Domanda di un nome INCI per ingredienti cosmetici | Presentazione alla PCPC

Domande di denominazione INCI al PCPC in sintesi

Il PCPC attualmente accetta le domande per via elettronica e raccomanda ai richiedenti di presentarle almeno sei mesi prima del lancio previsto del prodotto. La tariffa ufficiale attuale è pari a USD 1,000 per domanda.

Che cos’è una denominazione INCI?

Una denominazione della Nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici, comunemente indicata come denominazione INCI, è una denominazione standardizzata utilizzata per identificare un ingrediente cosmetico.

Le denominazioni INCI sono assegnate dall’ Comitato internazionale per la nomenclatura degli ingredienti cosmetici (INC). Il Personal Care Products Council (PCPC) pubblica le denominazioni nell’International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, disponibile anche in formato elettronico tramite il database wINCI.

Una monografia dell’ingrediente pubblicata può includere informazioni quali:

• la denominazione INCI assegnata;
  

• il numero di identificazione della monografia;
  

• la definizione dell’ingrediente;
  

• le funzioni dell’ingrediente;
  

• l’origine dell’ingrediente;
  

• i nomi commerciali (divulgazione facoltativa);
  

• le denominazioni correlate dell’ingrediente in cinese, giapponese o coreano.
  

Ottenere una denominazione INCI significa che è stata assegnata una denominazione standardizzata all’ingrediente. Ciò non significa che:

• l’ingrediente è stato approvato per l’uso nei cosmetici;
  

• l’ingrediente è stato certificato come sicuro;
  

• l’ingrediente è conforme alle leggi di ogni mercato di destinazione;
  

• l’ingrediente è consentito a qualsiasi concentrazione o per qualsiasi uso previsto;
  

• un prodotto cosmetico contenente l’ingrediente può essere automaticamente commercializzato.
  

La sicurezza dell’ingrediente, le restrizioni, l’uso previsto, l’etichettatura, la classificazione del prodotto, la notifica, la registrazione e gli altri obblighi specifici del mercato devono comunque essere valutati separatamente.

Perché l’assegnazione di una denominazione INCI è importante per la conformità globale degli ingredienti cosmetici

Le denominazioni INCI forniscono un sistema ampiamente utilizzato per identificare gli ingredienti cosmetici e sono richiamate nei quadri normativi relativi alla denominazione e all’etichettatura degli ingredienti di molti mercati importanti, tra cui Stati Uniti, Unione europea e Cina. Tuttavia, il ruolo normativo di una denominazione INCI varia a seconda della giurisdizione. L’assegnazione di una denominazione INCI non conferma di per sé che un ingrediente sia approvato, sicuro o conforme a tutti i requisiti applicabili per l’accesso al mercato e l’etichettatura.

Per i produttori e i fornitori di ingredienti cosmetici, ottenere una denominazione INCI può comunque offrire importanti vantaggi commerciali e di conformità, tra cui l’identificazione standardizzata dell’ingrediente, una comunicazione più chiara con i clienti a valle e un supporto per le successive valutazioni normative specifiche del mercato.

Denominazione coerente degli ingredienti

Una denominazione INCI standardizzata aiuta i clienti a valle a identificare un ingrediente in modo coerente nelle formule, nelle specifiche, nella documentazione sulla sicurezza e negli elenchi degli ingredienti.

Può ridurre la confusione derivante dall’uso di denominazioni chimiche, codici interni o nomi commerciali differenti.

Supporto alle catene di approvvigionamento internazionali

I marchi cosmetici internazionali, i formulatori e i produttori ODM/OEM possono richiedere un’identità dell’ingrediente consolidata prima di includere un nuovo materiale nel processo di qualificazione dei fornitori o di sviluppo della formulazione.

Una denominazione INCI assegnata può supportare la comunicazione tecnica e le valutazioni successive della denominazione, sebbene non sostituisca le procedure normative specifiche del mercato.

Coordinamento tra ricerca e sviluppo e commercializzazione

Un’identità standardizzata dell’ingrediente può aiutare le aziende a coordinare:

• lo sviluppo dell’ingrediente;
  

• la preparazione del dossier tecnico;
  

• la documentazione per i clienti;
  

• la valutazione della formulazione;
  

• l’etichettatura dell’ingrediente;
  

• la comunicazione commerciale.
  

