Registrazione dei pesticidi in Canada: guida alla conformità PRD

Cosa sono i pesticidi in Canada?

In Canada, i pesticidi sono formalmente denominati prodotti antiparassitari (PCP). Questi includono qualsiasi sostanza o organismo utilizzato direttamente o indirettamente per prevenire, distruggere, respingere o attenuare la presenza di organismi nocivi. Un nuovo ingrediente attivo potrebbe essere un pesticida completamente nuovo oppure un pesticida già registrato altrove e con una storia d'uso. 

Gli ingredienti attivi possono essere:

• Pesticidi chimici convenzionali: in genere sostanze chimiche sintetiche utilizzate in agricoltura o in altri contesti di controllo degli organismi nocivi.

• Biopesticidi: prodotti derivati da fonti naturali quali batteri, funghi, virus, piante o minerali.

• Pesticidi antimicrobici: utilizzati per controllare microrganismi (ad es. batteri, funghi, alghe, protozoi, virus) o organismi incrostanti su superfici, nei processi industriali, nell'acqua o nell'aria.

Quadro normativo: Pest Control Products Act e relativi regolamenti

La legislazione fondamentale che disciplina la regolamentazione dei pesticidi in Canada è la Legge sui prodotti per il controllo degli organismi nocivi (PCPA), entrata in vigore nel 2006. È integrata dai Pest Control Products Regulations, che definiscono i requisiti dettagliati per la registrazione, la valutazione e l'etichettatura dei prodotti antiparassitari. Nell'ambito di questo quadro:

• Nessuno può fabbricare, possedere, maneggiare, immagazzinare, trasportare, importare, distribuire o utilizzare un prodotto antiparassitario a meno che non sia registrato presso la PRD, salvo esenzioni previste.

• Le decisioni di registrazione si basano su una valutazione del rischio fondata su dati scientifici, che considera l'efficacia, la composizione chimica, il rischio per la salute umana e il rischio ambientale.

Autorità di regolamentazione: Direzione normativa sui pesticidi (PRD)

La Direzione normativa sui pesticidi (PRD, in precedenza Pest Management Regulatory Agency o PMRA), un dipartimento di Health Canada, è l'unica autorità responsabile di:

• Amministrare il Pest Control Products Act

• Stabilire i limiti massimi di residui (MRL) per gli alimenti

• Vigilare su altre normative pertinenti, quali i Pest Control Products Sales Information Reporting Regulations e l'Agriculture and Agri-Food Administrative Monetary Penalties Act

Tipi di registrazione dei pesticidi e tempistiche di revisione in Canada

In base allo scopo della domanda e al tipo di dati richiesti, la registrazione dei pesticidi in Canada è suddivisa in otto categorie:

Categoria A

• Nuovi ingredienti attivi o prodotti a sistema integrato (ISP), insieme ai relativi prodotti per uso finale (EP) e prodotti per uso nella fabbricazione (MP)

• Nuovi usi principali di prodotti pesticidi già registrati

• Limiti massimi di residui (MRL) all'importazione per ingredienti attivi non registrati

Categoria B

• Nuovi prodotti pesticidi contenenti ingredienti attivi già registrati

• Registrazioni di emergenza

• Modifiche a prodotti pesticidi esistenti (ad es. chimica della formulazione, etichettatura)

• Definizione di limiti massimi di residui (MRL) all'importazione per ingredienti attivi precedentemente valutati

Categoria C

Registrazioni e modifiche che non richiedono la presentazione di dati, come valutazioni minori dell'etichetta o della formulazione (ad es. registrazioni basate su prodotti già registrati).

[1] Le modifiche amministrative si riferiscono ad azioni come il trasferimento della titolarità della registrazione o la modifica della fonte della formulazione. La reintegrazione si riferisce al ripristino delle registrazioni scadute negli ultimi 12 mesi.

Categoria D

Tipi speciali di domanda

Categoria E

Autorizzazioni alla ricerca per nuove sostanze attive o nuovi impieghi di sostanze attive registrate

Notifiche di ricerca in Canada

Categoria F

Registrazioni e modifiche effettuate mediante notifica per pesticidi registrati

Categoria L

Registrazioni o modifiche presentate facendo riferimento ai dati forniti da un altro titolare della registrazione

Estensioni della protezione dell’uso esclusivo basate su usi minori

Categoria P

Consultazioni preliminari alla presentazione

* I tempi di valutazione non includono i periodi durante i quali vengono richieste informazioni aggiuntive.

Chi può presentare domanda di registrazione per un pesticida?

Chiunque può presentare una domanda di registrazione per un pesticida, ma i richiedenti esteri devono nominare un agente canadese che li rappresenti nei rapporti con la PRD.

Processo di valutazione della registrazione dei pesticidi

37 giorni

Verifica di completezza → Convalida → Esame preliminare → Determinazione del tipo di registrazione 

Fase di valutazione formale

Valutazione scientifica → Valutazione dell’etichetta → Decisione

45 giorni

Consultazione pubblica → Valutazione della revisione → Rilascio dell’approvazione

Protezione dei dati: uso esclusivo e compensazione

Protezione dell’uso esclusivo

Dati a supporto di:

1. Un nuovo principio attivo

2. Un nuovo prodotto con un nuovo principio attivo

3. Una nuova entità chimica aggiunta a un prodotto registrato

I dati esclusivi sono protetti per 10 anni dall’approvazione. Per ogni tre usi minori aggiunti, il periodo di esclusiva può essere prorogato di un anno, fino a un massimo di 15 anni.

Periodo di compensazione dei dati

Tutti i dati presentati per la registrazione o la modifica sono protetti per un periodo di compensazione di 12 anni. Dopo 12 anni, i dati possono essere liberamente citati.

I nostri servizi per la registrazione canadese dei pesticidi

Forniamo supporto normativo completo, tra cui:

• Registrazione di principi attivi di grado tecnico (TGAI)

• Registrazione di prodotti destinati alla fabbricazione (MP)

• Registrazione di pesticidi per uso finale (EP)

• Coordinamento e pianificazione dei programmi di registrazione tra Canada e Stati Uniti

• Rappresentanza tramite agente locale in Canada

• Analisi delle lacune nei dati e strategie per le deroghe

• Negoziazione di accordi di compensazione dei dati

• Formazione normativa sui requisiti della PRD e supporto alla conformità

Perché scegliere REACH24H?

• Decenni di esperienza: siamo specializzati negli affari normativi relativi ai pesticidi nei Paesi OCSE (Canada, USA, UE, Brasile, Australia), con una conoscenza approfondita delle strategie globali di allineamento dei dati.

• Solido team tecnico: i nostri consulenti possiedono qualifiche avanzate in chimica, biologia, tossicologia, scienze ambientali e altro ancora.

• Supporto multilingue: assistiamo clienti in inglese, mandarino, giapponese, coreano e tedesco.

• Rete di laboratori consolidata: collaboriamo con laboratori GLP di prim’ordine in tutto il mondo per progettare e gestire programmi di studi efficienti sotto il profilo dei costi e di alta qualità.

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