Servizi di registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici in Cina
Aggiornato il
Supporto per la conformità NMPA per i fornitori globali di ingredienti cosmetici
Prima di poter essere utilizzati nei prodotti cosmetici immessi sul mercato cinese, alcuni nuovi ingredienti cosmetici devono essere registrati o notificati in Cina. In alcuni materiali normativi e di settore in lingua inglese, la notifica è indicata anche come «notification». Il percorso applicabile dipende dallo status normativo dell’ingrediente, dalla funzione prevista, dall’identità, dalla composizione, dal profilo di sicurezza e dalle condizioni d’uso proposte.
REACH24H fornisce supporto a produttori di ingredienti cosmetici, aziende biotecnologiche, sviluppatori di principi attivi, marchi, importatori e partner della catena di approvvigionamento, con valutazioni dello status degli ingredienti, strategie per il richiedente e il Domestic Responsible Person, analisi delle lacune del dossier, coordinamento delle prove, presentazione all’Amministrazione nazionale cinese per i prodotti medici (NMPA), risposte tecniche e monitoraggio della sicurezza post-commercializzazione.
Per avviare una valutazione, le aziende possono fornire il nome dell’ingrediente, il nome INCI, il numero CAS, la composizione, il processo di fabbricazione, la funzione prevista, il livello d’uso proposto e i dati disponibili su qualità e sicurezza.
Navigazione rapida
Requisiti cinesi per i nuovi ingredienti cosmetici in sintesi
| Voce | Requisito cinese |
|---|---|
| Autorità competente | National Medical Products Administration (NMPA) |
| Riferimento agli ingredienti esistenti | Inventario degli ingredienti cosmetici esistenti in Cina (IECIC), aggiornato dinamicamente e comprendente l’Elenco I e l’Elenco II |
| Percorso di registrazione | Nuovi ingredienti con funzione conservante, di protezione solare, colorante, di tintura dei capelli o di rimozione delle lentiggini e sbiancante |
| Percorso di notifica | Altri nuovi ingredienti cosmetici |
| Richiedente estero | Deve designare una persona giuridica cinese come proprio Domestic Responsible Person (DRP) |
| Aree principali del dossier | Informazioni amministrative, relazione di ricerca e sviluppo, dati di fabbricazione e qualità, informazioni sulla stabilità, valutazione della sicurezza e requisiti tecnici |
| Tassa amministrativa ufficiale | Attualmente non è applicata alcuna tassa amministrativa ufficiale per la registrazione o la notifica di nuovi ingredienti cosmetici |
| Obbligo post-commercializzazione | Ha inizio un periodo di monitoraggio della sicurezza di tre anni quando il primo prodotto cosmetico finito contenente il nuovo ingrediente cosmetico completa la registrazione o la notifica del prodotto |
| Prodotti cosmetici finiti | Devono completare separatamente la propria registrazione o notifica prima dell’immissione sul mercato |
Il tuo ingrediente è un nuovo ingrediente cosmetico in Cina?
Un nuovo ingrediente cosmetico (NCI) è generalmente un ingrediente naturale o artificiale utilizzato per la prima volta nei cosmetici in Cina. Una valutazione NCI può essere necessaria anche quando un ingrediente esistente viene utilizzato per uno scopo diverso, a un livello d’uso sicuro differente o in condizioni non contemplate dal suo attuale status normativo.
Una valutazione affidabile dello status dovrebbe andare oltre la ricerca per nome o numero CAS. Dovrebbe esaminare i nomi cinese, INCI e inglese dell’ingrediente, la composizione, la fonte, il processo di fabbricazione, le caratteristiche molecolari o biologiche, lo scopo previsto, il livello d’uso e le registrazioni IECIC attualmente vigenti.
In generale, è necessaria una valutazione NCI quando:
L’ingrediente non è incluso nell’Inventario degli ingredienti cosmetici esistenti in Cina (IECIC); oppure
Si tratta di un ingrediente cosmetico esistente, ma cambieranno lo scopo previsto, il livello d’uso sicuro o altre condizioni d’uso applicabili.
