Tập đoàn toàn cầu bị phạt hơn $630,000 vì vi phạm TSCA tại Mỹ: bài học về PMN, NOA Form B và báo cáo CDR

Đối chiếu vi phạm chính với tiêu chuẩn pháp luật

Theo thỏa thuận đồng thuận và lệnh cuối cùng (CAFO) do EPA ban hành, Wilbur-Ellis đã thực hiện ba nhóm vi phạm TSCA chính tại các cơ sở:

Mục 1: sản xuất trái phép “chất hóa học mới” mà không thông báo

• Tình tiết vi phạm: Trong giai đoạn 2020–2021, công ty đã sản xuất một chất hóa học mới có thành phần độc quyền (chất A) trong 29 lần riêng biệt mà không gửi thông báo trước sản xuất (PMN) cho EPA.

• Tiêu chuẩn và điều khoản pháp luật: Mục 5(a)(1) của TSCA [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] và quy định thực thi tại 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Tiêu chí tuân thủ: Mọi tổ chức định sản xuất hoặc nhập khẩu vì mục đích thương mại tại Mỹ một “chất hóa học mới”, tức chất chưa có trong Danh mục Chất hóa học TSCA, phải gửi PMN cho EPA trước ít nhất 90 ngày. Hoạt động thương mại chỉ được bắt đầu sau khi trải qua đánh giá rủi ro của EPA và được cho phép.

Mục 2: gia công trái phép chất “không hoạt động” trong danh mục mà không thông báo trước

• Tình tiết vi phạm: Sau ngày 5 tháng 8 năm 2019, công ty đã ít nhất một lần gia công một chất hóa học hiện có (chất B) được EPA chính thức xác định là “không hoạt động”, mà không thông báo trước.

• Tiêu chuẩn và điều khoản pháp luật: Mục 8(b)(5)(B)(i) của TSCA [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] và quy định thực thi tại 40 C.F.R. § 710.25(c) & 40 C.F.R. § 710.30(b).

• Tiêu chí tuân thủ: Từ khi EPA chính thức hóa trạng thái hoạt động và không hoạt động của danh mục TSCA, nếu một chất hiện có tại Mỹ được xác định là “không hoạt động” do không có hoạt động thương mại, mọi tổ chức muốn sản xuất, nhập khẩu hoặc gia công chất đó cho mục đích thương mại không được miễn trừ phải chính thức nộp thông báo hoạt động, mẫu B (NOA Form B) trước khi đưa chất trở lại thị trường. Không nộp là vi phạm trực tiếp.

Mục 3: không nộp báo cáo dữ liệu hóa chất (CDR) bốn năm một lần

• Tình tiết vi phạm: Trong năm dương lịch 2019, hai cơ sở trong nước của công ty đã sản xuất ba chất hóa học hiện có (các chất C, D và E), mỗi chất vượt 25,000 pound. Tuy nhiên, công ty không nộp báo cáo cơ sở theo mẫu U theo yêu cầu trong đợt nộp CDR năm 2020.

• Tiêu chuẩn và điều khoản pháp luật: Mục 8(a)(1)(A) của TSCA [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] và quy định thực thi tại Phần 711 của 40 C.F.R. (cụ thể là §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Tiêu chí tuân thủ: Trừ một số nhà sản xuất nhỏ được miễn, nếu doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu chất hiện có trong danh mục TSCA tại một cơ sở với lượng đạt hoặc vượt 25,000 pound, hoặc 2,500 pound đối với một số chất rủi ro cao chịu quản lý nghiêm ngặt, trong bất kỳ năm dương lịch tham chiếu nào, thì phải nộp dữ liệu cốt lõi về sản lượng, gia công và mục đích sử dụng hạ nguồn trong chu kỳ CDR bốn năm một lần.

Góc nhìn pháp quy của REACH24H

Biện pháp thực thi mạnh mẽ này của EPA là lời nhắc nghiêm khắc về tuân thủ cho doanh nghiệp toàn cầu xuất khẩu sang hoặc hoạt động tại Mỹ. Amy Miller, Giám đốc Thực thi và Bảo đảm Tuân thủ khu vực Tây Nam Thái Bình Dương của EPA, nhấn mạnh: “Doanh nghiệp sản xuất hóa chất phải báo cáo chính xác để bảo vệ cộng đồng khỏi khả năng phơi nhiễm hóa chất mang rủi ro chưa biết”.

REACH24H lưu ý các bên trong ngành:

1. Không đồng nhất “có tên trong danh mục” với “đủ điều kiện thương mại hóa ngay”: Nhiều doanh nghiệp lầm tưởng rằng tìm thấy chất trong danh mục TSCA lớn là hoàn toàn an toàn. Tuy nhiên, nếu chất được xác định là “không hoạt động”, không nộp hồ sơ kích hoạt NOA Form B là vi phạm pháp quy nghiêm trọng.

2. Ưu tiên sàng lọc chuỗi cung ứng và theo dõi liên tục: Dù CDR là nghĩa vụ bốn năm một lần, việc đánh giá tuân thủ truy xét khối lượng sản xuất hoặc nhập khẩu thực tế của nhiều năm dương lịch. Doanh nghiệp cần bỏ cách “báo cáo phút chót”, xây dựng cơ chế lưu hồ sơ và theo dõi nội bộ vững chắc để xử lý chính xác, kịp thời PMN của chất mới, dữ liệu CDR bốn năm một lần và đối chiếu liên tục trạng thái danh mục.

   Nhận hỗ trợ chuyên môn →  

Chưa biết bắt đầu từ đâu? Chuyên gia pháp quy của chúng tôi sẵn sàng hỗ trợ.

Email: customer@reach24h.com