Come si collegano le denominazioni INCI ai principali mercati

Il ruolo di una denominazione INCI varia a seconda della giurisdizione. Una denominazione INCI assegnata non deve essere considerata una prova automatica della conformità dell’etichettatura o dell’autorizzazione alla commercializzazione. 

Per il supporto specifico per mercato, vedere:

• Richiesta di nome per l’etichettatura di ingredienti cosmetici in Giappone

• Registrazione o notifica di un nuovo ingrediente cosmetico in Cina

• Servizio di conformità dei prodotti cosmetici statunitensi ai sensi del MoCRA

• Servizio di conformità dei prodotti cosmetici nell’UE

Quali ingredienti cosmetici necessitano di una richiesta di nome INCI?

Una nuova richiesta INCI può essere appropriata quando nessun nome INCI esistente descrive accuratamente l’identità, l’origine, la composizione e il processo di fabbricazione di un ingrediente.

Prima di presentare una nuova richiesta, le aziende dovrebbero cercare i nomi INCI esistenti e verificare le definizioni delle monografie corrispondenti. Non si dovrebbe utilizzare un nome dall’aspetto simile solo perché appare commercialmente o chimicamente correlato.

Situazioni in cui una richiesta è comunemente necessaria

Un’azienda potrebbe dover richiedere un nuovo nome INCI quando:

• non è possibile trovare un nome idoneo in wINCI o in altri riferimenti pertinenti;
  

• l’ingrediente dispone attualmente solo di un nome commerciale o di un nome interno dell’azienda;
  

• l’ingrediente presenta una nuova struttura chimica, composizione o prodotto di reazione;
  

• esiste un nome INCI simile, ma non è chiaro se la relativa definizione includa l’ingrediente;
  

• l’ingrediente ha un’origine o un processo di fabbricazione diverso da quello di un materiale apparentemente simile;
  

• l’ingrediente è destinato alla fornitura a marchi cosmetici internazionali, formulatori o produttori ODM/OEM.
  

Situazioni in cui una nuova richiesta potrebbe non essere necessaria

Una nuova richiesta potrebbe non essere necessaria quando:

• un nome INCI esistente copre accuratamente l’identità, l’origine, la composizione e il processo di fabbricazione dell’ingrediente;
  

• l’ingrediente rientra nella definizione e nell’ambito tecnico di una monografia INCI esistente;
  

• sono cambiati solo il nome commerciale, le specifiche dell’imballaggio o la presentazione commerciale.
  

Le aziende non dovrebbero selezionare un nome INCI solo perché appare simile all’ingrediente proposto. Dovrebbero essere esaminate anche la definizione della monografia corrispondente e l’ambito tecnico.

Categorie delle richieste INCI e requisiti documentali

I richiedenti devono selezionare il modello di richiesta PCPC appropriato in base all’identità, all’origine, alla composizione, alla struttura chimica e al processo di fabbricazione dell’ingrediente.

Il sistema PCPC prevede attualmente otto categorie di richiesta. Si tratta di modelli di richiesta e non corrispondono necessariamente esattamente a ogni classificazione tecnica utilizzata nelle convenzioni di nomenclatura INCI.

Informazioni comunemente richieste

I requisiti specifici variano in base alla categoria di richiesta. Le informazioni comunemente richieste includono:

• informazioni di base sull’ingrediente, quali il nome commerciale, la formula molecolare, la formula strutturale o il nome botanico latino;
  

• il nome INCI proposto dal richiedente;
  

• la composizione dell’ingrediente;
  

• le funzioni cosmetiche previste;
  

• il processo di fabbricazione;
  

• informazioni sulla purezza o sulle specifiche;
  

• informazioni tecniche di supporto pertinenti alla categoria selezionata.
  

Il nome INCI proposto viene sottoposto all’esame del comitato. Ciò non garantisce che l’INC assegni lo stesso nome.

Processo di richiesta INCI PCPC: guida passo passo

Una richiesta di nome INCI al PCPC non consiste semplicemente nella compilazione di un modulo. La qualità delle informazioni sull’identità dell’ingrediente, della nomenclatura proposta e della spiegazione tecnica di supporto può influire sulla possibilità che l’INC esamini la richiesta in modo efficiente.

