Servizi

Cosmetici

Registrazione e deposito/notifica dei prodotti cosmetici in Cina | Guida alla conformità NMPA

Aggiornato il

I marchi cosmetici esteri che intendono vendere prodotti nella Cina continentale tramite il commercio generale devono stabilire se ciascun SKU richiede la registrazione dei cosmetici speciali o la notifica dei cosmetici generali prima dell’importazione, della fabbricazione o del lancio sul mercato. I cosmetici speciali richiedono l’approvazione della registrazione, mentre i cosmetici generali importati devono completare la notifica prima dell’importazione. I registranti e i notificanti esteri devono inoltre nominare una Domestic Responsible Person qualificata in Cina.

REACH24H offre supporto completo per la conformità dei cosmetici in Cina ai marchi esteri, inclusi classificazione del prodotto, designazione della Domestic Responsible Person, revisione della formula e degli ingredienti, coordinamento dei test, valutazione della sicurezza, convalida delle dichiarazioni di efficacia, revisione dell’etichetta cinese, preparazione del dossier, presentazione della registrazione/notifica alla NMPA e mantenimento della conformità post-commercializzazione.

Che cosa sono la registrazione e la notifica dei cosmetici in Cina?

Il quadro normativo cinese sui cosmetici si basa sul Regolamento sulla supervisione e l’amministrazione dei cosmetici (CSAR) e sulle relative norme attuative. Il CSAR è stato promulgato il 29 giugno 2020 ed è entrato in vigore il 1 gennaio 2021.

Ai sensi del quadro CSAR cinese, tutti i prodotti cosmetici importati o venduti nella Cina continentale devono seguire una procedura di conformità pre-commercializzazione. Il percorso normativo è determinato dalla classificazione del prodotto, dall’origine, dalle dichiarazioni, dalla formula, dagli utilizzatori target e dal canale di vendita.

  • Registrazione dei cosmetici in Cina (cosmetici speciali)

Include tinture per capelli, prodotti per la permanente, cosmetici contro le lentiggini e sbiancanti, prodotti solari, prodotti anticaduta e cosmetici che dichiarano una nuova efficacia. Questi prodotti devono ottenere l’approvazione della registrazione prima della fabbricazione o dell’importazione e sono soggetti a test di registrazione, valutazione della sicurezza, convalida delle dichiarazioni di efficacia, revisione tecnica e obblighi di conformità post-commercializzazione.

  • Notifica / deposito dei cosmetici in Cina (cosmetici generali)

I cosmetici generali importati devono completare la notifica prima dell’importazione, mentre i cosmetici generali prodotti internamente devono completare la notifica prima dell’immissione sul mercato. La notifica non è una procedura di approvazione, ma i prodotti notificati restano soggetti a revisione successiva alla notifica, comunicazione annuale, ispezioni a campione, monitoraggio delle reazioni avverse e altri obblighi post-commercializzazione.

Nella prassi del settore, “filing” viene talvolta indicato come “notification”.

È necessaria la registrazione o la notifica NMPA prima di vendere cosmetici in Cina?

Le aziende devono completare una valutazione del percorso normativo cinese prima di raccogliere i dossier, organizzare i test sui prodotti, finalizzare il packaging o confermare la data di lancio.

È necessario valutare i requisiti cinesi di registrazione o notifica dei cosmetici se la propria azienda intende:

  • Importare cosmetici nella Cina continentale tramite il commercio generale;

  • Produrre cosmetici in Cina per la vendita interna;

  • Lanciare prodotti per la cura della pelle, trucchi, detergenti, profumi, shampoo, balsami, maschere o prodotti cosmetici simili;

  • Registrare prodotti solari, prodotti contro le lentiggini e sbiancanti, prodotti anticaduta, tinture per capelli o prodotti per la permanente;

  • Vendere cosmetici per bambini in Cina;

  • Passare dall’e-commerce transfrontaliero al commercio generale;

  • Modificare la formula di un prodotto, l’etichetta, il produttore, il titolare del marchio o la Domestic Responsible Person;

  • Verificare se un prodotto è classificato in Cina come cosmetico, farmaco, dispositivo medico, prodotto disinfettante, dentifricio o altro tipo di prodotto regolamentato.

Prodotti soggetti alla registrazione e alla notifica dei cosmetici in Cina

La registrazione e la notifica dei prodotti cosmetici in Cina si applicano ai cosmetici fabbricati, importati o venduti in Cina tramite il commercio generale.

Nel quadro normativo cinese sui cosmetici, la classificazione di un prodotto come cosmetico non dipende soltanto dal suo nome, ma anche dall’area di applicazione, dalla modalità d’uso, dalla finalità prevista, dalla forma del prodotto e dalle dichiarazioni riportate in etichetta.

I prodotti comuni che possono rientrare nella normativa cinese sui cosmetici includono:

  • Prodotti per la cura della pelle, detergenti, maschere, lozioni, creme, sieri, trucchi, profumi, shampoo, balsami e prodotti da bagno;

  • Prodotti solari, prodotti contro le lentiggini e sbiancanti, prodotti anticaduta, tinture per capelli e prodotti per la permanente;

  • Dentifrici, attualmente regolamentati facendo riferimento ai requisiti applicabili ai cosmetici generali;

  • Gel per dispositivi di bellezza, fiale, prodotti per l’igiene orale, saponi, cerotti e prodotti simili, che richiedono una classificazione caso per caso in base all’uso e alle dichiarazioni.