Il percorso NCI potrebbe non essere appropriato quando:
L’ingrediente è già incluso nell’IECIC e sarà utilizzato nel rispetto delle condizioni applicabili;
L’ingrediente è un materiale specifico contemplato da una voce di categoria esistente. Ad esempio, se «collagene» è già elencato, diversi tipi di collagene derivati da tessuti animali o prodotti mediante tecnologia ricombinante possono essere considerati ingredienti cosmetici esistenti;
L’ingrediente è vietato dalle Norme di sicurezza e tecniche per i cosmetici, è strutturalmente, fisico-chimicamente e funzionalmente simile a un ingrediente vietato oppure, a seguito di una valutazione del rischio per la sicurezza, è considerato nocivo per la salute umana in condizioni d’uso normali, ragionevoli e prevedibili; oppure
La sua funzione effettiva, il metodo d’uso previsto o il sito di applicazione esulano dall’ambito legale dei cosmetici, ad esempio se l’ingrediente è destinato a produrre effetti terapeutici.
Aggiornamento dell’inventario
L’IECIC è ora gestito dinamicamente tramite l’Elenco I e l’Elenco II. Le aziende dovrebbero consultare i dati NMPA aggiornati e le note sulle modifiche, anziché basarsi esclusivamente su un foglio di calcolo storico dell’IECIC 2021 scaricato.
Verifica lo status del tuo ingrediente
Il tuo ingrediente richiede la registrazione o la notifica?
La Cina applica una gestione basata sul rischio ai nuovi ingredienti cosmetici. La funzione dichiarata deve corrispondere alle funzioni effettive previste per l’ingrediente e supportate da evidenze scientifiche.
| Percorso | Applicable NCIs | Procedura normativa | Vigilanza post-commercializzazione |
|---|---|---|---|
| Registrazione | Ingredienti con funzione conservante, di protezione solare, colorante, di tintura dei capelli o di rimozione delle lentiggini e sbiancante | Esame formale pre-commercializzazione, valutazione tecnica e decisione amministrativa dell’NMPA | Periodo di monitoraggio della sicurezza di 3 anni |
| Notifica | Altri nuovi ingredienti cosmetici | Il notificante presenta il dossier prescritto tramite la piattaforma NMPA; il dossier resta soggetto a verifica tecnica successiva alla notifica | Periodo di monitoraggio della sicurezza di 3 anni |
Se un ingrediente ha più funzioni previste, è necessaria la registrazione qualora una qualsiasi funzione dichiarata o effettiva rientri in una delle cinque categorie soggette a registrazione.
Nota normativa importante
La notifica non costituisce un’approvazione NMPA. La pubblicazione delle informazioni relative alla notifica conferma che l’invio della documentazione richiesta è stato completato; non significa che la NMPA abbia avallato la qualità, la sicurezza, la funzione o le dichiarazioni commerciali dell’ingrediente. La NMPA può effettuare verifiche tecniche e richiedere, ove applicabile, correzioni, la sospensione, misure di controllo dei rischi o la cancellazione.
Considerazioni principali per i richiedenti esteri
Chi dovrebbe essere titolare della registrazione o della notifica NCI in Cina?
La scelta del registrante o del notificante incide sulla responsabilità normativa, sul controllo del dossier, sull’accesso alla clientela, sulla continuità della catena di approvvigionamento e sul monitoraggio post-commercializzazione. Il produttore dell’ingrediente o il titolare della tecnologia è spesso nella posizione migliore per controllare la composizione, la fabbricazione e i dati degli studi. Si può prendere in considerazione il titolare del marchio o un’altra società del gruppo quando detiene la tecnologia, controlla l’intero pacchetto tecnico ed è disposto ad assumersi gli obblighi normativi a lungo termine.
Prima di scegliere il richiedente, le aziende estere dovrebbero chiarire la titolarità dei dati, i diritti d’uso delle evidenze di laboratorio e bibliografiche, le modalità di autorizzazione dei clienti, l’accesso alle informazioni riservate sulla fabbricazione, le responsabilità relative al controllo delle modifiche e le conseguenze di un cambio del richiedente, del fornitore o del Domestic Responsible Person.
Requisito relativo al Domestic Responsible Person
Un registrante o notificante estero di un nuovo ingrediente cosmetico deve designare una persona giuridica cinese come responsabile in qualità di Persona Responsabile nazionale (DRP). La DRP svolge attività regolatorie entro l’ambito autorizzato e fornisce assistenza per la presentazione, il monitoraggio della sicurezza, il controllo dei rischi, la segnalazione, i richiami e le comunicazioni con l’autorità cinese.