Passaggio 1: ricerca di un nome INCI esistente

REACH24H ricerca i nomi INCI esistenti e verifica le monografie degli ingredienti corrispondenti per valutare se un nome pubblicato copra già accuratamente il materiale proposto.

La valutazione considera:

• identità dell’ingrediente;
  

• fonte e origine;
  

• composizione;
  

• processo di fabbricazione;
  

• l’ambito della monografia esistente.
  

Fase 2: necessità della domanda e valutazione della categoria

In base alle caratteristiche tecniche dell’ingrediente, REACH24H valuta se sia appropriata una nuova domanda e individua il modello di domanda PCPC pertinente.

Fase 3: analisi delle lacune e preparazione del dossier

REACH24H esamina le informazioni tecniche disponibili del richiedente, individua i dati mancanti o incoerenti e fornisce assistenza nella preparazione di:

• campi della domanda;
  

• descrizioni dell’ingrediente;
  

• informazioni sulla composizione;
  

• sintesi del processo di fabbricazione;
  

• informazioni sulla denominazione proposta;
  

• documenti giustificativi.
  

Fase 4: presentazione elettronica e pagamento della tariffa ufficiale

La domanda completata viene presentata tramite il Portale per le domande INCI di PCPC.

PCPC accetta esclusivamente domande elettroniche. Le domande non possono essere presentate per posta o fax.

Fase 5: esame preliminare di PCPC

PCPC conduce un esame iniziale della domanda presentata.

Se le informazioni sono incomplete o richiedono chiarimenti, PCPC può richiedere informazioni supplementari. REACH24H può fornire assistenza nell’esame della richiesta e nella preparazione della risposta, mentre al richiedente potrebbe essere richiesto di fornire ulteriori informazioni sulla composizione, sulla fabbricazione, sulle analisi o sulla caratterizzazione.

Fase 6: esame dell’INC

La domanda viene inserita nell’ordine del giorno di una riunione dell’INC.

A seconda dell’ingrediente e delle informazioni presentate, l’INC può:

• accettare la denominazione INCI proposta;
  

• assegnare una denominazione diversa da quella proposta;
  

• richiedere ulteriori informazioni sulla composizione, sul processo o sull’identità;
  

• stabilire che una denominazione INCI esistente copra già l’ingrediente.
  

Fase 7: assegnazione della denominazione e preparazione della monografia

A seguito della riunione dell’INC, PCPC redige e finalizza la monografia dell’ingrediente corrispondente.

Una volta completata la monografia, il richiedente viene informato della denominazione INCI assegnata tramite il sistema di domanda. La nuova denominazione e le informazioni della monografia possono essere successivamente pubblicate nelle banche dati PCPC pertinenti.

La denominazione proposta dal richiedente viene fornita ai fini dell’esame e non garantisce l’assegnazione definitiva.

Costi e tempistiche di elaborazione della domanda INCI

PCPC dichiara che il tempo approssimativo per ricevere una denominazione INCI è di 3-6 mesi e raccomanda di presentare la domanda almeno 6 mesi prima del lancio del prodotto. La tariffa ufficiale PCPC è di USD 1,000 per domanda.

Come REACH24H supporta la domanda di denominazione INCI

REACH24H fornisce supporto completo per la domanda di denominazione INCI alle aziende di ingredienti cosmetici che si preparano alla commercializzazione internazionale.

I nostri servizi includono:

• ricerca delle denominazioni INCI e delle monografie esistenti

• valutazione della necessità della domanda

• esame della categoria dell’ingrediente e del modello PCPC

• esame della denominazione INCI proposta

• analisi delle lacune del dossier

• organizzazione delle informazioni tecniche

• preparazione del modulo di domanda

• supporto per la presentazione tramite il Portale per le domande INCI di PCPC

• redazione delle risposte di follow-up

• supporto nella comunicazione per le domande tecniche

• supporto per il mantenimento della denominazione commerciale

• supporto per le richieste di modifica della denominazione INCI, ove applicabile

• coordinamento con progetti più ampi di conformità normativa degli ingredienti cosmetici

Perché scegliere REACH24H?

