Gigante mundial multado em mais de $630,000 por infrações à TSCA nos EUA: lições sobre PMN, NOA Form B e declarações CDR

Principais incumprimentos e normas legais

Segundo o acordo de consentimento e ordem final (CAFO) emitido pela EPA, a Wilbur-Ellis cometeu três grandes categorias de infrações à TSCA nas suas instalações:

Caso 1: fabrico não autorizado de uma «nova substância química» sem notificação

• Factos do incumprimento: Entre 2020 e 2021, a empresa fabricou uma nova substância química de composição reservada (substância A) em 29 ocasiões distintas sem apresentar qualquer notificação prévia ao fabrico (PMN) à EPA.

• Normas e disposições legais: Secção 5(a)(1) da TSCA [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] e os respetivos regulamentos de execução previstos em 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Critério de conformidade: Qualquer entidade que pretenda fabricar ou importar comercialmente nos EUA uma «nova substância química», ou seja, uma substância não incluída no Inventário de Substâncias Químicas da TSCA, deve apresentar uma PMN à EPA com pelo menos 90 dias de antecedência. As atividades comerciais só podem começar depois da avaliação de riscos da EPA e da obtenção da sua autorização.

Caso 2: processamento não autorizado de substância «inativa» do inventário sem notificação prévia

• Factos do incumprimento: Após 5 de agosto de 2019, a empresa processou, pelo menos uma vez, uma substância química existente (substância B) oficialmente designada «inativa» pela EPA, sem qualquer notificação prévia.

• Normas e disposições legais: Secção 8(b)(5)(B)(i) da TSCA [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] e os respetivos regulamentos de execução previstos em 40 C.F.R. § 710.25(c) & 40 C.F.R. § 710.30(b).

• Critério de conformidade: Desde que a EPA formalizou o estado ativo ou inativo do inventário TSCA, se uma substância existente nos EUA for designada «inativa» por falta de atividade comercial, qualquer entidade que pretenda fabricá-la, importá-la ou processá-la para fins comerciais não isentos deve apresentar oficialmente uma notificação de atividade, formulário B (NOA Form B) antes da reintrodução. A omissão constitui uma infração direta.

Caso 3: falta da declaração quadrienal de dados químicos (CDR)

• Factos do incumprimento: No ano civil de 2019, duas instalações nacionais da empresa fabricaram três substâncias químicas existentes (substâncias C, D e E), cada uma em quantidades superiores a 25,000 libras. Contudo, a empresa não apresentou os relatórios das instalações no formulário U exigidos no período de apresentação CDR de 2020.

• Normas e disposições legais: Secção 8(a)(1)(A) da TSCA [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] e os respetivos regulamentos de execução previstos em 40 C.F.R., parte 711 (especificamente, §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Critério de conformidade: Excetuando determinados pequenos fabricantes isentos, se uma empresa fabricar ou importar uma substância existente do inventário TSCA numa única instalação em quantidade igual ou superior a 25,000 libras, ou 2,500 libras no caso de certas substâncias de alto risco sujeitas a regulamentação rigorosa, em qualquer ano civil de referência, é obrigatório apresentar dados essenciais sobre o volume de produção, o processamento e as utilizações a jusante no ciclo quadrienal CDR.

Análise regulamentar da REACH24H

Esta ação firme da EPA recorda as exigências de conformidade às empresas globais que exportam para os Estados Unidos ou aí operam. Amy Miller, diretora de Fiscalização e Garantia de Conformidade da região do Pacífico Sudoeste da EPA, salientou: «As empresas que produzem substâncias químicas devem declará-las com precisão para proteger o público de possíveis exposições químicas com riscos desconhecidos».

A REACH24H recorda aos intervenientes do setor o seguinte:

1. Não confunda «inclusão no inventário» com «possibilidade de comercialização imediata»: Muitas empresas acreditam erradamente que encontrar uma substância no vasto inventário TSCA garante segurança total. Porém, se o seu estado for «inativo», não apresentar a notificação de ativação NOA Form B constitui uma infração regulamentar grave.

2. Dê prioridade à verificação da cadeia de abastecimento e ao acompanhamento contínuo: Embora a CDR seja uma obrigação quadrienal, as avaliações de conformidade analisam os volumes efetivos de fabrico ou importação de vários anos civis. As empresas devem abandonar a «declaração de última hora» e criar mecanismos internos sólidos de registo e acompanhamento para gerir com precisão e prontidão as PMN de novas substâncias, as declarações quadrienais CDR e a verificação contínua do estado do inventário.

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