I cosmetici speciali devono ottenere l’approvazione della registrazione prima della produzione o dell’importazione. I cosmetici generali importati devono completare la notifica prima dell’importazione, mentre i cosmetici generali prodotti internamente devono completare la notifica prima del lancio sul mercato.

Principali soggetti responsabili della registrazione e della notifica dei cosmetici in Cina

La conformità dei cosmetici in Cina coinvolge diversi soggetti lungo la catena di responsabilità del prodotto.

Registrante o notificante

Il registrante o notificante è generalmente il titolare del marchio o il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. È responsabile della qualità e della sicurezza del prodotto, delle dichiarazioni di efficacia, dell’autenticità del dossier, della completezza del dossier e della tracciabilità.

Per i cosmetici importati e per i prodotti il cui registrante o notificante è un’impresa estera, il registrante o notificante estero deve designare in Cina una persona giuridica d’impresa qualificata come Domestic Responsible Person.

Domestic Responsible Person in Cina

La Domestic Responsible Person gestisce le questioni relative alla registrazione o alla notifica per conto del registrante o notificante estero e supporta il monitoraggio delle reazioni avverse, il richiamo dei prodotti, le comunicazioni con le autorità, la gestione delle ispezioni e altri obblighi post-commercializzazione.

I marchi esteri dovrebbero confermare l’assetto della persona responsabile prima di avviare il progetto, poiché un’autorizzazione poco chiara, informazioni aziendali incoerenti o una persona responsabile non idonea possono ritardare la presentazione.

Produttore

Il produttore può essere lo stabilimento del marchio o un produttore OEM/ODM. Deve fornire documenti relativi alla qualifica produttiva, documenti del sistema di gestione della qualità, informazioni sulla produzione e altri materiali richiesti. Il prodotto finale deve essere fabbricato in conformità al dossier registrato o notificato e ai requisiti tecnici del prodotto.

Importatore, distributore o operatore

Gli importatori e i distributori dovrebbero verificare le informazioni sul prodotto, l’etichettatura cinese, i documenti della catena di fornitura, i registri dei controlli all’acquisto, la conformità del canale di vendita e le responsabilità di cooperazione post-commercializzazione.

Come scegliere una Domestic Responsible Person in Cina

I registranti e notificanti esteri di cosmetici devono designare in Cina una persona giuridica d’impresa qualificata come Persona responsabile nazionale.

La Domestic Responsible Person supporta:

  • Le questioni relative alla registrazione e alla notifica per conto dell’azienda estera;

  • Il monitoraggio delle reazioni avverse;

  • Il richiamo dei prodotti;

  • Le comunicazioni con le autorità;

  • La gestione delle ispezioni;

  • La cooperazione in materia di conformità post-commercializzazione.

La scelta della Domestic Responsible Person appropriata è importante perché può influire sul controllo del dossier, sull’indipendenza dal distributore, sulle comunicazioni con le autorità e sulla gestione della conformità a lungo termine.

Opzione

Vantaggi

Possibili criticità

Propria filiale in Cina

Maggiore controllo interno e titolarità diretta dei rapporti con le autorità.

Richiede capacità di conformità locale, personale qualificato e gestione continuativa.

Distributore cinese

Comodo per l’ingresso iniziale nel mercato e il coordinamento dei canali.

Può creare dipendenza; i cambiamenti del distributore possono influire sul controllo del dossier e sulla gestione delle autorizzazioni.

Agenzia normativa professionale di terze parti

Maggiore indipendenza dai canali di vendita; supporto professionale alla presentazione e alla gestione a lungo termine.

Richiede autorizzazioni chiare, regole di comunicazione e responsabilità definite.

REACH24H può supportare i marchi esteri nella designazione della Domestic Responsible Person, nella revisione delle autorizzazioni, nel coordinamento della presentazione, nella gestione del dossier e nella gestione della conformità post-commercializzazione.

Documenti richiesti per la registrazione e la notifica dei cosmetici in Cina

Il dossier richiesto dipende dal tipo di prodotto, dall’origine, dalle dichiarazioni, dalla formula, dal produttore, dall’assetto della persona responsabile e dai dati già disponibili. I documenti comuni includono:

Categoria del documento

Requisiti tipici

Lacune comuni per le aziende estere

Documenti aziendali

Informazioni sul registrante/notificante, informazioni sul responsabile nazionale, informazioni sul produttore, informazioni sul responsabile della qualità e della sicurezza

Informazioni incoerenti su richiedente, titolare del marchio, produttore e importatore

Nome del prodotto

Nome cinese del prodotto, nome estero del prodotto, motivazione della denominazione

Il nome cinese implica effetti medici o un’efficacia esagerata

Formula

Formula completa, percentuale degli ingredienti, funzione degli ingredienti, nome del produttore degli ingredienti e informazioni pertinenti sulla sicurezza degli ingredienti conservate agli atti per eventuali ispezioni

Dati incompleti sugli ingredienti composti, informazioni mancanti sui fornitori, rischio relativo alle sostanze soggette a restrizioni

Requisiti tecnici del prodotto

Indicatori di controllo della qualità, metodi di prova, specifiche del prodotto

Incoerenza con la formula, l’etichetta o il rapporto di prova

Etichetta del prodotto

Confezione originale di vendita, etichetta in cinese, foglietto illustrativo ove applicabile

Dichiarazioni eccessive, avvertenze mancanti, informazioni incoerenti sulla parte responsabile

Rapporti di prova

Prove microbiologiche, fisico-chimiche, tossicologiche, di sicurezza e relative all’efficacia ove applicabili

