Normative statunitensi sui prodotti per la pulizia: EPA, TSCA, CPSC e normative statali

Quale procedura normativa statunitense si applica al vostro prodotto per la pulizia?

L'uso previsto e le indicazioni del prodotto costituiscono il primo elemento decisionale. La stessa formulazione, o una formulazione simile, può seguire una procedura diversa quando cambiano l'etichetta, il sito web, la pubblicità o le indicazioni rivolte ai consumatori. Un detergente multiuso che rimuove esclusivamente sporco, grasso, macchie o residui non è regolamentato allo stesso modo di un disinfettante, di un detergente per il corpo o di un prodotto terapeutico.

L'EPA distingue specificamente le normali indicazioni di pulizia da quelle pesticidiche. Indicazioni quali “pulisce le macchie” o “rimuove lo sporco” generalmente non stabiliscono una finalità pesticidica quando non sono collegate a un organismo nocivo. Al contrario, le indicazioni relative a igienizzazione, disinfezione, sterilizzazione, rimozione del biofilm senza qualificazioni o controllo dei batteri responsabili dei cattivi odori possono attivare i requisiti della FIFRA. Nel valutare l'uso previsto, l'EPA considera anche i siti web, la pubblicità e altre dichiarazioni promozionali, non soltanto l'etichetta della confezione. Consultare la guida ufficiale dell'EPA su come determinare se un prodotto per la pulizia è un pesticida ai sensi della FIFRA.

Principali requisiti federali per i prodotti per la pulizia multiuso

Nessuna singola agenzia federale regolamenta ogni aspetto di un detergente multiuso. Possono applicarsi contemporaneamente diversi quadri normativi, a seconda delle sostanze componenti, dei pericoli, degli utilizzatori, della confezione e delle indicazioni del prodotto.

1. EPA e TSCA: stato degli ingredienti e nuove sostanze chimiche

Per una miscela detergente multiuso, le singole sostanze chimiche presenti nella formula dovrebbero essere valutate ai sensi del Toxic Substances Control Act (TSCA). Una sostanza inclusa nel TSCA Chemical Substance Inventory è considerata una sostanza chimica esistente, sebbene possano comunque applicarsi altri obblighi o restrizioni previsti dal TSCA. Una sostanza non inclusa nell'Inventory è considerata una nuova sostanza chimica, salvo applicazione di un'esclusione o di un'esenzione.

Chiunque intenda fabbricare, anche mediante importazione, una nuova sostanza chimica per uno scopo commerciale non esente deve informare l'EPA prima di iniziare tale attività. Può essere richiesta una Premanufacture Notice (PMN), seguita dalla revisione dell'EPA e da eventuali condizioni applicabili. Si tratta di una procedura di revisione pre-commercializzazione, non di un'“approvazione” generale del prodotto per la pulizia. Consultare la panoramica dell'EPA sul Programma di revisione delle nuove sostanze chimiche ai sensi del TSCA.

2. CPSC e FHSA: avvertenze sui pericoli per i consumatori

Il Federal Hazardous Substances Act (FHSA) può imporre un'etichettatura precauzionale per i prodotti domestici pericolosi. La qualificazione di un prodotto per la pulizia come “sostanza pericolosa” dipende dai suoi pericoli e dalla possibilità che causi lesioni o malattie gravi durante la manipolazione o l'uso consueti o ragionevolmente prevedibili. Ove applicabile, le etichette possono dover riportare parole di segnalazione, principali indicazioni di pericolo, misure precauzionali, informazioni di primo soccorso e altri elementi obbligatori.

Alcune sostanze domestiche possono inoltre richiedere confezioni a prova di bambino o altri imballaggi speciali ai sensi del Poison Prevention Packaging Act (PPPA). L'applicabilità dovrebbe essere valutata rispetto alla composizione specifica del prodotto e alle sostanze elencate in 16 CFR 1700.14.

