Le Filippine propongono di aggiungere 59 nuove sostanze chimiche al PICCS: cosa devono sapere le imprese
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Notizia in breve
Il 14 ottobre 2025, l’Ufficio per la gestione ambientale (EMB), dipendente dal Ministero dell’Ambiente e delle Risorse naturali (DENR), ha pubblicato il progetto di ordinanza amministrativa del DENR (DAO) sul supplemento 2025 all’inventario filippino dei prodotti e delle sostanze chimiche (PICCS) (DRAFT DAO-PICCS-2025). Questo progetto propone di aggiungere 59 nuove sostanze chimiche al PICCS.
L’inclusione proposta di queste 59 sostanze chimiche è prescritta dal Toxic Substances and Hazardous and Nuclear Waste Control Act del 1990 (Republic Act n. 6969 o RA 6969), dalle relative norme e disposizioni di attuazione (DAO 1992-29) e dalla sezione 5 del DAO 2025-09. Queste sostanze hanno completato con successo la procedura di notifica pre-fabbricazione e pre-importazione (PMPIN) e presentato la loro notifica di inizio attività (NOC).
Il progetto di supplemento conferma l’impegno del DENR-EMB nell’aggiornamento annuale del PICCS, un processo che sta diventando la nuova prassi. Questo articolo fornisce un’analisi approfondita del quadro del PICCS, delle disposizioni chiave del progetto 2025 e delle indicazioni essenziali in materia di conformità per le imprese operanti nel settore chimico.
PICCS: il pilastro della gestione delle sostanze chimiche nelle Filippine
Contesto storico: dalla RA 6969 a un inventario dinamico
Il fondamento del sistema normativo filippino in materia chimica è la RA 6969, emanata nel 1990 per proteggere la salute pubblica e l’ambiente dalle sostanze tossiche e pericolose. Il PICCS è stato istituito come meccanismo fondamentale di tale legge.
Il PICCS iniziale, compilato nel 1995, elencava le sostanze chimiche prodotte, lavorate, distribuite, utilizzate, importate o esportate nelle Filippine prima del 31 dicembre 1993. L’istituzione del PICCS ha creato una distinzione fondamentale tra “sostanze chimiche esistenti” (quelle elencate) e “nuove sostanze chimiche” (quelle non elencate). Le sostanze chimiche esistenti sono generalmente autorizzate alla commercializzazione, mentre le nuove sostanze chimiche devono essere sottoposte a una rigorosa procedura di notifica prima di poter essere legalmente immesse sul mercato.
Sebbene l’EMB abbia cessato di accettare candidature per l’inclusione dopo il 31 dicembre 1993, il PICCS non è statico. Viene aggiornato dinamicamente mediante l’inclusione periodica delle sostanze che hanno completato con successo la procedura PMPIN. Negli ultimi anni l’EMB ha accelerato la frequenza di aggiornamento, pubblicando progetti di supplemento per 2022, 2023, 2024 e ora 2025. I supplementi 2022 e 2023 sono già entrati in vigore, mentre si prevede che i progetti 2024 e 2025 siano pubblicati ufficialmente nel 2026.
Funzione fondamentale: il “passaporto” per l’accesso al mercato delle sostanze chimiche
Il PICCS svolge un ruolo essenziale nella gestione delle sostanze chimiche nelle Filippine, fungendo da principale ostacolo normativo all’ingresso sul mercato.
Fondamento dell’accesso al mercato: qualsiasi sostanza chimica non elencata nel PICCS deve essere sottoposta alla procedura di notifica dell’EMB per le nuove sostanze chimiche — principalmente la PMPIN — prima di poter essere legalmente prodotta o importata nelle Filippine. Solo dopo una notifica e un’approvazione positive un’impresa può produrre o importare legalmente la sostanza.
Base per la valutazione del rischio: il PICCS, insieme alla Priority Chemicals List (PCL) e ai Chemical Control Orders (CCO), costituisce il sistema di gestione del rischio chimico del Paese. Le sostanze presenti nel PICCS che non sono soggette ai controlli della PCL o dei CCO sono considerate relativamente a basso rischio e possono essere liberamente commercializzate. La PCL e i CCO, al contrario, impongono licenze più rigorose, restrizioni o divieti assoluti per le sostanze ad alto rischio.
Trasparenza delle informazioni: la natura pubblica del PICCS offre alle autorità di regolamentazione, all’industria e al pubblico una visione chiara delle sostanze chimiche in circolazione nelle Filippine, mettendo a disposizione dati essenziali per il monitoraggio dei rischi, la gestione ambientale e la risposta alle emergenze.
Interpretazione del progetto di supplemento 2025: condizioni rigorose per l’inclusione
Il fulcro del progetto di supplemento 2025 è l’inclusione proposta di 59 nuove sostanze chimiche che hanno seguito la procedura PMPIN, riaffermando il rigoroso percorso necessario affinché una nuova sostanza acquisisca lo status di “sostanza chimica esistente”.
