Filipinas propone añadir 59 nuevas sustancias químicas al PICCS: lo que deben saber las empresas
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Resumen de noticias
El 14 de octubre de 2025, la Oficina de Gestión Ambiental (EMB), dependiente del Departamento de Medio Ambiente y Recursos Naturales (DENR), publicó el proyecto de Orden Administrativa del DENR (DAO) relativo al suplemento de 2025 del Inventario Filipino de Productos y Sustancias Químicas (PICCS) (DRAFT DAO-PICCS-2025). Este proyecto propone añadir 59 nuevas sustancias químicas al PICCS.
La inclusión propuesta de estas 59 sustancias químicas se fundamenta en la Ley de Control de Sustancias Tóxicas y Residuos Peligrosos y Nucleares de 1990 (Ley de la República n.º 6969 o RA 6969), sus normas de desarrollo (DAO 1992-29) y la sección 5 de la DAO 2025-09. Estas sustancias han completado satisfactoriamente el procedimiento de notificación previa a la fabricación y a la importación (PMPIN) y han presentado su notificación de inicio de actividad (NOC).
El proyecto de suplemento confirma el compromiso del DENR-EMB con la actualización anual del PICCS, una práctica que se está convirtiendo en la norma. Este artículo analiza en profundidad el marco del PICCS, las disposiciones clave del proyecto de 2025 y las orientaciones esenciales de cumplimiento para las empresas del sector químico.
PICCS: la piedra angular de la gestión de sustancias químicas en Filipinas
Contexto histórico: de la RA 6969 a un inventario dinámico
La base del sistema filipino de regulación química es la RA 6969, promulgada en 1990 para proteger la salud pública y el medio ambiente frente a las sustancias tóxicas y peligrosas. El PICCS se estableció como un mecanismo central de esta ley.
El PICCS inicial, elaborado en 1995, enumeraba las sustancias químicas fabricadas, procesadas, distribuidas, utilizadas, importadas o exportadas en Filipinas antes del 31 de diciembre de 1993. Su creación estableció una distinción fundamental entre las «sustancias químicas existentes» (incluidas en el inventario) y las «sustancias químicas nuevas» (no incluidas). Por lo general, se permite el comercio de las existentes, mientras que las nuevas deben someterse a un riguroso procedimiento de notificación antes de poder introducirse legalmente en el mercado.
Aunque la EMB dejó de aceptar propuestas de inclusión después del 31 de diciembre de 1993, el PICCS no es estático. Se actualiza de forma dinámica mediante la incorporación periódica de sustancias que han completado satisfactoriamente el procedimiento PMPIN. En los últimos años, la EMB ha acelerado la frecuencia de actualización, publicando proyectos de suplementos para 2022, 2023, 2024 y ahora 2025. Los suplementos de 2022 y 2023 ya han entrado en vigor, y se prevé la publicación oficial de los proyectos de 2024 y 2025 en 2026.
Función principal: el «pasaporte» de acceso al mercado químico
El PICCS desempeña un papel esencial en la gestión química de Filipinas y constituye el principal requisito de cumplimiento para acceder al mercado.
Base del acceso al mercado: toda sustancia química no incluida en el PICCS debe someterse al procedimiento de notificación de nuevas sustancias químicas de la EMB, principalmente el PMPIN, antes de poder fabricarse o importarse legalmente en Filipinas. Solo tras completar satisfactoriamente la notificación y obtener la aprobación puede una empresa fabricar o importar legalmente la sustancia.
Base de la evaluación de riesgos: el PICCS, junto con la Lista de Sustancias Químicas Prioritarias (PCL) y las Órdenes de Control Químico (CCOs), integra el sistema nacional de gestión del riesgo químico. Las sustancias incluidas en el PICCS que no están sujetas a controles de la PCL o de una CCO se consideran de riesgo relativamente bajo y pueden comercializarse libremente. En cambio, la PCL y las CCOs imponen autorizaciones más estrictas, restricciones o prohibiciones totales para las sustancias de alto riesgo.
Transparencia de la información: el carácter público del PICCS permite a las autoridades, la industria y la población conocer claramente las sustancias químicas que circulan en Filipinas y aporta datos esenciales para el seguimiento de riesgos, la gestión ambiental y la respuesta a emergencias.
Interpretación del proyecto de suplemento de 2025: condiciones estrictas de inclusión
El núcleo del proyecto de suplemento de 2025 es la inclusión propuesta de 59 nuevas sustancias químicas que han superado el procedimiento PMPIN, reafirmando la vía estricta que debe seguir una sustancia nueva para adquirir la condición de «sustancia química existente».
