zur Einhaltung der Anforderungen für die PFAS-freie Zertifizierung zur Stärkung der regulatorischen Vorbereitung, der betrieblichen Wirksamkeit und der Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen.
Wenn Ihr Unternehmen von den vorgeschlagenen PFAS-Beschränkungen betroffen ist, ist jetzt der richtige Zeitpunkt zum Handeln. Zögern Sie nicht, unsere Experten zu kontaktieren, um Ihre maßgeschneiderte PFAS-Compliance-Strategie zu erhalten.