ECHA apoia restrição de PFAS em toda a UE com derrogações específicas
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Notícia breve
Em Helsínquia, em 26 de março de 2026, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) emitiu a sua última declaração oficial. Os dois comités científicos, o Comité de Avaliação dos Riscos (RAC) e o Comité de Análise Socioeconómica (SEAC), manifestaram apoio à aplicação de restrições abrangentes em toda a UE às substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas (PFAS), afirmando expressamente que serão introduzidas derrogações específicas para responder aos riscos crescentes e persistentes dos PFAS para a saúde humana e o ambiente.
Neste anúncio, o RAC publicou o parecer final e o SEAC o projeto de parecer. Ambos reconheceram a necessidade de restrições amplas, mas apresentaram considerações diferentes sobre prioridades e avaliação da proposta conjunta de cinco Estados-Membros da UE.
Comité de Avaliação dos Riscos (RAC): prioridade ao controlo de perigos com âmbito mais rigoroso e derrogações limitadas
Definição do âmbito dos PFAS
A proposta dos cinco países sugeria excluir subgrupos de PFAS que contêm apenas CF3-X ou X-CF2-X’ (em que X = -OR ou -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, grupo aromático, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ ou -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, grupo aromático ou -C(O)-), alegando degradação completa. O RAC considerou insuficientes as provas e não apoiou excluir do âmbito estes subgrupos supostamente «totalmente degradáveis».
Posição sobre derrogações para usos específicos
Derrogações para usos gerais: o RAC considerou a proibição total (RO1, com transição de 18 meses) a medida mais eficaz de redução das emissões, estimada em 96%. As derrogações propostas reduziriam a eficácia para 76%, gerando cerca de 700,000 toneladas adicionais de emissões de PFAS. Assim, o RAC só apoiou expressamente derrogações para equipamentos de proteção individual (PPE) e agentes de impregnação associados.
Substâncias ativas (pesticidas, biocidas, medicamentos): a proposta concedia derrogações indefinidas a estas substâncias abrangidas por legislação específica. O RAC defendeu que, se forem concedidas tais derrogações , as medidas de minimização das emissões devem ser reforçadas nos regimes aplicáveis.
Investigação e desenvolvimento orientados para produtos e processos (PPORD): a proposta sugeria derrogações indefinidas para todas as atividades PPORD. O RAC considerou insuficiente a definição dos setores ou usos e a ausência de limites quantitativos das substâncias. Recomendou que as disposições de derrogação fossem mais claras e apoiadas em provas mais robustas.
Controlo mais rigoroso dos usos isentos
O RAC considerou inadequados os controlos dos usos isentos mantidos. Recomendou condições extremamente rigorosas: planos obrigatórios de gestão de PFAS por local, monitorização obrigatória de emissões, comunicação reforçada na cadeia de abastecimento e rotulagem clara para consumidores com instruções de eliminação segura.
Comité de Análise Socioeconómica (SEAC): aplicação prática e maior flexibilidade das derrogações
Definição do âmbito dos PFAS
Na definição científica, o SEAC apoiou o RAC: as provas de degradabilidade da proposta eram insuficientes para excluir substâncias apenas com unidades CF3-X ou X-CF2-X’ (em que X = -OR ou -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, grupo aromático, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ ou -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, grupo aromático ou -C(O)-) do âmbito da restrição.
Posição sobre opções de restrição
Rejeição de RO1 (proibição total com transição de 18 meses): para muitos setores sem alternativas viáveis, a proibição obrigatória teria custos sociais e económicos desproporcionados, superiores aos benefícios ambientais.
Apoio a RO2 (restrição com derrogações específicas): devido aos menores custos, a RO2 foi considerada preferível à RO1 por incluir disposições específicas de derrogação .
Avaliação diferenciada de RO3 (uso continuado sob controlo rigoroso): RO3 proporcional para eletrónica e semicondutores; possivelmente também energia, fabrico de PFAS e têxteis técnicos. Foi considerada insuficientemente eficaz para transportes, vedação e aplicações mecânicas.
