Registrazione per nuovi usi | Registrazione di nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH)
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Panoramica
Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza n. 12 del Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente della Repubblica Popolare Cinese, Ordinanza MEE n. 12) è stata pubblicata nell’aprile 2020 ed è entrata in vigore a partire da 1 gennaio 2021. Ha sostituito le Misure sulla gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Ordinanza MEP n.7) ed è diventata un nuovissimo standard gestionale per le nuove sostanze chimiche in Cina.
L’Ordinanza MEE n. 12 si applica qualora le aziende intendano fabbricare o importare sostanze chimiche non elencate nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC). I fascicoli di registrazione devono essere presentati al Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche del MEE (SCC-MEE) e deve essere richiesta l’approvazione. Un certificato deve essere rilasciato prima che qualsiasi nuova sostanza chimica entri nel mercato cinese; in caso contrario, le aziende interessate saranno soggette a severe sanzioni.
Registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH) include registrazione ordinaria, registrazione semplificata, registrazione tramite comunicazione, e registrazione per la gestione dei nuovi usi.
Questo articolo introduce i requisiti principali, le procedure e i materiali da presentare per la Registrazione per la gestione dei nuovi usi ai sensi di Denominazione: China REACH (Ordinanza MEE n. 12), aiutando le imprese a garantire la piena conformità ed evitare rischi normativi.
Condizioni applicabili
Quando una sostanza chimica elencata nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC), il cui uso limitato è specificato, viene utilizzata per un altro uso industriale, è soggetta alla Registrazione per la gestione dei nuovi usi; per questo tipo di registrazione non esiste alcun limite minimo o massimo di volume.
Soggetti registranti
Per le sostanze chimiche altamente pericolose, il titolare del certificato di registrazione che intende modificare l’uso, oppure altri fabbricanti, importatori o utilizzatori a valle che intendono utilizzarle per scopi industriali diversi da quelli del titolare del certificato di registrazione;
Per le sostanze chimiche con proprietà PB, PT o BT, i fabbricanti, importatori o utilizzatori a valle che intendono utilizzarle per scopi industriali diversi da quelli specificati nell’inventario sono soggetti a registrazione.
Materiali richiesti
Modulo di domanda di registrazione ordinaria
Allegati al modulo di domanda:
Certificato della persona giuridica o licenza commerciale, contratto o accordo di rappresentanza, lettera di autorizzazione
Relazione o dati delle prove
Relazione sulla valutazione dell’esposizione ambientale e misure di controllo del rischio ambientale per il nuovo uso
Relazione o dati pertinenti sulle prove delle caratteristiche di pericolo per lo specifico percorso di esposizione relativo al nuovo uso (se necessario)
Relazione di analisi dei benefici socioeconomici (per le nuove sostanze chimiche altamente pericolose)
Qualificazione degli istituti di prova
Altre informazioni già ottenute dal richiedente sulle proprietà di pericolo ambientale e per la salute e sui rischi ambientali della sostanza
Procedura di registrazione per la gestione dei nuovi usi
Periodo di registrazione
Il periodo di registrazione della registrazione tramite comunicazione è di 5~8 mesi.
Informazioni correlate
FAQ aggiornate sulla registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina
I nostri servizi
Servizio di agente rappresentante
Servizio di identificazione dei nuovi usi soggetti a gestione
Registrazione per la gestione dei nuovi usi di nuove sostanze chimiche
Schema complessivo di registrazione
Valutazione dei dati/Analisi delle lacune dei dati/Analisi delle esenzioni/Identificazione delle proprietà PBT
Relazione di valutazione senza sperimentazione (QSAR, read-across)
Monitoraggio delle prove
Preparazione della relazione sulla valutazione dell’esposizione ambientale / della relazione sull’analisi dell’efficacia socioeconomica
Comunicazione con le autorità competenti e gli esperti
Traduzione dei documenti di registrazione
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