Guida alla conformità alle normative dell’EPA statunitense sugli ingredienti inerti
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Cosa sono gli ingredienti inerti?
Nella maggior parte dei prodotti fitosanitari, oltre al principio attivo, sono presenti sostanze (o gruppi di sostanze strutturalmente simili, se designati dall’Agenzia) note come ingredienti inerti. Gli ingredienti inerti possono essere, ad esempio, solventi, veicolanti, propellenti per aerosol, fragranze e coloranti.Normativa dell’EPA statunitense sugli ingredienti inerti
L’Environmental Protection Agency (EPA) degli Stati Uniti disciplina gli ingredienti inerti ai sensi delle seguenti leggi e normative. Ai sensi del PRIA5, esistono 18 categorie di ingredienti inerti che comprendono nuovi ingredienti inerti per uso alimentare e non alimentare, ingredienti inerti polimerici a basso rischio, nonché modifiche a ingredienti inerti precedentemente approvati e ingredienti inerti per uso non alimentare sostanzialmente simili a ingredienti inerti approvati.
Elenchi degli ingredienti inerti in InertFinder
InertFinder consente agli utenti di cercare gli ingredienti inerti per nome chimico e numero di registrazione CAS per individuare gli ingredienti inerti autorizzati per l’uso nelle seguenti tre categorie:- Uso alimentare e non alimentare: gli unici ingredienti inerti approvati per l’uso nei prodotti fitosanitari applicati agli alimenti sono quelli per i quali esistono tolleranze o esenzioni dalle tolleranze nel Code of Federal Regulations (CFR); molti ingredienti inerti per uso alimentare sono soggetti a limitazioni e restrizioni d’uso. Tutti gli ingredienti inerti per uso alimentare sono autorizzati anche per l’uso non alimentare.
- Solo uso non alimentare: autorizzati esclusivamente per l’uso in prodotti fitosanitari applicati a siti non alimentari, come piante ornamentali, pertinenze stradali, controllo dei roditori, ecc. L’uso alimentare non è consentito.
- Elenco degli ingredienti delle fragranze
Elenco degli ingredienti inerti di base
L’EPA ha elaborato un elenco di ingredienti inerti designati come ingredienti inerti di base. Per gli ingredienti inerti così designati, ai richiedenti la registrazione di prodotti fitosanitari o di modifiche alla registrazione sarà riconosciuta la possibilità di ottenere tali ingredienti inerti da diverse fonti commerciali senza dover fornire all’Agenzia, nel modulo CSF, il nome e l’indirizzo specifici di ciascun fornitore per ogni fonte.
Database degli ingredienti inerti con nome commerciale
L’Office of Pesticide Programs (OPP) dell’EPA statunitense ha elaborato un elenco di nomi commerciali per gli ingredienti inerti utilizzati nei prodotti fitosanitari registrati ai sensi della FIFRA. Un ingrediente inerte con nome commerciale può essere costituito da un singolo componente o, più comunemente, da una miscela di componenti.Domande frequenti
D: Quali tipi di ingredienti inerti esistono? Un agente filmogeno in una formulazione per il rivestimento delle sementi è considerato un ingrediente inerte?
R: Nei prodotti fitosanitari, qualsiasi sostanza intenzionalmente aggiunta al prodotto, o un gruppo di sostanze designate dalle autorità come strutturalmente simili, è considerata un ingrediente inerte. Tra gli esempi figurano emulsionanti, solventi, fragranze e coloranti. Anche un agente filmogeno in una formulazione per il rivestimento delle sementi è considerato un ingrediente inerte.
D: Un’azienda deve avere una filiale o un ufficio negli Stati Uniti per registrare autonomamente gli ingredienti inerti presso l’EPA?
R: L’EPA statunitense non richiede alle aziende di avere una filiale o un ufficio negli Stati Uniti per registrare autonomamente i prodotti fitosanitari. Tuttavia, l’EPA richiede che sia disponibile un referente con sede negli Stati Uniti per agevolare le comunicazioni. Pertanto, per le aziende estere deve essere nominato un agente situato negli Stati Uniti incaricato di gestire le pratiche di registrazione.
D: L’elenco degli ingredienti inerti dell’EPA statunitense è disponibile al pubblico? Potete condividere il link?
R: Sì, l’elenco degli ingredienti inerti è pubblico e le informazioni possono essere reperite utilizzando il sito web di ricerca.
D: Quali sono le condizioni per l’inserimento nel Database dei nomi commerciali?
R: I richiedenti che dispongono di un numero di azienda EPA e i cui ingredienti inerti sono elencati nel database degli ingredienti inerti dell’EPA possono richiedere l’inserimento nel Database dei nomi commerciali.
I nostri servizi
- Registrazione del sito aziendale
- Presentazione delle relazioni iniziali e annuali
- Registrazione di nuovi prodotti / prodotti simili presso l’EPA statunitense
- Valutazione della compensazione dei dati per la registrazione di prodotti fitosanitari presso l’EPA statunitense
- Registrazione degli ingredienti inerti presso l’EPA statunitense
- Database dei nomi commerciali dell’EPA statunitense
- Elenco degli ingredienti inerti di base dell’EPA statunitense
- Conformità per i prodotti fitosanitari a rischio minimo
- Analisi della conformità del prodotto / relazione sull’analisi delle lacune nei dati
- Servizio annuale di agente negli Stati Uniti
- Elaborazione del piano di compensazione dei dati e negoziazione con i titolari dei dati
- Valutazione dei dati / analisi delle lacune / analisi delle deroghe
- Consulenza normativa completa e servizi di formazione personalizzati
I nostri vantaggi
- Ricca esperienza: grazie ad anni di esperienza nel monitoraggio della normativa statunitense sulla gestione dei prodotti fitosanitari, siamo un’organizzazione per la conformità riconosciuta e raccomandata dall’EPA statunitense.
- Eccellenti risultati: entro novembre 2021 avevamo assistito con successo oltre un centinaio di aziende nazionali e internazionali nella presentazione di domande all’EPA statunitense, completando oltre 200 progetti. La nostra esperienza comprende registrazioni di prodotti fitosanitari chimici convenzionali, prodotti fitosanitari antimicrobici, biopesticidi e ingredienti inerti per prodotti fitosanitari.
- Solido team tecnico: il nostro team è composto da professionisti con titoli di studio avanzati in settori quali chimica analitica, ingegneria chimica, biologia, farmacologia e scienze ambientali. Disponiamo inoltre di tossicologi certificati ed esperti di valutazione del rischio.
- Standard di servizio internazionali: forniamo servizi altamente efficienti ai clienti internazionali con personale dell’assistenza clienti fluente in inglese, cinese, coreano, giapponese, spagnolo, tedesco e altre lingue.
- Ampia competenza: grazie ad anni di attività nella conformità normativa e nella consulenza tecnica in materia di prodotti fitosanitari e disinfettanti, abbiamo accumulato una vasta esperienza nel settore.
- Risorse superiori: collaboriamo con numerosi laboratori di prim’ordine per progettare piani di prova efficienti per le aziende e fornire servizi di alta qualità.
- Solide relazioni: abbiamo instaurato canali di comunicazione cordiali e di lungo periodo con l’EPA statunitense, associazioni ed esperti, migliorando significativamente la qualità e l’efficienza dei nostri servizi.
Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.