REACH24H aiuta le aziende cosmetiche a orientarsi nel quadro normativo globale dei cosmetici, con strategie pratiche di accesso al mercato e supporto tecnico alla conformità.

Esperienza con oltre 200 domande di denominazione INCI

REACH24H ha fornito supporto alle aziende per oltre 200 domande di denominazione INCI riguardanti un’ampia gamma di ingredienti, tra cui:

• esosomi e vescicole extracellulari;
  

• estratti botanici;
  

• peptidi;
  

• ingredienti derivati dalla fermentazione;
  

• materiali da colture cellulari;
  

• sostanze organiche;
  

• sostanze inorganiche;
  

• polimeri e altri materiali innovativi.
  

Supporto per ingredienti biotecnologici innovativi

Le applicazioni relative a esosomi, materiali da colture cellulari, prodotti della fermentazione, peptidi e proteine ricombinanti possono richiedere informazioni dettagliate su:

• origine dell’ingrediente;
  

• identità biologica;
  

• processo di fabbricazione;
  

• composizione;
  

• caratterizzazione;
  

• purezza e specifiche.
  

REACH24H può aiutare le aziende a determinare la categoria di applicazione appropriata e a organizzare le informazioni pertinenti relative a identità, processo e caratterizzazione.

Team di esperti internazionali e multidisciplinari

Il team REACH24H dedicato alla conformità normativa dei cosmetici comprende più di 40 professionisti, tra cui tossicologi accreditati a livello internazionale, valutatori della sicurezza cosmetica qualificati nell’UE, specialisti della valutazione del rischio, formulatori di cosmetici e analisti normativi.

Le nostre capacità di servizio multilingue includono inglese, cinese, giapponese e coreano, favorendo la comunicazione tra fornitori globali di ingredienti, team di ricerca e sviluppo e aziende cosmetiche a valle.

Scopri di più sui nostri servizi globali di conformità normativa per i cosmetici.

Domande frequenti sulle richieste di assegnazione dei nomi INCI

Le risposte seguenti si basano sulle linee guida ufficiali del PCPC per le richieste di assegnazione dei nomi INCI, sulle FAQ e sulle procedure di modifica dei nomi. Prima di presentare una richiesta, i richiedenti devono verificare i requisiti ufficiali più recenti.

Pronto a iniziare la tua richiesta INCI?

Che si tratti di sviluppare per la prima volta un nuovo ingrediente cosmetico o di gestire un portafoglio di materiali che richiedono nomi INCI, il team globale di REACH24H dedicato alla conformità normativa dei cosmetici è pronto a guidarti in ogni fase del processo.

Letture consigliate

• Come presentare una richiesta di assegnazione di un nome INCI: processo, costi, tempistiche e documenti

• Richiesta INCI per ingredienti a base di esosomi: una guida globale alla conformità normativa

• REACH24H supporta un ingrediente cosmetico innovativo a base di esosomi nell’ottenimento di un nome INCI

Servizi correlati

• Domanda per l’assegnazione della denominazione giapponese per l’etichettatura degli ingredienti cosmetici

• Registrazione o notifica di nuovi ingredienti cosmetici in Cina

• Codice di presentazione degli ingredienti cosmetici in Cina

• Ricerca, verifica e supporto alla richiesta del numero di registrazione CAS

• Servizio di conformità dei prodotti cosmetici negli Stati Uniti ai sensi del MoCRA

• Servizi globali di valutazione della sicurezza dei cosmetici

• Servizi globali di conformità normativa per i cosmetici

Risorse ufficiali

• PCPC — Centro risorse INCI

• PCPC — Portale per le domande INCI

• PCPC — Categorie delle domande INCI

• PCPC — Domande frequenti sull’INCI

• PCPC — Calendario per l’assegnazione delle denominazioni INCI

• PCPC — Procedura per la modifica delle denominazioni INCI

• FDA statunitense — Denominazioni degli ingredienti cosmetici

• Commissione europea — CosIng e glossario degli ingredienti

• Health Canada — Guida alle notifiche dei cosmetici

• JCIA — Domanda per la denominazione giapponese per l’etichettatura