Prove errate, nome del campione incoerente, ambito del rapporto incompleto

Valutazione della sicurezza

Rapporto di valutazione della sicurezza del prodotto o documenti giustificativi della valutazione della sicurezza

Dati tossicologici insufficienti, valutazione dell’esposizione debole, valutazione incompleta delle sostanze a rischio

Giustificazione delle dichiarazioni di efficacia

Base della valutazione e sintesi delle dichiarazioni di efficacia

Dichiarazioni non supportate dai dati di valutazione o incoerenti con i materiali di marketing

Documenti relativi ai prodotti importati

Certificato di libera vendita o di autorizzazione all’immissione sul mercato nel Paese/nella regione di origine, documenti GMP o di gestione della qualità e documenti di autorizzazione. I nuovi cosmetici internazionali idonei lanciati per la prima volta in Cina, o lanciati simultaneamente in Cina e in altri Paesi/regioni, possono presentare una dichiarazione d’impegno per il primo lancio in Cina invece del certificato estero di libera vendita

Incoerenze nel nome del prodotto, nel produttore, nel richiedente o nella traduzione

Prima della presentazione, REACH24H raccomanda di effettuare un’analisi delle lacune del dossier che comprenda classificazione, formula, etichetta, prove, valutazione della sicurezza, dichiarazioni di efficacia, documenti d’importazione e coerenza del dossier.

Processo passo per passo di registrazione e notifica dei cosmetici presso la NMPA

Processo di notifica dei cosmetici generali

  1. Valutazione della classificazione del prodotto e del percorso normativo

  2. Conferma del registrante/notificante, del produttore e del responsabile nazionale

  3. Formula, informazioni sulla sicurezza degli ingredienti e verifica delle sostanze soggette a restrizioni

  4. Verifica della confezione originale

  5. Verifica del nome cinese ed estero del prodotto

  6. Conferma degli elementi di prova e prove sui campioni

  7. Verifica dei documenti relativi al processo produttivo, al controllo della qualità e alla giustificazione delle dichiarazioni

  8. Preparazione del dossier

  9. Preparazione della valutazione della sicurezza

  10. Presentazione online tramite la piattaforma di registrazione e notifica

  11. Completamento della notifica e accesso al mercato

  12. Verifica successiva alla notifica, relazione annuale, gestione delle modifiche e mantenimento continuo della conformità

La notifica dei cosmetici generali non significa che il prodotto sia esente da obblighi futuri. Le aziende devono continuare a gestire la relazione annuale, la verifica successiva alla notifica, le modifiche al prodotto, gli aggiornamenti dell’etichetta, il monitoraggio delle reazioni avverse e le ispezioni regolatorie.

Processo di registrazione dei cosmetici speciali

  1. Valutazione speciale dell’efficacia e strategia di registrazione

  2. Pre-verifica della formula, della sicurezza, dell’efficacia e dell’etichetta

  3. Piano delle prove e della giustificazione delle dichiarazioni di efficacia

  4. Preparazione e presentazione online del dossier di registrazione

  5. Esame formale ed esame tecnico

  6. Risposta integrativa e comunicazioni con l’autorità

  7. Approvazione e rilascio del certificato di registrazione dei cosmetici speciali

  8. Rinnovo del certificato, gestione delle modifiche e mantenimento della conformità successiva all’immissione sul mercato

La registrazione dei cosmetici speciali richiede generalmente tempi più lunghi e maggiori evidenze tecniche. I prodotti solari, schiarenti/antimacchia, anticaduta, tinture per capelli e prodotti per la permanente devono essere pianificati con anticipo a causa dei requisiti relativi a prove, valutazione dell’efficacia, valutazione della sicurezza ed esame tecnico.

2026 Aggiornamento normativo: principali modifiche alla registrazione e alla notifica dei cosmetici in Cina

A 29 luglio 2026, la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha emanato l’Annuncio sulle questioni relative alla registrazione e alla notifica dei cosmetici (Annuncio NMPA n. 70 del 2026), introducendo numerose misure per ottimizzare la gestione della registrazione e della notifica dei cosmetici.

Per i marchi, i produttori e gli importatori che intendono accedere al mercato cinese, le seguenti modifiche sono particolarmente importanti:

1. Ampliamento dell’ambito delle esenzioni dalla sperimentazione animale

Fatte salve le condizioni applicabili, l’ambito delle esenzioni dalla sperimentazione animale è stato ulteriormente ampliato. Oltre ai casi precedentemente ammissibili, alcuni cosmetici speciali e cosmetici generali che utilizzano nuovi ingredienti cosmetici (esclusi i cosmetici per bambini) possono ora beneficiare di modalità più flessibili di esenzione dalla sperimentazione animale.

2. Condivisione dei dati per prodotti con sistemi di formula simili

Per i prodotti appartenenti alla stessa serie, con più tonalità o con sistemi di formula simili, alcuni dati delle prove di sicurezza e della valutazione delle dichiarazioni di efficacia possono essere condivisi quando sono soddisfatte le condizioni applicabili. Tuttavia, le valutazioni della sicurezza devono essere comunque condotte per ciascun prodotto, conformemente ai principi pertinenti, e non possono essere semplicemente riutilizzate senza un’analisi mirata.

3. Le informazioni sulla sicurezza degli ingredienti passano dalla trasmissione al sistema alla conservazione agli atti

Per la registrazione e la notifica dei cosmetici, le aziende non sono più tenute a inserire nel sistema i documenti relativi alle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti o i codici di trasmissione degli ingredienti; è necessario fornire soltanto il nome del produttore dell’ingrediente. La documentazione pertinente sulla sicurezza degli ingredienti deve invece essere conservata dall’azienda per eventuali ispezioni.

