บริษัทยักษ์ใหญ่ระดับโลกถูกปรับกว่า $630,000 ฐานฝ่าฝืน TSCA สหรัฐฯ: บทเรียนเรื่อง PMN, NOA Form B และรายงาน CDR

ข้อเท็จจริงการฝ่าฝืนหลักเทียบกับมาตรฐานตามกฎหมาย

ตามข้อตกลงยินยอมและคำสั่งขั้นสุดท้าย (CAFO) ที่ EPA ออก Wilbur-Ellis ฝ่าฝืน TSCA สามประเภทหลักในสถานประกอบการของตน:

กรณี 1: ผลิต “สารเคมีใหม่” โดยไม่ได้รับอนุญาตและไม่แจ้ง

• ข้อเท็จจริงการฝ่าฝืน: ระหว่างปี 2020–2021 บริษัทผลิตสารเคมีใหม่ที่เป็นกรรมสิทธิ์ (สาร A) จำนวน 29 ครั้งโดยไม่ได้ยื่น หนังสือแจ้งก่อนการผลิต (PMN) ต่อ EPA

• มาตรฐานและบทบัญญัติตามกฎหมาย: มาตรา 5(a)(1) ของ TSCA [15 U.S.C. § 2604(a)(1)] และข้อบังคับดำเนินการตาม 40 C.F.R. § 720.22(a)(1).

• เกณฑ์การปฏิบัติตาม: นิติบุคคลใดที่ประสงค์ผลิตหรือนำเข้า “สารเคมีใหม่” เพื่อการค้าในสหรัฐฯ ซึ่งหมายถึงสารที่ไม่อยู่ใน บัญชีสารเคมี TSCAต้องยื่น PMN ต่อ EPA ล่วงหน้าอย่างน้อย 90 วัน กิจกรรมเชิงพาณิชย์เริ่มได้หลังผ่านการประเมินความเสี่ยงของ EPA และได้รับอนุญาตแล้วเท่านั้น

กรณี 2: แปรรูปสาร “ไม่เคลื่อนไหว” ในบัญชีโดยไม่ได้รับอนุญาตและไม่แจ้งล่วงหน้า

• ข้อเท็จจริงการฝ่าฝืน: หลังวันที่ 5 สิงหาคม 2019 บริษัทแปรรูปสารเคมีที่มีอยู่เดิม (สาร B) ซึ่ง EPA กำหนดสถานะอย่างเป็นทางการว่า “ไม่เคลื่อนไหว” อย่างน้อยหนึ่งครั้งโดยไม่แจ้งล่วงหน้า

• มาตรฐานและบทบัญญัติตามกฎหมาย: มาตรา 8(b)(5)(B)(i) ของ TSCA [15 U.S.C. § 2607(b)(5)(B)(i)] และข้อบังคับดำเนินการตาม 40 C.F.R. § 710.25(c) & 40 C.F.R. § 710.30(b).

• เกณฑ์การปฏิบัติตาม: นับตั้งแต่ EPA กำหนดสถานะเคลื่อนไหวและไม่เคลื่อนไหวในบัญชี TSCA อย่างเป็นทางการ หากสารที่มีอยู่เดิมในสหรัฐฯ ถูกระบุว่า “ไม่เคลื่อนไหว” เพราะไม่มีกิจกรรมเชิงพาณิชย์ นิติบุคคลที่ต้องการผลิต นำเข้า หรือแปรรูปเพื่อการค้าที่ไม่ได้รับยกเว้น ต้องยื่น หนังสือแจ้งกิจกรรมแบบ B (NOA Form B) อย่างเป็นทางการก่อนนำกลับเข้าสู่ตลาด หากไม่ยื่นถือเป็นการฝ่าฝืนโดยตรง