L’autorizzazione deve identificare chiaramente il richiedente estero e la DRP, il rapporto di autorizzazione, l’ambito e la durata. Un NCI non può essere assegnato contemporaneamente a più Persone Responsabili nazionali.
Riservatezza, divulgazione pubblica e controllo dei dati
I progetti NCI possono comportare informazioni riservate sulla composizione, la produzione, le impurezze e gli studi. Il trattamento applicabile alla documentazione da presentare, alla conservazione dei documenti e alla divulgazione pubblica dipende dai requisiti vigenti del fascicolo e dai campi della piattaforma informativa. I richiedenti devono valutare tali requisiti prima di trasferire o presentare materiali tecnici riservati.
Prima di trasferire materiali tecnici a laboratori, consulenti o alla DRP, i richiedenti devono predisporre accordi di riservatezza, regole di accesso ai documenti, controllo delle versioni e disposizioni per la restituzione dei dati.
Requisiti linguistici e di localizzazione dei documenti in cinese
In genere, la documentazione del fascicolo in lingua straniera deve essere tradotta integralmente e con precisione in cinese standard, allegando i documenti originali alle rispettive traduzioni. Alcune informazioni limitate possono rimanere in un’altra lingua se necessario, ad esempio marchi registrati, URL, nomi di brevetti e nomi e indirizzi di entità estere.
Documenti richiesti per la presentazione all’NMPA di nuovi ingredienti cosmetici
Il fascicolo previsto dalla normativa è articolato nelle seguenti aree fondamentali. I materiali esatti da presentare e conservare dipendono dai requisiti tecnici applicabili nel 2026.
1. Modulo informativo per la registrazione o la notifica - Identifica l’ingrediente, il registrante o il soggetto che effettua la notifica, la DRP, la funzione prevista, le condizioni d’uso proposte e le informazioni amministrative.
2. Relazione sulla ricerca e sviluppo del nuovo ingrediente cosmetico - Descrive il contesto dello sviluppo, l’identità, la fonte, la composizione, le proprietà fisico-chimiche, l’uso previsto, la storia normativa e commerciale all’estero e i dati di efficacia.
3. Informazioni su produzione, stabilità e controllo qualità - Comprendono il processo di produzione, i parametri chiave, le sostanze a rischio correlate al processo, le specifiche, i metodi analitici, la stabilità e la coerenza tra i lotti.
4. Informazioni sulla valutazione della sicurezza - Integra i dati relativi ai pericoli, all’esposizione, alle prove tossicologiche e al profilo delle impurezze.
5. Requisiti tecnici - Riepiloga le specifiche regolatorie e le condizioni d’uso sicuro applicabili all’ingrediente. Le informazioni pertinenti possono essere rese pubbliche dopo la registrazione o la notifica.
Regola relativa ai documenti da conservare: Un documento conservato a fini ispettivi è comunque un documento di conformità obbligatorio. Deve essere completo, tracciabile, sottoposto a controllo delle versioni e disponibile all’autorità di regolamentazione su richiesta.
Strategia di test e valutazione della sicurezza
Non esiste un unico elenco di test valido per tutti gli NCI. La strategia probatoria dipende dal percorso, dall’identità dell’ingrediente, dalla composizione, dalla funzione prevista, dall’esposizione, dal livello d’uso, dall’attività biologica, dalla storia d’uso sicuro, dalla storia d’uso alimentare, dai dati esistenti e dall’applicabilità dei metodi disponibili.
REACH24H può valutare se studi condotti all’estero, la letteratura, la storia d’uso alimentare o cosmetico, metodi alternativi o altre evidenze possano contribuire alla valutazione della sicurezza in Cina. Il riutilizzo o l’adattamento dei dati deve essere determinato caso per caso.
I dati esteri possono ridurre i test?
Potenzialmente. I dati internazionali esistenti possono supportare una strategia di test e raccolta di evidenze adeguata, se sono pertinenti, completi e compatibili con i requisiti tecnici cinesi applicabili. La storia d’uso sicuro all’estero o uno studio straniero non costituiscono automaticamente un’esenzione.
Il materiale sottoposto a test è equivalente all’NCI proposto per la Cina;
Le specifiche, la composizione e i profili delle impurezze sono comparabili;
Il metodo di studio è scientificamente valido e affronta l’endpoint pertinente;
La via e il livello di esposizione sono pertinenti all’uso cosmetico proposto;
Sono disponibili la relazione completa e le informazioni di supporto;
Le evidenze possono essere tradotte, spiegate e integrate accuratamente nel fascicolo cinese.
