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Industria farmaceutica

Traduzione farmaceutica e medica

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Per evitare ritardi nella revisione della registrazione del prodotto e ridurre al minimo il rischio di rifiuto, è fondamentale che i funzionari del governo cinese comprendano accuratamente i vostri dati. Tradurre i vostri dati con la massima accuratezza, sia dal punto di vista farmaceutico sia linguistico, può garantire il successo della registrazione del prodotto.

BaiPharm fornisce servizi di traduzione affidati a professionisti linguistici provenienti da accademie farmaceutiche, garantendo un’eccezionale accuratezza nella terminologia farmaceutica, non clinica e clinica per le pratiche regolatorie.

I nostri servizi di traduzione

Grazie alla vasta esperienza nella traduzione di dossier e di altra documentazione e di altri processi farmaceutici, abbiamo aiutato numerose aziende internazionali a ottenere l’approvazione per il mercato cinese mediante traduzioni precise dei dossier e una comunicazione efficace con gli esperti locali.

I nostri servizi di traduzione includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

  1. Dossier di domanda

  2. Rapporti di farmacologia e tossicologia

  3. Rapporto sulle sperimentazioni cliniche

  4. Etichette, fogli illustrativi e riviste

Perché scegliere BaiPharm?

BaiPharm, una consociata specializzata di REACH24H Consulting Group, è dedicata alla conformità normativa in ambito farmaceutico. Con uffici negli Stati Uniti, nell’UE, in Giappone e in Corea del Sud, il nostro team di esperti — tra cui specialisti in ambito normativo, auditor GxP, consulenti, tossicologi certificati ed ex ispettori — ha supportato oltre 600 aziende farmaceutiche provenienti da 26 Paesi.

Forte di una solida competenza nella traduzione farmaceutica e medica, BaiPharm fornisce un supporto linguistico altamente specializzato per le pratiche regolatorie, garantendo un’eccezionale accuratezza nella terminologia farmaceutica, non clinica e clinica.

Rispetto ai fornitori di servizi di traduzione generici, il nostro background normativo consente una comprensione più approfondita dei contesti scientifici e di conformità, con il risultato di traduzioni più precise e pronte per la presentazione di dossier tecnici, rapporti di studi clinici e materiali di etichettatura. Il nostro lavoro di traduzione è strettamente allineato alle aspettative normative e alle prassi di revisione in Cina, contribuendo a ridurre le lacune interpretative, minimizzare i rischi di non conformità e favorire processi di revisione e approvazione normativa più agevoli per le aziende farmaceutiche internazionali che entrano nel mercato cinese.

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Non sapete da dove iniziare? I nostri esperti in ambito normativo sono pronti ad aiutarvi.
E-mail: customer@reach24h.com

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BaiPharm, società interamente controllata da REACH24H, fornisce servizi completi di consulenza normativa farmaceutica e servizi tecnici per un’ampia gamma di prodotti legati al settore farmaceutico, tra cui intermedi, APIs, eccipienti, materiali di confezionamento e forme farmaceutiche finite. La nostra offerta integrata di servizi comprende la registrazione dei prodotti, la farmacovigilanza, i servizi di responsabile nazionale (DRP) per MAHs esteri, la conformità GxP, il monitoraggio normativo e la valutazione del rischio tossicologico.