Notifica dei prodotti cosmetici a Singapore – HSA – ASEAN

Il mercato dei cosmetici di Singapore richiede la conformità a rigorosi standard normativi disciplinati dall’Autorità per le scienze della salute (HSA). Questo articolo illustra il processo di notifica, i requisiti documentali e le fasi essenziali per le aziende che intendono garantire che i propri prodotti soddisfino gli standard di sicurezza e qualità necessari per un ingresso positivo nel mercato di Singapore.

Comprendere la normativa cosmetica ASEAN

L’Associazione delle Nazioni del Sud-est asiatico (ASEAN) ha istituito il sistema normativo armonizzato ASEAN per i cosmetici (AHCRS) per promuovere standard uniformi di sicurezza e qualità per i cosmetici nei suoi 11 Stati membri: Malaysia, Thailandia, Vietnam, Myanmar, Cambogia, Laos, Singapore, Indonesia, Filippine, Brunei e Timor-Leste. Nel 2008, la Direttiva ASEAN sui cosmetici (ACD) è stata pienamente attuata, consentendo ai prodotti cosmetici fabbricati o venduti in un Paese ASEAN di essere commercializzati negli altri Stati membri, purché conformi ai requisiti locali di notifica. Tuttavia, ogni Paese richiede il completamento di notifiche separate per ciascun prodotto.

Documenti normativi sulla notifica dei prodotti cosmetici a Singapore

Autorità competente a Singapore

Questa Autorità per le scienze della salute (HSA), un ente statutario del Ministero della Salute di Singapore, ha l’autorità di regolamentare e autorizzare i prodotti cosmetici destinati all’uso umano a Singapore. L’Unità di controllo dei cosmetici (CCU), un’unità della HSA, è stata istituita per amministrare il controllo normativo dei prodotti cosmetici.

Persona responsabile della notifica dei cosmetici a Singapore

La notifica dei prodotti cosmetici dovrebbe essere effettuata da una Persona responsabile (RP), ossia un’azienda registrata localmente a Singapore, responsabile dell’immissione del prodotto cosmetico sul mercato. Può trattarsi di un importatore, produttore, distributore o rivenditore di prodotti cosmetici.

Fasi per la notifica dei prodotti cosmetici a Singapore

Singapore richiede alle aziende di completare un processo di notifica prima di commercializzare i prodotti cosmetici. La notifica è gestita dall’Autorità per le scienze della salute (HSA).

Fase 1: preparare le informazioni sul prodotto

Assicurarsi che la formula e il confezionamento del prodotto siano conformi ai requisiti della HSA.

Fase 2: richiedere un account CRIS

Prima di accedere al sistema HAS, si dovrebbe richiedere un account aziendale CRIS (servizio di registrazione e identificazione dei clienti).

Fase 3: presentare la notifica online e pagare

Accedere al portale di notifica online della HSA, PRISM (sistema informativo per la regolamentazione farmaceutica), per presentare informazioni dettagliate sul prodotto. La notifica dovrebbe essere compilata in inglese. Dopo aver confermato tutte le informazioni inviate, è necessario pagare la tassa amministrativa.

Fase 4: ricevere la conferma della notifica

Una volta presentata correttamente la notifica, si riceverà una conferma riportante il nome dell’azienda, il nome del prodotto e il numero di notifica. Con questa conferma è possibile commercializzare il prodotto a Singapore. Si noti che la HSA non esamina le informazioni sul prodotto durante la fase di notifica. È pertanto necessario assicurarsi che i prodotti siano conformi alle normative locali. Per conoscere lo stato normativo dei propri ingredienti, provare il nostro STRUMENTO DI RICERCA DEGLI INGREDIENTI COSMETICI per una ricerca completa.

Documenti essenziali per la conformità dei cosmetici a Singapore

Dopo aver ricevuto l’approvazione della notifica, le aziende devono predisporre un Dossier informativo del prodotto (PIF) per mantenere la conformità durante le ispezioni. Il PIF include:

Dati amministrativi e del prodotto

• Numero di notifica rilasciato dalla HSA

• Licenza commerciale del rappresentante locale

• Elenco completo degli ingredienti

• Fotografie ed etichette del prodotto

• Prova delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)

Dati sulle specifiche di qualità degli ingredienti

• Specifiche e metodi analitici per gli ingredienti cosmetici

• Dati di sicurezza relativi agli ingredienti cosmetici provenienti da fonti affidabili (ad es., CIR, SCCP, ACSB o il produttore)

Dati sulle specifiche di qualità del prodotto finito

• Formulazione quantitativa del prodotto

• Processo produttivo

• Specifiche di qualità del prodotto e metodi di prova

• Rapporti sui test di stabilità del prodotto

Dati sulla sicurezza e sull’efficacia

• Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico

• Dati sulle reazioni avverse

• Rapporto sull’efficacia a supporto delle dichiarazioni relative al prodotto

Come REACH24H può aiutare con la notifica dei cosmetici alla HSA

• Esame degli ingredienti vietati o soggetti a restrizioni per i cosmetici a Singapore

• Esame della conformità della formula e dell’etichettatura

• Procedure di notifica dei cosmetici a Singapore

• Servizi di Persona responsabile (RP) per i cosmetici a Singapore

• Consulenza di esperti sulla conformità normativa dei cosmetici a Singapore

• Aggiornamenti e avvisi regolari sulle normative sui cosmetici a Singapore

Perché affidarsi all’esperienza di REACH24H

Noi di REACH24H abbiamo aiutato oltre 1.000 aziende cosmetiche in tutto il mondo a raggiungere la conformità. Le nostre soluzioni normative innovative ci distinguono nel settore. Per qualsiasi domanda, contattaci all’indirizzo customer@reach24h.com.