Derrogações: recomendações para usos específicos e oito setores recentemente identificados
Gases fluorados: as derrogações específicas para gases fluorados em diversas aplicações foram consideradas em grande parte injustificadas por entrarem em conflito ou sobreposição com o Regulamento de Gases Fluorados da UE vigente.
Substâncias ativas (pesticidas, biocidas, medicamentos): a proposta original não justificava adequadamente as derrogações indefinidas nestas áreas de aplicação.
Oito setores novos: para os oito setores acrescentados em agosto de 2025 (impressão, vedação, aplicações mecânicas, outras aplicações médicas, aplicações militares, explosivos, têxteis técnicos e usos industriais mais amplos), o SEAC não conseguiu concluir uma avaliação aprofundada no prazo disponível. Recomendou conceder, por tempo limitado, derrogações, até novas avaliações.
Consulta pública do projeto de parecer do SEAC
Com a divulgação do projeto, a ECHA abriu uma consulta pública de 60 dias a todas as partes interessadas: indústria, ONG, fabricantes e criadores de alternativas, investigadores e público em geral.
1. Período: 26 de março de 2026 – 25 de maio de 2026.
2. Participação: submissão pela ferramenta EUSurvey da Comissão Europeia. Inclui 15 questionários setoriais para indústrias já avaliadas pelo SEAC e um questionário geral.
3. Temas principais: a consulta abrange apenas a avaliação socioeconómica do SEAC e não reabre a avaliação científica de riscos do RAC. As empresas são convidadas a fornecer informação sobre:
Alternativas: viabilidade técnica e económica, oferta suficiente, segurança humana e ambiental e tempo necessário para desenvolver soluções viáveis.
Impacto económico: efeitos diretos nas empresas, como perdas de lucro previstas, possíveis reduções de pessoal e riscos de encerramento temporário ou permanente.
Impacto social: consequências adversas, como menor acesso a produtos ou perda de qualidade.
Volumes de uso: tonelagem de PFAS não poliméricos, PFAS poliméricos ou gases fluorados usados ou importados anualmente no Espaço Económico Europeu (EEE).
Oito setores novos: apresentação de dados socioeconómicos e informação sobre alternativas pelo questionário geral.
Próximos passos: calendário para a decisão final de restrição de PFAS da UE
25 de maio de 2026: encerramento da consulta.
Final de 2026: o SEAC concluirá o parecer com base nas respostas, completando a avaliação científica da ECHA.
Decisões posteriores: os pareceres finais do RAC e SEAC serão enviados à Comissão Europeia, que elaborará o regulamento final e o submeterá a votação dos Estados-Membros.
Recomendações da REACH24H para as empresas
O quadro geral das restrições abrangentes de PFAS está estabelecido, mas as medidas específicas de derrogações oferecem oportunidades cruciais de sobrevivência e transição aos setores.
A REACH24H recomenda aproveitar a consulta do SEAC para apresentar preocupações. As provas fornecidas poderão influenciar diretamente as decisões finais sobre períodos de derrogação para usos específicos.
Para os oito setores novos, os contributos poderão incentivar avaliações socioeconómicas e de alternativas completas, levando a disposições específicas e razoáveis de controlo ou derrogação na decisão final.
A REACH24H oferece o seguinte apoio à proposta de restrição:
Preparação e apresentação de contributos: organizar argumentos sobre barreiras técnicas, custos e outros fatores, redigir pareceres persuasivos e apresentá-los à ECHA em nome da empresa.
Interpretação regulamentar aprofundada: relatórios personalizados com base na proposta e nos pareceres mais recentes para identificar obrigações e possíveis lacunas.
Desenvolvimento de alternativas e avaliação de perigos: ferramentas profissionais para identificar alternativas químicas aos PFAS mais seguras e acelerar soluções sem flúor.
Certificação sem PFAS: orientação profissional de conformidade da certificação para reforçar preparação regulamentar, eficácia operacional e competitividade.
Se a proposta afeta a sua empresa, é altura de agir. Pode contactar os nossos especialistas para uma estratégia PFAS personalizada.