È possibile utilizzare metodi non animali?
Metodi alternativi o non animali possono essere presi in considerazione quando sono scientificamente adeguati all’endpoint, all’ingrediente e allo scenario di esposizione e compatibili con i requisiti vigenti in Cina. Un metodo non dovrebbe essere scelto solo perché è accettato in un’altra giurisdizione. Prima di avviare i test, occorre esaminare lo stato di convalida, il dominio di applicabilità, i limiti, la progettazione del protocollo e l’integrazione nel fascicolo.
Richiedi una valutazione delle lacune nei dati e dei test
Procedura di registrazione o notifica dei nuovi ingredienti cosmetici in Cina
Valutazione preliminare e preparazione dell’account
Per prima cosa, l’azienda determina se l’ingrediente proposto è qualificabile come nuovo ingrediente cosmetico e se è richiesta la registrazione o la notifica. Successivamente, viene effettuata un’analisi delle lacune nei dati per individuare eventuali test aggiuntivi necessari. Le aziende estere devono inoltre designare una Persona Responsabile nazionale e completare la necessaria autorizzazione dell’account.
Test e preparazione del fascicolo
Sulla base dell’analisi delle lacune nei dati, l’azienda organizza i test richiesti di caratterizzazione fisico-chimica, stabilità, sostanze a rischio, tossicologia ed efficacia. Vengono quindi preparati la relazione di ricerca e sviluppo, i materiali per la valutazione della sicurezza, i requisiti tecnici e gli altri documenti della domanda.
Presentazione e valutazione
Il fascicolo viene presentato tramite la piattaforma informativa dell’NMPA. Per gli ingredienti soggetti a notifica, l’NMPA pubblica le informazioni relative alla notifica entro cinque giorni lavorativi dalla presentazione. Per gli ingredienti soggetti a registrazione, la domanda è sottoposta a esame formale e a una valutazione tecnica di 90 giorni lavorativi. In caso di approvazione, viene rilasciato un certificato di registrazione.
Monitoraggio della sicurezza successivo all’immissione sul mercato
Il periodo di monitoraggio della sicurezza di tre anni inizia quando il primo cosmetico finito contenente l’ingrediente completa la registrazione o la notifica del prodotto. Durante tale periodo, deve essere presentata all’NMPA una relazione annuale di monitoraggio della sicurezza.
Quanto tempo richiede la registrazione o la notifica di un NCI in Cina?
La durata complessiva del progetto dipende dalla caratterizzazione, dalla qualità dei dati esistenti, dai test, dalla preparazione del richiedente, dalla traduzione e dalle questioni regolatorie. I termini previsti per l’autorità dalla normativa non devono essere considerati come la durata complessiva del progetto, poiché la valutazione, i test e la preparazione del fascicolo avvengono prima della presentazione, mentre le risposte a richieste di integrazione e le ispezioni possono prolungare la procedura.
Procedura di notifica
La notifica è completata quando il soggetto notificante presenta il fascicolo richiesto tramite la piattaforma dell’NMPA. In genere, l’NMPA pubblica le informazioni pertinenti alla notifica entro cinque giorni lavorativi dalla presentazione. Questo periodo di cinque giorni lavorativi per la pubblicazione non corrisponde alla durata del progetto e il fascicolo resta soggetto a verifica tecnica successiva alla notifica.
Procedura di registrazione
| Fase regolatoria | Tempistica legale indicativa |
|---|---|
| Esame formale | Fino a 5 giorni lavorativi dal ricevimento della domanda |
| Trasferimento dopo l’accettazione | Entro 3 giorni lavorativi dall’accettazione |
| Valutazione tecnica | 90 giorni lavorativi dal momento in cui l’istituto di valutazione tecnica riceve il fascicolo |
| Fascicolo integrativo | Il richiedente deve presentare il fascicolo integrativo entro 90 giorni lavorativi. Il periodo di valutazione tecnica ricomincia dal momento in cui viene ricevuto il fascicolo integrativo. |
| Decisione amministrativa dell’NMPA | 20 giorni lavorativi dal ricevimento dell’esito della valutazione tecnica |
| Rilascio del certificato o della decisione | Rilasciato dopo la decisione amministrativa, conformemente alla procedura applicabile |
Il tempo impiegato per la preparazione del richiedente, i test, le ispezioni in loco, il campionamento, le consultazioni di esperti e alcune altre procedure potrebbe non essere incluso nel periodo legale di valutazione tecnica.