4. Maggiore flessibilità nelle modifiche transfrontaliere dei siti produttivi e del responsabile nazionale

Per i prodotti registrati o notificati, qualora siano soddisfatte le condizioni applicabili, il trasferimento transfrontaliero di un sito produttivo o l’aggiunta di un sito produttivo può consentire il riutilizzo di alcuni dati esistenti relativi a prove e valutazioni, con prove integrative eseguite ove richiesto. I requisiti documentali per la modifica del responsabile nazionale sono stati inoltre ulteriormente semplificati.

5. Agevolazione del primo lancio in Cina di nuovi prodotti cosmetici internazionali

Per i nuovi prodotti cosmetici internazionali lanciati per la prima volta in Cina, o lanciati simultaneamente in Cina e in altri Paesi o regioni, le aziende possono, conformemente ai requisiti applicabili, essere esentate dalla presentazione di un certificato di libera vendita (CFS) del Paese o della regione di origine. In alternativa, possono presentare una dichiarazione d’impegno per il primo lancio in Cina; la confezione di vendita destinata al Paese o alla regione di produzione può essere presentata come disegno progettuale nella fase di registrazione o notifica.

6. Accettazione più ampia dei metodi di prova per la valutazione delle dichiarazioni di efficacia

Per le dichiarazioni di efficacia diverse da quelle antimacchia e schiarenti, solari e anticaduta, registranti e notificanti possono, ove supportati da prove scientifiche sufficienti, selezionare autonomamente norme di settore, norme internazionali, linee guida tecniche o metodi interni convalidati per eseguire le prove di valutazione delle dichiarazioni di efficacia.

Fattori determinanti per tempi e costi

I tempi e i costi della registrazione o della notifica dei cosmetici in Cina variano in funzione del tipo di prodotto, del grado di preparazione del dossier, dei requisiti di prova, della valutazione delle dichiarazioni di efficacia, della complessità della valutazione della sicurezza, delle correzioni dell’etichetta e della preparazione dei documenti d’importazione.

I principali fattori includono:

  • Categoria del prodotto: i cosmetici speciali richiedono generalmente più tempo e risorse rispetto ai cosmetici generali.

  • Prodotti importati rispetto a prodotti nazionali: i prodotti importati comportano documentazione estera aggiuntiva, traduzioni, autorizzazioni e accordi relativi al responsabile.

  • Dichiarazioni di efficacia: le dichiarazioni relative a protezione solare, rimozione delle macchie e schiarimento, contrasto alla caduta dei capelli, trattamento dell’acne, riparazione e nutrimento possono richiedere prove e valutazioni aggiuntive.

  • Ambito delle prove: dipende dalla forma farmaceutica, dall’area di applicazione, dagli utenti target e dalle dichiarazioni.

  • Difficoltà della valutazione della sicurezza: formule complesse e informazioni incomplete sugli ingredienti possono prolungare i tempi di preparazione.

  • Correzioni dell’etichetta: le etichette non conformi possono ritardare la produzione della confezione e la presentazione del dossier.

  • Informazioni sulla sicurezza degli ingredienti: ai sensi dell’Annuncio NMPA n. 70 del 2026, non è più necessario inserire nel sistema di registrazione/notifica i documenti relativi alle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti e i codici di trasmissione degli ingredienti. I materiali pertinenti devono essere conservati per eventuali ispezioni e informazioni incomplete sul produttore o sul fornitore degli ingredienti possono comunque creare lacune nel dossier.

  • L’organizzazione del responsabile nazionale e lo status dei prodotti preesistenti: organizzazioni tardive o poco chiare, oppure modifiche alla formula, all’etichetta o ai produttori, possono richiedere una valutazione e una presentazione separate.

Invia il nome del prodotto, la formula, l’etichetta, i claim e l’origine per ricevere una valutazione preliminare delle tempistiche e del budget per il tuo progetto cosmetico in Cina.

Obblighi di conformità successivi all’immissione sul mercato dopo la registrazione o la presentazione

La conformità dei cosmetici in Cina non termina con il completamento della presentazione o l’approvazione della registrazione.

Le aziende devono continuare a gestire:

  • La comunicazione annuale per i cosmetici generici;

  • Il rinnovo dei certificati di registrazione dei cosmetici speciali;

  • La gestione delle modifiche relative a formula, etichetta, produttore, responsabile nazionale e altre informazioni sul prodotto;

  • Il mantenimento della documentazione comprovante i claim di efficacia;

  • Gli aggiornamenti della documentazione di valutazione della sicurezza;

  • Il monitoraggio e la segnalazione delle reazioni avverse;

  • La risposta alle verifiche successive alla presentazione, alle ispezioni e ai test a campione;

  • La valutazione dell’interruzione della commercializzazione, della cancellazione, della nuova presentazione o della nuova registrazione del prodotto;

  • La gestione delle autorizzazioni e dei certificati d’importazione.

REACH24H fornisce servizi di mantenimento della conformità a lungo termine per i prodotti cosmetici registrati e presentati in Cina.

Come può supportarti REACH24H

REACH24H fornisce supporto end-to-end alle aziende cosmetiche estere e nazionali che entrano nel mercato cinese.

