L’ECHA propone di aggiungere tre sostanze all’elenco di sostanze candidate SVHC

Annuncio ufficiale

Il 1 settembre 2025, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ha proposto di aggiungere tre sostanze all’elenco delle sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) candidate e ha avviato una consultazione pubblica. Il periodo di consultazione pubblica per le tre proposte è ora aperto e terminerà il 16 ottobre 2025.

Proprietà pericolose e impatto sull'industria

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilidene]difenolo (Bisfenolo AF) e suoi sali

Il Bisfenolo AF e i suoi sali sono comunemente utilizzati come regolatori di processo nella produzione di materiali polimerici e gomma, nonché come agenti reticolanti per alcuni fluoroelastomeri. Gli studi hanno dimostrato che queste sostanze sono tossiche per la riproduzione (categoria 1 B), motivo per cui sono state proposte per l'inclusione nell'elenco SVHC. Il rapporto pubblicato dall'ECHA rileva specificamente che la proposta SVHC riguarda non solo il Bisfenolo AF in sé, ma anche tutti i suoi sali, poiché si decompongono rapidamente nell'acqua e nei fluidi biologici formando Bisfenolo AF, che comporta anch'esso potenziali rischi per la salute.

È inoltre opportuno notare che il Bisfenolo AF è stato identificato nella proposta come sostanza per- e polifluoroalchilica (PFAS). I PFAS, spesso definiti «sostanze chimiche eterne» a causa della loro persistenza ambientale, sono oggetto di particolare attenzione normativa nell'UE. L'UE sta attualmente preparando una proposta di restrizione completa per migliaia di sostanze PFAS. Per le aziende interessate, ciò significa che l'uso del Bisfenolo AF non comporta solo rischi di conformità relativi alle SVHC, ma anche un rischio maggiore di essere incluso in una più ampia restrizione dei PFAS in futuro.

4,4'-metilendifenolo (Bisfenolo F)

Un altro bisfenolo, il Bisfenolo F, presenta una struttura chimica simile a quella del Bisfenolo A, già ampiamente regolamentato, e viene spesso utilizzato come suo sostituto. Le sue applicazioni comprendono vernici, rivestimenti, adesivi, tubi e sigillanti dentali. È inoltre utilizzato come sviluppatore di colore nella carta termica, con concentrazioni fino a 1-2%. Poiché anche il Bisfenolo F è tossico per la riproduzione (categoria 1 B), è stato proposto come SVHC, a conferma dell'approccio proattivo dell'UE nell'affrontare la problematica della «sostituzione deplorevole». Ciò impedisce alle aziende di sostituire una sostanza soggetta a restrizioni con un'altra sostanza avente proprietà pericolose simili.

n-esano

In quanto sostanza prodotta in grandi volumi, il n-esano è ampiamente utilizzato in settori quali la trasformazione alimentare (ad esempio, l'estrazione di oli vegetali), la produzione di gomma, gli adesivi e i rivestimenti. Gli studi hanno dimostrato che può avere effetti gravi sul sistema nervoso, con «tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta), categoria 1» (STOT RE 1). Alcuni limiti di sicurezza esistenti non sono sufficienti a garantire una protezione adeguata dei lavoratori. L'esposizione prolungata o ripetuta può causare sintomi quali intorpidimento e debolezza muscolare a mani e piedi, che possono continuare a peggiorare anche dopo la cessazione dell'esposizione, creando un rischio per la salute inaccettabile. Sulla base di ciò, il n-esano è considerato motivo di «preoccupazione equivalente» a quella delle sostanze CMR in termini di pericoli per la salute umana ed è inoltre proposto come SVHC per colmare le lacune normative esistenti in materia di salute sul lavoro e sicurezza dei prodotti di consumo.

Obblighi di conformità

Per proteggere la salute umana e la sicurezza ambientale, l'UE porta avanti costantemente l'identificazione e la gestione dei rischi delle sostanze chimiche altamente pericolose. In questo contesto normativo sempre più rigoroso, Rio Technology suggerisce alle aziende interessate di:

• Condurre una valutazione completa dei rischi e collaborare strettamente con i partner della catena di approvvigionamento per presentare attivamente osservazioni durante il periodo di consultazione pubblica.

• Valutare le prospettive di mercato dei propri prodotti e prepararsi all'ottimizzazione della produzione o allo sviluppo di sostanze alternative.

• Monitorare tempestivamente le modifiche all'elenco SVHC. Una volta aggiunta una sostanza, le aziende devono adempiere agli obblighi di conformità previsti dal regolamento REACH.

Ai sensi del regolamento REACH dell'UE, tutti i prodotti contenenti SVHC devono essere dichiarati se la concentrazione supera 0.1%:

Comunicazione nella catena di approvvigionamento

Se il contenuto di SVHC in una sostanza o miscela supera 0.1%, agli utilizzatori a valle deve essere fornita una scheda di dati di sicurezza (SDS) conforme.

Se un articolo contiene una SVHC in una concentrazione superiore a 0.1%, il fornitore deve comunicare agli utilizzatori a valle il nome della sostanza e le istruzioni per il suo uso sicuro. Se un consumatore presenta una richiesta analoga, il fornitore deve inoltre fornire tali informazioni gratuitamente entro 45 giorni.

Notifica SVHC

Quando il contenuto di SVHC in un articolo supera 0.1% e il volume delle esportazioni è superiore a 1 tonnellata all'anno, i produttori, gli importatori o i rappresentanti esclusivi dell'UE devono presentare una notifica SVHC all'ECHA. Per le sostanze SVHC aggiunte di recente, l'obbligo di notifica deve essere adempiuto entro sei mesi dall'inclusione della sostanza nell'elenco SVHC.

Notifica SCIP

Ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti (WFD), se un articolo contiene una SVHC in una concentrazione superiore a 0.1%, è necessario completare anche una notifica SCIP prima che l'articolo possa essere immesso sul mercato dell'UE.