3. OSHA HCS: etichette sul luogo di lavoro e schede di dati di sicurezza

Per le sostanze chimiche pericolose utilizzate nei luoghi di lavoro, lo Hazard Communication Standard (HCS) dell'OSHA impone ai produttori e agli importatori di sostanze chimiche di valutare i pericoli e comunicarli mediante etichette conformi e schede di dati di sicurezza (SDS). L'HCS è allineato al Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS), ma l'applicabilità e i contenuti devono essere valutati secondo lo standard statunitense, anziché essere copiati direttamente da un altro mercato.

4. FTC e FPLA: identità del prodotto e contenuto netto

Per i prodotti di consumo domestico rientranti nel suo ambito di applicazione, il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) impone che l'etichetta identifichi il prodotto, riporti il nome e l'indirizzo professionale del produttore, confezionatore o distributore e indichi la quantità netta del contenuto sia nelle unità consuetudinarie statunitensi sia nelle unità metriche. Possono applicarsi anche altre norme della FTC e principi pubblicitari alle indicazioni sulle prestazioni e alle indicazioni ambientali.

Perché i requisiti statali per i prodotti per la pulizia sono importanti

La conformità federale non garantisce automaticamente la conformità in ogni Stato. Le aziende dovrebbero verificare le norme di ciascuno Stato in cui intendono vendere il prodotto prima di finalizzare la formula, l'etichetta, le informazioni sul sito web e l'imballaggio. La California dimostra perché spesso è necessaria una revisione specifica per Stato.

• Proposition 65 della California: Può essere richiesta un'avvertenza “chiara e ragionevole” prima di esporre consapevolmente e intenzionalmente una persona in California a una sostanza chimica elencata, salvo che un'esenzione o una soglia di esposizione applicabile giustifichi una conclusione diversa. L'analisi è basata sull'esposizione; la mera presenza di una sostanza chimica elencata non determina di per sé se sia necessaria un'avvertenza.

• Cleaning Product Right to Know Act: La SB 258 della California stabilisce requisiti di divulgazione degli ingredienti sull'etichetta e online per determinati prodotti per la pulizia, comprese informazioni specifiche sugli ingredienti aggiunti intenzionalmente, sugli ingredienti delle fragranze e sui costituenti non funzionali. L'ambito di applicazione e le esclusioni devono essere confermati prima di predisporre le informazioni da divulgare.

• Safer Consumer Products Program: Questo programma è distinto dal Right to Know Act. Il Department of Toxic Substances Control della California può identificare specifiche combinazioni prodotto-sostanza chimica come Priority Products e imporre ai soggetti responsabili di completare le fasi normative applicabili.

• Altri controlli statali: I limiti per i composti organici volatili (VOC), le leggi sulla divulgazione degli ingredienti, le restrizioni e i requisiti di imballaggio possono variare in base alla categoria di prodotto e allo Stato. L'elenco degli Stati destinatari dovrebbe pertanto rientrare nella valutazione iniziale, anziché costituire un controllo tardivo dell'etichetta.

Programmi volontari da considerare dopo la conformità di base

Le etichette e i programmi volontari non sostituiscono i requisiti federali o statali obbligatori. Una volta adempiuti gli obblighi applicabili per l'accesso al mercato, le aziende possono prendere in considerazione programmi quali EPA Safer Choice o USDA BioPreferred® in base al posizionamento del prodotto e all'idoneità.

EPA Safer Choice valuta i prodotti idonei rispetto a criteri che possono includere la sicurezza degli ingredienti, le prestazioni del prodotto, l'imballaggio e altri requisiti del programma. I prodotti conformi allo standard applicabile possono essere autorizzati a utilizzare l'etichetta Safer Choice. La Safer Chemical Ingredients List (SCIL) è un'importante risorsa di screening, ma l'utilizzo di uno o più ingredienti inclusi nella SCIL non dimostra da solo che un prodotto finito sia idoneo a utilizzare l'etichetta.

EPA Safer Choice è un programma volontario e non sostituisce i requisiti obbligatori statunitensi per i prodotti per la pulizia.