  • Classificazione del prodotto e valutazione dell’accesso al mercato;

  • Registrazione e presentazione dei cosmetici importati;

  • Registrazione e presentazione dei cosmetici nazionali;

  • Supporto al responsabile nazionale;

  • Verifica della conformità della formula e degli ingredienti;

  • Verifica delle informazioni sul produttore degli ingredienti e della conservazione dei documenti relativi alle informazioni sulla sicurezza degli ingredienti;

  • Verifica dell’imballaggio originale;

  • Verifica dell’etichetta in cinese;

  • Coordinamento dei test;

  • Preparazione o verifica della relazione di valutazione della sicurezza;

  • Valutazione dei claim di efficacia;

  • Preparazione del dossier di registrazione e presentazione;

  • Presentazione online e comunicazione con le autorità;

  • Supporto nella risposta alle richieste integrative;

  • Trasferimento transfrontaliero e aggiunta di siti produttivi – valutazione dell’eventuale riutilizzabilità dei dati dei test, valutazione delle modifiche sostanziali agli standard esecutivi del prodotto e coordinamento dei test microbiologici e fisico-chimici per il nuovo sito;

  • Comunicazione annuale, rinnovo, gestione delle modifiche, cancellazione e mantenimento della conformità successiva all’immissione sul mercato.

Perché scegliere REACH24H?

Ampia esperienza nei progetti di registrazione e presentazione dei cosmetici in Cina

Fondata nel 2009, REACH24H vanta un’ampia esperienza nel supportare le aziende cosmetiche nell’accesso al mercato cinese e nella conformità durante l’intero ciclo di vita del prodotto.

La nostra attività relativa ai cosmetici in Cina comprende le presentazioni di cosmetici generici nazionali e importati, le registrazioni di cosmetici speciali nazionali e importati, la presentazione dei dentifrici, la registrazione e la presentazione di nuovi ingredienti cosmetici, l’organizzazione e il coordinamento dei test e il supporto al responsabile nazionale per le aziende estere.

A luglio 2026, il nostro team cosmetico ha completato migliaia di progetti di presentazione di cosmetici generici e supportato progetti nazionali e importati riguardanti solari, cosmetici antimacchia e sbiancanti, tinture per capelli, prodotti per la permanente, prodotti anticaduta, cosmetici per bambini, dentifrici e nuovi ingredienti cosmetici.

La nostra esperienza progettuale comprende la valutazione pre-immissione sul mercato, la registrazione o la presentazione, la revisione tecnica e la conformità successiva all’immissione sul mercato. In base al prodotto e al percorso normativo applicabile, REACH24H può supportare le aziende nella valutazione dell’applicabilità normativa, nella verifica della conformità della formula e degli ingredienti, nella valutazione della sicurezza cosmetica, nella strategia di valutazione dell’efficacia, nei test, nella preparazione del dossier, nella presentazione delle domande di registrazione e presentazione, nelle risposte alle domande della revisione tecnica, nelle modifiche successive all’immissione sul mercato, nelle comunicazioni annuali, nei rinnovi e nella gestione continuativa della conformità.

Questa esperienza consente al nostro team di individuare e gestire potenziali problematiche normative e tecniche durante l’intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo e dall’ingresso sul mercato alla conformità continuativa dopo il lancio.

Esperienza pratica con cosmetici speciali e scenari di prodotto complessi

Oltre alle normali presentazioni di cosmetici generici, REACH24H vanta un’ampia esperienza con cosmetici speciali e altri scenari di prodotto tecnicamente complessi.

La nostra esperienza progettuale comprende cosmetici speciali quali:

  • Prodotti solari;

  • Cosmetici antimacchia e sbiancanti;

  • Tinture per capelli;

  • Prodotti per la permanente; e

  • Prodotti anticaduta.

REACH24H ha inoltre supportato progetti tecnicamente complessi riguardanti cosmetici per bambini, gamme di prodotti in più tonalità, set e kit di prodotti e prodotti cosmetici finiti formulati con nuovi ingredienti cosmetici.

Per questi progetti, i nostri team possono fornire supporto comprendente la classificazione del prodotto e la valutazione del percorso normativo, la conformità della formula e degli ingredienti, la valutazione della sicurezza cosmetica, la valutazione dell’efficacia, la strategia e il coordinamento dei test, la preparazione del dossier e le risposte alle domande della revisione tecnica.

Attraverso una pratica progettuale di lungo periodo, REACH24H ha istituito procedure strutturate per la preparazione dei dossier, la revisione tecnica interna e la gestione delle risposte alle autorità. Specialisti interfunzionali possono essere coinvolti nelle fasi critiche del progetto per rafforzare la coerenza tra le informazioni sulla formula, i dati tossicologici, le conclusioni della valutazione della sicurezza, i risultati dei test e la documentazione presentata.

I nostri team hanno supportato progetti riguardanti aziende ed entità che effettuano presentazioni in Zhejiang, Shanghai, Beijing, Guangdong, Shandong, Yunnan, Chongqing, Jiangsu e altre regioni della Cina. Questa esperienza offre una conoscenza pratica delle procedure provinciali di presentazione e attuazione, ove applicabili, mentre le registrazioni dei cosmetici speciali seguono il percorso di registrazione nazionale applicabile.

In base al luogo di presentazione, al tipo di prodotto e al percorso normativo applicabile, REACH24H può sviluppare piani progettuali pratici e adattati ai requisiti specifici e alle condizioni di attuazione di ciascun progetto.

REACH24H ha inoltre supportato Beiersdorf Group nell’ottenimento della registrazione di Thiamidol, il primo nuovo ingrediente cosmetico antimacchia e sbiancante registrato nell’ambito dell’attuale quadro normativo cinese sui cosmetici. Il progetto ha fornito esperienza pratica in materia di valutazione della sicurezza, registrazione e aspetti di conformità dei nuovi ingredienti destinati al successivo utilizzo in prodotti cosmetici finiti.

