Notifica per registrazione agli atti | Registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH)
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Panoramica
Le Misure per la registrazione della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Decreto n. 12 del Ministero dell’Ecologia e dell’Ambiente della Repubblica Popolare Cinese, Decreto MEE n. 12) sono state pubblicate nell’aprile 2020 e sono entrate in vigore il 1 gennaio 2021. Hanno sostituito le Misure sulla gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (Decreto MEP n. 7) e sono diventate un nuovo standard di gestione per le nuove sostanze chimiche in Cina.
Il Decreto MEE n. 12 si applica se le aziende intendono fabbricare o importare sostanze chimiche non elencate nell’Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Cina (IECSC). I fascicoli di registrazione devono essere presentati al Centro per la gestione dei rifiuti solidi e delle sostanze chimiche del MEE (SCC-MEE) e deve essere richiesta l’approvazione. Prima che una nuova sostanza chimica entri nel mercato cinese deve essere rilasciato un certificato; in caso contrario, le aziende interessate saranno soggette a sanzioni severe.
La registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina (China REACH) comprende la registrazione ordinaria, la registrazione semplificata, la notifica mediante comunicazione e la registrazione per la gestione dei nuovi usi.
Il presente articolo fornisce una guida pratica alla notifica mediante comunicazione, illustrando le condizioni applicabili, i soggetti notificanti, i materiali richiesti sia per le sostanze generali sia per i polimeri, le aspettative in materia di dati, la procedura semplificata e i tempi brevi (in genere 3–10 giorni lavorativi), nonché gli obblighi successivi alla notifica. L’obiettivo è aiutare le imprese a orientarsi efficacemente in questo percorso normativo semplificato e a garantire l’ingresso agevole delle nuove sostanze nel mercato cinese.
Condizioni applicabili alla Notifica mediante comunicazione
Notifica mediante comunicazione di sostanze generali: nuove sostanze chimiche fabbricate o importate con un volume annuo inferiore a 1 tonnellata;
Notifica mediante comunicazione di polimeri: (nessun limite superiore di volume) polimeri contenenti meno del 2% (p/p) di monomeri o reagenti che sono nuove sostanze chimiche, oppure polimeri a basso livello di preoccupazione (PLC).
Soggetti notificanti
Fabbricanti/importatori diretti di nuove sostanze chimiche in Cina
Società estere che intendono importare nuove sostanze chimiche in Cina (designare un rappresentante al momento della presentazione della notifica)
Materiali richiesti per la Notifica mediante comunicazione
| Elementi dei materiali richiesti | Notifica mediante comunicazione di sostanze generali | Notifica mediante comunicazione di polimeri |
| Modulo di domanda | √ | √ |
| Certificato della persona giuridica o licenza commerciale | √ | √ |
| Contratto o accordo di agenzia (per il richiedente estero) | √ | √ |
| Procura (se necessaria) | √ | √ |
| Informazioni sul polimero (informazioni su monomeri/reagenti, distribuzione del peso molecolare (ad esempio, rapporto GPC), processo e meccanismo di polimerizzazione, ecc.) | - | √ |
| Documentazione di esclusione per la notifica mediante comunicazione dei polimeri | - | √ |
| Altre informazioni già ottenute dal richiedente sulle proprietà di pericolo per l’ambiente e la salute e sui rischi ambientali della sostanza | √ | √ |
Nota: se la quantità annua del polimero è inferiore a 1 tonnellata/anno, è possibile presentare i materiali richiesti per la notifica delle sostanze generali.
Requisiti relativi ai dati
Notifica mediante comunicazione di sostanze generali: nessun requisito relativo ai dati.
Notifica mediante comunicazione dei polimeri: si raccomanda di predisporre i dati sulla stabilità del polimero (compresi ossidazione, idrolisi, calore, luce, solventi o microrganismi) e sull’assorbimento d’acqua (quando Mn è superiore a 10000 Da).
Procedura di Notifica mediante comunicazione
Periodo di notifica
Il tempo di trattamento della notifica mediante comunicazione è di 3~10 giorni lavorativi.
Obblighi successivi alla notifica
Trasmissione delle informazioni
Conservazione dei dati
Nuove informazioni sui pericoli e monitoraggio dei rischi ambientali
Accettare la supervisione ambientale e i controlli a campione
Informazioni correlate
I nostri servizi
Servizio di agente rappresentante
Ricerca completa nell’IECSC
Notifica mediante comunicazione di nuove sostanze chimiche
Identificazione del polimero
Servizi di elaborazione e supervisione dei programmi di test relativi ai polimeri (come stabilità e assorbimento d’acqua)
Comunicazione con le autorità competenti e gli esperti
Traduzione della letteratura e dei documenti di notifica
Assistenza per gli obblighi successivi alla notifica
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