ECHA Mendukung Pembatasan PFAS di Seluruh UE dengan Pengecualian Tertarget
Diperbarui pada
Berita Singkat
Di Helsinki, 26 Maret 2026, Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA) mengeluarkan pernyataan resmi terbaru. Kedua komite ilmiahnya, Komite Penilaian Risiko (RAC) dan Komite Analisis Sosial Ekonomi (SEAC), menyatakan dukungan bagi penerapan pembatasan menyeluruh di seluruh UE atas zat perfluoroalkil dan polifluoroalkil (PFAS), sambil menegaskan akan ada pengecualian tertarget untuk mengatasi risiko PFAS yang meningkat dan persisten bagi kesehatan manusia serta lingkungan.
Dalam pengumuman ini, RAC menerbitkan opini final dan SEAC rancangan opini. Keduanya sepakat perlunya pembatasan luas, tetapi berbeda dalam pertimbangan fokus dan penilaian proposal bersama lima negara anggota UE.
Komite Penilaian Risiko (RAC): Prioritas Pengendalian Bahaya dengan Cakupan Lebih Ketat dan Pengecualian Terbatas
Definisi Cakupan PFAS
Proposal lima negara mengusulkan pengecualian subkelompok PFAS yang hanya mengandung CF3-X atau X-CF2-X’ (dengan X = -OR atau -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, gugus aromatik, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ atau -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, gugus aromatik atau -C(O)-), dengan alasan dapat terurai sepenuhnya. RAC menilai bukti penguraian tidak cukup dan tidak mendukung pengecualian subkelompok yang diklaim «terurai sepenuhnya» tersebut dari cakupan.
Sikap terhadap Pengecualian Penggunaan Khusus
Penggunaan umum: RAC menilai larangan total (RO1, transisi 18 bulan) paling efektif mengurangi emisi, dengan estimasi penurunan 96%. Pengecualian proposal akan menurunkan efektivitas menjadi 76%, menghasilkan sekitar 700,000 ton tambahan emisi PFAS. RAC hanya secara tegas mendukung pengecualian alat pelindung diri (PPE) dan bahan impregnasi terkait.
Zat aktif (pestisida, biosida, farmasi): proposal memberi pengecualian tanpa batas waktu bagi zat yang diatur peraturan khusus lain. RAC berpendapat bila diberikan pengecualian tersebut, langkah minimisasi emisi harus diperkuat dalam kerangka regulasi berlaku.
Penelitian dan Pengembangan Berorientasi Produk dan Proses (PPORD): proposal mengusulkan pengecualian tanpa batas waktu untuk seluruh kegiatan PPORD. RAC menilai definisi industri atau penggunaan kurang spesifik dan tidak ada batas kuantitatif zat. RAC menyarankan ketentuan pengecualian diperjelas serta didukung bukti lebih kuat.
Pengendalian Lebih Ketat untuk Penggunaan yang Dikecualikan
RAC menganggap pengendalian yang ada tidak memadai. Setiap penggunaan dikecualikan sebaiknya disertai syarat sangat ketat: rencana pengelolaan PFAS per lokasi wajib, pemantauan emisi wajib, peningkatan informasi rantai pasok, serta label konsumen yang jelas dan petunjuk pembuangan aman.
Komite Analisis Sosial Ekonomi (SEAC): Pelaksanaan Praktis dan Fleksibilitas Pengecualian
Definisi Cakupan PFAS
Dalam definisi zat, SEAC mendukung RAC: bukti penguraian proposal tidak cukup untuk mengecualikan zat hanya dengan unit CF3-X atau X-CF2-X’ (dengan X = -OR atau -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, gugus aromatik, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ atau -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, gugus aromatik atau -C(O)-) dari cakupan pembatasan.
Sikap terhadap Opsi Pembatasan
Penolakan RO1 (larangan total dengan transisi 18 bulan): bagi banyak sektor tanpa pengganti layak, larangan wajib menimbulkan biaya sosial ekonomi tidak proporsional yang melebihi manfaat lingkungan.
Dukungan RO2 (pembatasan dengan pengecualian tertarget): karena biaya lebih rendah, RO2 dipilih dibanding RO1 berkat ketentuan tertarget tentang pengecualian .
Penilaian berbeda atas RO3 (penggunaan berlanjut dengan pengendalian ketat): RO3 proporsional bagi elektronik dan semikonduktor; mungkin juga energi, manufaktur PFAS dan tekstil teknis. Namun, tidak cukup efektif bagi transportasi, aplikasi penyegelan dan mekanis.