42 Esperti dedicati alla conformità cosmetica e solide capacità di valutazione della sicurezza

A luglio 2026, il team di conformità cosmetica di REACH24H è composto da 42 esperti tecnici dedicati, con competenze nella valutazione delle formule, nella tossicologia, nella valutazione della sicurezza cosmetica, nella valutazione dell’efficacia, nella revisione dei dossier normativi e nelle risposte alle domande della revisione tecnica.

Il team comprende professionisti con esperienza e qualifiche professionali in tossicologia e valutazione della sicurezza cosmetica, tra cui:

  • Diplomati della Chinese Society of Toxicology (DCST);

  • Tossicologi europei registrati (ERT);

  • Tossicologi registrati presso il UK Register of Toxicologists (UKRT);

  • Diplomati dell’American Board of Toxicology (DABT); e

  • Professionisti con qualifiche o formazione pertinenti alla valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE.

Per i cosmetici speciali, i nuovi ingredienti cosmetici e altri progetti ad alta complessità, REACH24H applica un meccanismo di revisione da parte di esperti interfunzionali. Specialisti di diverse discipline tecniche possono esaminare congiuntamente le fasi critiche del progetto per rafforzare la coerenza e la completezza della valutazione della formula, della valutazione tossicologica, della valutazione della sicurezza cosmetica, dei test e della documentazione normativa.

REACH24H ha inoltre sviluppato un database per la valutazione della sicurezza cosmetica, che raccoglie costantemente informazioni tecniche relative alla tossicologia degli ingredienti, all’esposizione, alle concentrazioni d’uso e alla valutazione del rischio.

Queste risorse supportano l’analisi della sicurezza degli ingredienti, la valutazione dell’esposizione e la preparazione e revisione dei rapporti di valutazione della sicurezza dei cosmetici.

Supporto globale alla conformità normativa nel settore cosmetico attraverso nove filiali

REACH24H gestisce una rete globale di servizi in Asia, Europa e Nord America, con nove filiali e team locali a:

  • Hangzhou, Cina;

  • Taiwan, Cina;

  • Washington, D.C., Stati Uniti;

  • Dublino, Irlanda;

  • Londra, Regno Unito;

  • Seul, Corea del Sud;

  • Denominazione: Tokyo, Japan;

  • Hanoi, Vietnam; e

  • Singapore.

Oltre alla registrazione e alla notifica dei cosmetici in Cina, REACH24H supporta le aziende nei progetti di conformità normativa e accesso al mercato nei principali mercati cosmetici, tra cui Unione europea, Regno Unito, Stati Uniti, Japan, Corea del Sud, mercati ASEAN, Australia, Canada, Taiwan, Cina ed Emirati Arabi Uniti (UAE).

Per le aziende che pianificano lanci in più Paesi o regioni, REACH24H può partire da un pacchetto informativo principale sul prodotto già esistente e valutare come debba essere adattato a ciascuna giurisdizione. A seconda del mercato, ciò può comportare differenze nella classificazione del prodotto, nelle restrizioni sugli ingredienti, nella valutazione della sicurezza, nell’etichettatura, nei responsabili locali e negli obblighi di registrazione, notifica o comunicazione.

Grazie alla gestione centralizzata dei progetti e al coordinamento dei team interregionali, le aziende non devono incaricare un fornitore di servizi diverso per ciascun mercato. Ciò può ridurre la duplicazione delle ricerche normative e la ripetuta preparazione delle stesse informazioni principali sul prodotto, facilitando al contempo il coordinamento delle tempistiche di conformità tra i mercati e l’allineamento delle attività normative con i piani di lancio regionali e globali dei prodotti.

A luglio 2026, REACH24H ha fornito servizi di conformità normativa e accesso al mercato in una o più giurisdizioni a più di 2,000 aziende cosmetiche in tutto il mondo, comprese aziende Fortune Global 500 come Beiersdorf, Shiseido e Unilever.

REACH24H è stata inoltre raccomandata da ambasciate e consolati stranieri in Cina e da associazioni di settore come fornitore di servizi normativi e tecnici.

Supporto interdisciplinare dagli ingredienti e prodotti finiti al packaging e ai programmi di terze parti

Le competenze di REACH24H vanno oltre la registrazione e la notifica dei prodotti cosmetici finiti.

I nostri servizi comprendono anche gli ingredienti cosmetici, la conformità normativa in materia di sostanze chimiche, i requisiti di packaging e sostenibilità e il supporto normativo per programmi di certificazione, verifica e riconoscimento di terze parti.

Ciò consente a marchi, produttori e fornitori di ingredienti di ottenere un supporto normativo coordinato in più fasi della catena del valore del prodotto, dalla conformità degli ingredienti a monte e dallo sviluppo del prodotto fino all’accesso al mercato del prodotto finito.

Le competenze correlate comprendono:

  • Conformità normativa degli ingredienti cosmetici e delle sostanze chimiche correlate;

  • Preparazione delle SDS e comunicazione globale dei pericoli chimici;

  • Registrazione, notifica, comunicazione e accesso al mercato dei prodotti cosmetici in Cina e nei mercati esteri;

  • Conformità ai requisiti di packaging e sostenibilità, compreso il Regolamento dell’UE sugli imballaggi e sui rifiuti di imballaggio (PPWR); e

  • Consulenza normativa e supporto documentale per programmi di certificazione, verifica e riconoscimento di terze parti, tra cui Denominazione: EWG VERIFIED®, Halal, PETA, e Leaping Bunny.

