Supporto di agenzie locali per aziende farmaceutiche

Con la sua società registrata in Cina, BaiPharm opera come vostro affidabile agente locale autorizzato e fornisce supporto durante l’intero ciclo di vita del vostro prodotto farmaceutico. Dallo sviluppo del prodotto all’approvazione regolatoria, garantiamo la conformità alle normative locali cinesi e forniamo indicazioni regolatorie attuabili.

Operiamo come entità locale legalmente registrata in Cina, offrendo alle aziende farmaceutiche globali un supporto completo di agenzia locale durante l’intero ciclo di vita del prodotto — inclusi il deposito del DMF, l’attività di agenzia per la registrazione dei farmaci, i rapporti con le autorità regolatorie, le variazioni post-approvazione e servizi DRP professionali.

Perché scegliere BaiPharm?

BaiPharm, una consociata specializzata di REACH24H Consulting Group, è dedicata alla conformità regolatoria nel settore farmaceutico. Con uffici negli Stati Uniti, nell’UE, in Giappone e in Corea del Sud, il nostro team di esperti — composto da specialisti in ambito regolatorio, auditor GxP, consulenti, tossicologi certificati ed ex ispettori — ha supportato oltre 600 aziende farmaceutiche provenienti da 26 Paesi.

Operiamo come entità locale legalmente registrata in Cina, offrendo alle aziende farmaceutiche globali un supporto completo di agenzia locale durante l’intero ciclo di vita del prodotto. Ci occupiamo del deposito del DMF, dell’attività di agenzia per la registrazione dei farmaci, dei rapporti con le autorità regolatorie, delle variazioni post-approvazione, della presentazione delle relazioni annuali e della segnalazione delle reazioni avverse, oltre a fornire servizi DRP professionali.

Grazie a una solida esperienza regolatoria locale e a risorse approfondite per la comunicazione con le autorità, guidiamo i clienti esteri attraverso processi di approvazione complessi, garantiamo la piena conformità alle normative cinesi e consentiamo un ingresso nel mercato efficiente e di successo.