Pengecualian: rekomendasi penggunaan khusus dan delapan sektor baru
Gas berfluorin: pengecualian khusus gas berfluorin di berbagai aplikasi dinilai sebagian besar tidak beralasan karena berbenturan atau tumpang tindih dengan Peraturan F-Gas UE yang ada.
Zat aktif (pestisida, biosida, farmasi): proposal awal belum cukup membenarkan pengecualian tanpa batas waktu dalam bidang ini.
Delapan sektor baru: untuk sektor yang ditambah Agustus 2025 (percetakan, penyegelan, mekanis, medis lain, militer, bahan peledak, tekstil teknis dan penggunaan industri lebih luas), SEAC tidak dapat menyelesaikan penilaian menyeluruh dalam waktu tersedia. SEAC menyarankan pemberian untuk waktu terbatas atas pengecualian, menunggu penilaian lanjutan.
Konsultasi Publik Rancangan Opini SEAC
Bersamaan rancangan opini, ECHA resmi membuka konsultasi publik 60 hari bagi semua pemangku kepentingan: industri, LSM, produsen dan pengembang pengganti, peneliti serta masyarakat.
1. Periode: 26 Maret 2026 – 25 Mei 2026.
2. Partisipasi: kirim melalui EUSurvey Komisi Eropa; tersedia 15 kuesioner sektor bagi industri yang telah dinilai SEAC dan satu kuesioner umum.
3. Fokus masukan: hanya penilaian sosial ekonomi SEAC, tanpa meninjau ulang penilaian risiko ilmiah RAC. Perusahaan dianjurkan memberi informasi tentang:
Pengganti: kelayakan teknis dan ekonomi, kecukupan pasokan, keamanan manusia dan lingkungan serta waktu mengembangkan pengganti layak.
Dampak ekonomi: dampak langsung seperti perkiraan kehilangan laba, kemungkinan pengurangan tenaga kerja, risiko penutupan sementara atau permanen.
Dampak sosial: dampak buruk seperti berkurangnya akses produk atau penurunan mutu.
Volume: tonase PFAS nonpolimer, PFAS polimer atau gas berfluorin yang digunakan atau diimpor setiap tahun dalam Wilayah Ekonomi Eropa (EEA).
Delapan sektor baru: data sosial ekonomi dan informasi pengganti melalui kuesioner umum.
Langkah Berikutnya: Jadwal Keputusan Final Pembatasan PFAS UE
25 Mei 2026: konsultasi ditutup.
Akhir 2026: SEAC menyelesaikan opini berdasarkan masukan, menandai selesainya evaluasi ilmiah ECHA.
Keputusan selanjutnya: opini final RAC dan SEAC diserahkan ke Komisi Eropa untuk menyusun peraturan final dan diajukan ke pemungutan suara negara anggota UE.
Rekomendasi REACH24H bagi Perusahaan
Kerangka umum pembatasan menyeluruh PFAS telah terbentuk, tetapi langkah tertarget berupa pengecualian memberi peluang bertahan dan transisi penting bagi industri.
REACH24H menyarankan memanfaatkan konsultasi SEAC untuk menyampaikan perhatian. Bukti utama dapat langsung memengaruhi keputusan final tentang periode pengecualian untuk penggunaan khusus.
Bagi delapan sektor baru, masukan dapat mendorong evaluasi sosial ekonomi dan pengganti menyeluruh, sehingga menghasilkan ketentuan pengendalian atau pengecualian yang spesifik dan wajar dalam keputusan final.
REACH24H menawarkan dukungan profesional:
Persiapan dan pengajuan masukan: menyusun argumen hambatan teknis pengganti, biaya dan faktor lain, menulis opini meyakinkan serta mengajukan ke ECHA atas nama perusahaan.
Interpretasi regulasi mendalam: laporan khusus berdasarkan proposal dan opini terbaru kedua komite untuk mengenali kewajiban serta kesenjangan kepatuhan secara tepat.
Pengembangan pengganti dan penilaian bahaya: alat profesional untuk mengenali bahan pengganti PFAS lebih aman serta mempercepat alternatif bebas fluorin.
Sertifikasi bebas PFAS: panduan profesional kepatuhan sertifikasi untuk meningkatkan kesiapan regulasi, efektivitas operasional dan daya saing.
Jika bisnis Anda terdampak proposal, inilah saat bertindak. Silakan hubungi ahli kami untuk strategi kepatuhan PFAS khusus.