أخبار القطاع وتحليلاته

المواد الكيميائية الصناعية

غرامة تتجاوز $630,000 على شركة عالمية كبرى بسبب مخالفات TSCA الأمريكي: دروس بشأن PMN وNOA Form B وتقارير CDR

آخر تحديث في

أعلنت مؤخرًا وكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA) عن تسوية مع شركة ⁦Wilbur-Ellis Company, LLC⁩، وهي شركة دولية كبرى ذات شهرة عالمية. ووافقت الشركة على دفع غرامة مدنية قدرها ⁦$630,737⁩ لتسوية ادعاءات بمخالفات متعددة لمتطلبات إخطار المواد الكيميائية والإبلاغ عن بياناتها بموجب قانون مراقبة المواد السامة الأمريكي، ⁦Toxic Substances Control Act (TSCA)⁩. وعادت Wilbur-Ellis بعد ذلك إلى الامتثال بتقديم الإيداعات التنظيمية الناقصة بأثر رجعي.

بوصف هذه القضية درسًا تحذيريًا مهمًا لحماية سلاسل إمداد المواد الكيميائية العالمية، أعدت REACH24H تحليلًا فنيًا لأبرز المخالفات والمعايير القانونية المقابلة في TSCA.

وقائع المخالفات الأساسية مقارنة بالمعايير القانونية

وفقًا لاتفاق الموافقة والأمر النهائي (CAFO) الصادر عن EPA، ارتكبت Wilbur-Ellis ثلاث فئات رئيسية من مخالفات TSCA في منشآتها:

الحالة 1: تصنيع «مادة كيميائية جديدة» دون ترخيص أو إخطار

  • وقائع المخالفة: بين عامي 2020 و2021، صنّعت الشركة مادة كيميائية جديدة ذات تركيبة مملوكة لها (المادة A) في 29 مناسبة منفصلة دون تقديم أي إخطار سابق للتصنيع (PMN) إلى EPA.

  • المعايير والأحكام القانونية: المادة ⁦5(a)(1)⁩ من TSCA ⁦[15 U.S.C. § 2604(a)(1)]⁩ ولوائحه التنفيذية الواردة في ⁦40 C.F.R. § 720.22(a)(1)⁩.

  • معيار الامتثال: يجب على أي جهة تعتزم تصنيع أو استيراد «مادة كيميائية جديدة» لأغراض تجارية في الولايات المتحدة، أي مادة غير مدرجة في قائمة المواد الكيميائية في TSCA، تقديم PMN إلى EPA قبل ذلك بما لا يقل عن 90 يومًا. ولا يجوز بدء الأنشطة التجارية إلا بعد الخضوع لتقييم المخاطر لدى EPA والحصول على الموافقة.

الحالة 2: معالجة مادة «غير نشطة» في القائمة دون ترخيص أو إخطار مسبق

  • وقائع المخالفة: بعد 5 أغسطس 2019، عالجت الشركة مرة واحدة على الأقل مادة كيميائية موجودة (المادة B) صنفتها EPA رسميًا بأنها «غير نشطة»، دون أي إخطار مسبق.

  • المعايير والأحكام القانونية: المادة ⁦8(b)(5)(B)(i)⁩ من TSCA ⁦[15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)]⁩ ولوائحه التنفيذية الواردة في ⁦40 C.F.R. § 710.25(c)⁩ & ⁦40 C.F.R. § 710.30(b)⁩.

  • معيار الامتثال: منذ اعتماد EPA رسميًا حالتي النشاط وعدم النشاط في قائمة TSCA، إذا صُنفت مادة موجودة في الولايات المتحدة بأنها «غير نشطة» لغياب النشاط التجاري، وجب على أي جهة ترغب في تصنيعها أو استيرادها أو معالجتها لغرض تجاري غير معفى أن تقدم رسميًا إخطار النشاط، النموذج B ⁦(NOA Form B)⁩ قبل إعادة إدخالها في النشاط التجاري. ويُعد عدم القيام بذلك مخالفة مباشرة.

الحالة 3: عدم تقديم تقارير البيانات الكيميائية (CDR) كل أربع سنوات

  • وقائع المخالفة: خلال السنة التقويمية 2019، صنّعت منشأتان محليتان للشركة ثلاث مواد كيميائية موجودة (المواد C وD وE)، بكميات تجاوزت ⁦25,000⁩ رطل لكل منها. لكن الشركة لم تقدم تقارير المواقع في النموذج U المطلوبة خلال فترة تقديم CDR لعام 2020.

  • المعايير والأحكام القانونية: المادة ⁦8(a)(1)(A)⁩ من TSCA ⁦[15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)]⁩ ولوائحه التنفيذية الواردة في الجزء 711 من ⁦40 C.F.R.⁩ (وتحديدًا ⁦§§ 711.8, 711.15, 711.20⁩).

  • معيار الامتثال: باستثناء بعض المصنعين الصغار المعفيين، إذا صنّعت شركة أو استوردت مادة موجودة في قائمة TSCA في موقع واحد بكمية تبلغ ⁦25,000⁩ رطل أو تتجاوزها، أو ⁦2,500⁩ رطل لبعض المواد عالية المخاطر والخاضعة لتنظيم مشدد، خلال أي سنة تقويمية مرجعية، وجب تقديم البيانات الأساسية عن حجم الإنتاج والمعالجة والاستخدامات اللاحقة ضمن دورة CDR التي تتكرر كل أربع سنوات.

رؤى REACH24H التنظيمية

يمثل إجراء الإنفاذ القوي هذا من EPA تذكيرًا صارمًا بالامتثال للشركات العالمية التي تصدّر إلى الولايات المتحدة أو تعمل فيها. وأكدت Amy Miller، مديرة الإنفاذ وضمان الامتثال لمنطقة جنوب غرب المحيط الهادئ في EPA، في تصريحها: «يجب على الشركات التي تنتج المواد الكيميائية الإبلاغ عنها بدقة لحماية الجمهور من التعرض المحتمل لمواد كيميائية تنطوي على مخاطر غير معروفة».

تود REACH24H تذكير الجهات المعنية في القطاع بما يلي:

  1. لا تساووا بين «الإدراج في القائمة» و«أهلية التسويق التجاري الفوري»: تعتقد شركات كثيرة خطأً أن العثور على مادة في قائمة TSCA الواسعة يعني الأمان الكامل. لكن إذا كانت حالة المادة «غير نشطة»، فإن عدم تقديم طلب التفعيل NOA Form B يشكل مخالفة تنظيمية جسيمة.

  2. أعطوا الأولوية لفحص سلسلة الإمداد والتتبع المستمر: رغم أن CDR التزام كل أربع سنوات، فإن تقييم الامتثال يراجع أحجام التصنيع أو الاستيراد الفعلية لعدة سنوات تقويمية. ويجب على الشركات الابتعاد عن «الإبلاغ في اللحظة الأخيرة» وبناء آليات داخلية متينة لحفظ السجلات والتتبع، لضمان التعامل بدقة واستجابة سريعة مع PMN للمواد الجديدة وتقديم بيانات CDR كل أربع سنوات والتحقق المستمر من حالة القائمة.

   احصلوا على دعم متخصص ←  

لستم متأكدين من نقطة البداية؟ خبراؤنا التنظيميون مستعدون للمساعدة.

البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com

REACH24H Chemicals Compliance Team

كتبه

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.