Cosa determina il costo del progetto?
Attualmente la NMPA non applica alcuna tariffa amministrativa ufficiale per la registrazione o la notifica di NCI. Un progetto può tuttavia comportare valutazioni normative, analisi delle lacune nei dati, prove di laboratorio, monitoraggio degli studi, preparazione del dossier, traduzione tecnica, servizi DRP, gestione della presentazione, risposte a richieste di integrazione e monitoraggio post-commercializzazione.
Procedura di registrazione o notifica;
Tipo di ingrediente, composizione e complessità tecnica;
Completezza e fruibilità dei dati globali esistenti;
Numero e tipo di studi aggiuntivi;
Necessità di prove a lungo termine, sull'uso umano o relative alla funzione;
Qualità della documentazione estera e carico di lavoro per l'adattamento al contesto cinese;
Richieste delle autorità, azioni correttive o ispezioni;
Ambito dei servizi DRP e requisiti di monitoraggio post-commercializzazione.
È quindi opportuno predisporre una stima affidabile dei tempi e dei costi dopo aver esaminato l'ingrediente e la documentazione tecnica disponibile.
Richiedi una stima di tempi e costi
Cosa succede dopo la registrazione o la notifica di un NCI?
La registrazione o la notifica non conclude gli obblighi di conformità relativi all'NCI. Il periodo di monitoraggio della sicurezza di tre anni inizia quando il primo cosmetico finito contenente l'NCI completa la propria registrazione o notifica del prodotto - non quando l'ingrediente, da solo, ottiene un certificato di registrazione o completa la notifica.
Durante il periodo di monitoraggio, il registrante dell'NCI, il soggetto notificante o il DRP devono monitorarne l'uso e la sicurezza, conservare la documentazione pertinente e presentare una relazione annuale sul monitoraggio della sicurezza entro il termine previsto. Le norme vigenti richiedono che la relazione annuale sia preparata e presentata nei 30 giorni lavorativi precedenti ogni anniversario del monitoraggio della sicurezza.
I registranti o i soggetti notificanti dei cosmetici finiti che utilizzano l'NCI devono completare l'associazione o la conferma richiesta con il registrante o il soggetto notificante dell'NCI tramite la piattaforma informativa e fornire le informazioni pertinenti sull'uso e sulla sicurezza.
Se viene individuato un potenziale problema di sicurezza, l'azienda potrebbe dover svolgere indagini, rivalutare la sicurezza e attuare misure di controllo dei rischi. In base ai risultati, l'autorità di regolamentazione può richiedere interventi correttivi, la sospensione dell'uso, la revoca della registrazione o l'annullamento della notifica.
Al termine del periodo di tre anni, se non sono stati individuati problemi di sicurezza, la NMPA valuta se l'ingrediente possa essere incluso nell' Elenco II dell'IECIC. I cosmetici finiti restano soggetti ai rispettivi obblighi normativi e di sicurezza continuativi.
Cosa è cambiato per i progetti NCI in Cina nel 2026?
1. Requisiti semplificati per la presentazione e la conservazione della documentazione
Le Disposizioni sulla registrazione, la notifica e la gestione dei dossier dei nuovi ingredienti cosmetici sono entrate in vigore il 15 luglio 2026. Alcuni materiali, tra cui le prove funzionali, i testi dei metodi di prova e i materiali di convalida, nonché i dati degli studi di stabilità accelerata e a lungo termine, possono ora essere conservati dall'azienda per eventuali ispezioni normative, anziché essere presentati.
I requisiti tecnici applicabili sono stabiliti nei Principi tecnici generali per i dossier di registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici, entrati in vigore nella stessa data.
2. Rendicontazione standardizzata delle finalità d'uso degli ingredienti
Le Linee guida tecniche sulle finalità d'uso degli ingredienti cosmetici (in via sperimentale) sono entrate in vigore il 19 giugno 2026. Le aziende dovrebbero fare riferimento alle 72 finalità d'uso degli ingredienti elencate nelle linee guida nel compilare le informazioni pertinenti nella domanda.
