Colosso globale multato per oltre $630,000 per violazioni del TSCA statunitense: principali insegnamenti su PMN, modulo B della NOA e comunicazioni CDR

Principali fatti di non conformità e disposizioni legislative a confronto

Secondo l'Accordo transattivo e l'ordinanza definitiva (CAFO) emessi dall'EPA, Wilbur-Ellis ha commesso tre principali categorie di violazioni del TSCA presso i propri stabilimenti:

Voce 1: fabbricazione non autorizzata di una "nuova sostanza chimica" senza notifica

• Fatti di non conformità: Tra 2020 e 2021, l'azienda ha fabbricato una nuova sostanza chimica proprietaria (Sostanza chimica A) in 29 occasioni distinte senza presentare alcun avviso di pre-fabbricazione (PMN) all'EPA.

• Disposizioni e requisiti legislativi: Sezione 5(a)(1) del TSCA [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] e i relativi regolamenti di attuazione ai sensi di 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Parametro di conformità: Qualsiasi soggetto che intenda fabbricare o importare una "nuova sostanza chimica" (una sostanza non inserita in questo Inventario delle sostanze chimiche del TSCA) per scopi commerciali negli Stati Uniti deve presentare una PMN all'EPA con almeno 90 giorni di anticipo. Le attività commerciali possono iniziare solo dopo aver completato la valutazione dei rischi dell'EPA e ottenuto l'autorizzazione.

Voce 2: trattamento non autorizzato di una "sostanza inattiva" presente nell'inventario senza notifica preventiva

• Fatti di non conformità: Dopo il 5 agosto 2019, l'azienda ha trattato una sostanza chimica esistente (Sostanza chimica B) che era stata ufficialmente designata come "Inattiva" dall'EPA in almeno un'occasione senza fornire alcuna notifica preventiva.

• Disposizioni e requisiti legislativi: Sezione 8(b)(5)(B)(i) del TSCA [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] e i relativi regolamenti di attuazione ai sensi di 40 C.F.R. § 710.25(c) e 40 C.F.R. § 710.30(b).

• Parametro di conformità: Da quando l'EPA ha formalizzato lo stato attivo-inattivo dell'Inventario TSCA, se una sostanza chimica statunitense esistente è designata come "Inattiva" per mancanza di attività commerciale, qualsiasi soggetto che desideri fabbricarla, importarla o trattarla per uno scopo commerciale non esente deve presentare ufficialmente un modulo B della notifica di attività (NOA) prima della reintroduzione. La mancata presentazione costituisce una violazione diretta.

Voce 3: mancata presentazione della comunicazione quadriennale dei dati sulle sostanze chimiche (CDR)

• Fatti di non conformità: Durante l'anno solare 2019, due stabilimenti nazionali dell'azienda hanno fabbricato tre sostanze chimiche esistenti (Sostanze chimiche C, D ed E) in quantità superiori a 25,000 libbre ciascuna. Tuttavia, l'azienda non ha presentato i richiesti rapporti di stabilimento del modulo U durante la finestra di presentazione del CDR 2020.

• Disposizioni e requisiti legislativi: Sezione 8(a)(1)(A) del TSCA [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] e i relativi regolamenti di attuazione ai sensi di 40 C.F.R. Parte 711 (in particolare §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Parametro di conformità: Fatta eccezione per alcuni piccoli fabbricanti esenti, se un'azienda fabbrica o importa una sostanza chimica esistente dell'Inventario TSCA presso un singolo sito in quantità pari o superiori a 25,000 libbre (o 2,500 libbre per alcune sostanze altamente regolamentate e ad alto rischio) durante un determinato anno solare di riferimento, è obbligatorio presentare i dati fondamentali relativi ai volumi di produzione, al trattamento e agli usi a valle durante il ciclo quadriennale di comunicazione CDR.

Approfondimenti normativi di REACH24H

Questa incisiva azione di applicazione della normativa da parte dell'EPA costituisce un severo monito in materia di conformità per le aziende globali che esportano negli Stati Uniti o vi operano. Amy Miller, direttrice dell’applicazione della normativa e della garanzia di conformità dell’EPA per il Pacifico sud-occidentale, ha sottolineato nella sua dichiarazione: “Le aziende che producono sostanze chimiche devono comunicarle accuratamente per proteggere il pubblico da possibili esposizioni a sostanze chimiche con rischi sconosciuti.”

REACH24H desidera ricordare agli operatori del settore quanto segue:

1. Non confondere "inserimento nell'inventario" con "idoneità alla commercializzazione immediata": Molte aziende ritengono erroneamente che, se una sostanza è presente nel vasto Inventario TSCA, siano completamente al sicuro. Tuttavia, se lo stato della sostanza è designato come "Inattivo", la mancata presentazione della comunicazione di attivazione tramite il Modulo B della NOA costituisce una grave violazione normativa.

2. Dare priorità allo screening della catena di approvvigionamento e al monitoraggio dinamico: Sebbene il CDR sia un obbligo quadriennale, le verifiche di conformità risalgono ai volumi effettivi di fabbricazione o importazione di più anni solari. Le aziende devono abbandonare la "comunicazione all'ultimo minuto" e predisporre invece solidi meccanismi interni di conservazione dei registri e monitoraggio, per garantire che le PMN relative alle nuove sostanze, le comunicazioni quadriennali dei dati CDR e i controlli incrociati dinamici dello stato dell'Inventario siano gestiti con accuratezza e tempestività.

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