ECHA ủng hộ hạn chế PFAS toàn EU với miễn trừ có mục tiêu
Cập nhật ngày
Tin vắn
Tại Helsinki, ngày 26 tháng 3 năm 2026, Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) ban hành tuyên bố chính thức mới nhất. Hai ủy ban khoa học gồm Ủy ban Đánh giá Rủi ro (RAC) và Ủy ban Phân tích Kinh tế Xã hội (SEAC)đều bày tỏ sự ủng hộ đối với việc triển khai hạn chế toàn diện trên toàn EU đối với các chất perfluoroalkyl và polyfluoroalkyl (PFAS), đồng thời nêu rõ sẽ có miễn trừ có mục tiêu nhằm xử lý rủi ro ngày càng tăng và dai dẳng của PFAS đối với sức khỏe con người và môi trường.
Trong thông báo, RAC công bố ý kiến cuối cùng còn SEAC công bố dự thảo ý kiến. Cả hai nhất trí cần hạn chế rộng rãi PFAS nhưng có cân nhắc khác nhau về trọng tâm và đánh giá đề xuất do năm quốc gia thành viên EU cùng đệ trình.
Ủy ban Đánh giá Rủi ro (RAC): ưu tiên kiểm soát nguy hại với phạm vi chặt hơn và miễn trừ hạn chế
Xác định phạm vi PFAS
Đề xuất của năm nước kiến nghị loại một số phân nhóm PFAS chỉ chứa CF3-X hoặc X-CF2-X’ (trong đó X = -OR hoặc -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, nhóm thơm, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ hoặc -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, nhóm thơm hoặc -C(O)-) khỏi phạm vi vì cho rằng chúng phân hủy hoàn toàn. RAC cho rằng bằng chứng phân hủy chưa đủ và không ủng hộ loại trừ các phân nhóm được cho là «phân hủy hoàn toàn» này.
Quan điểm về miễn trừ cho mục đích sử dụng cụ thể
Miễn trừ sử dụng chung: RAC cho rằng cấm hoàn toàn (RO1, chuyển tiếp 18 tháng) giảm phát thải hiệu quả nhất, với tỷ lệ ước tính 96%. Miễn trừ trong đề xuất sẽ hạ hiệu quả xuống 76%, gây thêm khoảng 700,000 tấn phát thải PFAS. Do đó RAC chỉ ủng hộ rõ ràng miễn trừ cho thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) và chất tẩm liên quan.
Hoạt chất (thuốc bảo vệ thực vật, chất diệt sinh vật, dược phẩm): đề xuất cho miễn trừ vô thời hạn đối với hoạt chất được quy định bởi luật chuyên ngành khác. RAC cho rằng nếu cấp các miễn trừ thì phải tăng biện pháp giảm thiểu phát thải trong khung pháp quy áp dụng.
Nghiên cứu và phát triển theo định hướng sản phẩm và quy trình (PPORD): đề xuất cho miễn trừ vô thời hạn mọi hoạt động PPORD. RAC cho rằng chưa xác định cụ thể ngành hay mục đích và thiếu giới hạn định lượng chất. RAC khuyến nghị quy định về miễn trừ phải rõ hơn và có bằng chứng vững chắc hơn.
Kiểm soát chặt hơn với mục đích được miễn
RAC cho rằng kiểm soát hiện có cho mục đích được miễn trong đề xuất chưa đủ. RAC khuyến nghị điều kiện cực kỳ nghiêm ngặt: bắt buộc lập kế hoạch quản lý PFAS từng cơ sở, giám sát phát thải bắt buộc, tăng truyền đạt thông tin chuỗi cung ứng, bổ sung nhãn rõ ràng cho người tiêu dùng và hướng dẫn thải bỏ an toàn.
Ủy ban Phân tích Kinh tế Xã hội (SEAC): chú trọng thực thi thực tế và linh hoạt hơn trong miễn trừ
Xác định phạm vi PFAS
Về định nghĩa chất, SEAC ủng hộ RAC: bằng chứng phân hủy ban đầu chưa đủ để loại chất chỉ chứa đơn vị CF3-X hoặc X-CF2-X’ (trong đó X = -OR hoặc -NRR’, X’ = -CH3, -CH2-, nhóm thơm, -C(O)-, -OR’’, -SR’’ hoặc -NR’’R’’’, R/R’/R’’/R’’’ = -H, -CH3, -CH2-, nhóm thơm hoặc -C(O)-) khỏi phạm vi hạn chế.
Quan điểm về phương án hạn chế
Bác bỏ RO1 (cấm hoàn toàn với chuyển tiếp 18 tháng): với nhiều ngành chưa có giải pháp thay thế khả thi, lệnh cấm bắt buộc sẽ gây chi phí xã hội và kinh tế quá mức so với lợi ích môi trường.
Ủng hộ RO2 (hạn chế với miễn trừ có mục tiêu): chi phí thấp hơn khiến RO2 được ưu tiên hơn RO1 vì có quy định có mục tiêu về miễn trừ .
Đánh giá phân biệt RO3 (tiếp tục sử dụng dưới kiểm soát nghiêm ngặt): RO3 phù hợp ngành điện tử, bán dẫn; có thể phù hợp năng lượng, sản xuất PFAS và dệt kỹ thuật. Tuy nhiên hiệu quả chưa đủ cho vận tải, ứng dụng làm kín và cơ khí.
