Formazione personalizzata e webinar per aziende farmaceutiche
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Per aiutare le aziende a gestire la complessità della gestione regolatoria dei prodotti farmaceutici — che spazia da normative e politiche articolate alla ricerca clinica, ai requisiti tecnici GMP e alla sorveglianza post-commercializzazione — abbiamo sviluppato una serie di corsi di formazione per le aziende farmaceutiche.
Attraverso casi di studio e sessioni interattive condotte da professionisti esperti in ambito regolatorio, colmiamo il divario tra conoscenza e pratica, garantendo risultati concreti dalla formazione.
I nostri programmi di formazione
Questa serie affronta le principali fasi della ricerca e dello sviluppo dei farmaci, nonché gli aspetti clinici, produttivi, qualitativi e altri ancora. Organizza e interpreta sistematicamente i requisiti regolatori, le conoscenze essenziali, i punti di convalida e le principali aree di supervisione nella gestione dei farmaci. BaiPharm ha sviluppato una serie di corsi di formazione relativamente maturi e completi, che riguardano principalmente le seguenti aree:
Orientamento in materia di affari regolatori e percorsi ottimali per la registrazione di prodotti in Cina (NDA, ANDA e MA + MAH)
Modifiche successive all'approvazione
Presentazione del Drug Master File (DMF)
Conformità e certificazione GMP
Sorveglianza regolatoria dei farmaci sul mercato
Guida alla farmacovigilanza in Cina
Orientamento in materia di affari regolatori sul DRP del MAH estero
Richieste di corsi personalizzati
Per esigenze formative non incluse nell'elenco dei corsi sopra riportato, non esitate a contattarci via e-mail all'indirizzo info@baipharm.com con oggetto "Corso integrativo", specificando le vostre esigenze, tra cui:
Contenuti del corso
Programma
Numero di partecipanti
Informazioni di contatto (nome, azienda, posizione, indirizzo di contatto, codice postale, telefono)
Il team di esperti vi contatterà direttamente fornendo le informazioni pertinenti e i dettagli del corso.
Perché scegliere BaiPharm?
BaiPharm, una filiale specializzata di REACH24H Consulting Group, è dedicata alla conformità regolatoria dei prodotti farmaceutici. Con uffici negli Stati Uniti, nell'UE, in Giappone e in Corea del Sud, il nostro team di esperti — composto da specialisti in ambito regolatorio, auditor GxP, consulenti, tossicologi certificati ed ex ispettori — ha supportato oltre 600 aziende farmaceutiche provenienti da 26 Paesi.
Abbiamo realizzato programmi di formazione e webinar personalizzati per un'ampia gamma di stakeholder dell'industria farmaceutica, tra cui piattaforme di formazione professionale, MAH, CMO, CDMO e CRO, in molteplici ambiti regolatori e operativi.
Questi programmi sono progettati e condotti da professionisti esperti in ambito regolatorio con una solida esperienza pratica, integrando l'interpretazione normativa con la pratica reale del settore e coprendo aree chiave quali la strategia di R&S, la produzione conforme alle GMP e la conformità del sistema qualità.
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E-mail: customer@reach24h.com
Scritto da
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, società interamente controllata da REACH24H, fornisce servizi completi di consulenza normativa farmaceutica e servizi tecnici per un’ampia gamma di prodotti legati al settore farmaceutico, tra cui intermedi, APIs, eccipienti, materiali di confezionamento e forme farmaceutiche finite. La nostra offerta integrata di servizi comprende la registrazione dei prodotti, la farmacovigilanza, i servizi di responsabile nazionale (DRP) per MAHs esteri, la conformità GxP, il monitoraggio normativo e la valutazione del rischio tossicologico.