กรณี 3: ไม่รายงานข้อมูลสารเคมี (CDR) ทุกสี่ปี

• ข้อเท็จจริงการฝ่าฝืน: ในปีปฏิทิน 2019 สถานประกอบการในประเทศสองแห่งของบริษัทผลิตสารเคมีที่มีอยู่เดิมสามชนิด (สาร C, D และ E) ในปริมาณชนิดละมากกว่า 25,000 ปอนด์ แต่บริษัทไม่ได้ยื่น รายงานสถานประกอบการแบบ U ตามที่กำหนดในช่วงยื่น CDR ปี 2020

• มาตรฐานและบทบัญญัติตามกฎหมาย: มาตรา 8(a)(1)(A) ของ TSCA [15 U.S.C. § 2607(a)(1)(A)] และข้อบังคับดำเนินการตาม 40 C.F.R. ส่วน 711 (โดยเฉพาะ §§ 711.8, 711.15, 711.20)

• เกณฑ์การปฏิบัติตาม: ยกเว้นผู้ผลิตรายเล็กบางรายที่ได้รับยกเว้น หากบริษัทผลิตหรือนำเข้าสารที่มีอยู่เดิมในบัญชี TSCA ณ สถานประกอบการแห่งเดียวในปริมาณถึงหรือเกิน 25,000 ปอนด์ หรือ 2,500 ปอนด์สำหรับสารความเสี่ยงสูงบางชนิดที่ควบคุมเข้มงวด ในปีปฏิทินอ้างอิงใด ๆ ต้องยื่นข้อมูลหลักเกี่ยวกับปริมาณการผลิต การแปรรูป และการใช้ปลายน้ำในรอบรายงาน CDR ทุกสี่ปี

มุมมองด้านกฎระเบียบจาก REACH24H

การบังคับใช้อย่างจริงจังของ EPA ครั้งนี้เป็นคำเตือนสำคัญด้านการปฏิบัติตามกฎสำหรับบริษัททั่วโลกที่ส่งออกไปหรือดำเนินงานในสหรัฐฯ Amy Miller ผู้อำนวยการฝ่ายบังคับใช้และรับรองการปฏิบัติตามของ EPA ภูมิภาคแปซิฟิกตะวันตกเฉียงใต้ ย้ำว่า “บริษัทที่ผลิตสารเคมีต้องรายงานอย่างถูกต้อง เพื่อปกป้องสาธารณชนจากโอกาสสัมผัสสารเคมีที่มีความเสี่ยงที่ยังไม่ทราบ”

REACH24H ขอเตือนผู้เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมดังนี้:

1. อย่าสับสนระหว่าง “อยู่ในบัญชี” กับ “มีสิทธิทำการค้าได้ทันที”: หลายบริษัทเข้าใจผิดว่าพบสารในบัญชี TSCA ขนาดใหญ่แล้วจะปลอดภัยทั้งหมด แต่หากสารมีสถานะ “ไม่เคลื่อนไหว” การไม่ยื่นเปิดสถานะด้วย NOA Form B ถือเป็นการฝ่าฝืนกฎอย่างร้ายแรง

2. ให้ความสำคัญกับการคัดกรองห่วงโซ่อุปทานและติดตามอย่างต่อเนื่อง: แม้ CDR เป็นหน้าที่ทุกสี่ปี การประเมินการปฏิบัติตามจะย้อนดูปริมาณผลิตหรือนำเข้าจริงของหลายปีปฏิทิน บริษัทควรเลิก “รายงานนาทีสุดท้าย” และสร้างระบบบันทึกและติดตามภายในที่เข้มแข็ง เพื่อจัดการ PMN ของสารใหม่ การยื่นข้อมูล CDR ทุกสี่ปี และการตรวจสอบสถานะบัญชีอย่างต่อเนื่องให้ถูกต้องทันเวลา

   รับความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ →  

ไม่แน่ใจว่าจะเริ่มตรงไหน? ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราพร้อมช่วยคุณ

อีเมล: customer@reach24h.com