Miễn trừ: khuyến nghị cho mục đích cụ thể và tám ngành mới xác định
Khí flo hóa: các miễn trừ cụ thể cho khí flo hóa trong nhiều ứng dụng theo đề xuất ban đầu phần lớn bị coi là không hợp lý vì xung đột hoặc chồng lấn Quy định khí F của EU hiện hành.
Hoạt chất (thuốc bảo vệ thực vật, chất diệt sinh vật, dược phẩm): đề xuất ban đầu chưa giải trình đủ về miễn trừ vô thời hạn trong các lĩnh vực này.
Tám ngành mới: với tám ngành bổ sung tháng 8 năm 2025 (in, làm kín, cơ khí, y tế khác, quân sự, chất nổ, dệt kỹ thuật và sử dụng công nghiệp rộng hơn), SEAC chưa thể đánh giá toàn diện trong thời gian cho phép. SEAC khuyến nghị cho phép có thời hạn các miễn trừ, chờ đánh giá tiếp.
Tham vấn công khai dự thảo ý kiến SEAC
Cùng dự thảo ý kiến, ECHA chính thức mở tham vấn công khai 60 ngày cho mọi bên: đại diện ngành, tổ chức phi chính phủ, nhà sản xuất và phát triển giải pháp thay thế, nhà nghiên cứu và công chúng.
1. Thời gian: 26 tháng 3 năm 2026 – 25 tháng 5 năm 2026.
2. Tham gia: nộp qua công cụ trực tuyến EUSurvey của Ủy ban châu Âu; gồm 15 bảng hỏi theo ngành đã được SEAC đánh giá và một bảng hỏi chung.
3. Trọng tâm: chỉ đánh giá kinh tế xã hội của SEAC, không xem xét lại đánh giá rủi ro khoa học của RAC. Doanh nghiệp được khuyến khích cung cấp:
Giải pháp thay thế: khả thi kỹ thuật, kinh tế; đủ nguồn cung; an toàn con người, môi trường; thời gian phát triển giải pháp khả thi.
Tác động kinh tế: tác động trực tiếp như giảm lợi nhuận dự kiến, khả năng cắt giảm nhân sự, nguy cơ đóng cửa tạm thời hoặc vĩnh viễn.
Tác động xã hội: ảnh hưởng bất lợi như giảm tiếp cận sản phẩm hoặc giảm chất lượng.
Lượng sử dụng: số tấn PFAS không polyme, PFAS polyme hoặc khí flo hóa dùng hay nhập hằng năm trong Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA).
Tám ngành mới: nộp dữ liệu kinh tế xã hội và thông tin giải pháp thay thế qua bảng hỏi chung.
Tiếp theo: lộ trình tới quyết định hạn chế PFAS cuối cùng của EU
25 tháng 5 năm 2026: đóng tham vấn.
Cuối năm 2026: SEAC hoàn tất ý kiến dựa trên phản hồi, kết thúc giai đoạn đánh giá khoa học của ECHA.
Quyết định sau đó: ý kiến cuối của RAC và SEAC được gửi Ủy ban châu Âu để soạn quy định hạn chế cuối cùng và trình quốc gia thành viên EU bỏ phiếu.
Khuyến nghị của REACH24H cho doanh nghiệp
Khung hạn chế PFAS toàn diện đã được thiết lập, nhưng các biện pháp có mục tiêu về miễn trừ tạo cơ hội sống còn và chuyển tiếp quan trọng cho ngành.
REACH24H khuyên tận dụng tham vấn SEAC để nêu quan ngại. Bằng chứng chính có thể trực tiếp ảnh hưởng quyết định cuối về thời hạn miễn trừ cho mục đích cụ thể.
Với tám ngành mới, đóng góp có thể thúc đẩy đánh giá toàn diện về kinh tế xã hội và giải pháp thay thế, dẫn tới quy định cụ thể, hợp lý về kiểm soát hoặc miễn trừ trong quyết định cuối.
REACH24H cung cấp hỗ trợ chuyên môn:
Chuẩn bị, nộp phản hồi: tổ chức luận điểm về rào cản kỹ thuật giải pháp thay thế, chi phí và yếu tố khác; soạn ý kiến thuyết phục và thay mặt doanh nghiệp gửi ECHA.
Giải thích quy định chuyên sâu: báo cáo tùy chỉnh dựa trên đề xuất và ý kiến mới nhất của hai ủy ban để xác định chính xác nghĩa vụ và khoảng trống tuân thủ.
Phát triển thay thế và đánh giá nguy hại: công cụ chuyên môn giúp xác định hóa chất thay thế PFAS an toàn hơn và thúc đẩy lựa chọn không flo.
Chứng nhận không PFAS: hướng dẫn tuân thủ chứng nhận để tăng chuẩn bị pháp quy, hiệu quả vận hành và cạnh tranh.
Nếu doanh nghiệp bị ảnh hưởng bởi đề xuất hạn chế PFAS, hãy hành động. Vui lòng liên hệ chuyên gia để xây dựng chiến lược tuân thủ PFAS riêng.