Rapporto di valutazione delle dichiarazioni di efficacia
Aggiornato il
Panoramica
I prodotti cosmetici sono prodotti chimici di uso quotidiano destinati a essere applicati su qualsiasi parte esterna del corpo umano (come pelle, capelli, unghie, labbra ecc.) mediante spalmatura, spruzzatura o modalità analoghe, allo scopo di mantenere il corpo pulito, proteggere la pelle, migliorarne e valorizzarne l’aspetto. I cosmetici hanno definizioni diverse nei vari Paesi (regioni). Per determinare se un prodotto rientra nell’ambito di applicazione dei cosmetici in Cina, possono essere presi in considerazione i tre aspetti seguenti:
| Aspetti | Sì | No |
| Modalità d’uso | Applicazione, spruzzatura o modalità analoghe, come lo sfregamento | Pillola o iniezione schiarente per la pelle |
| Parti del corpo interessate | Qualsiasi parte esterna del corpo umano, come pelle, capelli, unghie, labbra | Collutorio o detergente intimo |
| Funzioni e finalità d’uso | Pulizia, protezione, miglioramento e abbellimento | Acqua di Florida o detergente antibatterico per le mani |
In Cina, i cosmetici sono classificati in cosmetici speciali e cosmetici generali. I cosmetici speciali attualmente comprendono 6 tipologie di prodotti, ossia:
tintura dei capelli
permanente dei capelli
rimozione delle lentiggini
sbiancamento
protezione solare
anticaduta
prodotti con nuova efficacia
I prodotti diversi da quelli sopra indicati appartengono ai cosmetici generali. Inoltre, in base al luogo dell’ultima procedura relativa al contenuto dei prodotti, i cosmetici sono ulteriormente classificati in prodotti importati e prodotti nazionali.
Autorità competente in Cina
Dipartimento amministrativo
Cosmetici speciali – National Medical Products Administration (NMPA) Cosmetici generali – NMPA/Amministrazione provinciale dei prodotti medici.
Sistema di approvazione
Cosmetici speciali – Registrazione Cosmetici generali – Notifica
Normativa pertinente: Standard per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia dei cosmetici
Gli standard stabiliscono che 20 tipologie di dichiarazioni di efficacia richiedono una valutazione dell’efficacia. La base per la valutazione dell’efficacia può comprendere documenti bibliografici, dati di ricerca o rapporti di prova relativi ai test di valutazione dell’efficacia (incluse prove su soggetti umani, test d’uso da parte dei consumatori e test di laboratorio). I titolari della registrazione e i notificanti di prodotti cosmetici devono completare la valutazione dell’efficacia e divulgare l’abstract della base della valutazione dell’efficacia sul sito web indicato dalla NMPA, affinché sia consultabile dal pubblico al momento della registrazione e della notifica.
Dichiarazioni di efficacia che richiedono una valutazione
| N. | Dichiarazione di efficacia | Prova su soggetti umani | Test d’uso da parte dei consumatori | Test di laboratorio | Documenti bibliografici/dati di ricerca |
| 1 | Rimozione delle lentiggini e sbiancamento | √ | |||
| 2 | Protezione solare | √ | |||
| 3 | Anticaduta | √ | |||
| 4 | Rimozione dell’acne | √ | |||
| 5 | Nutrimento① | √ | |||
| 6 | Riparazione① | √ | |||
| 7 | Antirughe | * | * | * | △ |
| 8 | Rassodante | * | * | * | △ |
| 9 | Lenitivo | * | * | * | △ |
| 10 | Controllo del sebo | * | * | * | △ |
| 11 | Esfoliante | * | * | * | △ |
| 12 | Prevenzione della rottura dei capelli | * | * | * | △ |
| 13 | Antiforfora | * | * | * | △ |
| 14 | Idratante | * | * | * | * |
| 15 | Cura dei capelli | * | * | * | * |
| 16 | Indicazioni specifiche (indicato per pelli sensibili, formula senza lacrime) | * | * | ||
| 17 | Indicazioni specifiche (efficacia di un ingrediente)② | * | * | * | * |
| 18 | Indicazione di delicatezza (assenza di stimolazione) | * | * | * | △ |
| 19 | Indicazione di un indice quantitativo (tempo, statistiche, ecc.) | * | * | * | △ |
| 20 | Indicazione di una nuova efficacia | Il metodo di valutazione deve essere selezionato in base all'indicazione specifica di efficacia. | |||
| Note: 1. √ indica un requisito obbligatorio 2. * indica un requisito facoltativo, ma è obbligatorio sceglierne almeno uno. 3. △ indica «può essere combinato», ma è obbligatorio condurre contemporaneamente studi sull'uomo, test d'uso da parte dei consumatori o test di laboratorio. | |||||
| Annotazioni: ① Se l'area di effetto dell'indicazione di efficacia riguarda i capelli, per la valutazione è possibile utilizzare capelli veri in vitro. ② Deve essere convalidato che l'ingrediente possieda l'efficacia dichiarata e l'indicazione di efficacia dell'ingrediente deve essere pienamente correlata a quella del prodotto cosmetico. | |||||
I suddetti 20 tipi di indicazioni di efficacia richiedono la valutazione dell'efficacia e la divulgazione degli abstract della valutazione.
Occorre notare che esistono due circostanze particolari per la valutazione dell'efficacia.
Circostanza 1: esenzione dalla divulgazione degli abstract della valutazione
Circostanza 2: condivisione dei dati dei test di valutazione dell'efficacia
I nostri servizi
Monitoraggio dei test di valutazione dell'efficacia
Analisi del rapporto sui test di valutazione dell'efficacia
Abstract del rapporto sui test di valutazione dell'efficacia
Registrazione/notifica di nuovi ingredienti cosmetici in Cina
Per ulteriori informazioni, contattaci: customer@reach24h.com.