Per i progetti che coinvolgono più ambiti normativi—come la conformità degli ingredienti, l’accesso al mercato dei prodotti finiti, i requisiti di packaging, le normative sulla sostenibilità e i lanci all’estero—REACH24H può coordinare le informazioni principali sul prodotto, la documentazione tecnica e le tappe fondamentali del progetto attraverso un team di progetto unificato.

Questo approccio interdisciplinare può ridurre la necessità di trasferire ripetutamente formula, ingredienti, informazioni sulla sicurezza, packaging e informazioni sul prodotto tra più fornitori di servizi. Può inoltre contribuire a minimizzare i potenziali rischi di non conformità causati da informazioni incoerenti tra diversi flussi di lavoro normativi.

Collegando il supporto normativo relativo a ingredienti, prodotti finiti, packaging, sostenibilità e accesso ai mercati internazionali, REACH24H aiuta le aziende a creare un processo di conformità più coordinato, dalla selezione degli ingredienti e sviluppo del prodotto fino alla registrazione o notifica e al lancio sul mercato globale.

FAQ

Qual è la differenza tra registrazione e notifica dei cosmetici in Cina?

I cosmetici ordinari sono soggetti a notifica, mentre i cosmetici speciali sono soggetti a registrazione. I cosmetici speciali comprendono i prodotti che vantano proprietà di tintura dei capelli, ondulazione permanente, sbiancamento/rimozione delle macchie, protezione solare, prevenzione della caduta dei capelli e nuove funzioni.

I cosmetici ordinari importati devono essere notificati prima di entrare in Cina?

Sì. I cosmetici ordinari importati devono completare la notifica prima dell’importazione. Le aziende devono preparare la formula, l’etichetta, i rapporti di prova, i documenti di valutazione della sicurezza, la documentazione a sostegno delle dichiarazioni sull’efficacia e i documenti giustificativi relativi all’importazione.

Un nuovo prodotto cosmetico internazionale lanciato per la prima volta in Cina deve fornire un certificato estero di libera vendita?

Non necessariamente. Ai sensi dell’Annuncio NMPA n. 70 del 2026, un nuovo prodotto cosmetico internazionale lanciato per la prima volta in Cina, o lanciato simultaneamente in Cina e in altri Paesi/regioni, può presentare una dichiarazione d’impegno per il primo lancio in Cina invece di un certificato estero di libera vendita. In fase di registrazione/notifica, il packaging di vendita destinato al Paese/alla regione di produzione può essere presentato come disegno progettuale. Le aziende devono comunque garantire che l’impegno relativo al primo lancio, le informazioni sul prodotto, la formula, le modalità di produzione e i materiali del packaging di vendita siano autentici, completi e coerenti.

I marchi esteri devono nominare un responsabile nazionale in Cina?

Sì, i titolari esteri della registrazione e i notificanti di cosmetici devono generalmente nominare in Cina una persona giuridica d’impresa qualificata come responsabile nazionale. Il responsabile gestisce per conto dell’azienda estera le questioni relative a registrazione e notifica e supporta gli obblighi successivi all’immissione sul mercato.

La notifica dei cosmetici ordinari significa che non esistono obblighi successivi all’immissione sul mercato?

No. I cosmetici ordinari restano soggetti a rendicontazione annuale, revisione successiva alla notifica, gestione delle modifiche del prodotto, aggiornamento delle etichette, monitoraggio delle reazioni avverse e ispezioni normative.

In Cina è obbligatorio un rapporto di valutazione della sicurezza dei cosmetici?

La valutazione della sicurezza è una parte importante della registrazione e della notifica dei cosmetici in Cina. A seconda del tipo di prodotto e dei requisiti normativi applicabili, alcuni cosmetici ordinari possono seguire modalità ottimizzate per la documentazione della valutazione della sicurezza; le aziende devono tuttavia conservare materiali adeguati di valutazione della sicurezza e garantire la sicurezza del prodotto.

Quali cosmetici possono beneficiare delle esenzioni dai test sugli animali ai sensi dell’Annuncio NMPA n. 70 del 2026?

Ai sensi dell’Annuncio NMPA n. 70 del 2026, l’ambito delle esenzioni dai test sugli animali è stato ampliato quando l’impresa produttrice ha ottenuto qualifiche correlate alle GMP rilasciate dall’autorità competente del proprio Paese o della propria regione e la valutazione del rischio per la sicurezza del prodotto conferma sufficientemente la sicurezza del prodotto. I prodotti recentemente ammissibili comprendono prodotti per la permanente, tinture per capelli non ossidative, prodotti antimacchia/sbiancanti la cui efficacia è ottenuta esclusivamente mediante copertura fisica e cosmetici ordinari che utilizzano nuovi ingredienti cosmetici, esclusi i cosmetici per bambini. L’ammissibilità di un prodotto specifico deve comunque essere valutata in base alla categoria del prodotto, alla formula, all’uso di nuovi ingredienti cosmetici, alle qualifiche dell’impresa produttrice, alla valutazione del rischio per la sicurezza del prodotto e agli orientamenti tecnici applicabili.

Come devono preparare le aziende la documentazione a sostegno delle dichiarazioni sull’efficacia?

Le aziende devono valutare la funzione effettiva del prodotto, la formulazione delle dichiarazioni e i requisiti probatori applicabili. Le prove possono comprendere letteratura, dati di ricerca, valutazioni dell’efficacia sull’uomo, test d’uso da parte dei consumatori o test di laboratorio, a seconda del tipo di dichiarazione.

Un’etichetta cinese non conforme può influire sulla notifica o sulla registrazione?

