Monitoraggio degli studi GLP

Forniamo servizi di monitoraggio degli studi per garantire l’integrità, la qualità e la conformità dei vostri studi. Affidiamo tutti gli studi necessari ai laboratori più adatti e monitoriamo l’intero processo di esecuzione dei test per soddisfare le vostre esigenze specifiche nella registrazione globale di pesticidi, biocidi e fertilizzanti. Supervisioniamo gli studi in conformità ai requisiti relativi ai dati previsti dalle normative pertinenti in Cina (ICAMA, Regulation on Pesticide Administration), dai PPP dell’UE (Regolamenti della Commissione (UE) n. 283/2013 e n. 284/2013 in conformità al Regolamento (CE) n. 1107/2009), dal BPR dell’UE (Biocidal Products Regulation, Regolamento (UE) 528/2012), dall’US EPA (Titolo 40, Code of Federal Regulations (40 CFR)), ecc.

Garantiamo che i vostri studi siano condotti in conformità alle pertinenti e più recenti Linee guida per i test dell’OCSE, ai metodi CIPAC, alle Linee guida per i test OPPTS, alle Linee guida per i test GB, alle Linee guida per i test NY, ai metodi CE, alle Linee guida per i test ONU, ai documenti di orientamento SANCO o ai documenti di orientamento SANTE, ecc.

Possiamo aiutarvi a monitorare i vostri studi nei seguenti ambiti:

• Proprietà fisico-chimiche

• 5-analisi dei lotti

• Tossicologia

• Residui

• Destino ambientale

• Ecotossicologia

• Efficacia

Per ogni studio, vi forniamo i seguenti servizi:

• Selezione dei laboratori più adatti in tutto il mondo, tenendo conto delle capacità dei laboratori e del vostro budget

• Discussione con i laboratori di linee guida, piani di studio, dettagli dei test, tempistiche e costi, organizzando gli studi in modo ragionevole

• Collaborazione con laboratori e autorità per progettare studi non standard

• Monitoraggio tempestivo dell’avanzamento degli studi

• Revisione delle bozze dei rapporti per garantire una rendicontazione accurata e conforme

• Traduzione dei documenti relativi alla registrazione per soddisfare i requisiti globali, inclusi metodi di prova, documenti normativi, documenti di orientamento, rapporti, dossier, pubblicazioni, ecc.

Disponiamo di:

• Team di esperti con esperienza

• Sistema rigoroso di controllo della qualità

• Ampia rete di laboratori partner

• Buona comunicazione con le autorità competenti

• Risposta rapida

• Obbligo professionale di riservatezza

• Eccellente gestione dei progetti

Forniamo servizi personalizzati; i nostri servizi di monitoraggio degli studi possono essere parte del processo di registrazione, con preparazione e presentazione del dossier, oppure costituire un progetto autonomo che comprende parte o tutti i servizi di monitoraggio degli studi.

Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.