3. Uso dei dati esistenti e valutazione dei metodi alternativi
I requisiti del 2026 incoraggiano le aziende a utilizzare in modo appropriato le informazioni di base esistenti sulla sicurezza, la storia dell'uso sicuro, la storia dell'uso alimentare e i dati degli studi disponibili, garantendo nel contempo la sicurezza del nuovo ingrediente.
Prima della presentazione, le aziende possono valutare se i dati tossicologici esistenti, i metodi di prova riconosciuti a livello internazionale o i metodi alternativi alla sperimentazione animale possano supportare la valutazione della sicurezza e ridurre le ripetizioni non necessarie delle prove.
4. Metodi aggiornati per le prove tossicologiche e sull'uso umano
Ai sensi dell'Avviso NMPA n. 51 del 2026, sono stati aggiornati quattro metodi di prova, tra cui il metodo di prova per la mutazione inversa batterica, ed è stato introdotto il metodo di prova sull'uso umano a lungo termine per i nuovi ingredienti cosmetici destinati alla rimozione delle macchie e allo schiarimento della pelle.
Questi metodi entreranno in vigore il 1 marzo 2027, e si incoraggiano le aziende ad adottarli prima della data di entrata in vigore.
Come può supportarti REACH24H
In base al tipo di ingrediente, all'uso previsto, ai dati disponibili e al piano di lancio sul mercato, REACH24H fornisce un supporto completo che comprende la valutazione preliminare alla presentazione, la registrazione o la notifica, le risposte alle richieste tecniche e il mantenimento della conformità post-commercializzazione.
Supporto completo per la registrazione e la notifica di nuovi ingredienti cosmetici;
Analisi delle lacune nei dati tossicologici e definizione della strategia di presentazione;
Valutazione dei dati esistenti e dell'applicabilità dei metodi di prova alternativi;
Prove di stabilità dei nuovi ingredienti cosmetici;
Monitoraggio degli studi per le presentazioni relative ai nuovi ingredienti cosmetici;
Relazioni di valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici;
Risposte tecniche e preparazione di documentazione integrativa per il dossier;
Servizi di persona responsabile nazionale per i nuovi ingredienti cosmetici.
Perché collaborare con REACH24H?
REACH24H aiuta le aziende cosmetiche a orientarsi nel quadro normativo cinese in continua evoluzione, offrendo strategie pratiche per l'accesso al mercato e supporto tecnico per la conformità.
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filiali globali
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Specialisti
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Coordinamento normativo e tecnico con sede in Cina
Il team cosmetico di REACH24H in Cina segue i requisiti NMPA, i documenti tecnici NIFDC, le prassi di verifica delle notifiche e gli sviluppi della revisione delle registrazioni, collegando l'interpretazione normativa alle prove e alla preparazione dei dossier.
Team multidisciplinare di esperti cosmetici
Il nostro team cosmetico comprende più di 40 professionisti con competenze in affari normativi, tossicologia, sicurezza cosmetica e valutazione dei rischi, formulazione, documentazione tecnica e gestione di progetti multilingue. Il team è supportato da oltre 20 tossicologi in possesso di qualifiche professionali o credenziali in Cina, negli Stati Uniti e nell'Unione europea, tra cui le credenziali DABT ed ERT.
Esperienza in diverse categorie di ingredienti
Abbiamo fornito supporto per progetti di registrazione e notifica relativi a oltre 60 nuovi ingredienti cosmetici, con diverse procedure normative, origini e funzioni degli ingredienti, tra cui ingredienti schiarenti, antirughe e per la cura dei capelli. Questa esperienza permette di gestire questioni complesse relative ai dossier, alle prove e alle risposte tecniche.
Registrazione di Thiamidol di Beiersdorf AG
Ingrediente:
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol)
Tipo di ingrediente:
Attivo per la rimozione delle macchie e lo schiarimento della pelle
Richiedente:
Beiersdorf AG
Percorso normativo:
Registrazione presso la NMPA
Punti salienti del progetto:
REACH24H ha supportato la registrazione del primo NCI schiarente e antimacchie nell'ambito dell'attuale quadro normativo cinese sui cosmetici.
CAREGEN Peptide Filing
Tipo di ingrediente:
Ingrediente peptidico
Richiedente:
CAREGEN
Percorso normativo:
Notifica alla NMPA
Punti salienti del progetto:
REACH24H ha supportato CAREGEN nel completamento della notifica in Cina del suo nuovo ingrediente cosmetico a base di peptidi.