PMPIN: la única vía de entrada al PICCS
Según las normas de la EMB, una sustancia química debe cumplir las siguientes condiciones esenciales para incluirse en el PICCS:
Únicamente las sustancias que hayan completado la solicitud PMPIN, obtenido la aprobación y presentado una notificación de inicio de actividad (NOC) pueden ser incluidas por la EMB en el PICCS un año después de presentar la NOC.
Esto significa que el PMPIN es la única vía oficial para que una sustancia química nueva adquiera la condición de «sustancia química existente». El procedimiento PMPIN exige a las empresas presentar información detallada sobre la sustancia, datos toxicológicos y evaluaciones del impacto ambiental para demostrar su uso seguro en Filipinas. Tras la aprobación PMPIN, las empresas deben presentar una NOC antes de fabricar o importar efectivamente la sustancia. La EMB inicia el procedimiento formal de inclusión en el PICCS solo después de confirmar su aplicación real en el mercado y su perfil de riesgo.
Sustancias exentas: excepciones a la inclusión en el PICCS
A diferencia de los estrictos requisitos del PMPIN, las sustancias químicas que entran en el mercado filipino mediante procedimientos de exención quedan expresamente excluidas del PICCS. Estas exenciones incluyen principalmente:
Exención de importación de pequeñas cantidades (SQI): para sustancias químicas nuevas con un volumen anual de importación inferior a un umbral determinado (por ejemplo, 1 tonelada/año).
Exención de polímeros: para polímeros que cumplen criterios específicos de estructura y seguridad.
Las exenciones constituyen esencialmente una «autorización condicional de acceso al mercado», no una confirmación de la condición de «sustancia existente». La regulación de las exenciones SQI y de polímeros se centra en su volumen limitado de importación o en su bajo riesgo intrínseco. Si una empresa desea superar los límites de la exención (por ejemplo, aumentar el volumen importado o modificar la estructura del polímero), deberá realizar la notificación PMPIN completa. Por ello, la EMB estipula claramente que las sustancias aprobadas mediante las exenciones SQI y de polímeros no pueden incluirse en el PICCS.
Recomendaciones de cumplimiento para las empresas químicas
Ante una regulación química filipina cada vez más estricta y dinámica, las empresas deberían adoptar estrategias de cumplimiento proactivas tras la publicación del proyecto de suplemento del PICCS:
Acción de cumplimiento | Descripción | Comprobación del estado |
Verificación del estado del producto | Contraste todas las sustancias químicas exportadas a Filipinas o fabricadas en el país con el PICCS más reciente (incluidas las 59 incorporaciones propuestas). | Incluida en el PICCS: compruebe que la sustancia no figura en la PCL ni está sujeta a una CCO, y siga los futuros cambios normativos. |
No incluida en el PICCS: detenga o posponga el comercio. Elija la vía de notificación o exención adecuada según el uso, el volumen y la estructura química: ü Comercio a largo plazo y de gran volumen: inicie el procedimiento PMPIN con antelación y reserve suficiente tiempo de preparación. ü Volúmenes pequeños o uso en I+D: considere solicitar la exención SQI. ü Polímeros: evalúe si se cumplen los criterios de la exención de polímeros. | ||
Información comercial confidencial (CBI) | Al presentar la solicitud PMPIN, las empresas deberían solicitar la protección de la CBI para salvaguardar la información de su propiedad. Así se garantiza que las estructuras o denominaciones químicas clave no se divulguen públicamente y se incluyan en la sección confidencial del PICCS. | Solicite la protección de la CBI al presentar el PMPIN para proteger los secretos comerciales. |
Establecer un seguimiento dinámico | Dado el ciclo anual de actualización del PICCS, las empresas deberían seguir regularmente la evolución normativa. El seguimiento anticipado de las sustancias cuya inclusión está prevista puede ayudar a evitar costes de cumplimiento innecesarios. | Implante un sistema de seguimiento continuo de los anuncios de la EMB y de las actualizaciones del PICCS. |
El DRAFT DAO-PICCS-2025 refleja los esfuerzos continuos de la EMB por modernizar y hacer cumplir su legislación de control químico. Las empresas deben garantizar estrategias de cumplimiento sólidas y adaptables a estos cambios normativos continuos para mantener el acceso legal al mercado filipino.
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