La notifica PPORD semplificata: accedere all’esenzione REACH dell’UE per l’innovazione
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Che cos'è la notifica PPORD
Ai sensi dell'articolo 3 (22) del regolamento REACH, la PPORD è definita come «qualsiasi sviluppo scientifico relativo allo sviluppo di prodotti o all'ulteriore sviluppo di una sostanza, allo stato puro, in miscele o in articoli, nel corso del quale si utilizzano impianti pilota o prove di produzione per sviluppare il processo di produzione e/o verificare i campi di applicazione della sostanza». Qualsiasi sviluppo scientifico di una sostanza consistente, ad esempio, in campagne di aumento di scala, nel miglioramento di un processo di produzione in un impianto pilota o nella produzione su scala industriale, oppure nell'analisi dei campi di applicazione di tale sostanza, rientra nella definizione di PPORD indipendentemente dal quantitativo coinvolto. Per promuovere l'innovazione, il regolamento REACH esenta dagli obblighi di registrazione le sostanze prodotte o importate in quantità superiori a 1 tonnellata all'anno per scopi PPORD, a condizione che venga presentata una notifica PPORD . Tuttavia, devono comunque essere adempiuti obblighi quali l'autorizzazione, la restrizione e i requisiti relativi alla scheda dati di sicurezza (SDS).
Soggetti notificanti PPORD
Fabbricante dell'UE
Importatore dell'UE
Rappresentante esclusivo (OR)
Come completare la notifica PPORD
Per essere esentati dobbligo di registrare una sostanza utilizzata per la PPORD, è necessario presentare una notifica PPORD all’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). Il periodo di esenzione è di 5 anni, con la possibilità di richiedere una proroga ove necessario. La sostanza può essere utilizzata esclusivamente dai clienti indicati nella notifica PPORD per le attività notificate.
Informazioni richieste
Informazioni sull'identità del soggetto notificante
Informazioni sulla sostanza, comprese l'analisi identificativa e la classificazione dei pericoli
Informazioni sulle attività PPORD, compresi il quantitativo stimato e l'elenco dei clienti
L'ECHA può richiedere al soggetto notificante di fornire informazioni aggiuntive e imporre condizioni specifiche d'uso
Considerazioni prima di presentare una notifica PPORD
Prima di presentare una notifica PPORD, l'azienda deve confermare che l'attività, svolta autonomamente o in collaborazione con i clienti indicati, rientri nell'ambito della PPORD e conservare tutte le informazioni necessarie per adempiere ai propri obblighi ai sensi del REACH.
Assicurarsi che la sostanza sia fabbricata o importata esclusivamente ai fini della PPORD; se viene utilizzata per altri scopi, la registrazione è comunque obbligatoria.
Assicurarsi che solo il soggetto notificante e i clienti indicati abbiano accesso alla sostanza e che questa non sia resa disponibile al pubblico in alcun momento
Elaborare misure appropriate di gestione dei rischi per garantire che la sostanza sia manipolata in condizioni ragionevolmente controllate, in conformità ai requisiti per la protezione dei lavoratori e dell'ambiente
Assicurarsi che gli utilizzatori tengano una registrazione accurata dei quantitativi di sostanza utilizzati nella PPORD e che i quantitativi rimanenti siano recuperati per lo smaltimento (salvo registrazione). Fornire la documentazione (ad es. documenti di spedizione, documenti di smaltimento, informazioni sulle perdite di processo, ecc.) quando necessario.
I nostri servizi
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