Normativa REACH in Brasile: guida alla registrazione delle sostanze chimiche e alla gestione del rischio
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A novembre 2024, il Brasile ha promulgato la Legge n. 15,022, comunemente denominata REACH brasiliano, per regolamentare la registrazione, la valutazione dei rischi e la gestione delle sostanze chimiche. Questa normativa fondamentale mira a ridurre i rischi per la salute umana e l’ambiente, promuovendo al contempo un uso sostenibile delle sostanze chimiche. Per le aziende che operano in Brasile o esportano verso questo mercato dinamico, la conformità al REACH in Brasile è essenziale. REACH24H offre servizi di consulenza specialistica per garantire che la vostra azienda soddisfi tutti i requisiti normativi in modo efficiente ed efficace.
Che cos’è il REACH in Brasile?
Il REACH in Brasile istituisce l’inventario nazionale delle sostanze chimiche e introduce rigorosi processi per la gestione delle sostanze chimiche durante tutto il loro ciclo di vita.
Aspetti principali del REACH in Brasile
Si applica a: sostanze chimiche prodotte, importate o utilizzate in Brasile in quantità ≥1 tonnellata all’anno.
Esenzioni: comprendono determinate categorie, quali materiali radioattivi, cosmetici, prodotti farmaceutici, additivi alimentari e sostanze correlate alla difesa, ecc.
Requisiti: si concentrano sulla registrazione, valutazione dei rischi, e sulle misure di gestione dei rischi per garantire sicurezza e sostenibilità.
Chi deve conformarsi al REACH in Brasile?
Produttori e importatori locali: sono responsabili della registrazione e della gestione diretta della conformità ai sensi del REACH in Brasile.
Esportatori esteri: devono nominare un rappresentante locale per gestire gli obblighi normativi, analogamente al modello del “rappresentante esclusivo” previsto dal REACH dell’UE.
Esenzioni ai sensi del REACH in Brasile
Sebbene il REACH in Brasile riguardi un’ampia gamma di sostanze chimiche, alcune categorie sono escluse:
Materiali radioattivi
Alimenti e additivi alimentari
Cosmetici
Prodotti farmaceutici e dispositivi medici
Rifiuti e sottoprodotti non intenzionali
Sostanze utilizzate per la difesa, la ricerca o soggette a controllo doganale
Leghe metalliche per scopi strutturali
Esplosivi
…
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Obblighi di registrazione ai sensi del REACH in Brasile
Le aziende avranno a disposizione una finestra di tre anni per registrare le sostanze esistenti e istituire l’inventario nazionale delle sostanze chimiche (INSQ) una volta operativo il sistema. Qualsiasi sostanza chimica non inclusa nell’inventario nazionale delle sostanze chimiche (INSQ) sarà considerata una nuova sostanza chimica. Le nuove sostanze chimiche prodotte o importate in quantità pari o superiori a 1 tonnellata all’anno devono essere registrate tramite il sistema di registrazione brasiliano per garantire la conformità al REACH in Brasile.
Dati richiesti per la registrazione ai sensi del REACH in Brasile
Dati del produttore/importatore
Volumi annuali di produzione/importazione
Identificazione della sostanza (numero CAS, nome IUPAC)
Classificazione dei pericoli secondo il GHS
Usi raccomandati
* Per quanto riguarda la nuova sostanza chimica, per la registrazione sono richiesti ulteriori documenti tecnici.
Criteri di prioritizzazione e valutazione dei rischi
Le sostanze chimiche registrate e le nuove sostanze chimiche saranno selezionate e sottoposte a prioritizzazione ai fini della valutazione dei rischi per la salute umana e l’ambiente sulla base dei seguenti criteri:
Proprietà pericolose: sostanze PBT, cancerogenicità, mutagenicità, tossicità per la riproduzione e interferenti endocrini.
Potenziale di esposizione: impatto sulla salute umana o sull’ambiente.
Allineamento internazionale: sostanze segnalate nell’ambito di accordi globali.
Il governo può richiedere dati aggiuntivi entro 120 giorni per un’ulteriore valutazione; le sostanze ad alto rischio possono essere soggette a restrizioni, autorizzazioni o divieti.
Informazioni commerciali riservate (CBI) ai sensi del REACH in Brasile
Sebbene le informazioni trasmesse all’Inventario nazionale delle sostanze chimiche (INSQ) siano generalmente accessibili al pubblico, alcuni dati non sono considerati riservati ai sensi del REACH in Brasile. Tra questi:
Identificazione delle sostanze chimiche
Dichiarazione degli usi raccomandati
Classificazione dei pericoli
Risultati relativi all’impatto sulla salute e sull’ambiente
Conclusioni delle valutazioni dei rischi
Tuttavia, i produttori o gli importatori possono richiedere la protezione dell’identità della sostanza chimica e del relativo numero CAS per un periodo massimo di 5 anni. Tale richiesta garantisce la tutela delle informazioni proprietarie, assicurando un equilibrio tra trasparenza e riservatezza aziendale.
Come REACH24H supporta la vostra azienda
Servizi esclusivi di rappresentanza locale: agiamo in qualità di rappresentante designato per gestire la conformità in Brasile.
Registrazione delle sostanze chimiche: prepariamo e trasmettiamo dati accurati per garantire una registrazione tempestiva.
Gestione dell’inventario: vi aiutiamo a inserire le vostre sostanze nell’inventario nazionale delle sostanze chimiche per un accesso ininterrotto al mercato.
Supporto nella valutazione dei rischi: conduzione di valutazioni dettagliate e presentazione di dati di supporto per le sostanze chimiche prioritarie.
Protezione delle informazioni riservate: assistenza per le richieste CBI al fine di salvaguardare dati proprietari come numeri CAS e formulazioni.
Aggiornamenti normativi e consulenza: fornitura di assistenza continua sugli aggiornamenti del REACH in Brasile, affinché la vostra azienda sia sempre all’avanguardia nel rispetto dei requisiti di conformità.
Perché scegliere REACH24H per la conformità al REACH in Brasile
REACH24H è un partner di fiducia per oltre 9,000 clienti nel settore dei prodotti chimici industriali in 20+ Paesi, fornendo soluzioni globali per la conformità nel settore chimico. Grazie a 100+ esperti e 15+ anni di esperienza, offriamo un supporto preciso e localizzato per orientarvi tra normative complesse. Con 8 filiali globali, abbiamo contribuito alla definizione degli standard di settore e ottenuto riconoscimenti da parte di agenzie governative.
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