Lista di controllo per l'accesso al mercato statunitense dei prodotti per la pulizia

Prima del lancio, produttori, proprietari di marchi e importatori dovrebbero documentare le decisioni normative alla base del prodotto. Una revisione pratica comprende generalmente:

1. Confermare la categoria del prodotto: Esaminare l'uso previsto, il nome del prodotto, l'etichetta, il sito web, la pubblicità e le altre indicazioni.

2. Raccogliere la formula completa: Includere i nomi degli ingredienti, i numeri CAS Registry, gli intervalli di concentrazione, le funzioni e le informazioni pertinenti sui fornitori.

3. Valutare lo stato ai sensi del TSCA: Verificare lo stato di ciascuna sostanza componente e individuare eventuali considerazioni relative a nuove sostanze chimiche, restrizioni, certificazione all'importazione o altri aspetti del TSCA.

4. Classificare i pericoli: Determinare se si applicano l’etichettatura dei prodotti di consumo FHSA, le etichette e le SDS conformi allo standard OSHA HCS, oppure entrambe, agli utenti e ai canali previsti.

5. Esaminare la confezione e l’etichetta: Confermare l’identità del prodotto, i dati della parte responsabile, il contenuto netto, le avvertenze, le indicazioni di primo soccorso e gli eventuali requisiti per imballaggi speciali.

6. Verificare le normative degli Stati target: Esaminare la comunicazione degli ingredienti, i COV, la Proposition 65 e gli altri requisiti applicabili negli Stati in cui il prodotto sarà venduto.

7. Dimostrare la fondatezza delle dichiarazioni: Conservare prove adeguate a supporto delle dichiarazioni relative a prestazioni, sicurezza e ambiente, inclusi termini quali “biodegradabile”, “naturale” o “più sicuro”.

Come può aiutarti REACH24H

REACH24H supporta produttori, proprietari di marchi, esportatori e importatori nella pianificazione e nell’attuazione della conformità normativa statunitense per i prodotti detergenti. In base all’uso previsto del prodotto, alla formulazione, alle dichiarazioni, agli utenti, ai canali di vendita e agli Stati target, il nostro supporto può includere:

• Valutazione della categoria del prodotto e del percorso normativo per detergenti multiuso e prodotti che possono rientrare in altri quadri normativi statunitensi;

• Esame della formulazione e dello stato normativo degli ingredienti, incluso lo stato ai sensi del TSCA e i controlli applicabili sulle sostanze soggette a restrizioni o vietate;

• Preparazione o revisione di etichette, avvertenze e SDS in base ai pericoli del prodotto, agli utenti e ai canali di vendita;

• Valutazione degli imballaggi, dei COV e delle dichiarazioni di marketing per gli Stati e la categoria di prodotto previsti; e

• Supporto per i programmi volontari applicabili, quali EPA Safer Choice e USDA BioPreferred®, dopo aver soddisfatto i requisiti obbligatori.

Letture consigliate

• Servizi di conformità U.S. TSCA per sostanze chimiche esistenti e nuove

• Comprendere la Proposition 65 della California: guida completa alla conformità

• Dichiarazione di certificazione TSCA: il tuo passaporto per il mercato statunitense

• OSHA proroga di quattro mesi le scadenze per la conformità HCS-2024

Riferimenti ufficiali

• U.S. EPA: determinare se un prodotto detergente è un pesticida ai sensi della FIFRA

• U.S. EPA: informazioni di base per la revisione delle nuove sostanze chimiche

• U.S. FDA: è un cosmetico, un farmaco o entrambi? (Oppure è un sapone?)

• OSHA: norma sulla comunicazione dei pericoli

• CPSC: requisiti del Federal Hazardous Substances Act

• FTC: requisiti del Fair Packaging and Labeling Act

• California: Cleaning Product Right to Know Act e indicazioni sulla Proposition 65 per le imprese

• U.S. EPA: standard e criteri Safer Choice