PMPIN: l’unica via per l’inclusione nel PICCS
Secondo la normativa dell’EMB, una sostanza chimica deve soddisfare le seguenti condizioni fondamentali per essere inclusa nel PICCS:
Solo le sostanze che hanno completato la domanda PMPIN, ottenuto l’approvazione e presentato una notifica di inizio attività (NOC) possono essere incluse dall’EMB nel PICCS un anno dopo la presentazione della NOC.
Ciò significa che la PMPIN è l’unico percorso ufficiale attraverso il quale una nuova sostanza chimica può acquisire lo status di “sostanza chimica esistente”. La procedura PMPIN richiede alle imprese di presentare informazioni dettagliate sulla sostanza, dati tossicologici e valutazioni dell’impatto ambientale per dimostrarne l’uso sicuro nelle Filippine. Dopo l’approvazione della PMPIN, le imprese devono presentare una NOC prima che la sostanza venga effettivamente prodotta o importata. L’EMB avvia la procedura formale di inclusione nel PICCS solo dopo aver confermato l’effettiva applicazione sul mercato e il profilo di rischio della sostanza.
Sostanze esentate: eccezioni all’inclusione nel PICCS
A differenza dei rigorosi requisiti della PMPIN, le sostanze chimiche che entrano nel mercato filippino tramite procedure di esenzione sono esplicitamente escluse dall’inclusione nel PICCS. Tali esenzioni comprendono principalmente:
Esenzione per l’importazione di piccoli quantitativi (SQI): per nuove sostanze chimiche con un volume annuo di importazione inferiore a una soglia specifica (ad esempio, 1 tonnellata/anno).
Esenzione per i polimeri: per i polimeri che soddisfano specifici criteri strutturali e di sicurezza.
Le esenzioni costituiscono fondamentalmente un’“autorizzazione condizionata all’ingresso sul mercato”, non una conferma dello status di “sostanza esistente”. Per le esenzioni SQI e per i polimeri, l’attenzione normativa si concentra sul volume limitato di importazione o sul basso rischio intrinseco. Se un’impresa desidera superare i limiti dell’esenzione (ad esempio, aumentando il volume di importazione o modificando la struttura del polimero), deve procedere con la notifica PMPIN completa. Pertanto, l’EMB stabilisce chiaramente che le sostanze approvate tramite l’esenzione SQI e l’esenzione per i polimeri non possono essere incluse nel PICCS.
Raccomandazioni in materia di conformità per le imprese chimiche
Alla luce del contesto normativo filippino in materia chimica, sempre più rigoroso e dinamico, dopo la pubblicazione del progetto di supplemento al PICCS le imprese dovrebbero adottare strategie di conformità proattive:
Azione di conformità | Descrizione | Verifica dello stato |
Verifica dello stato del prodotto | Verificare per riferimento incrociato tutte le sostanze chimiche esportate nelle Filippine o prodotte nel Paese rispetto all’ultima versione del PICCS (comprese le 59 aggiunte proposte). | Elencata nel PICCS: assicurarsi che la sostanza non figuri nella PCL né sia soggetta a un CCO e monitorare le future modifiche normative. |
Non elencata nel PICCS: interrompere o posticipare la commercializzazione. Selezionare il percorso di notifica o di esenzione appropriato in base all’uso, al volume e alla struttura chimica: ü Commercializzazione a lungo termine e ad alto volume: avviare tempestivamente la procedura PMPIN, prevedendo un tempo sufficiente per la preparazione. ü Piccoli volumi o uso in R&S: valutare la possibilità di richiedere l’esenzione SQI. ü Polimeri: valutare l’idoneità rispetto ai criteri dell’esenzione per i polimeri. | ||
Informazioni commerciali riservate (CBI) | Al momento della presentazione della PMPIN, le imprese dovrebbero richiedere la protezione CBI per salvaguardare le informazioni proprietarie. Ciò garantisce che le strutture o i nomi chimici critici non siano divulgati al pubblico, ma siano invece elencati nella sezione riservata del PICCS. | Richiedere la CBI durante la presentazione della PMPIN per proteggere i segreti commerciali. |
Istituire un monitoraggio dinamico | Considerato il ciclo di aggiornamento annuale del PICCS, le imprese dovrebbero monitorare regolarmente gli sviluppi normativi. Il monitoraggio proattivo delle sostanze destinate all’inclusione nel PICCS può contribuire a evitare costi di conformità inutili. | Attuare un sistema di monitoraggio continuo degli annunci dell’EMB e degli aggiornamenti del PICCS. |
Il DRAFT DAO-PICCS-2025 testimonia gli sforzi continui dell’EMB per modernizzare e applicare le proprie leggi sul controllo delle sostanze chimiche. Le imprese devono assicurarsi che le proprie strategie di conformità siano solide e adattabili a questi continui cambiamenti normativi, al fine di mantenere l’accesso legale al mercato nelle Filippine.
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