Notifica del tensioattivo di Colonial Chemical
Tipo di ingrediente:
Tensioattivo speciale
Richiedente:
Colonial Chemical
Percorso normativo:
Notifica alla NMPA
Punti salienti del progetto:
REACH24H ha supportato la notifica di un tensioattivo speciale sviluppato da Colonial Chemical per l’uso nei prodotti cosmetici in Cina.
Notifica del modificatore reologico di Applechem
Tipo di ingrediente:
Ingrediente modificatore reologico
Richiedente:
Applechem
Percorso normativo:
Notifica alla NMPA
Punti salienti del progetto:
REACH24H ha supportato Applechem nel completamento della notifica in Cina del suo nuovo ingrediente cosmetico modificatore reologico.
SUPPORTO PER LA CONFORMITÀ NCI IN CINA
Avvia la valutazione del tuo NCI in Cina
Per iniziare, fornisci quante più informazioni possibili tra quelle seguenti, nella misura in cui sono attualmente disponibili:
REACH24H può utilizzare queste informazioni per valutare il probabile status normativo, il percorso applicabile, la strategia del richiedente, le principali lacune nei dati, le considerazioni sui test e i passaggi successivi consigliati.
Ambito della valutazione
✓ Nome dell'ingrediente, nome INCI e numero CAS;
✓ Origine, composizione e processo di fabbricazione;
✓ Ubicazione del richiedente, titolarità dei dati e accordo DRP proposto.
Domande frequenti
Risorse REACH24H correlate
Consulta le risorse e i servizi correlati per la conformità normativa sui cosmetici in Cina:
Registrazione e notifica dei cosmetici in Cina - classificazione dei prodotti finiti, preparazione del dossier e supporto per l’accesso al mercato presso la NMPA.
Relazione cinese sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici - requisiti specifici della Cina per la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici e degli ingredienti.
Definizione dei nuovi ingredienti cosmetici in Cina: criteri ed esempi - criteri pratici per determinare se un ingrediente debba seguire il percorso NCI.
Aggiornamento normativo sui cosmetici in Cina 2026 - panoramica delle più recenti modifiche della NMPA relative agli ingredienti e all’accesso al mercato.
Fonti normative ufficiali
Le principali fonti ufficiali a supporto dei requisiti normativi riepilogati in questa pagina includono:
Disposizioni sulla registrazione e la notifica dei cosmetici - testo ufficiale in inglese della NMPA, relativo alla notifica degli NCI, al monitoraggio della sicurezza e alle relazioni annuali
Annuncio NMPA n. 61 del 2025 sulla gestione dell’IECIC - Gestione dinamica degli elenchi I e II
Scritto da
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fondato nel 2009, il team per la conformità cosmetica di REACH24H conta oltre 40 esperti tecnici professionisti. Il team comprende diversi tossicologi certificati a livello internazionale, valutatori della sicurezza cosmetica qualificati nell’UE, specialisti nella valutazione del rischio, formulatori cosmetici, analisti normativi e professionisti di alto livello provenienti dall’estero con competenze multilingue. Forniamo servizi tecnici professionali ed efficienti e soluzioni personalizzate, aiutando le imprese cosmetiche di tutto il mondo ad accedere agevolmente ai mercati di destinazione.
Revisionato da
Mona Zhang - Direttore tecnico
REACH24H Consulting Group China
Mona vanta oltre 12 anni di esperienza nella consulenza in materia di affari regolatori nei settori dei prodotti chimici, alimentari, cosmetici e farmaceutici. Ha assistito numerose aziende rinomate, sia nazionali sia internazionali, in progetti di registrazione di nuove sostanze chimiche ad alto tonnellaggio, progetti di registrazione di sostanze difficili e progetti di registrazione di nuovi ingredienti cosmetici. Ha familiarità con diverse valutazioni della sicurezza dei prodotti e valutazioni del rischio, tra cui la valutazione del rischio delle sostanze chimiche, la valutazione della sicurezza cosmetica, la valutazione TRA e il calcolo dell’HBEL per i farmaci. Ha completato il corso di formazione sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE organizzato dalla Vrije Universiteit Brussel. Attualmente è membro del Committee of Alternative and Translational Toxicology della Chinese Society of Toxicology.