Un géant mondial condamné à une amende de plus de $630,000 pour des violations de la TSCA américaine : principaux enseignements sur les déclarations PMN, NOA Form B et CDR

Principaux faits de non-conformité et dispositions légales correspondantes

Selon l’Accord transactionnel et l’ordonnance finale (CAFO) émis par l’EPA, Wilbur-Ellis a commis trois grandes catégories de violations de la TSCA dans ses installations :

Point 1 : Fabrication non autorisée d’une « nouvelle substance chimique » sans notification

• Faits de non-conformité : Entre 2020 et 2021, l’entreprise a fabriqué une nouvelle substance chimique exclusive (substance chimique A) à 29 reprises distinctes sans soumettre de notification préalable à la fabrication (PMN) à l’EPA.

• Normes et dispositions légales : Article 5(a)(1) de la TSCA [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] et ses règlements d’application prévus par le 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Critère de conformité : Toute entité ayant l’intention de fabriquer ou d’importer une « nouvelle substance chimique » (une substance ne figurant pas dans l’Inventaire des substances chimiques de la TSCA) à des fins commerciales aux États-Unis doit soumettre une PMN à l’EPA au moins 90 jours à l’avance. Les activités commerciales ne peuvent commencer qu’après l’évaluation des risques par l’EPA et l’obtention de son autorisation.

Point 2 : Transformation non autorisée d’une « substance inactive » inscrite à l’Inventaire sans notification préalable

• Faits de non-conformité : Après le 5 août 2019, l’entreprise a transformé une substance chimique existante (substance chimique B) officiellement désignée comme « inactive » par l’EPA au moins une fois sans fournir de notification préalable.

• Normes et dispositions légales : Article 8(b)(5)(B)(i) de la TSCA [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] et ses règlements d’application prévus par le 40 C.F.R. § 710.25(c) et 40 C.F.R. § 710.30(b).

• Critère de conformité : Depuis que l’EPA a officialisé le statut actif ou inactif des substances inscrites à l’Inventaire de la TSCA, si une substance chimique américaine existante est désignée comme « inactive » en raison d’une absence d’activité commerciale, toute entité souhaitant la fabriquer, l’importer ou la transformer à des fins commerciales non exemptées doit officiellement soumettre un formulaire B de notification d’activité (NOA) avant sa réintroduction. Le défaut de le faire constitue une violation directe.

Point 3 : Défaut de déclaration quadriennale des données chimiques (CDR)

• Faits de non-conformité : Au cours de l’année civile 2019, deux des installations nationales de l’entreprise ont fabriqué trois substances chimiques existantes (substances chimiques C, D et E) en quantités supérieures à 25,000 livres chacune. Toutefois, l’entreprise n’a pas soumis les déclarations de site du formulaire U pendant la période de soumission CDR 2020.

• Normes et dispositions légales : Article 8(a)(1)(A) de la TSCA [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] et ses règlements d’application prévus par la partie 711 du titre 40 C.F.R. (notamment les §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Critère de conformité : À l’exception de certains petits fabricants exemptés, si une entreprise fabrique ou importe, sur un même site, une substance chimique existante inscrite à l’Inventaire de la TSCA en quantité atteignant ou dépassant 25,000 livres (ou 2,500 livres pour certaines substances hautement réglementées et présentant un risque élevé) au cours d’une année civile de référence donnée, elle doit obligatoirement soumettre les données essentielles relatives au volume de production, à la transformation et aux utilisations en aval pendant le cycle quadriennal de déclaration CDR.

Éclairage réglementaire de REACH24H

Cette mesure d’exécution rigoureuse de l’EPA constitue un rappel sévère des obligations de conformité pour les entreprises mondiales exportant vers les États-Unis ou y exerçant leurs activités. Amy Miller, directrice de l’application de la réglementation et de l’assurance de la conformité de l’EPA pour le Pacifique Sud-Ouest, a souligné dans sa déclaration : « Les entreprises qui produisent des substances chimiques doivent les déclarer avec exactitude afin de protéger le public contre d’éventuelles expositions à des substances chimiques présentant des risques inconnus. »

REACH24H souhaite rappeler aux acteurs du secteur les points suivants :

1. Ne pas assimiler « inscription à l’Inventaire » et « admissibilité immédiate à la commercialisation » : De nombreuses entreprises pensent à tort que si une substance figure dans l’imposant Inventaire de la TSCA, elles sont totalement protégées. Toutefois, si le statut de la substance est désigné comme « inactif », le défaut de déposer une déclaration d’activation au moyen du formulaire B de NOA constitue une grave violation réglementaire.

2. Accorder la priorité au filtrage de la chaîne d’approvisionnement et au suivi dynamique : Bien que la CDR soit une obligation quadriennale, ses évaluations de conformité remontent aux volumes réels de fabrication ou d’importation de plusieurs années civiles. Les entreprises doivent abandonner les « déclarations de dernière minute » et mettre plutôt en place de solides mécanismes internes de tenue des registres et de suivi afin de garantir un traitement précis et réactif des PMN relatives aux nouvelles substances, des soumissions de données CDR quadriennales et des vérifications croisées dynamiques du statut dans l’Inventaire.

   Bénéficier d’un accompagnement professionnel →  

Vous ne savez pas par où commencer ? Nos experts en réglementation sont prêts à vous aider.

E-mail : customer@reach24h.com