Raksasa Global Didenda Lebih dari $630,000 akibat Pelanggaran TSCA AS: Pelajaran tentang PMN, NOA Form B, dan Pelaporan CDR

Fakta Pelanggaran Utama dan Standar Hukum

Menurut perjanjian persetujuan dan perintah final (CAFO) yang diterbitkan EPA, Wilbur-Ellis melakukan tiga kategori utama pelanggaran TSCA di fasilitasnya:

Kasus 1: Produksi “Zat Kimia Baru” Tanpa Izin dan Tanpa Notifikasi

• Fakta Pelanggaran: Antara 2020 dan 2021, perusahaan memproduksi zat kimia baru berkomposisi milik eksklusif (Zat A) pada 29 kesempatan terpisah tanpa menyampaikan notifikasi praproduksi (PMN) kepada EPA.

• Standar dan Ketentuan Hukum: Bagian 5(a)(1) TSCA [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] dan peraturan pelaksanaannya dalam 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• Tolok Ukur Kepatuhan: Setiap entitas yang bermaksud memproduksi atau mengimpor secara komersial di AS suatu “zat kimia baru”, yaitu zat yang belum tercantum dalam Inventaris Zat Kimia TSCA, wajib menyampaikan PMN kepada EPA setidaknya 90 hari sebelumnya. Kegiatan komersial hanya boleh dimulai setelah melalui penilaian risiko EPA dan memperoleh persetujuan.

Kasus 2: Pemrosesan Tanpa Izin atas Zat “Tidak Aktif” dalam Inventaris Tanpa Notifikasi Sebelumnya

• Fakta Pelanggaran: Setelah 5 Agustus 2019, perusahaan setidaknya satu kali memproses zat kimia yang sudah ada (Zat B) yang secara resmi dinyatakan “Tidak Aktif” oleh EPA, tanpa notifikasi sebelumnya.

• Standar dan Ketentuan Hukum: Bagian 8(b)(5)(B)(i) TSCA [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] dan peraturan pelaksanaannya dalam 40 C.F.R. § 710.25(c) & 40 C.F.R. § 710.30(b).

• Tolok Ukur Kepatuhan: Sejak EPA meresmikan status aktif dan tidak aktif dalam Inventaris TSCA, jika zat yang sudah ada di AS ditetapkan “Tidak Aktif” karena tidak ada kegiatan komersial, setiap entitas yang ingin memproduksi, mengimpor, atau memprosesnya untuk tujuan komersial yang tidak dikecualikan wajib secara resmi menyampaikan notifikasi aktivitas formulir B (NOA Form B) sebelum menggunakannya kembali dalam kegiatan komersial. Tidak melakukannya merupakan pelanggaran langsung.

Kasus 3: Tidak Menyampaikan Pelaporan Data Bahan Kimia (CDR) Empat Tahunan

• Fakta Pelanggaran: Pada tahun kalender 2019, dua fasilitas domestik perusahaan memproduksi tiga zat kimia yang sudah ada (Zat C, D, dan E), masing-masing melebihi 25,000 pon. Namun, perusahaan tidak menyampaikan laporan lokasi dalam formulir U yang diwajibkan selama periode penyampaian CDR 2020.

• Standar dan Ketentuan Hukum: Bagian 8(a)(1)(A) TSCA [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] dan peraturan pelaksanaannya dalam 40 C.F.R. Bagian 711 (khususnya §§ 711.8, 711.15, 711.20).

• Tolok Ukur Kepatuhan: Kecuali produsen kecil tertentu yang dikecualikan, jika perusahaan memproduksi atau mengimpor zat yang sudah ada dalam Inventaris TSCA pada satu lokasi dalam jumlah mencapai atau melebihi 25,000 pon, atau 2,500 pon untuk zat berisiko tinggi tertentu yang diatur ketat, selama tahun kalender acuan mana pun, data inti mengenai volume produksi, pemrosesan, dan penggunaan hilir wajib disampaikan dalam siklus CDR empat tahunan.

Wawasan Regulasi REACH24H

Tindakan penegakan tegas EPA ini menjadi pengingat kepatuhan bagi perusahaan global yang mengekspor ke atau beroperasi di Amerika Serikat. Amy Miller, Direktur Penegakan dan Penjaminan Kepatuhan EPA Wilayah Pasifik Barat Daya, menegaskan: “Perusahaan yang memproduksi bahan kimia harus melaporkannya secara akurat untuk melindungi masyarakat dari kemungkinan paparan bahan kimia yang membawa risiko yang belum diketahui.”

REACH24H mengingatkan pelaku industri akan hal berikut:

1. Jangan Samakan “Tercantum dalam Inventaris” dengan “Boleh Langsung Dikomersialkan”: Banyak perusahaan keliru menganggap bahwa ditemukannya zat dalam Inventaris TSCA yang besar berarti mereka sepenuhnya aman. Namun, jika status zat “Tidak Aktif”, tidak mengajukan aktivasi NOA Form B merupakan pelanggaran regulasi serius.

2. Utamakan Penyaringan Rantai Pasok dan Pemantauan Berkelanjutan: Meskipun CDR adalah kewajiban empat tahunan, penilaian kepatuhannya menelusuri volume produksi atau impor aktual selama beberapa tahun kalender. Perusahaan perlu meninggalkan “pelaporan saat terakhir” dan membangun mekanisme pencatatan serta pemantauan internal yang kuat agar PMN zat baru, penyampaian data CDR empat tahunan, dan pemeriksaan berkelanjutan status inventaris dikelola secara akurat dan tanggap.

   Dapatkan Dukungan Profesional →  

Belum tahu harus mulai dari mana? Pakar regulasi kami siap membantu.

Email: customer@reach24h.com