Sì. I problemi relativi all’etichetta cinese possono comportare richieste di correzione del dossier e rischi di enforcement successivi all’immissione sul mercato. Il contenuto dell’etichetta deve essere coerente con la formula, il nome del prodotto, le dichiarazioni sull’efficacia, la valutazione della sicurezza e le informazioni sulla parte responsabile.

I cosmetici venduti tramite e-commerce transfrontaliero necessitano di una nuova valutazione prima di entrare nel commercio ordinario?

Sì. L’e-commerce transfrontaliero e il commercio ordinario seguono percorsi di conformità diversi. Se un prodotto viene trasferito al commercio ordinario o alla vendita offline, le aziende devono rivalutare i requisiti cinesi di registrazione/notifica, etichettatura in cinese e conformità all’importazione.

Cosa accade se un prodotto contiene un ingrediente non elencato nell’IECIC cinese?

Se un ingrediente non è incluso nell’Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China, può essere considerato un nuovo ingrediente cosmetico. Prima di essere utilizzato nella registrazione o nella notifica di un prodotto cosmetico, l’ingrediente potrebbe dover completare la registrazione o la notifica come nuovo ingrediente cosmetico.

Quali sono le considerazioni speciali in materia di conformità per i cosmetici per bambini in Cina?

I cosmetici per bambini richiedono particolare attenzione agli utenti target, alla sicurezza della formula, all’etichettatura, alle dichiarazioni sull’efficacia e ai materiali di valutazione della sicurezza. Le aziende devono evitare dichiarazioni inappropriate o che eccedano l’ambito delle funzioni cosmetiche.

Ottieni una valutazione per la registrazione e la notifica dei cosmetici in Cina

Se state preparando l’importazione di cosmetici in Cina, il lancio di cosmetici nazionali, la registrazione di prodotti solari o sbiancanti, la notifica di cosmetici per bambini o il passaggio di prodotti dall’e-commerce transfrontaliero al commercio ordinario, REACH24H può aiutarvi a valutare il percorso corretto e a individuare le lacune del dossier.

Inviate le informazioni sul vostro prodotto per valutare tempistiche, costi e percorso normativo per la registrazione o la notifica dei prodotti cosmetici in Cina.

Risorse normative ufficiali per la conformità dei cosmetici in Cina

Per le aziende alla ricerca di riferimenti ufficiali, le seguenti risorse costituiscono utili punti di partenza:

Servizi e approfondimenti correlati di REACH24H

Per ulteriore assistenza, le aziende possono consultare le seguenti risorse in inglese di REACH24H:

Registrazione o notifica/deposito dei prodotti cosmetici in Cina – assistenza per l'intero processo relativo ai prodotti cosmetici importati e nazionali.

Registrazione o notifica/deposito di nuovi ingredienti cosmetici in Cina – assistenza per gli ingredienti non elencati nell'IECIC o soggetti ai requisiti relativi ai nuovi ingredienti cosmetici.

Codice di presentazione degli ingredienti cosmetici in Cina – assistenza sulle informazioni relative alla sicurezza degli ingredienti e sui requisiti del codice di presentazione.

Relazione sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici in Cina – assistenza nella preparazione e nella revisione delle relazioni sulla valutazione della sicurezza.

Relazione sulla valutazione delle dichiarazioni di efficacia – assistenza nella valutazione delle dichiarazioni di efficacia e nelle prove a supporto della conformità dei cosmetici in Cina.

Notifica dei dentifrici in Cina – assistenza per il deposito dei dentifrici e la conformità normativa.

Come orientarsi nella conformità normativa dei profumi in Cina – assistenza per la conformità normativa e la notifica/registrazione dei profumi.

La NMPA finalizza le misure per ottimizzare la gestione della registrazione e della notifica dei cosmetici – Annuncio NMPA n. 70 di 2026, comprese le modifiche relative alla sperimentazione animale, alle informazioni sugli ingredienti e alla registrazione/notifica transfrontaliera.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Scritto da

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Fondato nel 2009, il team per la conformità cosmetica di REACH24H conta oltre 40 esperti tecnici professionisti. Il team comprende diversi tossicologi certificati a livello internazionale, valutatori della sicurezza cosmetica qualificati nell’UE, specialisti nella valutazione del rischio, formulatori cosmetici, analisti normativi e professionisti di alto livello provenienti dall’estero con competenze multilingue. Forniamo servizi tecnici professionali ed efficienti e soluzioni personalizzate, aiutando le imprese cosmetiche di tutto il mondo ad accedere agevolmente ai mercati di destinazione.

Mona Zhang

Revisionato da

Mona Zhang - Direttrice tecnica

REACH24H Consulting Group China

Mona vanta più di 12 anni di esperienza nella consulenza in materia normativa nei settori delle sostanze chimiche, degli alimenti, dei cosmetici e dei prodotti farmaceutici. Ha assistito numerose aziende rinomate, in Cina e all’estero, in progetti di registrazione di nuove sostanze chimiche ad alto tonnellaggio, di sostanze difficili da registrare e di nuovi ingredienti cosmetici. Conosce diverse procedure di valutazione della sicurezza dei prodotti e dei rischi, tra cui la valutazione dei rischi delle sostanze chimiche, la valutazione della sicurezza dei cosmetici, le valutazioni TRA e il calcolo degli HBEL per i farmaci. Ha completato il corso di formazione sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE organizzato dalla Vrije Universiteit Brussel. Attualmente è membro del comitato di tossicologia alternativa e traslazionale della Società cinese di tossicologia.